林雪峰 陳曉軍 江丹英 王兵勇 陳靜 應(yīng)華永

[摘要] 通過(guò)對(duì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)的數(shù)字化再造，實(shí)現(xiàn)了臨床微生物實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程全過(guò)程數(shù)字化和信息的有效管理，并加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、細(xì)菌耐藥分析管理和醫(yī)院感染管理中的數(shù)據(jù)挖掘能力。

[關(guān)鍵詞] 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室；信息管理；數(shù)字化管理；再造；專家系統(tǒng)

[中圖分類號(hào)] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-9701（2015）28-0106-05

近幾年，隨著現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和現(xiàn)代數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)的發(fā)展也迎來(lái)了契機(jī)，一些信息化和數(shù)字化建設(shè)的新技術(shù)、新理念在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的建設(shè)和再造中都有所應(yīng)用[1-3]。本實(shí)驗(yàn)室自2003年始自行開(kāi)發(fā)并應(yīng)用臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)以來(lái)，經(jīng)過(guò)10多年的信息化和數(shù)字化建設(shè)，已經(jīng)從最初的單機(jī)版報(bào)告單打印軟件逐漸發(fā)展成與數(shù)字化醫(yī)院其他管理系統(tǒng)無(wú)縫聯(lián)接的實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)，目前已實(shí)現(xiàn)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程全過(guò)程數(shù)字化，并能最大限度地采集、存儲(chǔ)、處理、傳輸、提取、集成、利用和共享實(shí)驗(yàn)室信息，實(shí)現(xiàn)面向醫(yī)院和社會(huì)的數(shù)字化臨床微生物檢驗(yàn)服務(wù)。本文就本實(shí)驗(yàn)室的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)在數(shù)字化再造方面的經(jīng)驗(yàn)做簡(jiǎn)單介紹，希望能為國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)的開(kāi)發(fā)再造提供參考。

1 數(shù)字化再造的重要性

在全球抗生素耐藥情況日益嚴(yán)峻的今天，臨床微生物實(shí)驗(yàn)室已成為抗感染診治和遏制細(xì)菌抗生素耐藥的重要一環(huán)，目前，臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的工作流程是以“標(biāo)本”為中心，從狹義上看，是從實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的接收開(kāi)始至檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)結(jié)束，而從廣義上看，是從臨床醫(yī)生開(kāi)具檢驗(yàn)醫(yī)囑開(kāi)始至對(duì)臨床醫(yī)生完成檢驗(yàn)結(jié)果解釋結(jié)束，在這數(shù)天乃至數(shù)十天繁瑣的標(biāo)本檢驗(yàn)流程上，由標(biāo)本而產(chǎn)生的信息量大，且信息結(jié)構(gòu)與內(nèi)容復(fù)雜[4]，一個(gè)標(biāo)本的信息往往在多位工作人員與多臺(tái)儀器之間反復(fù)流轉(zhuǎn)，且很多信息還是由工作人員主觀判讀產(chǎn)生[5]，如何建設(shè)一個(gè)業(yè)務(wù)流程全過(guò)程數(shù)字化的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)對(duì)這些復(fù)雜信息進(jìn)行有效的管理，是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性的問(wèn)題，其直接影響整個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程能否流暢運(yùn)行，進(jìn)而影響實(shí)驗(yàn)室為臨床及患者提供醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。

