儲(chǔ)建坤 崔東升 朱秀芳 許順江 霍曉輝 (河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院消化內(nèi)科，河北 石家莊 050031)

幽門(mén)螺桿菌(Hp)感染可誘發(fā)多類(lèi)臨床疾病，可廣泛傳染〔1〕。伴隨13C、14C尿素呼吸試驗(yàn)檢測(cè)(14C-UCT)方法的普及，有越來(lái)越多的群體被查出存在Hp感染。然而，有報(bào)道稱(chēng)〔2〕，13C檢測(cè)法價(jià)格昂貴，14C檢測(cè)對(duì)孕婦或兒童不適宜，且檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，較難滿(mǎn)足臨床應(yīng)用，這就要求臨床上尋找一種更加簡(jiǎn)便、廉價(jià)且結(jié)果顯示迅速的方案。Hp糞便抗原檢測(cè)(HpSA)檢查是針對(duì)Hp糞便抗原檢測(cè)的一種新型方法。為深入分析Hp-SA檢查法在臨床應(yīng)用的價(jià)值情況本文展開(kāi)研究，并證實(shí)其具有推廣價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2012年1月至2013年1月在我院門(mén)診及住院治療的疑似有Hp感染的初診患者及治療后患者各150例。男188例，女112例，年齡60～88〔平均(65.3±3.6)〕歲。分別歸入初診組和治療后組各150例，其中初診組男95例，女55例。年齡60～82〔平均(64.8±2.7)〕歲。治療后組男93例，女57例，年齡62～88〔平均(65.1±2.3)〕歲。治療后隨機(jī)分成a、b、c三組各50例。其中a組男33例，女17例，年齡60～83〔平均(65.1±2.2)〕歲。b組男30例，女20例，年齡62～84〔平均(64.7±3.2)〕歲。c組男30例，女20例，年齡63～87〔平均(65.2±2.4)〕歲。各組性別和年齡等方面相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本次研究已由患者及家屬簽字同意并經(jīng)過(guò)我院成立的倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)〔3〕(1)檢測(cè)前的4 w內(nèi)有質(zhì)子泵抑制劑和抗生素治療的患者;(2)有急慢性腹瀉亦或是嚴(yán)重便秘者;(3)有大便帶血者;(4)代謝性疾病和免疫性疾病的患者。檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格控制并留取待檢者的糞便樣本，標(biāo)本留取時(shí)間＞3 h者不予入組。

1.3 研究方法 所有患者均在空腹條件下行14C-UBT檢查(深圳海得威公司的HUBT-01型14C-UBT檢測(cè)儀)。酶標(biāo)儀以產(chǎn)于美國(guó)Lab asce型的儀器操作，留取當(dāng)天的糞便樣本，放于－20℃的冰箱中保存待檢。HpSA試劑盒產(chǎn)于北京的金豪制藥股份有限公司，操作步驟:取直徑為5 mm的糞便樣本放入1 ml的樣品稀釋液內(nèi)，待充分混勻之后靜放5 min，試紙頂端放入上清液內(nèi)3 s，而后取出平放，5 min后即可讀取結(jié)果，有關(guān)結(jié)果的判定方法參照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。其中初診組同時(shí)行14C-UBT檢查及HpSA檢查，治療后a組1 w后行HpSA檢查，4 w后行14C-UBT檢查，治療后b組2 w后行HpSA檢查，4 w后行14C-UBT檢查，治療后c組3 w后行HpSA檢查，4 w后行14C-UBT檢查。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn)〔4〕將細(xì)菌培養(yǎng)作為確診患者有Hp感染的金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比HpSA檢測(cè)Hp的診斷敏感度、特異度、診斷效率、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值。具體計(jì)算方法如下〔5〕:①診斷敏感度:真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)×100%;②診斷特異度:真陰性/(真陰性+假陽(yáng)性)×100%;③診斷效率:(真陰性+真陽(yáng)性)/總例數(shù)×100%;④陽(yáng)性預(yù)測(cè)值:真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)×100%;⑤陰性預(yù)測(cè)值:真陰性/(真陰性+假陰性)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0軟件行χ2檢驗(yàn)及方差分析。

2 結(jié)果

2.1 細(xì)菌培養(yǎng)聯(lián)合檢測(cè)對(duì)胃黏膜Hp感染情況的判定 經(jīng)細(xì)菌培養(yǎng)聯(lián)合檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)，初診患者中Hp感染陽(yáng)性140例，陰性10例;治療后陽(yáng)性107例，陰性43例。

2.2 初診患者的檢測(cè)結(jié)果分析 初診患者HpSA診斷的敏感度為91.43%(128/140)，診斷特異度為40.00%(4/10)，診斷效率為88.00%(132/150)，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為95.52%(128/134)，陰性預(yù)測(cè)值為25.00%(4/16)。

