吳峰妹 蔡 敏 王學(xué)東 李 紅

（昆山市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇昆山215300）

1 臨床資料

1.1 一般資料

187例均為2012年2月至2013年4月昆山市中醫(yī)醫(yī)院呼吸科門診患者，采用單純隨機法分為治療組與對照組。治療組95例：男52例，女43例；年齡21～74歲，平均年齡（39.58±11.44）歲；平均病程（4.95±1.38）周。 對照組92例：男 41例，女 51例；年齡 22～65歲，平均年齡（39.27±10.11）歲；平均病程（5.02±1.35）周。 2 組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《咳嗽的診斷和治療指南（2009版）》[1]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）從感冒癥狀消失后起持續(xù)性咳嗽，大于3周；（2）胸部X線無明顯異常；（3）肺功能無明顯異常；（4）無慢性呼吸系統(tǒng)疾患的既往史；（5）排除其他原因引起的持續(xù)性咳嗽。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

所有入選病例均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)并符合中醫(yī)咳嗽“風(fēng)寒咳”的證型，年齡18～75周歲，男女不限，愿意且能夠按照本方案的要求及時復(fù)診。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）肺炎、肺結(jié)核、支氣管肺癌、支氣管擴張、支氣管哮喘、慢性支氣管炎急性發(fā)作期咯痰重證或其他肺部疾病患者；（2）妊娠或哺乳期婦女；（3）過敏體質(zhì)，如對兩種或以上藥物或食物過敏者，或已知對本藥成分過敏者；（4）合并有嚴(yán)重的心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)、腫瘤等疾病，精神病患者；（5）有鼻炎及鼻竇炎的患者；（6）不符合標(biāo)準(zhǔn)且未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全者。

2 治療方法

2.1 治療組

予天江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥顆粒劑，處方：制麻黃6g，細(xì)辛3g，干姜3g，地龍10g，僵蠶10g，法半夏6g，蜜紫菀6g，炙百部10g，防風(fēng)6g，五味子6g，甘草3g。日1劑，溫水400mL沖調(diào)，分2次服用。

2.2 對照組

予惠氏制藥生產(chǎn)的美敏偽麻溶液（惠菲寧，國藥準(zhǔn)字H20030051）10mL，口服，每日 3次。

2組均連續(xù)服藥7d為1個療程，治療2個療程后評定療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

（1）觀察2組患者治療前后咳嗽次數(shù)、咳嗽程度、咯痰量、伴隨癥狀及不良反應(yīng)事件發(fā)生情況等臨床表現(xiàn)，進行評分、積分，并于治療前、治療第8日、治療第15日各觀察記錄1次，以統(tǒng)計療效。（2）于治療前、治療第8日、治療第15日統(tǒng)計2組患者中醫(yī)證候積分，其中咳嗽癥狀評分包括日間咳嗽和夜間咳嗽（按正常到重度，以0、1、2、3、4、5分進行評分），總分為10分；咯痰按正常到重度，以0、2、4、6分進行評分；伴隨癥狀如咽癢、咽干、胸悶、怕冷按無、有，以0、2分進行評分。（3）不良反應(yīng)觀察：全身狀況及嗜睡、眩暈、肝功能異常等。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中的療效評定標(biāo)準(zhǔn)擬定。痊愈：療效指數(shù)≥90%；顯效：70%≤療效指數(shù)＜90%；好轉(zhuǎn)：30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：療效指數(shù)＜30%。療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法

全部數(shù)據(jù)均由SPSS18.0統(tǒng)計軟件處理。所有計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，如積分不符合t檢驗，則采用秩和檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，相關(guān)性用雙變量相關(guān)分析。當(dāng)P＜0.05時表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 治療組與對照組臨床療效比較 例

3.4.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后中醫(yī)證候積分比較±s） 分

表2 治療組與對照組治療前后中醫(yī)證候積分比較±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時期比較，△P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療第8日 治療第15日治療組9512.08±1.836.14±1.72*△ 2.45±2.55*△對照組9212.36±2.606.75±1.84* 4.46±2.97*

3.4.3 2組治療前后咳嗽積分比較 見表3。

表3 治療組與對照組治療前后咳嗽積分比較±s） 分

表3 治療組與對照組治療前后咳嗽積分比較±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時期比較，△P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療第8日 治療第15日治療組對照組95 92 6.35±1.28 6.73±1.50 3.48±1.00* 1.84±1.48*△3.68±1.25* 2.73±1.79*

3.5 不良反應(yīng)

用藥過程中治療組2例患者出現(xiàn)輕度腹瀉，1例患者出現(xiàn)惡心；對照組4例患者出現(xiàn)輕度嗜睡及頭暈，2例出現(xiàn)輕度眩暈。2組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

4 討論

感染后咳嗽（post-infectious cough，PIC），又稱為“感冒后咳嗽”，多表現(xiàn)為刺激性干咳或咳少量白色黏液痰，多呈陣發(fā)性，伴咽喉部癢感，夜間為重，可因感冒、冷空氣、灰塵環(huán)境、刺激性氣體、運動、煙霧等誘發(fā)或加重，通常持續(xù)3～8周，X線胸片檢查無異常[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，呼吸道病毒感染引起的氣道損傷、炎癥、氣道高反應(yīng)性是感染后咳嗽的病因[3]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療感染后咳嗽方面尚缺乏公認(rèn)有效的治療藥物，目前國內(nèi)外指南推薦的對癥治療 （中樞性鎮(zhèn)咳藥和第一代抗組胺H1受體拮抗劑）只對部分患者有效，且伴有嗜睡、口干、食欲減退、惡心、便秘等副作用，對日常的生活和工作有不可避免的影響，且仍有部分患者進一步發(fā)展為慢性咳嗽。

經(jīng)過臨床實踐，我們根據(jù)感染后咳嗽“里為寒，表為風(fēng)”的特點，取經(jīng)方“小青龍湯”加祛風(fēng)之蟲類藥，制定出溫肺祛風(fēng)之協(xié)定方。小青龍湯是臨床治療寒飲伏肺兼有表證的經(jīng)方，其經(jīng)典證候是外束風(fēng)寒，內(nèi)有停飲。現(xiàn)代藥理研究表明，小青龍湯具有抗菌，消炎，抗過敏，增強機體免疫功能和改善微循環(huán)，增加血流量，促進局部炎癥吸收等作用。方中麻黃、細(xì)辛、干姜等辛熱入肺，性熱祛寒，發(fā)散陽氣以溫肺；法半夏、紫菀、百部化痰止咳；防風(fēng)既能辛溫解表，又能祛風(fēng)；五味子、甘草酸斂溫藥之辛熱燥烈，兼收逆氣而安肺；地龍、僵蠶搜風(fēng)剔絡(luò)。在此基礎(chǔ)方之上，再根據(jù)相兼癥狀加減用藥，效果滿意，用藥方便，簡便易行，值得推廣。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組.咳嗽的診斷與治療指南（2009版）.中華結(jié)核和呼吸雜志，2009，32（6）：407

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：26

[3] 賴克方，鐘南山.加強不明原因慢性咳嗽的病因診斷.中華內(nèi)科雜志，2003，42（7）：449