王曉鴿 唐旭東 王鳳云

(1中國中醫(yī)科學(xué)院研究生院，北京，100700;2中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京，100091)

腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome，IBS)是一種功能性胃腸病，其主要表現(xiàn)為腹痛或者腹部不適伴隨大便性狀或者排便習(xí)慣的改變，現(xiàn)因其難治性和復(fù)雜性越來越受到人們的重視［1］，其常見的臨床癥狀有腹痛、腹部不適、腹脹、腹瀉、便秘、焦慮等。IBS的中醫(yī)藥內(nèi)治法為中藥辨證治療，外治法包括針灸、貼敷、推拿按摩，保留灌腸等，目前以內(nèi)治法為主，輔以針灸等外治法以增強(qiáng)療效。

痛瀉要方是歷代醫(yī)家對以“痛”“瀉”為基本癥狀表現(xiàn)的疾病病因病機(jī)不斷認(rèn)識和深化后提出的代表方劑之一。肝郁脾虛，肝脾失和是其基本病機(jī)，《醫(yī)方考》中本方釋義為“瀉責(zé)之脾，痛責(zé)之肝，肝責(zé)之實，脾責(zé)之虛。脾虛肝實，故令痛瀉...或問痛瀉何以不責(zé)之傷食?余曰:傷食腹痛，得瀉便減，今瀉而痛不止，故責(zé)之土敗木賊也”。后經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)家的不斷臨床驗證，痛瀉要方成為目前治療肝郁脾虛型IBS的經(jīng)典有效方劑，痛瀉要方治療IBS的臨床研究報道近年來逐年增加。

文獻(xiàn)計量學(xué)一個綜合性的量化的知識體系，它是以文獻(xiàn)體系和文獻(xiàn)計量為研究對象，通過分析期刊文獻(xiàn)承載量、作者數(shù)，核心期刊，引用頻次等各種特征，用數(shù)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)的方法來得出數(shù)據(jù)，對某專業(yè)學(xué)科及領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢進(jìn)行評價和預(yù)測，是目前科學(xué)研究中比較客觀的分析預(yù)測方法之一［2］。本部分從文獻(xiàn)計量學(xué)的角度分析近年來痛瀉要方治療IBS相關(guān)臨床研究文獻(xiàn)的研究質(zhì)量及其特征和規(guī)律，總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) 同時符合以下條件的文獻(xiàn)被納入:1)研究對象為腸易激綜合征患者，即符合IBS的診斷標(biāo)準(zhǔn);2)臨床干預(yù)因素:痛瀉要方，痛瀉要方為主要方劑的中藥復(fù)方，痛瀉要方合西藥、外治(針灸、貼敷等)或心理療法。如為痛瀉要方為基本方的加味方劑，其中必須包含陳皮、白術(shù)、白芍、防風(fēng)四味藥。

1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) 1)內(nèi)容為動物實驗研究或?qū)嶒炇已芯康扰c臨床研究無關(guān)的文獻(xiàn);2)綜述、文獻(xiàn)質(zhì)量評價及理論探討類的文獻(xiàn);3)臨床研究的文獻(xiàn)中內(nèi)容與痛瀉要方無關(guān)或不符合IBS診斷標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn);4)痛瀉要方非內(nèi)服療法如灌腸、外敷等;5)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);6)無法獲得全文的文獻(xiàn)。

1.3 檢索策略

1.3.1 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫 本文文獻(xiàn)源來自中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(SinoMed)，是目前檢索國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)最權(quán)威的文摘型數(shù)據(jù)庫。文獻(xiàn)來源由中國中醫(yī)科學(xué)院信息所提供，所有數(shù)據(jù)檢索于2015年3月31前全部完成。

1.3.2 檢索方法及檢索式 進(jìn)入中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)(http://sinomed.imicams.ac.cn/)，登錄并選擇中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，進(jìn)入高級檢索界面，輸入如下檢索式:1)“白術(shù)芍藥散”［全字段:智能］OR“白術(shù)芍藥散”［摘要:智能］775篇;2)“腸易激綜合征”［全字段:智能］OR“腸易激綜合征”［摘要:智能］6865篇;3)“痛瀉要方”［全字段:智能］OR“痛瀉要方”［摘要:智能］775篇;4)“陳皮”［全字段:智能］AND“白術(shù)”［全字段:智能］1117篇;5)“白芍”［全字段:智能］AND“防風(fēng)”［全字段:智能］1440篇;6)(#1)OR(#3)775篇;7)(#4)AND(#5)141篇;8)(#6)OR(#7)892篇;9)(#2)AND(#8)393篇。

