李丹琴

[摘要] 目的 探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制對臨床用藥的影響。 方法 回顧性分析本院調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立前（2012年）與建立后（2013年）的各種藥物不良事件的發(fā)生率。 結(jié)果 調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立后各種藥物不良事件的發(fā)生率均顯著降低，與監(jiān)管體系建立前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結(jié)論 加強中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管力度對提高臨床用藥的安全性和有效性有著重要意義。

[關鍵詞] 中藥房；調(diào)劑質(zhì)量；臨床療效

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）03（b）-0147-03

隨著近些年來對中醫(yī)藥應用需求的不斷增加，關于確定藥方之后的調(diào)劑質(zhì)量控制已成為影響臨床療效的關鍵因素之一。中藥房根據(jù)處方要求將中藥飲片配制成供患者使用的藥劑的過程稱為中藥調(diào)劑，其由審方、計價、調(diào)配、核查、包裝和發(fā)放等6個步驟組成[1]。中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制的好壞直接影響著藥物的療效、患者的生命健康乃至生命安全[2]。本院于2012年1月起對中藥房質(zhì)量實施監(jiān)管，并探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制的具體應用措施及其對臨床的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集本院2012年1月～2013年12月住院及門診患者的中藥處方共計46 520張，將處方按是否實施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管分為對照組和觀察組，對照組的進行時間段為2012年1～12月，處方共計21 630張；觀察組的進行時間段為2013年1～12月，處方共計24 890張。兩組處方涉及的患者在年齡、性別、就診科室等方面差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用傳統(tǒng)的中藥房管理辦法，觀察組實施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管辦法，具體內(nèi)容如下。

1.2.1 成立中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組 組長由醫(yī)院院長直接擔任，組員有臨床醫(yī)生、護士、中藥師及其他相關人員。小組職責主要有強化調(diào)劑師的職業(yè)道德教育、定期檢查中藥房衛(wèi)生、定期對調(diào)劑師進行專業(yè)知識的培訓、定期統(tǒng)計藥物的不合理應用情況和不良反應、健全中藥房的各項規(guī)章管理制度。

1.2.2 加強對調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管 ①加強調(diào)劑師與醫(yī)師間的溝通：調(diào)劑師應熟悉醫(yī)師的用藥規(guī)律，在出現(xiàn)處方超劑量或明顯的配伍禁忌時，及時與對方進行溝通；②加強對處方的審查工作：審方是調(diào)劑工作過程中的第一個環(huán)節(jié)，審方應注意醫(yī)生所開處方是否字跡清晰、書寫工整，所開中藥的名稱、用量、劑數(shù)及用法等是否明確，不可出現(xiàn)配伍禁忌現(xiàn)象，如屬特殊用藥則必須有專用處方及醫(yī)生的雙簽字方可；③規(guī)范處方：要求醫(yī)生所開處方須符合相關規(guī)定，調(diào)配時注意區(qū)分中藥的生熟，嚴格按照腳注執(zhí)行；④加強對中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管：由于影響中藥飲片質(zhì)量的因素多且復雜，包括采收、加工、貯存等，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會對中藥飲片的質(zhì)量造成影響，因此，應嚴把飲片質(zhì)量關，確保臨床用藥安全；⑤加強對藥材稱重的規(guī)范化：一般要求誤差控制在<5%，但毒性藥品等特殊藥品的誤差應控制在<1%；⑥加強對復核包裝和發(fā)放過程的監(jiān)管：藥品調(diào)配好后交由主管藥師，由后者進行全面核對，確認無誤后簽字，并于外包裝上注明患者的姓名、用藥方法及注意事項等，發(fā)藥者應稱呼患者姓名，同時將服藥時間和服藥禁忌等事項詳細告知患者。

1.3 臨床觀察指標

比較兩組由于藥物調(diào)劑過程中的失誤（藥物配伍禁忌、處方錯誤、未執(zhí)行腳注、藥物不良反應）以及中藥房管理疏忽（飲片質(zhì)量問題、不符合查對制度）所造成的不良事件發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件對相關數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組由于藥物調(diào)劑過程中的失誤所造成的不良事件發(fā)生情況的對比分析

結(jié)果顯示，對照組的不良事件發(fā)生率為0.11%，觀察組的不良事件發(fā)生率為0.02%，兩組間比較，觀察組遠低于對照組（χ2=19.639，P<0.05）（表1）。

表1 兩組由于藥物調(diào)劑操作失誤所造成的

不良事件發(fā)生情況的比較（n）

與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生情況的對比分析

對照組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生率為0.083%，明顯高于觀察組的0.008%，兩組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=30.763，P<0.05）（表2）。