傳統(tǒng)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)基本停留在檢驗(yàn)報(bào)告單打印軟件層面，雖然有通過(guò)醫(yī)院局域網(wǎng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)本信息自動(dòng)采集與檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布共享的功能，但管理功能模塊不完善，很難滿足實(shí)驗(yàn)室信息一體化管理要求，實(shí)驗(yàn)室每時(shí)每刻所產(chǎn)生的大量測(cè)量分析數(shù)據(jù)仍舊通過(guò)程序記錄單等基于紙質(zhì)的報(bào)表進(jìn)行管理，雖然有些實(shí)驗(yàn)室的信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了程序記錄單的電子化，但仍無(wú)助于整個(gè)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室復(fù)雜工作流程的效率的提高，且也很少有軟件功能模塊對(duì)電子化的程序記錄單內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量管理與數(shù)據(jù)挖掘工作[6]。而數(shù)字化管理是指利用計(jì)算機(jī)、通訊、網(wǎng)絡(luò)、人工智能等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)知識(shí)資源、信息資源可數(shù)字化，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)信息的傳遞與信息資源共享，同時(shí)，應(yīng)用數(shù)字來(lái)量化、精確管理中的各個(gè)要素，實(shí)現(xiàn)管理的可計(jì)算性[7]。數(shù)字化管理克服了傳統(tǒng)管理的效率低下、信息共享性差等缺點(diǎn)，具有定量化、智能化、綜合性的特點(diǎn)。對(duì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的信息管理平臺(tái)進(jìn)行數(shù)字化再造，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室流程全過(guò)程的數(shù)字化管理，是實(shí)驗(yàn)室管理的一種必然趨勢(shì)。

2 數(shù)字化再造的實(shí)踐

2.1 檢驗(yàn)醫(yī)囑的控制

臨床微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目種類單一，但檢驗(yàn)標(biāo)本種類繁多，不同來(lái)源的不同檢驗(yàn)標(biāo)本與不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行相互搭配產(chǎn)生的檢驗(yàn)醫(yī)囑，有些是合理的，而有些是不合理的，對(duì)不合理檢驗(yàn)醫(yī)囑的控制是實(shí)驗(yàn)室分析前質(zhì)量控制重要的一環(huán)。信息管理平臺(tái)除了設(shè)置臨床常見(jiàn)檢驗(yàn)標(biāo)本的常見(jiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目套餐以供臨床醫(yī)生方便選擇外，還對(duì)臨床醫(yī)生由檢驗(yàn)標(biāo)本和檢驗(yàn)項(xiàng)目自由搭配所開(kāi)具的檢驗(yàn)醫(yī)囑進(jìn)行合理性驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)不合理檢驗(yàn)醫(yī)囑會(huì)做出警示，如對(duì)“中段尿”標(biāo)本開(kāi)具“厭氧菌培養(yǎng)”的檢驗(yàn)醫(yī)囑，會(huì)做出“中段尿不適合做厭氧菌培養(yǎng)，泌尿道懷疑厭氧菌感染，建議用膀胱穿刺采集標(biāo)本”的警示。

2.2 條形碼和二維碼的應(yīng)用

在臨床微生物檢驗(yàn)整個(gè)標(biāo)本流程中，所有數(shù)據(jù)均以條形碼（128碼）為載體進(jìn)行流轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)根據(jù)所掃描的條形碼，再根據(jù)不同的需求從醫(yī)院局域網(wǎng)上不同的數(shù)據(jù)庫(kù)中讀取所需要的數(shù)據(jù)，并在相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)中做上相關(guān)標(biāo)記：臨床醫(yī)生開(kāi)具檢驗(yàn)醫(yī)囑后自動(dòng)打印帶條形碼的不干膠標(biāo)簽，護(hù)士將條形碼標(biāo)簽貼在標(biāo)本容器上進(jìn)行標(biāo)本采集和交接工作，標(biāo)本送至臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，工作人員在接收標(biāo)本同時(shí)掃描條形碼進(jìn)行標(biāo)本信息的錄入工作，同時(shí)專家系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)本和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行分類編號(hào)，并自動(dòng)打印帶有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部唯一樣本編號(hào)條形碼的標(biāo)簽紙，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部條形碼標(biāo)簽紙貼于待接種的各種培養(yǎng)基平板上或做涂片檢查的玻片上，工作人員在輸入檢驗(yàn)結(jié)果或?qū)徍藱z驗(yàn)報(bào)告等操作時(shí)，可直接掃描培養(yǎng)基平板或玻片上的條形碼進(jìn)行標(biāo)本編號(hào)快速定位，而對(duì)部分儀器的某些純數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的輸入要求，也可采用條形碼掃描的方式以提高輸入效率。在整個(gè)標(biāo)本流程中的各個(gè)節(jié)點(diǎn)（開(kāi)醫(yī)囑→標(biāo)本采集→標(biāo)本交接→標(biāo)本接收→開(kāi)始檢驗(yàn)→各種操作記錄→報(bào)告審核），以掃描條形碼方式快速在數(shù)據(jù)庫(kù)中做上各種標(biāo)記（包括執(zhí)行時(shí)間和執(zhí)行人等信息），可實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)本的追蹤，也可方便進(jìn)行TAT管理[8]。

