單政， 姚楠， 王芳

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)（assisted reproductive technology，ART）是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)人的卵子、精子、受精卵或胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的。它在滿足不育夫婦生育的迫切愿望的同時(shí)，還能起到積極優(yōu)生、彌補(bǔ)生理缺陷、遺傳病產(chǎn)前診斷和生殖保險(xiǎn)等作用［1-2］。ART各項(xiàng)技術(shù)在我國(guó)進(jìn)入臨床應(yīng)用始于20世紀(jì)80年代。為保證技術(shù)健康發(fā)展，衛(wèi)生部（現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）在2001-2007年間以部令的形式頒布了《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》等一系列規(guī)范性文件［3-10］。相關(guān)政策的制定，標(biāo)志著我國(guó)ART進(jìn)入規(guī)范化管理階段。截至2012年底，我國(guó)大陸地區(qū)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展ART的機(jī)構(gòu)共356家，服務(wù)周期數(shù)逾38萬(wàn)例，與2009年相比年服務(wù)量增速達(dá)50%以上。ART的大量應(yīng)用，在造福于民的同時(shí)，也帶來(lái)很多社會(huì)問(wèn)題。近年來(lái)非法采供精、卵子，代孕等惡性事件頻發(fā)，嚴(yán)重影響了社會(huì)秩序，并引起各界廣泛的關(guān)注。上海是我國(guó)經(jīng)濟(jì)的中心，也是較早開(kāi)展ART的地區(qū)。截至2013年底，全市共有開(kāi)展ART的醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家，生殖醫(yī)學(xué)從業(yè)人員逾600人。常住人口規(guī)模的擴(kuò)大使上海市存在大量ART潛在服務(wù)對(duì)象，相對(duì)成熟的技術(shù)和完善的醫(yī)療環(huán)境還吸引了大量外來(lái)不孕不育患者就診。2006-2013年，上海市人工受精周期數(shù)逐年上升，取卵周期增長(zhǎng)7.3倍，新鮮胚胎和凍融胚胎移植周期增長(zhǎng)5.58倍［11］。技術(shù)的快速發(fā)展和機(jī)構(gòu)服務(wù)量的急速增加，無(wú)疑給監(jiān)管帶來(lái)考驗(yàn)。筆者于2014年9月對(duì)上海市ART監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研，了解其監(jiān)管的主要做法，并通過(guò)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、挖掘問(wèn)題，以期為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)ATR監(jiān)管能力提供借鑒和參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

資料來(lái)源途徑，一是收集上海市ART監(jiān)管出臺(tái)的配套政策文件。二是進(jìn)行關(guān)鍵人物訪談。在文獻(xiàn)調(diào)研基礎(chǔ)上，結(jié)合專(zhuān)家咨詢意見(jiàn)設(shè)計(jì)訪談提綱，從政策制定和監(jiān)管執(zhí)行兩方面深入了解當(dāng)?shù)谹RT監(jiān)管做法。訪談對(duì)象包括上海市ART行政管理人員、監(jiān)管執(zhí)行人員及醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。三是通過(guò)實(shí)地考察，了解監(jiān)管機(jī)構(gòu)配置及運(yùn)行、內(nèi)部管理情況。

1.2 研究方法

采取主題框架分析法，主要包括資料整理（確定分析主題、資料標(biāo)記、資料歸類(lèi)以及資料的總結(jié)）和分析兩大步驟［12］。資料的整理采取手工方式進(jìn)行，由一名人員錄入后交另一人員核查。

2 上海市ART監(jiān)管的主要做法

2.1 制定配套政策

上海市根據(jù)當(dāng)?shù)谹RT市場(chǎng)需求和實(shí)際承受能力，制定配套政策，其內(nèi)容見(jiàn)表1。

表1 上海市ART監(jiān)管相關(guān)文件

2.2 實(shí)行協(xié)作監(jiān)管模式

上海市對(duì)ART監(jiān)管實(shí)行多部門(mén)協(xié)作監(jiān)管模式。其中上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)婦幼處總體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)ART監(jiān)管工作；指定上海市婦幼保健中心專(zhuān)人負(fù)責(zé)全市ART質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)信息、技術(shù)考核等業(yè)務(wù)；委托上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)督所進(jìn)行定期校驗(yàn)，承擔(dān)ART的監(jiān)督執(zhí)法以及許可受理和審核工作；并組建由臨床專(zhuān)家、律師、倫理專(zhuān)家及管理人員組成的市級(jí)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理工作專(zhuān)家組，發(fā)揮政府部門(mén)智囊和參謀作用。各管理部門(mén)通過(guò)協(xié)作監(jiān)管，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，從一定程度上彌補(bǔ)了監(jiān)管人力不足的情況。但在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與公安、工商及部隊(duì)監(jiān)管部門(mén)之間合作有待加強(qiáng)。

