陳紅斗，尤傳萍，王夢(mèng)雷，丁德喜，朱秀銀

(1. 南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷市人民醫(yī)院，江蘇 宿遷 223800; 2. 江蘇省沭陽(yáng)縣人民醫(yī)院，江蘇 宿遷 223600)

藥物利用研究(drug utilization research，DUR)可為政府、社會(huì)和醫(yī)院對(duì)藥物使用的模式、質(zhì)量和決定因素的了解與決策提供參考依據(jù)[1]，特別對(duì)于促進(jìn)目前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革所涉及的醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)控制、臨床藥物合理使用、基本藥物與醫(yī)保藥物目錄的制定等問(wèn)題均有重要的現(xiàn)實(shí)意義。我國(guó)DUR 主要在北京、廣州及長(zhǎng)江流域等大城市開展[2]，開發(fā)地區(qū)性藥物使用分析系統(tǒng)的也只有上海、南京等幾個(gè)省會(huì)城市[3-4]，其數(shù)據(jù)來(lái)源多為省會(huì)城市的代表性三級(jí)醫(yī)院，缺乏二級(jí)以下等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本，且DUR 的內(nèi)容多側(cè)重于藥物的消耗數(shù)量和費(fèi)用?！端捱w地區(qū)醫(yī)院藥物利用系統(tǒng)》目前采集了江蘇省宿遷地區(qū)二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院的藥物使用數(shù)據(jù)，按世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的解剖學(xué)、治療學(xué)與化學(xué)分類法(anatomical therapeutic chemical，ATC)對(duì)藥物進(jìn)行分類，以限定日劑量(defined daily dose，DDD)為基礎(chǔ)計(jì)量單位[5]，通過(guò)Visual Foxpro 和Excel 等軟件的二次開發(fā)利用，實(shí)現(xiàn)對(duì)本地區(qū)各類藥物的利用分析?，F(xiàn)就該系統(tǒng)及其對(duì)宿遷地區(qū)藥物利用狀況進(jìn)行介紹，報(bào)道如下。

1 系統(tǒng)簡(jiǎn)介

1.1 系統(tǒng)內(nèi)藥物分類方法、基本計(jì)量單位和評(píng)價(jià)指標(biāo)

藥物基本分類方法:采用WHO 的ATC 分類體系，由于我國(guó)很多藥物在WHO 的ATC/DDD 并未申請(qǐng)相應(yīng)的ATC 編碼，故本系統(tǒng)按照其分類原則將無(wú)ATC 編碼的藥物也統(tǒng)一進(jìn)行了分類。同時(shí)，對(duì)于采集到的中成藥，雖然丁彬彬等[6]、王嘉凌等[7]進(jìn)行了分類研究探討，但由于其有別于化學(xué)藥物分類的特殊性和本身的復(fù)雜性，本系統(tǒng)暫時(shí)未作統(tǒng)計(jì)處理，擬二期開發(fā)時(shí)研究。

藥物基本計(jì)量單位:本系統(tǒng)采用DDD 作為基本計(jì)量單位，定義為“某藥用于主要適應(yīng)證時(shí)成人的日平均劑量”[5]。為全面了解本地區(qū)的藥物利用狀況，對(duì)于沒有確定DDD 值的藥物，本系統(tǒng)也按照WHO 的《Guidelines for ATC classification and DDD assignment.2011》的原則，參考2010 年版《臨床用藥須知》和第17 版《新編藥物學(xué)》以及具體藥品說(shuō)明書確定DDD 值。

評(píng)價(jià)指標(biāo):用藥頻度(DDDs)=總用藥量/DDD 值。金額=總用藥量×單價(jià)。日均藥費(fèi)(DDDc 值):DDDc=金額/DDDs。

1.2 系統(tǒng)主要內(nèi)容

系統(tǒng)每個(gè)ATC 編碼的藥物項(xiàng)下均有如下一些主要內(nèi)容:品名、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、DDD，DDDs，DDDc、金額/DDDs 排序位次比、基本藥物屬性、醫(yī)保藥物屬性、藥典屬性等項(xiàng)目。系統(tǒng)主要具有數(shù)據(jù)錄入、轉(zhuǎn)換、修改、查詢及統(tǒng)計(jì)等模塊，最主要的統(tǒng)計(jì)模塊可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物項(xiàng)下的內(nèi)容進(jìn)行分類和統(tǒng)計(jì)。

2 宿遷地區(qū)2008 年至2010 年的藥物利用狀況與分析

2.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

回顧性調(diào)取宿遷地區(qū)二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院2008 年至2010 年的藥品消耗數(shù)據(jù)，包括每個(gè)藥物的品名、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量等數(shù)據(jù)，并經(jīng)過(guò)Excel 數(shù)據(jù)庫(kù)提取后匯總。

