程靈豪　王余良　林紹偉

摘 要：自全面實施獸藥GSP以來，我市的獸藥經(jīng)營行為得到有力的改善和規(guī)范。為明確掌握我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)的現(xiàn)狀，對我市66家獸藥經(jīng)營企業(yè)進行一次摸底調(diào)查。筆者通過此次調(diào)查結(jié)果對目前我市獸藥經(jīng)營管理存在的一些問題進行闡述，從而提出了相關(guān)的建議，

關(guān)鍵詞：獸藥經(jīng)營；存在問題；應(yīng)對措施

獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等[1]。它是保障畜牧生產(chǎn)健康發(fā)展的重要因素之一。通過規(guī)范獸藥經(jīng)營管理，不僅能最大限度減少獸藥質(zhì)量風險，維護獸藥市場健康持續(xù)的發(fā)展，而且對保障動物性食品安全于公共衛(wèi)生也具有重要意義。現(xiàn)就我市獸藥經(jīng)營中存在的問題及規(guī)范管理談?wù)勛约旱目捶?，希望也可供其他地區(qū)參考。

1 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本概念

獸藥GSP即獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（Good Sale Practice for Veterinary Drugs）是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則，是為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理、保證獸藥質(zhì)量而制定的一整套管理制度。

2010年1月，農(nóng)業(yè)部令[2010]3號頒布了該規(guī)范，并于2010年3月1日起全面施行，規(guī)定新申辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)必須符合獸藥GSP的要求。在此之前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當在24個月內(nèi)達到規(guī)范要求，即自2012年3月1日起，全國所有的獸藥經(jīng)營企業(yè)必須達到規(guī)范要求。2012年2月，農(nóng)業(yè)部發(fā)布《關(guān)于組織開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動的通知》，指出自2012年3月1日起，凡未通過獸藥GSP檢查驗收并未依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證的獸藥經(jīng)營企業(yè)，不得從事獸藥經(jīng)營活動。2012年3月1日起，在全國范圍內(nèi)組織開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動，對未達到獸藥GSP要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)實施清理，進一步規(guī)范依法取得獸藥經(jīng)營許可證的獸藥GSP 經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為[2]。

獸藥GSP順應(yīng)了歷史潮流，使得通過獸藥GSP的經(jīng)營企業(yè)軟件及硬件設(shè)施都得到了很大的提升，相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理體系也經(jīng)歷了一次質(zhì)的飛躍。

2 本市獸藥經(jīng)營企業(yè)的基本概況

為明確掌握我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)的現(xiàn)狀，分別從獸藥經(jīng)營機構(gòu)的設(shè)施要求、相關(guān)證照（獸藥經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照），證照名稱是否與實際情況相符，從業(yè)人員素質(zhì)情況（如年齡、學歷等），經(jīng)營條件是否符合相關(guān)規(guī)范要求以及經(jīng)營行為是否符合相關(guān)規(guī)定（購銷記錄、不良反應(yīng)報告制度等）等方面等對我市的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行了調(diào)查（調(diào)查數(shù)據(jù)截止到2014年6月）[3]。

2.1 樣本調(diào)查情況

本次調(diào)查共發(fā)放問卷66份，收回62份，收回率93.94 %。根據(jù)調(diào)查問卷的質(zhì)量以及地區(qū)分布，最終確定有效問卷61份。

2.2 樣本調(diào)查結(jié)果

2.2.1 獸藥經(jīng)營的場所與設(shè)施現(xiàn)狀

調(diào)查人員參照《獸藥管理條例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》和《浙江省獸藥GSP檢查驗收評定標準》以及《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律規(guī)范，對我市的獸藥經(jīng)營機構(gòu)在場所和設(shè)施條件等方面進行評價。統(tǒng)計結(jié)果顯示，我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)經(jīng)營場所基本達標率為98.36%，設(shè)施情況達標率僅為27.86%。

2.2.2 獸藥經(jīng)營從業(yè)人員現(xiàn)狀

由于獸藥經(jīng)營管理的特殊性，對從事獸藥經(jīng)營管理的從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求比較高，通過對我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)的從業(yè)人員的年齡、學歷、從業(yè)人員數(shù)量等情況進行調(diào)查，以便于分析研究我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)從業(yè)人員的素質(zhì)對獸藥經(jīng)營行業(yè)的影響。我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)從業(yè)人員現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果見圖1、圖2和圖3。