2.3 規(guī)范審批流程

上海市在醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入方面制定了規(guī)范化審批程序和統(tǒng)一的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行在規(guī)劃框架內(nèi)“成熟一個(gè)，審批一個(gè)，監(jiān)管一個(gè)”的審批政策，組織專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)不同ART項(xiàng)目的準(zhǔn)入分別制定了預(yù)準(zhǔn)入評(píng)審、準(zhǔn)入評(píng)審和運(yùn)行評(píng)審的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和制度。并將機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)能力的平衡作為考察重點(diǎn)，還尤其重視對(duì)生殖倫理委員會(huì)工作的落實(shí)情況。在人員準(zhǔn)入方面，上海市提出“全覆蓋培訓(xùn)”理念，要求開(kāi)展ART的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有從業(yè)人員均須參加輔助生殖技術(shù)倫理培訓(xùn)，持《生殖技術(shù)倫理培訓(xùn)合格證書(shū)》后上崗。

2.4 做好質(zhì)量控制

上海市采取多項(xiàng)措施加強(qiáng)對(duì)ART機(jī)構(gòu)的管理，保障日常服務(wù)質(zhì)量：一是以屬地化常態(tài)監(jiān)管為原則。各區(qū)縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年對(duì)經(jīng)核準(zhǔn)開(kāi)展ART的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)區(qū)縣監(jiān)督檢查情況開(kāi)展抽查，并組織對(duì)投訴舉報(bào)案件進(jìn)行嚴(yán)查。二是明確機(jī)構(gòu)職責(zé)，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)制度，同時(shí)注重與各生殖中心的日常聯(lián)系，隨時(shí)掌握工作情況，努力將問(wèn)題消滅在萌芽階段。三是定期召開(kāi)各中心主任及專(zhuān)家例會(huì)制度，重視政策的學(xué)習(xí)和工作經(jīng)驗(yàn)的分享。四是制定信息統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度，將本市ART服務(wù)數(shù)量和質(zhì)量情況納入上海市婦幼衛(wèi)生調(diào)查，形成市法定報(bào)表，為行政部門(mén)管理和決策提供依據(jù)。五是將每年開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)整治工作轉(zhuǎn)入常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，推行“自查、巡查、督查、嚴(yán)查”的4維監(jiān)管模式。

各ART臨床中心內(nèi)部普遍實(shí)行了一系列內(nèi)部管理措施，以保證臨床安全性和成功率。以上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院為例，該中心制定了內(nèi)部操作規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，嚴(yán)控技術(shù)操作質(zhì)量；對(duì)于上崗人員資歷也進(jìn)行了要求，規(guī)定臨床醫(yī)生只有具備副高以上職稱(chēng)才可獨(dú)立進(jìn)行相關(guān)技術(shù)操作；此外科室內(nèi)部會(huì)定期召開(kāi)例會(huì)，對(duì)各環(huán)節(jié)技術(shù)操作情況進(jìn)行評(píng)估檢查和技術(shù)交流，并制定相應(yīng)獎(jiǎng)懲措施激發(fā)員工服務(wù)動(dòng)力。

2.5 加強(qiáng)人員能力建設(shè)

上海市從技術(shù)和倫理培訓(xùn)兩方面加強(qiáng)人員能力建設(shè)。除按照國(guó)家規(guī)定對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)外，還在仁濟(jì)醫(yī)院建立了市級(jí)生殖與優(yōu)生技術(shù)中心，在ART相關(guān)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床應(yīng)用、技術(shù)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)及學(xué)術(shù)交流等方面發(fā)揮積極作用。為提高行業(yè)自律、減少醫(yī)患糾紛，上海市更重視從業(yè)人員倫理培訓(xùn)，實(shí)行人員全覆蓋倫理培訓(xùn)。然而，由于國(guó)家對(duì)技術(shù)培訓(xùn)基地規(guī)范和流程缺乏質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，給人員培訓(xùn)質(zhì)量的保證帶來(lái)一定影響。

2.6 建立信息系統(tǒng)采集分析數(shù)據(jù)