1.3.3 檢索導(dǎo)航范圍 醫(yī)藥衛(wèi)生類全部期刊。

1.3.4 原文獲取途徑 檢索SinoMed電子期刊全文數(shù)據(jù)庫。

1.4 主要分析指標(biāo) 主要分析痛瀉要方治療IBS相關(guān)臨床文獻(xiàn)發(fā)表時間、研究地區(qū)、刊登雜志、研究類型及干預(yù)措施五個方面。

1.5 文獻(xiàn)計量統(tǒng)計 使用SPSS 20.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初步文獻(xiàn)檢索到393篇，通過對標(biāo)題摘要及全文的閱讀，嚴(yán)格按照文獻(xiàn)排除和納入標(biāo)準(zhǔn)，篩出符合本次研究的文獻(xiàn)有308篇。

2.2 文獻(xiàn)計量學(xué)分析

2.2.1 痛瀉要方治療IBS文獻(xiàn)發(fā)表時間分布及累積文獻(xiàn)量 如圖1所示，1996年11月痛瀉要方治療IBS的臨床研究文獻(xiàn)首次發(fā)表，至1999年間增長趨勢平緩，以2002年為截點(diǎn)至2014年11月痛瀉要方治療IBS的文獻(xiàn)增長速度較前明顯增加(表1)。

2.2.2 痛瀉要方治療IBS文獻(xiàn)發(fā)表期刊分布 共納入308篇文獻(xiàn)，來自于114種期刊雜志，其中前17名期刊如表2所示。陜西中醫(yī)雜志載文量為12，位居本研究期刊載文量第1位，其次河南中醫(yī)、實用中醫(yī)藥雜志、新中醫(yī)等。按照布拉德福核心期刊判定法，計算出包含湖南中醫(yī)藥雜志、福建中醫(yī)藥雜志在內(nèi)的前12種期刊是本研究的核心期刊。

圖1 痛瀉要方治療IBS文獻(xiàn)發(fā)表文獻(xiàn)累積量趨勢圖

表1 痛瀉要方治療IBS文獻(xiàn)發(fā)表文獻(xiàn)累積量統(tǒng)計

2.2.3 痛瀉要方治療IBS文獻(xiàn)發(fā)表地區(qū)統(tǒng)計 如表3所示:本研究文獻(xiàn)發(fā)表涉及全國30個省市自治區(qū)，分布范圍廣，除中國香港、中國澳門、中國臺灣文獻(xiàn)未收錄外，只有貴州省關(guān)于本研究尚未有文獻(xiàn)報道。文獻(xiàn)量排名前6位的省份為河南、廣東、江蘇、浙江、廣西和湖南，共占總文獻(xiàn)量分布的56%，排名后6位的省份為寧夏、青海、新疆、重慶、海南和西藏，占總文獻(xiàn)量分布的3.2%。表明痛瀉要方治療IBS的文獻(xiàn)主要產(chǎn)自中部和東南部地區(qū)，其次為西南部，而東北、西北部地區(qū)則關(guān)于本研究的產(chǎn)出量較少，提示研究力度不足。

表2 痛瀉要方治療IBS期刊載文量排名

2.2.4 痛瀉要方治療IBS文獻(xiàn)研究類型分布 根據(jù)文獻(xiàn)主要研究方向可以分為臨床療效觀察(癥狀改善積分)，治療機(jī)制研究，臨床經(jīng)驗總結(jié)或個案報道三個方面，其中臨床療效觀察所占比例為94.8%，治療機(jī)制和臨床經(jīng)驗總結(jié)所占比例較少，將研究年份分為四個分期發(fā)現(xiàn)治療機(jī)制和臨床經(jīng)驗總結(jié)的頻次逐漸增加，提示痛瀉要方治療IBS的文獻(xiàn)研究類型逐漸多樣化，同時對臨床治療機(jī)制的研究也逐漸引起重視(表4)。