但對(duì)于外院區(qū)送檢的標(biāo)本，由于網(wǎng)絡(luò)安全等原因，醫(yī)院局域網(wǎng)無(wú)法與外院區(qū)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)就無(wú)法根據(jù)條形碼從外院區(qū)數(shù)據(jù)庫(kù)中讀取相關(guān)數(shù)據(jù)。為解決此問(wèn)題，本實(shí)驗(yàn)室采用了二維碼圖片形式進(jìn)行數(shù)據(jù)的傳遞，即外院區(qū)根據(jù)協(xié)議編碼送檢標(biāo)本相關(guān)信息生成并打印二維碼圖片，本院區(qū)接收標(biāo)本時(shí)，采用二維碼掃描槍對(duì)二維碼圖片進(jìn)行掃描，然后根據(jù)協(xié)議反編譯標(biāo)本相關(guān)信息并寫入數(shù)據(jù)庫(kù)。以掃描二維碼圖片形式代替信息的手工錄入工作，可有效提高工作效率并減少人為差錯(cuò)的發(fā)生。

2.3 檢驗(yàn)流程的記錄和記錄的應(yīng)用

臨床微生物標(biāo)本的檢驗(yàn)周期長(zhǎng)，過(guò)程繁瑣，一個(gè)標(biāo)本往往需要經(jīng)手多個(gè)崗位多個(gè)工作人員，前一個(gè)崗位的實(shí)驗(yàn)結(jié)果將直接影響后一個(gè)崗位的實(shí)驗(yàn)操作，所以進(jìn)行全流程可追溯式管理，做好每一個(gè)崗位實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)情況的記錄對(duì)理順整個(gè)檢驗(yàn)流程至關(guān)重要。信息管理平臺(tái)提供的“工作”界面，能詳細(xì)記錄整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程，見(jiàn)圖1，如記錄每天對(duì)培養(yǎng)標(biāo)本的判讀情況，記錄培養(yǎng)基上病原菌的菌落特點(diǎn)、溶血情況、菌量、革蘭染色情況、觸酶結(jié)果、氧化酶結(jié)果等，還有該病原菌在各個(gè)日期的鑒定操作和藥敏操作記錄等。在該界面中，可以對(duì)標(biāo)本在整個(gè)檢驗(yàn)周期中各個(gè)時(shí)間段的實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)結(jié)果一目了然，對(duì)檢驗(yàn)流程中發(fā)生的任何一個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)都能準(zhǔn)確地查找出，為檢驗(yàn)中質(zhì)量控制提供了依據(jù)。

圖1 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)“工作”界面

信息管理平臺(tái)可根據(jù)所記錄的檢驗(yàn)流程記錄查詢當(dāng)日的所有的實(shí)驗(yàn)操作，并且可以對(duì)實(shí)驗(yàn)操作進(jìn)行分類，比如信息管理平臺(tái)可列出西門子WalkAway96細(xì)菌鑒定分析儀的上機(jī)操作列表，還可根據(jù)該列表向WalkAway96儀器發(fā)送通訊數(shù)據(jù)。同時(shí)，信息管理平臺(tái)也可查詢當(dāng)日未做檢驗(yàn)流程記錄的標(biāo)本列表，工作人員可根據(jù)該列表進(jìn)行標(biāo)本的查訪以防止標(biāo)本漏檢。