表2 兩組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生情況的對比（n）

與對照組比較，*P<0.05

3 討論

中藥調(diào)劑的質(zhì)量直接影響著藥物的臨床療效，因此，中藥房應加強對調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管，從調(diào)劑師的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)知識培訓、藥房管理制度的健全、調(diào)劑工作流程各步驟的鑒定等多個環(huán)節(jié)入手，確保臨床用藥的安全性，發(fā)揮中藥在防治疾病中的重要作用[3-4]。

本研究中用于提高中藥房調(diào)劑質(zhì)量的措施包括成立職責明晰的管理小組、加強處方審核、加強調(diào)劑隊伍的專業(yè)培訓、嚴格調(diào)配操作等。在建立質(zhì)量監(jiān)管體系后，調(diào)劑人員職業(yè)道德素質(zhì)和專業(yè)知識均有了提升，調(diào)配人員嚴格把好藥品質(zhì)量關，與醫(yī)師進行積極主動的溝通，同時按照流程進行規(guī)范操作，詳細向患者告知藥物的用法、用量及注意事項。經(jīng)過大家的共同努力，實施監(jiān)管以來取得了良好的社會效益，由于藥物調(diào)劑操作過程中的失誤所造成的不良事件發(fā)生率由0.11%下降至0.02%，由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生率由0.083%下降至0.008%，監(jiān)管前后差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

除了上述人為因素，還可通過改變硬件條件來確保調(diào)劑質(zhì)量，主要包括以下幾方面內(nèi)容。①實行電腦處方，確保審方的正確性：傳統(tǒng)的中藥處方一般由醫(yī)生手寫，但是由于每位醫(yī)生書寫個性的不同或者主觀上為了使處方不流失故意采用別字代替等原因，造成了處方字跡潦草的現(xiàn)象。調(diào)劑人員在辨別處方時非常困難，有時甚至導致錯誤，直接影響了調(diào)劑的質(zhì)量。而實行電腦處方后，可將一切規(guī)范化，尤其對于飲片名稱嚴格按照各省標準設定，能有效避免調(diào)劑人員因看不懂處方而臆斷行事所產(chǎn)生的嚴重后果[5-7]。②改革飲片的模式，從根本上解決稱量準確性的問題：中藥飲片調(diào)劑分劑量包裝的誤差率一般要求被控制在±5%，且要求等量遞減，但這在現(xiàn)實中基本上是不可能實現(xiàn)的，因此，千百年以來形成的傳統(tǒng)的飲片稱量模式有待改革[8]。中藥免煎顆粒和定量小包裝飲片是目前應用中的兩種新的飲片模式，對于保證稱量的準確性毋庸置疑，可將其進一步推廣應用。同時，由于這兩種新飲片模式的外包裝、藥物名稱及規(guī)格等一目了然，患者在服用時可自行校對，增加了便利性[9]。③零庫存管理，從根本上飲片質(zhì)量問題：傳統(tǒng)的中藥庫房一般需占用醫(yī)院的大量空間和資金，給醫(yī)院的經(jīng)營帶來困難，同時庫存量還會導致飲片周轉(zhuǎn)慢，易出現(xiàn)霉變、蟲蛀等質(zhì)量問題[10-11]。在現(xiàn)代物流業(yè)和交流便利的條件下，醫(yī)院大量囤積飲片已無必要，因此綜合性醫(yī)院應取銷傳統(tǒng)的中藥庫模式，而采用少量多進的方法來管理，這樣既可以為醫(yī)院節(jié)約場地和資金，同時還可加快飲片的周轉(zhuǎn)速度，避免因庫存時間過長而出現(xiàn)的質(zhì)量問題，從源頭上確保臨床用藥的安全和療效。

總之，中藥房的調(diào)劑質(zhì)量與臨床用藥安全性密切相關，是保證臨床用藥安全中必不可少的一環(huán)，值得進一步研究探討。

[參考文獻]

[1] 廖利平，劉榮祿.中藥處方與調(diào)劑規(guī)范[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：62.

[2] 張小平，王琳峰，王亞華，等.又好又快地提高醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量[J].中醫(yī)藥管理雜志，2012，20（7）：680-681.

[3] 李佩艷.中藥房調(diào)劑質(zhì)量對臨床療效的影響[J].河北醫(yī)學，2012，18（5）：702-704.

[4] 李正穎.中藥房調(diào)劑質(zhì)量與臨床療效研究[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2011，9（12）：60-61.

[5] 柳獻云，江照云.醫(yī)院中藥窗口模式與患者滿意度的調(diào)查[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2004，24（3）：180-181.