圖1 我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)從業(yè)人員年齡分布圖

圖2 我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)從業(yè)人員學歷分布圖

圖3 我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)從業(yè)人數(shù)分布圖

2.2.3 獸藥機構(gòu)經(jīng)營證照情況

我市的獸藥經(jīng)營市場清理整頓工作通過一年多的宣傳發(fā)動，試點示范，指導并幫助部分獸藥經(jīng)營企業(yè)對照評定細則標準，逐條逐項進行改進、改造，截至2014年6月底，我市共接受GSP驗收申請 68 家，通過GSP檢查驗收合格并依法取得新版獸藥經(jīng)營許可證的獸藥經(jīng)營企業(yè)共66家，其中有1家企業(yè)經(jīng)營魚藥、1家經(jīng)營蜂藥。統(tǒng)計的61家獸藥經(jīng)營企業(yè)，全部通過獸藥GSP認定，并依法取得了獸藥經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照，證照與實際情況均相符，其中有4家企業(yè)依法取得了獸用生物制品經(jīng)營許可證。

2.2.4 獸藥制度及工作臺賬記錄情況

調(diào)查人員對獸藥經(jīng)營機構(gòu)的購銷記錄、不良反應(yīng)報告制度等工作臺賬記錄執(zhí)行情況進行了調(diào)查。統(tǒng)計結(jié)果顯示，有購銷記錄的企業(yè)占65.57%，有不良反應(yīng)報告記錄、不合格和退貨獸藥的處理記錄僅占8.20%，能提供供貨商資質(zhì)的相關(guān)證明文件的企業(yè)占50.82%，全部企業(yè)都有近期的監(jiān)督檢查記錄。

3 本市獸藥經(jīng)營機構(gòu)存在的問題

3.1 獸藥經(jīng)營機構(gòu)名稱混亂且經(jīng)營規(guī)模較小

統(tǒng)計本次調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，獸藥經(jīng)營機構(gòu)大多為獸藥經(jīng)營個體工商戶，且形成規(guī)模與品牌經(jīng)營的經(jīng)營機構(gòu)相對較少。且其名稱較為混亂，實際注冊名稱與店鋪命名不符，容易給購買者造成誤解。

調(diào)查結(jié)果顯示獸藥經(jīng)營機構(gòu)從業(yè)人員1～2人有33家，占全市獸藥經(jīng)營機構(gòu)的54.10%；3～4人有25家，占全市獸藥經(jīng)營機構(gòu)40.98%；5人以上有3家，占全市4.92%，表明我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)的經(jīng)營規(guī)模相對較小。

3.2 獸藥經(jīng)營機構(gòu)經(jīng)營場所及設(shè)施情況達標率偏低

我市獸藥經(jīng)營機構(gòu)場所大部分基本達標，僅1家因處于整頓清理中，經(jīng)營場所面積不達標；另外我市設(shè)施情況達標率僅占27.86%，主要是因為獸藥處方藥仍采用開架自選方式銷售，獸用處方藥與非處方藥未分區(qū)擺放銷售，經(jīng)營固體氯制劑等易燃易爆品的企業(yè)沒有設(shè)置獨立專庫及相應(yīng)的消防設(shè)施；且獸藥經(jīng)營機構(gòu)經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域等相對不夠獨立。從整體上來看，我市在獸藥經(jīng)營行業(yè)中，各經(jīng)營部門的場所、條件及設(shè)施水平參差不齊；每一家獸藥經(jīng)營機構(gòu)或多或少都存在一些設(shè)施不夠規(guī)范的現(xiàn)象。

3.3 獸藥經(jīng)營從業(yè)人員素質(zhì)不高，質(zhì)量管理人員存在缺崗現(xiàn)象

調(diào)查的我市61家獸藥經(jīng)營企業(yè)的184名從業(yè)人員中，我市獸藥經(jīng)營從業(yè)人員年齡主要集中在36～59歲這一階段占67.39%，學歷普遍偏低，大專或本科學歷僅占55.43%。

在實施獸藥GSP中，有關(guān)企業(yè)建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，配備了質(zhì)量管理人員。但由于各方面原因，特別是偏遠地區(qū)，平時經(jīng)營業(yè)務(wù)量小，質(zhì)量管理人員多為兼職，因此通過現(xiàn)場檢查驗收后，存在質(zhì)量管理人員不在崗情況，這種情況在其他方也時有發(fā)生[4]。