2.4 標(biāo)本狀態(tài)的應(yīng)用

信息管理平臺(tái)根據(jù)標(biāo)本在檢驗(yàn)流程中的不同節(jié)點(diǎn)位置，設(shè)置了10個(gè)標(biāo)本狀態(tài)以方便工作人員對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行追蹤，10個(gè)標(biāo)本狀態(tài)包括未采集、已采集、已運(yùn)送、已退回、已接收、開(kāi)始檢驗(yàn)、已初級(jí)報(bào)告、已完成、審核和打印等。標(biāo)本狀態(tài)的具體描述及觸發(fā)產(chǎn)生的相關(guān)記錄見(jiàn)表1。

在信息管理平臺(tái)的標(biāo)本列表中，不同檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)本以不同顏色做為背景以示區(qū)分，其中“開(kāi)始檢驗(yàn)”的標(biāo)本是以白色為背景，“已初級(jí)報(bào)告”的標(biāo)本以紅色背景做警示，而“已完成”狀態(tài)標(biāo)本以淺藍(lán)色為背景，標(biāo)本被簽發(fā)后的“審核”和“打印”的標(biāo)本以綠色為背景。

2.5 細(xì)菌鑒定與藥敏結(jié)果的處理

細(xì)菌鑒定與藥敏試驗(yàn)是臨床微生物實(shí)驗(yàn)室最主要的工作，對(duì)于每一個(gè)細(xì)菌鑒定結(jié)果，信息管理平臺(tái)都會(huì)調(diào)用專家系統(tǒng)使之與本實(shí)驗(yàn)室近五年的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，如果檢出的細(xì)菌不在常見(jiàn)概率中，則會(huì)給出提示，比如對(duì)某個(gè)患者呼吸道標(biāo)本中檢出的病原菌“沙門菌”進(jìn)行管理時(shí)，會(huì)對(duì)近五年呼吸道標(biāo)本的病原菌進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并得出常見(jiàn)病原菌的范圍，發(fā)現(xiàn)該“沙門菌”不在“常見(jiàn)”范圍之內(nèi)，信息管理平臺(tái)就會(huì)給出警示。

在藥敏試驗(yàn)方面，信息管理平臺(tái)設(shè)置有《抗菌藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》（CLSI）中的藥敏解釋標(biāo)準(zhǔn)字典庫(kù)，能自動(dòng)根據(jù)工作人員輸入的抑菌圈直徑或MIC數(shù)值，再結(jié)合細(xì)菌鑒定結(jié)果和標(biāo)本來(lái)源進(jìn)行藥敏結(jié)果的耐藥（R）或中介（I）或敏感（S）的判讀。同時(shí)，信息管理平臺(tái)會(huì)調(diào)用專家系統(tǒng)對(duì)細(xì)菌鑒定數(shù)據(jù)和藥敏數(shù)據(jù)及患者相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行邏輯判斷，如對(duì)細(xì)菌天然耐藥進(jìn)行驗(yàn)證以判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否有誤，對(duì)一些不可能或罕見(jiàn)的藥敏結(jié)果進(jìn)行識(shí)別并提示需要復(fù)查等。

2.6 檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)

檢驗(yàn)標(biāo)本在完成檢驗(yàn)操作并錄入完整的檢驗(yàn)結(jié)果后，工作人員點(diǎn)擊“完成報(bào)告”按鈕即自動(dòng)修改標(biāo)本狀態(tài)為“已完成”；所有“已完成”的報(bào)告都需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或認(rèn)可的授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)報(bào)告簽發(fā)，簽發(fā)后的檢驗(yàn)報(bào)告才能被臨床查詢或打印。