表4 痛瀉要方治療IBS研究類型分布統(tǒng)計

2.2.5 痛瀉要方治療IBS干預(yù)措施分型 根據(jù)對研究對象治療組的干預(yù)方式不同主要將干預(yù)措施分為痛瀉要方經(jīng)典方(含加減)，中藥合方(痛瀉要方和其他方劑合方)，痛瀉要方合用西藥，中藥合方合用西藥，痛瀉要方配合心理療法，痛瀉要方合用外治法，中藥合方合用外治法7型。如表5所示，痛瀉要方經(jīng)典方加減治療IBS占治療措施總頻次的47.73%，其次是中藥合方，中藥合方配合外治療法和心理療法所占比例最少。各個干預(yù)措施的頻次均呈逐年上升趨勢。

表5 痛瀉要方治療IBS干預(yù)措施分布統(tǒng)計

2.2.6 文獻(xiàn)質(zhì)量情況 納入的308篇文獻(xiàn)中，符合RCT(隨機(jī)法正確)的有35篇，僅占總文獻(xiàn)量的11.4%。其中2011年以后RCT文獻(xiàn)較前明顯增加，但文獻(xiàn)研究總體質(zhì)量仍相對較低。(表6)

表6 符合RCT的文獻(xiàn)統(tǒng)計

3 討論

中醫(yī)學(xué)并無IBS的病名，根據(jù)IBS的疾病表現(xiàn)主要為腹部不適或疼痛伴隨大便性狀的改變，可將腹瀉型IBS歸于中醫(yī)學(xué)的“痛瀉”“腹痛”“泄瀉”“大腸瀉”的疾病范疇。疾病分型主要是肝郁脾虛型，脾胃虛弱型，脾胃陽虛型，寒熱錯雜型［3］。隨著對IBS疾病研究的逐漸深入，西藥治療IBS作用靶點(diǎn)單一，缺乏綜合治療藥物，人們對中醫(yī)藥治療IBS關(guān)注度逐漸增加，作為治療IBS的常用方劑，痛瀉要方治療IBS的臨床研究文獻(xiàn)量近年來逐年增加。

3.1 相關(guān)臨床研究文獻(xiàn)量發(fā)展趨勢預(yù)測 對相關(guān)學(xué)科的發(fā)展趨勢進(jìn)行預(yù)測是文獻(xiàn)計量學(xué)的一項重要工作，同時文獻(xiàn)量的變化也從側(cè)面反應(yīng)了學(xué)科發(fā)展的趨勢。從1996年11月第1篇相關(guān)文獻(xiàn)的出現(xiàn)到2014年11月有關(guān)痛瀉要方治療IBS的研究文獻(xiàn)增長迅速，提示科研及醫(yī)務(wù)工作者對本研究的重視度越來越高。其累積文獻(xiàn)量逐年遞增趨勢多項式方程為y=1.0087x2-4.7101x+5.3553(如圖1)，其中 y為累積文獻(xiàn)量，x為對應(yīng)的年度標(biāo)號(1996年為2，1997年為3……2014年為20)，圖中R2=0.9988說明本研究中文獻(xiàn)累積量隨時間的變化曲線與趨勢線擬合度極好。將表中文獻(xiàn)量與年度關(guān)系作為預(yù)測值，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(SinoMed)收錄關(guān)于痛瀉要方治療IBS的臨床研究文獻(xiàn)量2013年和2014年的文獻(xiàn)累積量分別為280篇和314篇，與實際檢索結(jié)果基本吻合。按照回歸方程計算，分別預(yù)測2015年和2016年中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(SinoMed)中收錄的文獻(xiàn)量為351篇和390篇，總體仍呈上升趨勢，說明痛瀉要方治療IBS的臨床研究具有強(qiáng)大的應(yīng)用和發(fā)展?jié)摿?，將成為熱門的研究課題，因此我們臨床研究應(yīng)當(dāng)對其做更深層次的挖掘。

