羅冬，周定明

(1.重慶三峽中心醫(yī)院 消化內(nèi)科，重慶 404000;2.重慶三峽中心醫(yī)院 普外二科，重慶 404000)

中晚期胃腸道惡性腫瘤患者治療以放化療為主的綜合治療為主［1-2］。但是，放化療引起的不良反應(yīng)一直困擾學(xué)者們和臨床醫(yī)師。為此，學(xué)者們和臨床醫(yī)師一直致力于優(yōu)化中晚期胃腸道惡性腫瘤患者的化療效果。參芪扶正注射液是采用我國(guó)傳統(tǒng)補(bǔ)氣藥物黨參和黃芪為主要原料制成的純中藥制劑，在小兒視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤化療和晚期非小細(xì)胞肺癌應(yīng)用中收到滿意的效果［3-4］。但是，迄今為止，關(guān)于該藥在中晚期胃腸道惡性腫瘤患者中應(yīng)用效果的報(bào)道甚少。本研究將參芪扶正注射液應(yīng)用于90例中晚期胃腸道惡性腫瘤患者，收到滿意的效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取重慶三峽中心醫(yī)院2011年12月～2012年12月收治的90例中晚期胃腸道惡性腫瘤患者為研究對(duì)象。入選條件:①患者經(jīng)過病理細(xì)胞學(xué)檢查確診為胃腸道惡性腫瘤;②患者Karnofsky評(píng)分在90分以上;③患者均接受放化療綜合治療;④預(yù)計(jì)患者生存時(shí)間＞3個(gè)月;⑤患者自愿參加本次調(diào)查研究，并簽署書面知情同意書;⑥本研究方案經(jīng)本院醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):①患者有智力、聽力或言語交流溝通障礙;②患者合并精神分裂癥和雙相障礙等重型精神疾病;③患者不愿意配合接受本研究。運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法將中晚期胃腸道惡性腫瘤患者分為對(duì)照組和觀察組，在對(duì)照組45例患者中，腫瘤部位:直腸癌患者19例，結(jié)腸癌患者16例，胃癌10例;年齡范圍為45～73歲，平均(56.75±16.98)歲;在觀察組45例患者中，腫瘤部位:直腸癌患者21例，結(jié)腸癌患者14例，胃癌10例;年齡范圍為45～74歲，平均(56.87±16.68)歲。2組患者在性別構(gòu)成、平均年齡和腫瘤部位構(gòu)成等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法 2組患者均采用同一放化療方案，觀察組患者則在放化療開始即聯(lián)合應(yīng)用參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn)的，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065)250mL，靜脈滴注，連續(xù)應(yīng)用14 d為1個(gè)療程，所有患者均在完成放化療3個(gè)周期后再進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［5］療效標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)RECIST 1.0版實(shí)體瘤客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)部分緩解(與基線病灶長(zhǎng)徑總和相比，縮小30%)、完全緩解(所有目標(biāo)病灶消失)、疾病穩(wěn)定(基線病灶長(zhǎng)徑總和有縮小但未達(dá)部分緩解標(biāo)準(zhǔn)或有增加但未達(dá)進(jìn)展進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn))和疾病進(jìn)展(原靶病灶長(zhǎng)徑總和增加＞20%，且原靶病灶長(zhǎng)徑總和絕對(duì)值增加＞5 mm，或出現(xiàn)新病灶)情況進(jìn)行評(píng)估，治療總有效率=完全緩解率+部分緩解率。

1.4 不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 抗癌藥物不良反應(yīng)按WHO抗癌藥物急性與亞急性不良反應(yīng)，分為0～Ⅳ級(jí)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，等級(jí)資料的比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)分別對(duì)正態(tài)計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.56%，對(duì)照組治療總有效率為80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，見表1)。

表1 2組患者有效率比較［n(%)］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between two groups［n(%)］

2.2 2組患者不良反應(yīng)比較 2組不良反應(yīng)主要是血液學(xué)毒性和消化道不良反應(yīng)，以Ⅰ～Ⅱ級(jí)為主，患者經(jīng)過對(duì)癥處理后均耐受，與對(duì)照組患者相比，觀察組患者在惡心嘔吐、腹瀉、白細(xì)胞減少方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，見表2)。

表2 2組患者不良反應(yīng)比較［n(%)］Tab.2 Comparison of side effects between two groups［(%)］

3 討論

本研究結(jié)果顯示:觀察組治療總有效率為95.56%，對(duì)照組治療總有效率為80.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2組不良反應(yīng)主要是血液學(xué)毒性和消化道不良反應(yīng)，以Ⅰ～Ⅱ級(jí)為主，患者經(jīng)過對(duì)癥處理后均耐受，與對(duì)照組患者相比，觀察組患者在惡心嘔吐、腹瀉、白細(xì)胞減少方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。這與既往研究報(bào)道的結(jié)果類似［8-9］。究其原因可能與以下因素有關(guān)［10-12］:參芪扶正注射液是一種很好的生物免疫調(diào)節(jié)劑，含內(nèi)含黨參、黃芪為主藥，根據(jù)中醫(yī)辨證論治的理論，黨參和黃芪意在補(bǔ)氣扶正，能夠明顯增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫功能和調(diào)節(jié)患者體液免疫和細(xì)胞免疫，對(duì)患者有整體性調(diào)節(jié)作用。黃芪和黨參中的有效成份有多種功效，比如抗腫瘤、抗突變、促進(jìn)患者造血、保護(hù)骨髓功能、提高患者機(jī)體免疫功能和應(yīng)激能力等。其中，黨參不但能夠提高患者網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，而且還能夠升高腫瘤患者淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。黃芪有促進(jìn)患者細(xì)胞及體液免疫作用［13-14］，而且還具有較強(qiáng)的解毒和增強(qiáng)患者免疫功能，同時(shí)，還能夠明顯升高患者白細(xì)胞、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、T細(xì)胞、LAK細(xì)胞、NK 細(xì)胞、L-2 抗癌活性［15］。

綜上所述，參芪扶正注射液輔助治療中晚期胃腸道惡性腫瘤臨床療效確切，并減少患者放化療不良反應(yīng)。

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