在ART信息化建設(shè)方面，上海市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍自行開(kāi)發(fā)或購(gòu)買(mǎi)了信息平臺(tái)，保證了臨床數(shù)據(jù)的數(shù)字化記錄。監(jiān)管部門(mén)建立了上海市輔助生殖技術(shù)法定信息統(tǒng)計(jì)報(bào)表系統(tǒng)，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期提供臨床數(shù)據(jù)，由市級(jí)監(jiān)管人員負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)邏輯審核、問(wèn)題校對(duì)和數(shù)據(jù)橫、縱向?qū)Ρ确治觯纬缮虾Ｊ休o助生殖技術(shù)質(zhì)量情況報(bào)表。并通過(guò)信息反饋使各生殖中心客觀了解自身的技術(shù)發(fā)展情況，還有利于管理部門(mén)對(duì)現(xiàn)存問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行針對(duì)性管理，作為設(shè)置規(guī)劃和加強(qiáng)管理的量化依據(jù)。但據(jù)了解，目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間以及各監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間信息系統(tǒng)均未聯(lián)網(wǎng)，給數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和實(shí)時(shí)監(jiān)管帶來(lái)了一定影響。

2.7 重視社會(huì)監(jiān)督

為營(yíng)造良好支持氛圍，上海市監(jiān)管部門(mén)采取多種手段加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。一是信息公開(kāi)，一方面要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在顯著位置公開(kāi)“亮證”，透明執(zhí)業(yè)資格和準(zhǔn)入技術(shù)；另一方面，開(kāi)設(shè)便民查詢服務(wù)，公示轄區(qū)內(nèi)經(jīng)許可開(kāi)展ART的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別和核準(zhǔn)項(xiàng)目，并定期通報(bào)監(jiān)督檢查情況，引導(dǎo)患者規(guī)范就醫(yī)。二是提供舉報(bào)、咨詢渠道，鼓勵(lì)群眾參與監(jiān)管并對(duì)突出貢獻(xiàn)者設(shè)置獎(jiǎng)勵(lì)制度。三是加強(qiáng)群眾教育。借助傳統(tǒng)和新興媒體對(duì)居民進(jìn)行教育，包括ART相關(guān)法制知識(shí)、科普常識(shí)，提高居民防范意識(shí)和ART知曉度。

3 討論與建議

3.1 關(guān)于完善政策制度在ART監(jiān)管中的作用

監(jiān)管政策與技術(shù)特點(diǎn)相適應(yīng)，是實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管的基本前提。我國(guó)ART管理?xiàng)l例主要發(fā)布于2007年以前，之后ART審批權(quán)下放至省級(jí)，各省監(jiān)管質(zhì)量良莠不齊［13］。管理?xiàng)l例停滯更新的同時(shí)卻面臨ART的普遍應(yīng)用及技術(shù)不斷進(jìn)步，使我國(guó)現(xiàn)行的法律法規(guī)無(wú)法完全滿足ART發(fā)展的客觀要求，給實(shí)際監(jiān)管帶來(lái)困擾和障礙。其主要表現(xiàn)：一是法律層面的缺失為技術(shù)監(jiān)管帶來(lái)困難。在我國(guó)，ART監(jiān)管主要依靠衛(wèi)生部令約束，在執(zhí)行中較難充分協(xié)調(diào)各方因素。且由于目前行政法、民法及刑法對(duì)ART犯罪這一概念均無(wú)明確界定，在面對(duì)該技術(shù)可能帶來(lái)的嚴(yán)重社會(huì)問(wèn)題時(shí)，暴露了我國(guó)法律調(diào)整范圍上的不足?？v觀世界各國(guó)，對(duì)生殖技術(shù)監(jiān)管大多定位在國(guó)家立法層面［1，14-15］。二是新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，缺乏相應(yīng)管理制度。如卵子冷凍和胚胎植入前，遺傳學(xué)診斷技術(shù)（PGD）正得到越來(lái)越多的應(yīng)用，但目前法規(guī)中缺乏對(duì)卵子冷凍技術(shù)使用指征的規(guī)定及PGD審批程序的規(guī)定。相關(guān)政策的缺失可能影響技術(shù)質(zhì)量，也限制了技術(shù)的合理應(yīng)用和發(fā)展。三是原有技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，現(xiàn)有管理政策已不符合時(shí)代特點(diǎn)。以對(duì)取卵周期要求為例，規(guī)定要求生殖機(jī)構(gòu)每年實(shí)施的體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)取卵周期不得超過(guò)1 000個(gè)。但隨著技術(shù)的進(jìn)步和機(jī)構(gòu)服務(wù)、配置水平的成熟，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際服務(wù)能力已可遠(yuǎn)超規(guī)定要求，一刀切的服務(wù)周期限制可能會(huì)影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展或造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)。因此，要加快我國(guó)ART立法，并修改完善現(xiàn)行規(guī)范文件，使其與技術(shù)發(fā)展相適應(yīng)，從而進(jìn)一步提高我國(guó)ART行政監(jiān)管力度和強(qiáng)度。