[6] 崔紅，安云鳳，郭海峰，等.影響中藥療效的調(diào)劑因素淺析[J].中國實驗方劑學雜志，2010，16（7）：231.

[7] 李然.門診中藥房調(diào)劑發(fā)藥新模式探討[J].湖南中醫(yī)藥大學學報，2013，33（6）：101-102.

[8] 白朝英.中小規(guī)模門診中藥房調(diào)劑新模式應用效果分析[J].中國藥業(yè)，2012，21（22）：85-87.

[9] 盧愛軍，王金玲，劉敏超，等.談中藥調(diào)劑的幾點體會[J].中國藥房，2008，19（12）：959-960.

[10] 卜訓生.小包裝中藥飲片調(diào)劑的優(yōu)勢及存在問題[J].北京中醫(yī)藥，2008，27（7）：554-555.

[11] 謝秀芳.對醫(yī)院中藥房質(zhì)量管理的思考[J].中國當代醫(yī)藥，2012，19（18）：145，148.

（收稿日期：2014-01-22 本文編輯：袁 成）endprint

[摘要] 目的 探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制對臨床用藥的影響。 方法 回顧性分析本院調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立前（2012年）與建立后（2013年）的各種藥物不良事件的發(fā)生率。 結(jié)果 調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立后各種藥物不良事件的發(fā)生率均顯著降低，與監(jiān)管體系建立前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結(jié)論 加強中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管力度對提高臨床用藥的安全性和有效性有著重要意義。

[關鍵詞] 中藥房；調(diào)劑質(zhì)量；臨床療效

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）03（b）-0147-03

隨著近些年來對中醫(yī)藥應用需求的不斷增加，關于確定藥方之后的調(diào)劑質(zhì)量控制已成為影響臨床療效的關鍵因素之一。中藥房根據(jù)處方要求將中藥飲片配制成供患者使用的藥劑的過程稱為中藥調(diào)劑，其由審方、計價、調(diào)配、核查、包裝和發(fā)放等6個步驟組成[1]。中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制的好壞直接影響著藥物的療效、患者的生命健康乃至生命安全[2]。本院于2012年1月起對中藥房質(zhì)量實施監(jiān)管，并探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制的具體應用措施及其對臨床的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集本院2012年1月～2013年12月住院及門診患者的中藥處方共計46 520張，將處方按是否實施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管分為對照組和觀察組，對照組的進行時間段為2012年1～12月，處方共計21 630張；觀察組的進行時間段為2013年1～12月，處方共計24 890張。兩組處方涉及的患者在年齡、性別、就診科室等方面差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用傳統(tǒng)的中藥房管理辦法，觀察組實施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管辦法，具體內(nèi)容如下。

1.2.1 成立中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組 組長由醫(yī)院院長直接擔任，組員有臨床醫(yī)生、護士、中藥師及其他相關人員。小組職責主要有強化調(diào)劑師的職業(yè)道德教育、定期檢查中藥房衛(wèi)生、定期對調(diào)劑師進行專業(yè)知識的培訓、定期統(tǒng)計藥物的不合理應用情況和不良反應、健全中藥房的各項規(guī)章管理制度。

1.2.2 加強對調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管 ①加強調(diào)劑師與醫(yī)師間的溝通：調(diào)劑師應熟悉醫(yī)師的用藥規(guī)律，在出現(xiàn)處方超劑量或明顯的配伍禁忌時，及時與對方進行溝通；②加強對處方的審查工作：審方是調(diào)劑工作過程中的第一個環(huán)節(jié)，審方應注意醫(yī)生所開處方是否字跡清晰、書寫工整，所開中藥的名稱、用量、劑數(shù)及用法等是否明確，不可出現(xiàn)配伍禁忌現(xiàn)象，如屬特殊用藥則必須有專用處方及醫(yī)生的雙簽字方可；③規(guī)范處方：要求醫(yī)生所開處方須符合相關規(guī)定，調(diào)配時注意區(qū)分中藥的生熟，嚴格按照腳注執(zhí)行；④加強對中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管：由于影響中藥飲片質(zhì)量的因素多且復雜，包括采收、加工、貯存等，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會對中藥飲片的質(zhì)量造成影響，因此，應嚴把飲片質(zhì)量關，確保臨床用藥安全；⑤加強對藥材稱重的規(guī)范化：一般要求誤差控制在<5%，但毒性藥品等特殊藥品的誤差應控制在<1%；⑥加強對復核包裝和發(fā)放過程的監(jiān)管：藥品調(diào)配好后交由主管藥師，由后者進行全面核對，確認無誤后簽字，并于外包裝上注明患者的姓名、用藥方法及注意事項等，發(fā)藥者應稱呼患者姓名，同時將服藥時間和服藥禁忌等事項詳細告知患者。