3.4 部分獸藥經(jīng)營管理不規(guī)范

部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層獸藥經(jīng)營企業(yè)通過獸藥GSP驗收后，放松了日常管理。調(diào)查結(jié)果顯示部分獸藥經(jīng)營機構(gòu)的購銷記錄不夠規(guī)范，且有34.43 %的企業(yè)近期沒有建立購銷記錄。特別是部分從業(yè)人員素質(zhì)偏低，缺乏建立購銷記錄的意識。而大部分獸藥經(jīng)營人員僅記錄銷貨數(shù)量和金額，忽視其他相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄，如不良反應(yīng)記錄、不合格和退貨獸藥的處理記錄等其他工作記錄。有一些獸藥經(jīng)營企業(yè)沒有嚴格按照獸藥GSP的相關(guān)規(guī)定對進貨程序、供應(yīng)商、供應(yīng)商提供的貨物進行審查，也沒有按照規(guī)定對供應(yīng)單位批準證書等進行鑒定，其中仍有49.18%的企業(yè)沒有保存獸藥供貨商的相關(guān)資質(zhì)證明復印件。若獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以做到有效與及時追溯，也為部分假劣獸進入獸藥經(jīng)營行業(yè)提供了可乘之機。

其次，我市正積極推進生豬養(yǎng)殖整規(guī)工作，加上生豬價格處于低谷期，對我市獸藥、飼料等行業(yè)有一定的影響，我市2014年停業(yè)的獸藥經(jīng)營企業(yè)有5家。據(jù)調(diào)查，部分獸藥經(jīng)營企業(yè)負責人均表示，今年行情較差，生意冷清，欠款較多，存在隨時停業(yè)的心理，從而疏于對獸藥經(jīng)營的管理。

此外，本次調(diào)查結(jié)果顯示，61家企業(yè)都有監(jiān)督檢查記錄，門店內(nèi)還粘貼有農(nóng)業(yè)執(zhí)法溫馨提示宣傳提示牌（獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買），以及獸藥經(jīng)營企業(yè)負責人簽訂的《獸藥經(jīng)營告知書》，說明我市的監(jiān)管部門工作還是有所作為的。

3.5 獸藥廢棄物處理存在盲區(qū)

《獸藥管理條例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》都沒有明確表明獸藥經(jīng)營機構(gòu)對過期獸藥、獸藥包裝品等獸藥廢棄物的處理措施，存在著一定的盲區(qū)。獸藥廢棄物的基本處理制度的缺乏，導致醫(yī)療廢物亂倒亂扔、隨意丟棄，甚至與生活垃圾混放。這些不但嚴重污染環(huán)境，而且極可能引起水源污染，導致公共衛(wèi)生事件的發(fā)生[5]。

據(jù)調(diào)查，除部分過期或不合格的獸藥退回廠家外，獸藥經(jīng)營企業(yè)對獸藥廢物隨意處理，基本上是自行處置。且大多數(shù)獸藥經(jīng)營機構(gòu)幾乎沒有建立醫(yī)療廢棄物管理制度。調(diào)查中，部分獸藥經(jīng)營機構(gòu)負責人表示一直以來他們也不知道獸藥等廢棄物該往哪里送，更談不上主動制定相應(yīng)制度加以規(guī)范管理。

3.6 無證經(jīng)營、經(jīng)營假劣獸藥現(xiàn)象仍少量存在

在基層，獸藥使用、銷售的渠道雜、亂、多，源頭追蹤困難，一些養(yǎng)殖戶和小型養(yǎng)殖企業(yè)，為貪圖方便便宜，從流動藥販處購藥。這些流動商販大多可提供送藥上門服務(wù)，價格要比正規(guī)獸藥經(jīng)營企業(yè)所賣獸藥便宜，且可提供違禁藥物、原料藥等正規(guī)企業(yè)不能提供的產(chǎn)品，因此很有市場，但產(chǎn)品質(zhì)量卻難以保證[6]。

4 對我市獸藥經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理的建議

4.1 廣泛宣傳，全民支持

加大宣傳《獸藥管理條例》等法律法規(guī)的力度，充分利用廣播、電視、報紙、短信、互聯(lián)網(wǎng)等媒體進行宣傳，向社會通告獸藥GSP達標企業(yè)的名單；實行黑名單制度及舉報獎勵制度；面向社會公開舉報聯(lián)系方式，充分發(fā)揮社會監(jiān)督，督促企業(yè)自律；宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規(guī)定；宣傳假劣獸藥對畜產(chǎn)品安全和人民群眾健康的危害，提高全社會的法制意識，形成自覺抵制和打擊制假售假行為的輿論氛圍[7]。

4.2 嚴格準入，提高素養(yǎng)

首先要嚴格獸藥市場準入制度，包括獸藥經(jīng)營企業(yè)準入制度、獸藥經(jīng)營人員準入制度和獸藥產(chǎn)品準入制度，嚴格驗收認證標準，堅持公開、公平、公正，特別是對基層獸醫(yī)人員要對內(nèi)對外一個樣，不能對內(nèi)寬，對外嚴；從源頭上把好關(guān)。