3.2 關(guān)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)內(nèi)部和部門(mén)間的溝通與協(xié)作

由于ART的技術(shù)特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)其全方位監(jiān)管需要衛(wèi)生、工商、公安等多部門(mén)有效溝通，衛(wèi)生部門(mén)內(nèi)部也涉及婦幼、衛(wèi)監(jiān)等相關(guān)部門(mén)的協(xié)作；同時(shí)，鑒于我國(guó)ART機(jī)構(gòu)的審批和管理現(xiàn)狀，地方和部隊(duì)在ART技術(shù)的實(shí)際監(jiān)管中也需要密切溝通、保持聯(lián)動(dòng)。上海市ART監(jiān)管重視機(jī)構(gòu)內(nèi)部婦幼處、衛(wèi)監(jiān)處和婦幼中心的協(xié)同監(jiān)管，在保證監(jiān)管效力、彌補(bǔ)監(jiān)管人員不足等方面均起到良好作用。但在地方政府和部隊(duì)監(jiān)管部門(mén)的配合協(xié)調(diào)中尚有所欠缺。管理制度上的區(qū)別，易造成地區(qū)內(nèi)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)間公平競(jìng)爭(zhēng)，也會(huì)給不法分子可乘之機(jī)。此外，在面對(duì)違法違規(guī)問(wèn)題的查處時(shí)，監(jiān)管部門(mén)與公安、工商等部門(mén)的協(xié)作也不夠緊密，限制了技術(shù)監(jiān)管執(zhí)行的效率和質(zhì)量。

3.3 關(guān)于信息化系統(tǒng)在監(jiān)管中的應(yīng)用

構(gòu)建統(tǒng)一、安全的信息系統(tǒng)是ART監(jiān)管的技術(shù)保障。上海市ART監(jiān)管部門(mén)建立了法定信息統(tǒng)計(jì)報(bào)表系統(tǒng)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)口徑，并實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的對(duì)比分析，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)客觀衡量自身發(fā)展?fàn)顩r及政府部門(mén)監(jiān)管目標(biāo)調(diào)整等均發(fā)揮了積極作用。但由于目前全國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與管理部門(mén)之間以及各管理部門(mén)之間并未實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，給監(jiān)管工作帶來(lái)阻礙。首先，原始數(shù)據(jù)缺乏統(tǒng)一的信息錄入系統(tǒng)，無(wú)法有效保證臨床數(shù)據(jù)的完整、統(tǒng)一性；其次，數(shù)據(jù)共享的缺失對(duì)于規(guī)制多地捐精、重復(fù)體檢等不利情況帶來(lái)困難；另外，服務(wù)市場(chǎng)中繁多的信息系統(tǒng)不利于保證數(shù)據(jù)安全和患者隱私；此外，年度數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)的二次錄入降低了監(jiān)管效率和準(zhǔn)確性。

3.4 關(guān)于違法違紀(jì)案件的查處

近年來(lái)，ART違法違紀(jì)現(xiàn)象頻發(fā)，加強(qiáng)案件查處對(duì)保證人民生命、財(cái)產(chǎn)安全，規(guī)范服務(wù)市場(chǎng)有舉足輕重的意義。上海市監(jiān)管人員普遍反映在違法違紀(jì)案件查處過(guò)程中存在困難和問(wèn)題。其中困難主要表現(xiàn)在調(diào)查取證方面，一是監(jiān)管人力不足，權(quán)力受限。ART違法違紀(jì)案件的調(diào)查取證工作主要由衛(wèi)監(jiān)人員執(zhí)行，與公安、工商等執(zhí)法機(jī)關(guān)配合較少，且鑒于執(zhí)法權(quán)限限制，監(jiān)管效力存在欠缺。此外，地方與部隊(duì)監(jiān)管系統(tǒng)未建立常態(tài)合作機(jī)制，存在監(jiān)管權(quán)力空白，嚴(yán)重影響案件調(diào)查的質(zhì)量和效率。二是群眾防侵害能力弱且配合度較差。ART易涉及患者隱私，患者在受到侵害時(shí)，通常由于相關(guān)知識(shí)的欠缺和維權(quán)意識(shí)不足，較難主動(dòng)協(xié)助或配合執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查，導(dǎo)致案件識(shí)別和偵破難度增大。三是涉案人員反調(diào)查能力較強(qiáng)。特別是在非法機(jī)構(gòu)的違法違紀(jì)案件中，涉案人員選擇的操作場(chǎng)所通常比較隱蔽，大量的市場(chǎng)需求和高額的利潤(rùn)導(dǎo)致ART違法行為日趨規(guī)模化、專(zhuān)業(yè)化，再加上現(xiàn)階段監(jiān)管手段應(yīng)用的限制，調(diào)查取證難度較大。