管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā)有報(bào)告簽發(fā)專用界面，在該界面中會(huì)有一個(gè)所有“已完成”待簽發(fā)的報(bào)告列表，所有新“完成”的報(bào)告也都會(huì)實(shí)時(shí)在列表中顯示，報(bào)告簽發(fā)人員可及時(shí)對(duì)其進(jìn)行簽發(fā)操作，同時(shí)，簽發(fā)后的報(bào)告也實(shí)時(shí)在該列表中消失。在報(bào)告簽發(fā)時(shí)，完成一個(gè)報(bào)告簽發(fā)操作，界面也會(huì)自動(dòng)跳轉(zhuǎn)至下一個(gè)待簽發(fā)報(bào)告界面上，極大提高了工作效率。同時(shí)，在信息管理平臺(tái)的簽發(fā)界面里，用戶可方便地按需調(diào)用該報(bào)告的各種相關(guān)信息，如關(guān)于該標(biāo)本所有的操作記錄、圖像記錄、歷史檢驗(yàn)結(jié)果等，為報(bào)告簽發(fā)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的審核提供參考。

2.7 圖像采集的應(yīng)用

臨床微生物實(shí)驗(yàn)室采用數(shù)碼相機(jī)、高清攝像頭等圖像采集設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行圖像采集，采集的原始圖片儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中。圖像采集包括對(duì)各種涂片檢查在顯微鏡下的細(xì)菌染色情況、各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本在培養(yǎng)基上的細(xì)菌生長(zhǎng)情況、解脲支原體和人型支原體培養(yǎng)及藥敏檢測(cè)板條的顏色變化等。所采集的圖片是檢驗(yàn)操作的原始記錄，為檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制提供了保障，同時(shí)，工作人員在對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行簽發(fā)時(shí)，可以直接調(diào)用所采集的圖片進(jìn)行查看，而不用去翻找原始的培養(yǎng)基平板或玻片，從而提高了工作效率。

對(duì)于所采集的解脲支原體和人型支原體培養(yǎng)及藥敏檢測(cè)板條圖片，信息管理平臺(tái)可根據(jù)檢測(cè)板條上不同孔的功能與分布情況，計(jì)算檢測(cè)孔中的顏色變化，最后自動(dòng)換算出解脲支原體和人型支原體的培養(yǎng)及藥敏檢測(cè)結(jié)果，以此代替工作人員進(jìn)行重復(fù)而繁瑣的人工結(jié)果判讀，有效減少了人為差錯(cuò)的發(fā)生。

2.8 專家系統(tǒng)的應(yīng)用

專家系統(tǒng)是一種能通過(guò)推理技術(shù)模擬某特定領(lǐng)域中特定專家的分析過(guò)程來(lái)解決各種復(fù)雜問(wèn)題的計(jì)算機(jī)智能程序系統(tǒng)，信息管理平臺(tái)采用專家系統(tǒng)對(duì)流程上各個(gè)節(jié)點(diǎn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字化管理，是一種可以提高工作效率及工作質(zhì)量的非常有效的方法[9]。專家系統(tǒng)在除了上述的細(xì)菌鑒定和藥敏結(jié)果方面的應(yīng)用外，還常在如下流程節(jié)點(diǎn)有所應(yīng)有：

在標(biāo)本接收流程節(jié)點(diǎn)，專家系統(tǒng)根據(jù)不同標(biāo)本種類及不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目，自動(dòng)打印該細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本所需接種的培養(yǎng)基平板標(biāo)簽，標(biāo)簽上有培養(yǎng)基名稱、標(biāo)本信息（標(biāo)本編號(hào)、接收日期、檢驗(yàn)?zāi)康模┖突颊咝畔ⅲㄐ彰?、病區(qū)、床號(hào)）等，同時(shí)標(biāo)簽上打印有標(biāo)本編號(hào)的條形碼，以便后期標(biāo)本實(shí)驗(yàn)操作時(shí)可以直接掃描培養(yǎng)基平板上的條形碼進(jìn)行信息管理平臺(tái)標(biāo)本定位。工作人員還可根據(jù)打印的標(biāo)簽選擇相應(yīng)的培養(yǎng)基平板進(jìn)行標(biāo)本接種工作，這對(duì)于一些非熟練人員及實(shí)習(xí)生來(lái)說(shuō)，可有效避免培養(yǎng)基平板選擇錯(cuò)誤的事情發(fā)生。

在檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)流程節(jié)點(diǎn)，專家系統(tǒng)能對(duì)細(xì)菌鑒定和藥敏結(jié)果進(jìn)行綜合分析后為臨床診治提供一些建議，如對(duì)檢到的耐甲氧西林凝固酶陰性葡萄球菌（MRS），專家系統(tǒng)會(huì)給予“對(duì)于耐甲氧西林凝固酶陰性葡萄球菌（MRS），β-內(nèi)酰胺類藥物，如青霉素類、β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合物、頭孢類、碳青霉烯類，臨床無(wú)效”的報(bào)告單評(píng)論內(nèi)容。

2.9 血培養(yǎng)的聯(lián)機(jī)管理

臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)開(kāi)發(fā)有Bact/Alert3D血培養(yǎng)儀的聯(lián)機(jī)程序，信息管理平臺(tái)通過(guò)聯(lián)機(jī)程序接收血培養(yǎng)儀實(shí)時(shí)傳送的血培養(yǎng)瓶的培養(yǎng)信息，培養(yǎng)信息包括血培養(yǎng)瓶陽(yáng)性報(bào)警、血培養(yǎng)瓶陰性報(bào)告、培養(yǎng)12 h陰性、培養(yǎng)1 d陰性、培養(yǎng)2 d陰性、培養(yǎng)3 d陰性等，其中陽(yáng)性報(bào)警信息還包括血培養(yǎng)瓶陽(yáng)性報(bào)警時(shí)間。信息管理平臺(tái)可根據(jù)接收到的信息啟動(dòng)相應(yīng)模塊程序進(jìn)行處理，如接收到血培養(yǎng)瓶陰性報(bào)告的信息時(shí)，可直接在信息管理平臺(tái)中完成相應(yīng)的血培養(yǎng)陰性報(bào)告，如在夜間接收到血培養(yǎng)瓶陽(yáng)性報(bào)警信息時(shí)，可在信息管理平臺(tái)中跳出相應(yīng)警示，提示急診值班人員進(jìn)行陽(yáng)性血培養(yǎng)瓶轉(zhuǎn)種處理。

2.10 結(jié)核分枝桿菌檢查的特殊管理

根據(jù)《浙江省耐多藥肺結(jié)核防治規(guī)劃》要求，肺結(jié)核患者的一個(gè)痰標(biāo)本，除做抗酸染色檢查外，還需用GeneXpert檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌基因和利福平耐藥基因，同時(shí)，還需對(duì)痰標(biāo)本進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)。其中在結(jié)核分枝桿菌液體培養(yǎng)的42 d檢驗(yàn)流程中，需經(jīng)過(guò)多位工作人員的實(shí)驗(yàn)操作和結(jié)果判讀[10]，相關(guān)記錄的登記是否完整直接影響后續(xù)工作的開(kāi)展。為此，信息管理平臺(tái)專門開(kāi)發(fā)一個(gè)結(jié)核檢查的特殊模塊，在該模塊中可詳細(xì)記錄一個(gè)痰標(biāo)本的涂片檢查信息，液體培養(yǎng)上機(jī)信息、污染信息、菌種鑒定過(guò)程、藥敏信息，GeneXpert檢測(cè)信息等，對(duì)于結(jié)核分枝桿菌藥敏同時(shí)出現(xiàn)利福平和異煙肼耐藥的菌株，結(jié)核檢查模塊以明顯方式向工作人員做出提示。信息管理平臺(tái)還可實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)的污染率與涂陽(yáng)培陰率，為結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)的質(zhì)量控制提供了保證。同時(shí)，信息管理平臺(tái)為醫(yī)院結(jié)核管理部門提供包括耐多藥菌株列表、初治涂陽(yáng)列表、復(fù)治涂陽(yáng)列表等各種報(bào)表，為結(jié)核病防治管理提供技術(shù)和管理支持。

