甘琴等

[摘要] 目的 探討復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的臨床效果。 方法 以數(shù)字法抽選婦科門診2012年6月～2014年6月收治的99例圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血患者，將其隨機分為觀察組（52例）和對照組（47例），觀察組給予復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊治療，對照組采用炔諾酮治療，連續(xù)用藥3個月，觀察兩組患者的臨床癥狀，監(jiān)測治療前后血紅蛋白值、子宮內(nèi)膜厚度、血激素水平變化。 結(jié)果 觀察組總有效率為94.23%，明顯高于對照組的74.47%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后觀察組血紅蛋白值高于對照組、子宮內(nèi)膜厚度低于對照組、血清FSH/LH比值高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊能有效改善圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血，有助于各項指標(biāo)恢復(fù)正常，值得臨床應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊；圍絕經(jīng)期；功能失調(diào)性子宮出血；激素水平

[中圖分類號] R711.52 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）02（b）-0136-03

Efficacy observation of compound procaine hydrochloride capsules in treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding

GAN Qin1 LIAN Xiao-qin2 LUO Zhong-ming2

1.Department of Pharmacy，the Central Hospital of Jiangmen City in Guangdong Province，Jiangmen 529000，China；2.Department of Obstetrics and Gynecology，the Central Hospital of Jiangmen City in Guangdong Province，Jiangmen 529000，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of compound procaine hydrochloride capsules in the treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding. Methods 99 patients with perimenopausal dysfunctional uterine bleeding in our hospital from June 2012 to June 2014 were selected by using digital method，and were randomly divided into observation group （52 cases） and control group （47 cases）.The observation group were given with compound procaine hydrochloride capsules for treatment，the control group were given with norethisterone for treatment.Both groups were treated for three months.Meanwhile，clinical symptoms of the two groups was observed，endometrial thickness，hemoglobin and blood hormone level before and after treatment was monitored. Results The total effective rate of observation group was 94.23%，higher than74.47% in control group （P<0.05）.Moreover the hemoglobin values and endometrial thickness of the observation group was better than that of the control group after the treatment （P<0.05）.The serum FSH/LH ratio of observation group was higher than that of the control group （P<0.05）. Conclusion Compound procaine hydrochloride capsules can effectively improve clinical curative effect of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding，conducive to help each index back to normal，which is worthy of clinical application.

[Key words] Compound procaine hydrochloride capsules；Perimenopausal period；Dysfunctional uterine bleeding；Hormone levels

圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血是婦科常見疾病，發(fā)病率約為10%，主要臨床表現(xiàn)以月經(jīng)周期紊亂、月經(jīng)量過多、不規(guī)則出血、經(jīng)期延長為主，長期反復(fù)出血又可能引起感染、貧血等一系列并發(fā)癥，發(fā)生嚴(yán)重子宮內(nèi)膜病變者只能采取手術(shù)切除子宮止血[1]。目前臨床治療該病主要是刮宮止血與藥物治療，其中口服孕激素治療是常用的保守治療方案，但從治療依從性和長期服藥產(chǎn)生的的不良反應(yīng)影響臨床療效來看，不能達到預(yù)期效果[2-3]。本研究探討復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年6月～2014年6月本院收治的99例符合條件的圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血患者，均符合婦產(chǎn)科學(xué)（第7版）診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，并滿足：①病史均>3個月，均有不同程度的月經(jīng)量過多、經(jīng)期縮短或延長及陰道不規(guī)則流血史，可伴有潮熱、出汗、失眠多夢等圍絕經(jīng)期癥狀；②診斷性刮宮病理報告提示子宮內(nèi)膜呈增生期變化；③無血液系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)疾病?；颊吣挲g40～50歲，平均（45.56±3.71）歲，病程3～12個月，平均（6.57±3.18）個月，將其隨機分為治療組（52例）和對照組（47例），兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組口服復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊（廣東邦民制藥廠有限公司生產(chǎn)），1粒/次，2次/d，連續(xù)服用12 d 為1個療程，停藥18 d待下次月經(jīng)結(jié)束后可繼續(xù)下一個療程。對照組口服炔諾酮（上海信誼康捷藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），2.5 mg/次，3次/d，連服21 d停藥，等下次月經(jīng)來潮后第5天開始下一個周期。兩組均連續(xù)用藥3個月經(jīng)周期。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組的臨床療效，臨床癥狀的改善情況，監(jiān)測血紅蛋白值、子宮內(nèi)膜厚度、血激素水平變化。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

