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1.廣西壯族自治區(qū)北海市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 北海 536000；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001

“咽炎顆?！苯鑫锛捌渌譁y(cè)定的研究

陳良華1黃麗錦2汪泉2丘琴2范秀春2甄漢深2*

1.廣西壯族自治區(qū)北海市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 北海 536000；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001

目的為制定咽炎顆粒的檢查標(biāo)準(zhǔn)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法參照中國藥典2010年版一部附錄的方法進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果咽炎顆粒各批次浸出物量最低為95.86%，最高量為105.97%；水分含量最高為2.17%，水分含量最低為0.67%。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)結(jié)果可為制定咽炎顆粒的檢查標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，提供參考依據(jù)。

咽炎顆粒；浸出物；水分

“咽炎顆?！笔菑V西北海市中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn)的醫(yī)院制劑，用于治療急、慢性咽炎，在該院臨床應(yīng)用已有很多年的歷史。為了制定其檢查的標(biāo)準(zhǔn)，本文對(duì)其浸出物及其水分進(jìn)行測(cè)定。

1 實(shí)驗(yàn)試藥

咽炎顆粒(廣西北海市中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn))；所用的試劑均為分析純。

2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果

2.1 浸出物測(cè)定[1]取供試品4g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入稀乙醇100.0ml，密塞，冷浸，前6小時(shí)內(nèi)時(shí)時(shí)振搖，再靜置18小時(shí)，用干燥濾器迅速濾過，精密量取續(xù)濾液25.0ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。以干燥品計(jì)算供試品中醇溶性浸出物的含量(%)，結(jié)果見表1。

由表1可知，各批次咽炎顆粒，浸出物含量最低為95.86%，最高含量為105.97%。結(jié)果顯示，咽炎顆粒浸出物含量大于95%。

2.2 水分浸出物測(cè)定[1]參照中國藥典2010年版一部附錄水分測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范相應(yīng)方法檢查，結(jié)果見表2。

由表2可知，各批次咽炎顆粒，水分含量最高為2.17%，水分含量最低為0.67%。結(jié)果顯示，各批次顆粒劑水分含量均未超過6%。

表1 浸出物測(cè)定

表2 水分檢查

3 討論

咽炎顆粒中有效成分為皂苷類，主要溶于水和稀醇，故選用稀乙醇為溶劑做浸出物測(cè)定。由表1可知，各批次咽炎顆粒，浸出物含量最低為95.86%，最高含量為105.97%；由表2可知，各批次咽炎顆粒水分含量最高為2.17%，水分含量最低為0.67%。結(jié)果顯示，咽炎顆粒浸出物均含量大于95%，各批次顆粒劑水分含量均未超過6%。上述的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可為制定咽炎顆粒的檢查標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，提供參考的依據(jù)。

[1]國家藥典委員會(huì)．中華人民共和國藥典(一部)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：附錄52，62．

廣西中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技專項(xiàng)(GZYZ1132)。

陳良華，主要從事中藥與藥學(xué)的工作。

甄漢深，主要從事中藥與藥學(xué)的教學(xué)與科研工作。E-mail：8zhen@163.com

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1007-8517(2014)03-0024-02

2013.12.10)