在違法違紀(jì)案件懲處方面還存在處罰力度弱、形式單一等問(wèn)題。以上海市近年查處的某醫(yī)療中心為例，在未取得相關(guān)批準(zhǔn)的情況下，該中心違法開(kāi)展了ART和產(chǎn)前檢查等技術(shù)，違法收入逾200萬(wàn)元。有關(guān)部門(mén)對(duì)該中心進(jìn)行警告，沒(méi)收違法所得并處罰金3 000元，對(duì)法人和負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話等處罰。高額的違法收入和較低的違法成本形成鮮明對(duì)比。以經(jīng)濟(jì)和告誡談話為主的處罰形式也略顯單一，使得監(jiān)管部門(mén)在控制非法行為時(shí)威懾力不足。

3.5 建議

基于上海市的經(jīng)驗(yàn)及主要問(wèn)題，本研究就進(jìn)一步完善ART監(jiān)管提出以下建議：一是及時(shí)更新完善現(xiàn)有政策，同時(shí)盡早在國(guó)家層面立法；二是進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)內(nèi)部和部門(mén)間的溝通合作，尤其注重地方與部隊(duì)管理部門(mén)間的協(xié)作，或參考計(jì)劃生育、助產(chǎn)等以屬地化為監(jiān)管權(quán)限的管理模式；三是進(jìn)一步完善違法違紀(jì)案件懲處，擴(kuò)大處罰對(duì)象范圍，加大處罰力度并著重增加行政和刑事處罰；四是及早構(gòu)建統(tǒng)一、安全的信息化平臺(tái)，縱向上實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)上報(bào)、反饋，橫向上統(tǒng)一指標(biāo)統(tǒng)計(jì)口徑。

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［2］ 王一飛.回顧反思挑戰(zhàn)展望-中國(guó)大陸輔助生殖技術(shù)成功應(yīng)用25周年有感［J］.國(guó)際生殖健康，2013，23（3）：149-153.

［3］ 衛(wèi)生部.人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法［Z］.北京：衛(wèi)生部，2001.

［4］ 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)范圍、標(biāo)準(zhǔn)及倫理原則的通知［Z］.北京：衛(wèi)生部，2001.

［5］ 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序的通知［Z］.北京：衛(wèi)生部，2003.

［6］ 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知［Z］.北京：衛(wèi)生部，2003.

［7］ 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)加強(qiáng)對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)監(jiān)督管理的通知［Z］.北京：衛(wèi)生部，2005.

［8］ 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》的通知［Z］.北京：衛(wèi)生部，2006.

［9］ 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)設(shè)置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知［Z］.北京：衛(wèi)生部，2007.

［10］ 衛(wèi)生部，總后勤部衛(wèi)生部.人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案［Z］.北京：衛(wèi)生部，2013.

［11］ 上海市統(tǒng)計(jì)局.2013年上海市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)［R］.上海：上海市統(tǒng)計(jì)局，2013.

［12］ 汪濤，陳靜，胡代玉，等.運(yùn)用主題框架法進(jìn)行定性資料分析［J］.中國(guó)衛(wèi)生資源，2006，9（2）：86-88.

［13］ 馬彩虹，徐艷文，孫赟，等.我國(guó)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理問(wèn)卷調(diào)查報(bào)告［J］.生殖與避孕，2014，34（2）：89-92.

［14］ 喬杰，馬彩虹.中國(guó)輔助生殖技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀［J］.中國(guó)生殖健康／計(jì)劃生育雜志，2012，31（5）：332-333.

［15］ Jones HW，Jr MD，Cooke I，et al.International Federation of Fertility Societies Surveillance 2010［R］.Italia：IFFS，2010.