1.3 臨床觀察指標

比較兩組由于藥物調(diào)劑過程中的失誤（藥物配伍禁忌、處方錯誤、未執(zhí)行腳注、藥物不良反應）以及中藥房管理疏忽（飲片質(zhì)量問題、不符合查對制度）所造成的不良事件發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件對相關數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組由于藥物調(diào)劑過程中的失誤所造成的不良事件發(fā)生情況的對比分析

結(jié)果顯示，對照組的不良事件發(fā)生率為0.11%，觀察組的不良事件發(fā)生率為0.02%，兩組間比較，觀察組遠低于對照組（χ2=19.639，P<0.05）（表1）。

表1 兩組由于藥物調(diào)劑操作失誤所造成的

不良事件發(fā)生情況的比較（n）

與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生情況的對比分析

對照組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生率為0.083%，明顯高于觀察組的0.008%，兩組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=30.763，P<0.05）（表2）。

表2 兩組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生情況的對比（n）

與對照組比較，*P<0.05

3 討論

中藥調(diào)劑的質(zhì)量直接影響著藥物的臨床療效，因此，中藥房應加強對調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管，從調(diào)劑師的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)知識培訓、藥房管理制度的健全、調(diào)劑工作流程各步驟的鑒定等多個環(huán)節(jié)入手，確保臨床用藥的安全性，發(fā)揮中藥在防治疾病中的重要作用[3-4]。

本研究中用于提高中藥房調(diào)劑質(zhì)量的措施包括成立職責明晰的管理小組、加強處方審核、加強調(diào)劑隊伍的專業(yè)培訓、嚴格調(diào)配操作等。在建立質(zhì)量監(jiān)管體系后，調(diào)劑人員職業(yè)道德素質(zhì)和專業(yè)知識均有了提升，調(diào)配人員嚴格把好藥品質(zhì)量關，與醫(yī)師進行積極主動的溝通，同時按照流程進行規(guī)范操作，詳細向患者告知藥物的用法、用量及注意事項。經(jīng)過大家的共同努力，實施監(jiān)管以來取得了良好的社會效益，由于藥物調(diào)劑操作過程中的失誤所造成的不良事件發(fā)生率由0.11%下降至0.02%，由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生率由0.083%下降至0.008%，監(jiān)管前后差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

除了上述人為因素，還可通過改變硬件條件來確保調(diào)劑質(zhì)量，主要包括以下幾方面內(nèi)容。①實行電腦處方，確保審方的正確性：傳統(tǒng)的中藥處方一般由醫(yī)生手寫，但是由于每位醫(yī)生書寫個性的不同或者主觀上為了使處方不流失故意采用別字代替等原因，造成了處方字跡潦草的現(xiàn)象。調(diào)劑人員在辨別處方時非常困難，有時甚至導致錯誤，直接影響了調(diào)劑的質(zhì)量。而實行電腦處方后，可將一切規(guī)范化，尤其對于飲片名稱嚴格按照各省標準設定，能有效避免調(diào)劑人員因看不懂處方而臆斷行事所產(chǎn)生的嚴重后果[5-7]。②改革飲片的模式，從根本上解決稱量準確性的問題：中藥飲片調(diào)劑分劑量包裝的誤差率一般要求被控制在±5%，且要求等量遞減，但這在現(xiàn)實中基本上是不可能實現(xiàn)的，因此，千百年以來形成的傳統(tǒng)的飲片稱量模式有待改革[8]。中藥免煎顆粒和定量小包裝飲片是目前應用中的兩種新的飲片模式，對于保證稱量的準確性毋庸置疑，可將其進一步推廣應用。同時，由于這兩種新飲片模式的外包裝、藥物名稱及規(guī)格等一目了然，患者在服用時可自行校對，增加了便利性[9]。③零庫存管理，從根本上飲片質(zhì)量問題：傳統(tǒng)的中藥庫房一般需占用醫(yī)院的大量空間和資金，給醫(yī)院的經(jīng)營帶來困難，同時庫存量還會導致飲片周轉(zhuǎn)慢，易出現(xiàn)霉變、蟲蛀等質(zhì)量問題[10-11]。在現(xiàn)代物流業(yè)和交流便利的條件下，醫(yī)院大量囤積飲片已無必要，因此綜合性醫(yī)院應取銷傳統(tǒng)的中藥庫模式，而采用少量多進的方法來管理，這樣既可以為醫(yī)院節(jié)約場地和資金，同時還可加快飲片的周轉(zhuǎn)速度，避免因庫存時間過長而出現(xiàn)的質(zhì)量問題，從源頭上確保臨床用藥的安全和療效。

總之，中藥房的調(diào)劑質(zhì)量與臨床用藥安全性密切相關，是保證臨床用藥安全中必不可少的一環(huán)，值得進一步研究探討。

[參考文獻]

[1] 廖利平，劉榮祿.中藥處方與調(diào)劑規(guī)范[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：62.