①治愈：無出血或僅有少量周期性出血，停藥后閉經(jīng)或月經(jīng)量、經(jīng)期、周期均恢復(fù)正常且周期>3個月；②顯效：經(jīng)期縮短，月經(jīng)量有所減少，維持正常月經(jīng)周期>2個月；③有效：月經(jīng)量、行經(jīng)期、月經(jīng)周期中異常的癥狀有任何一項有所改善；④無效：月經(jīng)量、經(jīng)期、周期無明顯改變，或者進一步加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為94.23%，高于對照組的74.47%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后血紅蛋白值及子宮內(nèi)膜厚度的比較

治療后兩組血紅蛋白值均升高、子宮內(nèi)膜厚度均降低，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組血紅蛋白值高于對照組、子宮內(nèi)膜厚度低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組治療前后血紅蛋白值及子宮內(nèi)膜厚度的比較（x±s）

與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

2.3 兩組治療前后血清FSH/LH比值的比較

治療后兩組血清FSH/LH比值均升高，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組血清FSH/LH比值高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

表3 兩組治療前后血清FSH/LH比值的比較（x±s）

與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

3 討論

圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血指婦女在絕經(jīng)過渡期卵巢功能衰退，此時神經(jīng)內(nèi)分泌功能在下丘腦-垂體-卵巢軸系統(tǒng)的影響下機制失常，雌激素、孕激素分泌情況紊亂，導(dǎo)致子宮內(nèi)膜持續(xù)性增生，臨床上表現(xiàn)為子宮不規(guī)則出血或月經(jīng)過多，對患者的身心健康造成巨大影響[5-6]。

目前臨床治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的方法主要有刮宮止血、性激素調(diào)節(jié)、止血藥物、中醫(yī)藥及手術(shù)切除子宮止血等，治療時遵循減少經(jīng)量、調(diào)整月經(jīng)期，最大限度地防治子宮內(nèi)膜出現(xiàn)病變?yōu)榛驹瓌t。通過影像超聲結(jié)果、既往疾病史及婦科檢查的結(jié)果判斷采取何種治療方式更加適合患者[7]。臨床上操作簡便的治療方案以藥物止血方式為主，主要從以下方面考慮：雌激素使子宮內(nèi)膜增長而修復(fù)創(chuàng)面到達迅速止血的目的[8]，孕激素內(nèi)膜脫落法是用大量的孕激素能在單一雌激素的情況下持續(xù)增生的子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化為分泌期達到止血的效果，另外臨床還有應(yīng)用口服激素的治療方法[9]。聯(lián)合激素藥物可采用避孕藥雌孕激素制劑可有效地抑制垂體分泌促性腺激素，通過降低內(nèi)源性雌激素，子宮內(nèi)膜萎縮，達到可修復(fù)子宮內(nèi)膜，減少出血的目的，但可能存在體重增加、痤瘡、嘔吐、惡心等不良反應(yīng)。根據(jù)文獻顯示，米非司酮也能夠有效止血，改善圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血貧血等狀況，但也存在出現(xiàn)乏力、惡心、眩暈、乳房脹痛等不良反應(yīng)[10-12]。

通常在內(nèi)分泌藥物不能有效止血時考慮實施手術(shù)治療，臨床上最常見的刮宮止血，止血、去除增生組織并常規(guī)送檢，還能起到診斷性的作用，進一步排除器質(zhì)性病變，但此種手術(shù)的方式通常治標(biāo)不治本，無法調(diào)節(jié)患者體內(nèi)的激素水平，導(dǎo)致病情易反復(fù)發(fā)作。另外，無生育要求、長期藥物治療無效的大齡患者也可采用子宮切除術(shù)等手術(shù)治療。目前對于該病的治療臨床尚無統(tǒng)一的用藥方法。

本研究采用復(fù)方鹽酸普魯治療，該藥主要由鹽酸普魯卡因、維生素B6、肌醇、谷氨酸等組成，并以雌激素炔諾酮進行對照。治療后兩組臨床癥狀均有改善，觀察組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）；治療后觀察組血紅蛋白值與子宮內(nèi)膜厚度優(yōu)于對照組（P<0.05），血清FSH/LH比值高于對照組（P<0.05），更接近正常水平，證明復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊能治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血，并可以緩解心悸、失眠、多汗、急躁、潮熱等更年期綜合征，臨床效果優(yōu)于單一雌激素治療。

綜上所述，復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊能有效改善圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血，明顯縮小子宮內(nèi)膜厚度，并對患者內(nèi)分泌起到一定的調(diào)節(jié)作用，是值得臨床推廣的治療方案。

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（收稿日期：2015-01-05 本文編輯：郭靜娟）