對于數(shù)量眾多的獸藥經(jīng)營從業(yè)人員來講，他們沒有準確的職業(yè)定位，鑒于執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師與人醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師已經(jīng)實行的現(xiàn)狀，建議引入“執(zhí)業(yè)獸藥師”或者“獸藥師”這一職稱或者職業(yè)，使從事獸藥經(jīng)營人員歸屬執(zhí)業(yè)獸藥師范疇，只有取得執(zhí)業(yè)獸藥師資格的方能有資格從事獸藥經(jīng)營。

4.3 誠實守信，記錄在案

建立獸藥經(jīng)營者誠實守信檔案制度[8]，對如有舉報及檢查出有經(jīng)營假劣產(chǎn)品或者嚴重違反獸藥經(jīng)營的單位和個人，經(jīng)調(diào)查核實、證據(jù)確鑿，依法對經(jīng)營單位進行處罰，同時向社會公布；同時將其劣行記錄至誠信檔案。

4.4 建立醫(yī)療廢棄物管理制度

針對目前獸藥經(jīng)營機構(gòu)獸藥廢棄物處理的現(xiàn)狀，建議上級部門應(yīng)加大政策傾斜和引起足夠的重視，及時建立醫(yī)療廢棄物管理制度，保護生態(tài)環(huán)境和保障公共衛(wèi)生安全。

4.5 加強管理，嚴肅查處

加強GSP后續(xù)監(jiān)管和指導工作，建立健全長效管理機制。加強對獸藥特別是獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的管理，對不具備條件或無證經(jīng)營者或超范圍經(jīng)營者，要嚴肅查處。建立定期不定期巡查制度，加強對已通過認證企業(yè)的監(jiān)督檢查，對檢查中不符合條件的企業(yè)要限期整改，對整改后仍不具備經(jīng)營要求的單位或經(jīng)營戶吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，不能蒙混過關(guān)。加大對違法經(jīng)營獸藥行為的查處力度[9]。

強化獸藥養(yǎng)殖場用藥監(jiān)管，加大獸藥使用記錄和存放情況的清查力度；健全和規(guī)范養(yǎng)殖小區(qū)用藥檔案記錄，確保畜禽用藥安全，規(guī)范畜禽養(yǎng)殖場用藥行為，從源頭上引導獸藥經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為。

5 結(jié)語

綜上所述，自獸藥GSP實施以來，我市獸藥經(jīng)營企業(yè)逐步走向規(guī)范。但是部分企業(yè)因為制度因素或者一些個人意識、市場環(huán)境等因素對獸藥GSP貫徹執(zhí)行情況有所懈怠。相信通過法律法規(guī)的規(guī)范，監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，市場的優(yōu)勝劣汰及企業(yè)自身的努力，我市獸藥經(jīng)營企業(yè)所存在的問題將慢慢得到解決，為我市畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥的安全保駕護航?！觯ň庉嫞旱一郏?/p>

參考文獻：

[1] 周啟星，孔繁翔，朱琳.生態(tài)毒理學[M].北京：科學出版社，2006：392-393.

[2] 劉業(yè)兵.全面實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進一步規(guī)范獸藥經(jīng)營市場[J]. 中國獸藥雜志，2012，46（2）：1.

[3] 王俊菊.天津市獸藥經(jīng)營企業(yè)調(diào)查分析[J].中國獸藥雜志，2010，44（4）：24-28.

[4] 范小平，謝有志，吳少玲，等.淺談基層經(jīng)營企業(yè)獸藥GSP實施現(xiàn)狀[J].四川畜牧獸醫(yī)，2013，40（1）：11-12.

[5] 張光輝，解金輝，張宜娜，等.獸藥殘留對生態(tài)環(huán)境的危害及對策研究[J].江蘇農(nóng)業(yè)科學，2011，39（6）：484-485.

[6] 楊志泉.施甸縣獸藥經(jīng)營市場的現(xiàn)狀及對策[J].云南畜牧獸醫(yī)，2011，（6）：38-39.

[7] 吳啟平.枝江市獸藥經(jīng)營管理的現(xiàn)狀及對策[J].湖北畜牧獸醫(yī)，2013，34（1）：37-39.

[8] 解金輝.河南省獸藥經(jīng)營機構(gòu)現(xiàn)在調(diào)查及對策研究[D].河南：河南農(nóng)業(yè)大學，2012.

[9] 謝玉榮，李強，張瀅.獸藥GSP 實施中存在的問題及應(yīng)對措施[J].當代畜牧，2013，（24）：47-48.