2.3 治療后患者的檢測(cè)結(jié)果分析 治療后的HpSA診斷敏感度:a組為 88.57%(31/35)，b組為 94.29%(33/35)，c組為87.18%(34/39);診斷特異度:a組為86.67%(13/15)，b組為73.33%(11/15)，c組為72.73%(8/11);診斷效率:a組為88.00%(44/50)，b組為88.00%(44/50)，c組為 84.00%(42/50);陽(yáng)性預(yù)測(cè)值:a組為93.94%(31/33)，b組為89.19%(33/37)，c組為91.89%(34/37);陰性預(yù)測(cè)值:a組為76.47%(13/17)，b組為84.62%(11/13)，c組為61.54%(8/13)。

2.4 各組患者診斷情況對(duì)比 初診組與治療后的a、b、c三組在診斷敏感度、診斷效率、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值等方面對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=0.284，0.533，0.484;P=0.128，0.056，0.104)。但初診組的診斷特異度及陰性預(yù)測(cè)值均小于治療后的a、b、c三組 (χ2=6.005，2.778，2.291，8.742，10.208，3.948;P=0.014，0.096，0.274，0.004，0.002，0.047)。治療后的 a、b、c 三組在診斷特異度及陰性預(yù)測(cè)值等方面對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)學(xué)意義(F=0.369，P=0.265;χ2=2.588，2.704，2.597，3.013，1.949，2.056;P=0.083，0.109，0.255，0.764，0.152，0.346)。

3 討論

我國(guó)關(guān)于Hp的檢測(cè)主要從90年代后期開(kāi)始，2012年井岡山會(huì)議中指出，流行病學(xué)調(diào)查顯示我國(guó)Hp感染率為40% ～60%〔6〕，表明我國(guó)對(duì)于Hp的診斷和治療仍然任重道遠(yuǎn)。目前常用的Hp檢測(cè)方法較多，主要如快速尿毒酶試驗(yàn)(RUT)、組織學(xué)檢測(cè)、細(xì)菌培養(yǎng)、UBT、抗體檢查以及HpSA檢查等，由于各方法的均有一定的優(yōu)點(diǎn)和局限性，臨床上如何選擇簡(jiǎn)便、快捷、高效的檢測(cè)方法顯得十分必要〔7〕。近年來(lái)，UBT在臨床的應(yīng)用逐漸廣泛，諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)已將其作為診斷Hp的金標(biāo)準(zhǔn)，然而，臨床研究亦顯示UBT具有一系列的缺點(diǎn)，如容易受到質(zhì)子泵抑制劑的影響，患者服用此類(lèi)藥物后，常需等待2～4 w才可進(jìn)行檢測(cè)，且無(wú)法在孕婦及兒童群體開(kāi)展〔8〕。Ueda 等〔9〕報(bào)道，HpsA的診斷價(jià)值可媲美UBT，其適用各類(lèi)人群，不需口服試劑，更加安全簡(jiǎn)便。

本研究表明HpSA具有較高的應(yīng)用價(jià)值，能夠較好地作出正確診斷。符合Douraghi等〔10〕的報(bào)道結(jié)果。另外，治療后隨著部分患者的癥狀緩解，HpSA的診斷結(jié)果隨之調(diào)整，進(jìn)一步反映了HpSA的準(zhǔn)確性，同時(shí)也提示不同檢測(cè)時(shí)間下的診斷效果均與14C-UBT基本相同〔11〕。這也再次表明HpSA具有快速、準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。Iranikhah等〔12〕報(bào)道，利用HpSA進(jìn)行Hp診斷的結(jié)果顯示，敏感性為92.5%，特異性為88.4%，準(zhǔn)確性為90.6%，本文結(jié)果基本與之相符，這也進(jìn)一步證實(shí)了HpSA的診斷價(jià)值。值得一提的是，為更準(zhǔn)確地獲得診斷結(jié)果，在利用HpSA進(jìn)行檢測(cè)診斷時(shí)需注意以下幾點(diǎn)〔13〕:試紙應(yīng)放于4℃下冷藏，在檢測(cè)前還需于室溫下靜放30 min，若打開(kāi)包裝，應(yīng)在2 h內(nèi)檢測(cè)，接收標(biāo)本后應(yīng)立刻檢測(cè)，若無(wú)法立刻檢測(cè)，需將標(biāo)本置于－20℃的條件下冷凍保存待測(cè)，可檢測(cè)后要使標(biāo)本恢復(fù)到室溫條件，試紙浸放在標(biāo)本液后的5 min就可讀取結(jié)果，若時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可能影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，甚至顯示為假陰性。由于我國(guó)的華北地區(qū)是全球Hp感染率較高的地區(qū)〔14，15〕，僅筆者所在的醫(yī)院每年就可開(kāi)展大約6000余例的Hp檢測(cè)，因此HpSA的應(yīng)用前景十分廣闊，可產(chǎn)生較高的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

綜上所述，HpSA檢測(cè)Hp操作方便，準(zhǔn)確性較高，適合人群廣，值得臨床推廣。

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