2.11 臨床菌株的管理

實(shí)驗(yàn)室臨床菌株的規(guī)范管理對(duì)今后的細(xì)菌感染和耐藥研究以及公共安全管理具有重要意義，信息管理平臺(tái)建立臨床菌株信息數(shù)據(jù)庫(kù)及臨床菌株管理模塊，數(shù)據(jù)庫(kù)包括菌株信息（菌株編號(hào)、菌株代碼、名稱、革蘭染色、分類等）、標(biāo)本信息（標(biāo)本種類、患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、采樣時(shí)間）、鑒定信息（生化反應(yīng)結(jié)果、血清型等）、藥敏信息（藥敏結(jié)果、產(chǎn)酶情況）、其他信息（菌株保存位置、備注等）。臨床菌株數(shù)據(jù)庫(kù)的信息錄入方式有三種，一是手工錄入，二是信息管理平臺(tái)直接導(dǎo)入，三是WHONET數(shù)據(jù)文件導(dǎo)入。臨床菌株管理模塊包括菌株檢索、復(fù)蘇使用、菌株復(fù)蘇使用記錄查詢等功能，其中臨床菌株檢索界面提供包括“藥敏條件”設(shè)置的多種條件設(shè)置組合，工作人員根據(jù)多種條件組合檢索出菌株后可以打印清單，也可根據(jù)電腦上顯示的“菌株保存位置”去查找菌株。在對(duì)臨床菌株進(jìn)行檢索后，可對(duì)其中部分菌株進(jìn)行“復(fù)蘇使用”操作，操作時(shí)可輸入操作目的，系統(tǒng)也會(huì)自動(dòng)記錄操作時(shí)間，操作者等信息。工作人員使用菌株復(fù)蘇使用記錄查詢功能，根據(jù)時(shí)間段查詢某一時(shí)間段所有的菌株復(fù)蘇記錄，也可以在菌株詳細(xì)信息里查看該菌株的所有歷史復(fù)蘇記錄，以便進(jìn)行對(duì)臨床菌株的使用溯源。

2.12 數(shù)據(jù)挖掘

臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)挖掘與應(yīng)用對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理、抗生素合理使用和醫(yī)院感染管理等至關(guān)重要，其中微生物數(shù)據(jù)最主要的應(yīng)用是臨床菌株的分布和耐藥統(tǒng)計(jì)分析，目前，菌株藥敏數(shù)據(jù)導(dǎo)出至WHONET軟件已是實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)必備的功能模塊，實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)開(kāi)發(fā)有2種數(shù)據(jù)導(dǎo)出方式，一種是直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)生成WHONET數(shù)據(jù)文件，另一種是數(shù)據(jù)導(dǎo)出至一文本格式的中間文件，再由WHONET自帶BacLink軟件讀取中間文件的數(shù)據(jù)寫入至WHONET數(shù)據(jù)文件中。

臨床微生物數(shù)據(jù)挖掘工作還包括醫(yī)院感染指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，既信息管理平臺(tái)在檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)耐碳青霉烯類腸桿菌科細(xì)菌（CRE）、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）、耐碳青霉烯鮑曼不動(dòng)桿菌（CRABA）、耐碳青霉烯銅綠假單胞菌（CRPAE）等多重耐藥菌時(shí)，會(huì)提示工作人員向醫(yī)院感染管理科發(fā)送警示信息以提醒及時(shí)采取措施。同時(shí)，信息管理平臺(tái)為醫(yī)院感染管理工作提供多重耐藥菌感染發(fā)生率和檢出率的統(tǒng)計(jì)工作。