3.2 文獻(xiàn)發(fā)表期刊分布 1943年英國文獻(xiàn)計量學(xué)家布拉德福(Samuel Clement Bradford)在對文獻(xiàn)的分布規(guī)律研究中發(fā)現(xiàn)并提出了文獻(xiàn)(學(xué)術(shù)論文)的核心期刊判定法，后命名為布拉德福核心期刊判定法:即對某一特定的主題來說，少數(shù)的期刊集中了其中大部分相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，而剩余的少部分學(xué)術(shù)論文則分散在數(shù)量較多的大量刊物中。其定律可以描述為:將某個學(xué)科領(lǐng)域的學(xué)術(shù)論文的所有發(fā)表期刊按照其載文量的大小以遞減的順序排列，那么就可以將這個學(xué)科期刊發(fā)表的核心區(qū)進(jìn)行劃分，將其分為專門面向這個學(xué)科的核心區(qū)和包含著與核心區(qū)論文數(shù)量相等的區(qū)域(相關(guān)區(qū)和外圍區(qū))，這時，核心區(qū)與相繼各區(qū)的期刊數(shù)量呈 1∶α∶α2(a ＞1)［4］。按照布拉德福核心期刊判定法，將本研究所有期刊按照載文量的多少以遞減順序排列，同時分為文獻(xiàn)數(shù)目大致相等的三個區(qū)(101，113，94)，此時，核心區(qū)相關(guān)區(qū)、外圍區(qū)期刊數(shù)量比為 12∶26∶77，呈現(xiàn) 1∶2.3∶2.32的關(guān)系，說明表2中前12種期刊是本研究的核心期刊。

3.3 文獻(xiàn)發(fā)表地區(qū)統(tǒng)計 如表3所示，痛瀉要方治療IBS的文獻(xiàn)發(fā)表地區(qū)分布在全國各個省市，說明痛瀉要方治療IBS的接受度較高，同時文獻(xiàn)量排名位于前列省份主要分布在中部和東南部地區(qū)，其次為西南部地區(qū)，這可能是因為中部和東南部地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較為迅速，生活節(jié)奏快，工作壓力大，同時群眾對生活質(zhì)量的要求較高，因此IBS的發(fā)病率和就診率較高，為科研和醫(yī)務(wù)工作者對本研究提供了較為廣闊的平臺。

3.4 文獻(xiàn)研究類型分布 痛瀉要方治療IBS文獻(xiàn)研究目前主要以臨床療效觀察為主，近年來對于作用機(jī)制的研究逐漸增加，提示本領(lǐng)域的研究進(jìn)入了一個更深入的層次，進(jìn)一步研究痛瀉要方治療IBS的臨床干預(yù)機(jī)制，為以后開發(fā)新藥和痛瀉要方治療IBS更規(guī)范化治療和臨床推廣提供思路。

3.5 文獻(xiàn)干預(yù)措施分型 本研究干預(yù)措施多樣，其中以痛瀉要方經(jīng)典方以及痛瀉要方與其他方劑合方的復(fù)方所占比重最大，分別為47.3%和30.19%，同時前面文獻(xiàn)回顧部分提到多項研究證明痛瀉要方治療IBS臨床切實有效，說明目前痛瀉要方經(jīng)典方治療IBS的臨床接受度較高，可操作性強(qiáng)，值得推廣(表5)。

3.6 文獻(xiàn)質(zhì)量情況 初步統(tǒng)計本研究RCT文獻(xiàn)占總文獻(xiàn)量的11.4%，提示臨床研究文獻(xiàn)質(zhì)量較低，尚需要進(jìn)一步增加設(shè)計隨機(jī)雙盲對照的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗，為痛瀉要方治療IBS提供高質(zhì)量的臨床參考。

4 總結(jié)

目前越來越多的人關(guān)注痛瀉要方治療IBS的相關(guān)研究，本領(lǐng)域相關(guān)期刊文獻(xiàn)增長也呈現(xiàn)平穩(wěn)增長態(tài)勢，人們對痛瀉要方治療IBS的研究逐漸深入，有關(guān)機(jī)制探討方面的文獻(xiàn)也逐年增加，在目前以循證醫(yī)學(xué)為主流的醫(yī)學(xué)發(fā)展過程中，要使得痛瀉要方成為治療IBS的專病專方，得到更多的國人和國際的認(rèn)可，不僅要更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計隨機(jī)對照試驗，也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)痛瀉要方治療機(jī)制的研究，為臨床規(guī)范治療IBS提供可信度高的診療依據(jù)，為IBS的中醫(yī)藥治療提供新進(jìn)展。

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