鐘燕 于杰

隨著藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測報告工作不斷完善與深入，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，本院對2014年第二季度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作進(jìn)行總結(jié)性分析，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供保障，現(xiàn)報道如下[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院2014年4月-2014年6月整理上報的102例藥品不良反應(yīng)患者，其中嚴(yán)重的有1例，一般的有101例。

1.2 方法 運(yùn)用Excel和SPSS軟件對102例ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)的臨床表現(xiàn)、藥品不良反應(yīng)事件中的藥物種類、用藥途徑、患者的年齡和性別等情況進(jìn)行分析[2]。

2 結(jié)果

2.1 藥品不良反應(yīng)的分類和臨床表現(xiàn) 本院102例不良反應(yīng)事件患者多為皮膚及附件的損害，占48%，這主要是因?yàn)槠渌憩F(xiàn)的癥狀易于發(fā)現(xiàn)；其次為消化系統(tǒng)反應(yīng)，這主要是因?yàn)榛颊咧髟V方便，見表1。

2.2 藥品不良反應(yīng)涉及的藥物種類 本院102例ADR患者涉及的藥物主要為抗感染藥物，占44%，這與抗感染藥物廣泛應(yīng)用有關(guān)，其中左氧氟沙星、頭孢唑林和阿奇霉素較多，左氧氟沙星的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮膚反應(yīng)，可能原因?yàn)樽笱醴承窃陟o滴時速度過快引起，建議靜滴左氧氟沙星每100 mL應(yīng)在1 h左右。阿奇霉素主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，可能原因與藥物應(yīng)用時間較長有關(guān)，阿奇霉素半衰期較長，建議最長用藥時間不要超過7 d。頭孢唑啉為青霉素類，主要為皮膚反應(yīng)。其次為中成藥和抗腫瘤藥物，中成藥主要體現(xiàn)為七葉皂苷鈉和紅花針；抗腫瘤藥物為順鉑，在應(yīng)用過程中應(yīng)注意，見表2。

2.3 不同的給藥途徑與ADR的關(guān)系 本院102例不良反應(yīng)患者的藥品給藥方式，靜脈給藥為91例（89%），肌肉給藥為1例（1%），口服為9例（9%），其他1例（1%）。這主要是因?yàn)殪o脈給藥，藥物直接進(jìn)入血液，無首過效應(yīng)，故其藥效和不良反應(yīng)較口服給藥迅速而強(qiáng)烈；其次，靜脈滴注對藥物的質(zhì)量要求高，藥物本身的pH值、微粒、內(nèi)毒素、賦形劑等都有可能成為ADR的誘因，尤其是輸液中的不溶性微?？稍斐删植垦h(huán)障礙，引起血管栓塞和局部供血不足，進(jìn)而導(dǎo)致組織缺氧，產(chǎn)生水腫和靜脈炎等[3-5]。因此，世界衛(wèi)生組織提倡在臨床藥物治療中應(yīng)遵循口服優(yōu)先原則，盡量減少靜脈滴注，確實(shí)需要靜脈給藥者，應(yīng)盡量避免劑量過大、濃度過高、速度過快，尤其是對一些刺激性較大的藥物更應(yīng)慎重。因此，建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者病情，能口服給藥達(dá)到治療目的的，原則上就不使用靜脈給藥，能以小劑量給藥的，不要以大劑量一次給藥，從而減少不必要的藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

表1 ADR的分類和臨床表現(xiàn)

表2 ADR涉及的藥物種類

2.4 ADR與患者年齡及性別的關(guān)系 從本圖中可以看出，ADR所報告的102例中，50歲以上患者所占比例最大，明顯高于其他人群，這與老年人患有多種疾病，合并用藥較多，身體各臟器功能減退、藥物代謝速度減慢，對藥物的耐受程度及安全幅度明顯下降，易發(fā)生藥物蓄積有關(guān)。其次為嬰幼兒，這類人群器官發(fā)育不完全，也易造成器官蓄積。男女患者不良反應(yīng)發(fā)生率相比，相差不大，無分析可比性。所以老年人和嬰幼兒患者一定要遵循個體化原則，注意藥物的相互作用及可能出現(xiàn)的ADR及時處理，減少ADR的發(fā)生，見圖1。

3 討論

圖1 患者各年齡段及性別分布構(gòu)成比

3.1 藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生的主要原因 （1）患者本身特異質(zhì)反應(yīng)，這就要求醫(yī)護(hù)人員在問病史時一定要明確患者是否有過敏的藥物，需要做皮試的藥物一定要做皮試。（2）藥品方面的問題。（3）不合理用藥，在本院主要問題是用藥時間較長，導(dǎo)致血藥濃度大幅增高引起不良反應(yīng)，例如某患者，阿奇霉素用藥7 d后，出現(xiàn)胃腸道不適，分析原因可能為阿奇霉素半衰期>40 h，用藥7 d造成血藥濃度增高，引起不良反應(yīng)。（4）藥物配置不規(guī)范，由于藥品配置過程和配置環(huán)境等綜合因素，也可能造成藥品的不良反應(yīng)。（5）一些藥品輸液速度過快也可能引起藥品的不良反應(yīng)[6-8]。

3.2 預(yù)防及對策 藥品不良反應(yīng)關(guān)乎患者的生命安全，要加強(qiáng)藥品管理，管理好院內(nèi)用藥過程，首先，要端正態(tài)度，提高認(rèn)識，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品處方集和藥品說明書，對有特殊用藥要求的藥品要認(rèn)真掌握。第二，要進(jìn)一步凈化配液環(huán)境，盡量減少人為因素；提高藥品的貯存環(huán)境。第三，要及時對本院不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析，為臨床提供有價值的信息。

綜上所述，藥品不良反應(yīng)（ADR）是指在疾病診斷、預(yù)防和治療過程中，按藥品劑量和藥品給藥方法要求常規(guī)用藥但發(fā)生治療目的無明顯相關(guān)性的損傷性反應(yīng)[8-11]。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測不僅應(yīng)國家衛(wèi)生部門要求，更重要的是預(yù)防藥品不良反應(yīng)和事件的發(fā)生，擴(kuò)散，避免醫(yī)療事故的發(fā)生，避免醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失，為臨床合理安全用藥提供指導(dǎo)。

[1]衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[Z].衛(wèi)生部令第81號，2011-05-04.

[2]王南松，周學(xué)琴，王立軍.459例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2009，29（13）：1137-1138.

[3]鄭策，梅丹，王蘭，等.關(guān)注制劑輔料的ADR[J].中國藥學(xué)雜志，2005，40（9）：44-45.

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