2.2 研究方法

利用《宿遷地區(qū)藥物利用分析系統(tǒng)》按ATC 分類方法將收集的藥物消耗數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，特別是針對(duì)一些不規(guī)范的品名、規(guī)格、價(jià)格等按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范統(tǒng)一和分類。同時(shí)按照WHO 的《Guidelines for ATC classification and DDD assignment.2011》的原則，確定每個(gè)藥物的DDD。ATC 分類系統(tǒng)共將藥物分為14 類，具體分類及簡(jiǎn)稱為:A 消化道及代謝;B 血液和造血器官;C 心血管系統(tǒng);D 皮膚病用藥;G 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素;H 非性激素和胰島素類的激素類系統(tǒng)用藥;J 系統(tǒng)用抗感染藥;L 抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥;M 肌肉-骨骼系統(tǒng);N 神經(jīng)系統(tǒng);P 抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅(qū)蟲藥;R 呼吸系統(tǒng);S 感覺器官;V 其他藥物(指解毒、診斷等特殊藥品)。

2.3 結(jié)果與分析

結(jié)果見表1 和表3。

表1 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物DDDs 統(tǒng)計(jì)(萬(wàn)次)

表2 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物金額統(tǒng)計(jì)(萬(wàn)元)

由表1 可見，按DDDs 排序，消化道和代謝類、血液和造血類藥物3 年來(lái)一直居前兩位，心血管系統(tǒng)藥物從2008 年的第4 位上升到2009 年及2010 年的第3 位?？辜纳x殺蟲劑及驅(qū)蟲藥的DDDs 近3 年來(lái)逐年下降，抗腫瘤藥也沒有增長(zhǎng)，其他類藥物的DDDs 逐年上升。

表3 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物DDDc 統(tǒng)計(jì)(元/日)

從表2 可見，按金額排序，抗感染類、消化道和代謝類、血液和造血器官藥物一直位列前3 位，心血管系統(tǒng)藥物在2008 年至2009 年位列第6 位，在2010 年被其他類藥物取代，但各類藥物的消耗金額3 年來(lái)都逐年上升。

從表3 可見，3 年來(lái)DDDc 較高的其他類、抗感染類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑一直列前3 位，雖然每類藥物的DDDc 排序沒有改變，但其中后兩者的DDDc 3 年來(lái)增長(zhǎng)比較明顯。排序后3 位的為激素類、皮膚科、感覺器官藥物，其DDDc 較低。

3 討論

由于按解剖學(xué)和治療學(xué)分類(AT)在藥消耗統(tǒng)計(jì)時(shí)會(huì)出現(xiàn)誤差，使其應(yīng)用受到一定限制[8-9]，故ATC 體系被WHO 的DURG小組(European Drug Utilization Research Group，DURG)采用而推廣到很多地區(qū)[5]。本系統(tǒng)采用此方法，有利于區(qū)域性和國(guó)際性的交流與比較。

為了克服國(guó)內(nèi)外早期的DUR 采用單一的費(fèi)用、數(shù)量、處方數(shù)及銷售品種作為測(cè)量單位，反映的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不夠準(zhǔn)確的問(wèn)題[10]，將DDDs 作為測(cè)量單位越來(lái)越廣泛。雖然WHO 的藥物統(tǒng)計(jì)方法學(xué)合作中心(WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)對(duì)每個(gè)具有ATC 編碼的藥物給出了具體的DDD 值，但對(duì)腫瘤藥物、皮膚科藥物、激素類藥物以及一些生物制劑卻沒有給出，國(guó)內(nèi)有人也利用DDD 值的方法進(jìn)行了研究[11-13]。本研究也參考文獻(xiàn)方法，測(cè)算出這幾類藥物的DDD 值，實(shí)現(xiàn)了各類藥物利用狀況的統(tǒng)計(jì)與比較。

從該地區(qū)整體的藥物利用狀況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，金額排序結(jié)果與上海、湖南等地區(qū)性的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)比較有一定的相似性[14-15]，如抗感染類都排在第1 位，消化類藥物排序都比較靠前。但由于國(guó)內(nèi)缺少統(tǒng)一的藥物分類標(biāo)準(zhǔn)，且地區(qū)用藥習(xí)慣以及流行病學(xué)的差異，排序并不完全相同，如血液及造血器官類藥物消耗金額明顯靠前。DDDs 的統(tǒng)計(jì)結(jié)果與金額排序明顯不同，這與宿遷地區(qū)維生素類、輸液類藥物使用過(guò)多等用藥習(xí)慣有密切關(guān)系?？股仡愃幬锏氖褂妙l次排序明顯不如金額排名，從2008 年的第3 位下降到2009 年的第4 位，這與國(guó)家從2008 年、2009 年陸續(xù)出臺(tái)嚴(yán)格使用抗生素的相關(guān)管理措施有直接關(guān)系。

對(duì)于地區(qū)性的DUR，DDDc 值也反映了各類藥物的日均費(fèi)用，該地區(qū)感覺器官、皮膚科、激素類藥物的DDDc 一直比較低，而其他類、抗感染類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑一直比較高，位列前3位，且抗感染類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑的DDDc 每年還在增加，這種增長(zhǎng)趨勢(shì)需引起重視。

由于DDD 和處方日劑量(prescribed daily dose，PDD)不是一個(gè)概念，所以本系統(tǒng)計(jì)算出的有些藥物類別DDDs 與本地區(qū)實(shí)際處方日劑量總數(shù)的差異性有多大，還有待進(jìn)一步的研究。

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