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面，信息管理平臺(tái)除了做血培養(yǎng)污染率的統(tǒng)計(jì)分析外，還可根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)本各個(gè)標(biāo)本狀態(tài)的觸發(fā)時(shí)間來(lái)做TAT統(tǒng)計(jì)及管理工作；還可根據(jù)不合格標(biāo)本退回記錄做不同科室標(biāo)本不合格率和不合格原因分析；還可根據(jù)檢驗(yàn)流程記錄中的備注內(nèi)容進(jìn)行日常工作差錯(cuò)分析等。

3 討論

臨床微生物實(shí)驗(yàn)室管理水平的高低直接影響疾病診斷、感染控制、抗生素合理使用、醫(yī)院感染控制等工作任務(wù)的發(fā)揮[11-13]，而數(shù)字化管理是實(shí)驗(yàn)室管理的趨勢(shì)，一個(gè)完善的信息數(shù)字化管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)微生物檢驗(yàn)精細(xì)化的過(guò)程管理、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)的信息共享和實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的深度挖掘應(yīng)是它的建設(shè)方向[14]。

目前，國(guó)內(nèi)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息數(shù)字化建設(shè)偶見(jiàn)報(bào)道[1，5，15，16]，但由于各臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的工作流程不同[17]，其所應(yīng)用的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室信息管理軟件也不同，從而使各實(shí)驗(yàn)室的信息管理平臺(tái)的數(shù)字化建設(shè)側(cè)重點(diǎn)不同[18]，我們?cè)趯?duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)進(jìn)行數(shù)字化再造時(shí)，不能照搬照抄，需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況進(jìn)行借鑒和創(chuàng)新。本文在10多年的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)實(shí)踐中，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的流程管理工作，通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)的數(shù)字化再造，目前已實(shí)現(xiàn)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程全過(guò)程數(shù)字化，如采用條形碼和二維碼來(lái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速流轉(zhuǎn)，采用10個(gè)標(biāo)本狀態(tài)來(lái)實(shí)現(xiàn)標(biāo)本檢驗(yàn)過(guò)程的快速追蹤，采用檢驗(yàn)流程記錄電子化來(lái)實(shí)現(xiàn)工作流程的有效溯源，采用圖像采集方式對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行原始保存，采用血培養(yǎng)聯(lián)機(jī)程序?qū)崿F(xiàn)血培養(yǎng)瓶狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了采用專家系統(tǒng)對(duì)數(shù)字化信息進(jìn)行數(shù)字化管理，如對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)囑合理性的控制、對(duì)細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本培養(yǎng)基平板的規(guī)范選擇及對(duì)細(xì)菌鑒定和藥敏結(jié)果有效性的管理。我們還加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、細(xì)菌耐藥分析管理和醫(yī)院感染管理中的挖掘應(yīng)用，如對(duì)血培養(yǎng)污染率、TAT、不合格標(biāo)本和實(shí)驗(yàn)差錯(cuò)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，如實(shí)現(xiàn)了細(xì)菌鑒定和藥敏結(jié)果與WHONET軟件的數(shù)據(jù)共享，如增加了多重耐藥菌的發(fā)現(xiàn)與處理功能等。如此數(shù)字化再造，可有效整體提高實(shí)驗(yàn)室管理水平并更好地為臨床和患者的服務(wù)提供有力的技術(shù)性支持。

在數(shù)字化再造過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)，數(shù)字化管理是實(shí)驗(yàn)室管理的當(dāng)今趨勢(shì)和未來(lái)方向[19，20]，臨床微生物實(shí)驗(yàn)室信息平臺(tái)的再造目標(biāo)沒(méi)有最好只有更好，只有不斷總結(jié)、不斷改進(jìn)，不斷將新的管理理念和管理技術(shù)納入到實(shí)驗(yàn)室的管理體系中才能不斷提高，才能不斷促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，為臨床的診療活動(dòng)提供更好的支持。

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（收稿日期：2015-06-10）