[2] 張小平，王琳峰，王亞華，等.又好又快地提高醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量[J].中醫(yī)藥管理雜志，2012，20（7）：680-681.

[3] 李佩艷.中藥房調(diào)劑質(zhì)量對臨床療效的影響[J].河北醫(yī)學，2012，18（5）：702-704.

[4] 李正穎.中藥房調(diào)劑質(zhì)量與臨床療效研究[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2011，9（12）：60-61.

[5] 柳獻云，江照云.醫(yī)院中藥窗口模式與患者滿意度的調(diào)查[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2004，24（3）：180-181.

[6] 崔紅，安云鳳，郭海峰，等.影響中藥療效的調(diào)劑因素淺析[J].中國實驗方劑學雜志，2010，16（7）：231.

[7] 李然.門診中藥房調(diào)劑發(fā)藥新模式探討[J].湖南中醫(yī)藥大學學報，2013，33（6）：101-102.

[8] 白朝英.中小規(guī)模門診中藥房調(diào)劑新模式應用效果分析[J].中國藥業(yè)，2012，21（22）：85-87.

[9] 盧愛軍，王金玲，劉敏超，等.談中藥調(diào)劑的幾點體會[J].中國藥房，2008，19（12）：959-960.

[10] 卜訓生.小包裝中藥飲片調(diào)劑的優(yōu)勢及存在問題[J].北京中醫(yī)藥，2008，27（7）：554-555.

[11] 謝秀芳.對醫(yī)院中藥房質(zhì)量管理的思考[J].中國當代醫(yī)藥，2012，19（18）：145，148.

（收稿日期：2014-01-22 本文編輯：袁 成）endprint

[摘要] 目的 探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制對臨床用藥的影響。 方法 回顧性分析本院調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立前（2012年）與建立后（2013年）的各種藥物不良事件的發(fā)生率。 結(jié)果 調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立后各種藥物不良事件的發(fā)生率均顯著降低，與監(jiān)管體系建立前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結(jié)論 加強中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管力度對提高臨床用藥的安全性和有效性有著重要意義。

[關鍵詞] 中藥房；調(diào)劑質(zhì)量；臨床療效

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）03（b）-0147-03

隨著近些年來對中醫(yī)藥應用需求的不斷增加，關于確定藥方之后的調(diào)劑質(zhì)量控制已成為影響臨床療效的關鍵因素之一。中藥房根據(jù)處方要求將中藥飲片配制成供患者使用的藥劑的過程稱為中藥調(diào)劑，其由審方、計價、調(diào)配、核查、包裝和發(fā)放等6個步驟組成[1]。中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制的好壞直接影響著藥物的療效、患者的生命健康乃至生命安全[2]。本院于2012年1月起對中藥房質(zhì)量實施監(jiān)管，并探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制的具體應用措施及其對臨床的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集本院2012年1月～2013年12月住院及門診患者的中藥處方共計46 520張，將處方按是否實施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管分為對照組和觀察組，對照組的進行時間段為2012年1～12月，處方共計21 630張；觀察組的進行時間段為2013年1～12月，處方共計24 890張。兩組處方涉及的患者在年齡、性別、就診科室等方面差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用傳統(tǒng)的中藥房管理辦法，觀察組實施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管辦法，具體內(nèi)容如下。

1.2.1 成立中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組 組長由醫(yī)院院長直接擔任，組員有臨床醫(yī)生、護士、中藥師及其他相關人員。小組職責主要有強化調(diào)劑師的職業(yè)道德教育、定期檢查中藥房衛(wèi)生、定期對調(diào)劑師進行專業(yè)知識的培訓、定期統(tǒng)計藥物的不合理應用情況和不良反應、健全中藥房的各項規(guī)章管理制度。

1.2.2 加強對調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管 ①加強調(diào)劑師與醫(yī)師間的溝通：調(diào)劑師應熟悉醫(yī)師的用藥規(guī)律，在出現(xiàn)處方超劑量或明顯的配伍禁忌時，及時與對方進行溝通；②加強對處方的審查工作：審方是調(diào)劑工作過程中的第一個環(huán)節(jié)，審方應注意醫(yī)生所開處方是否字跡清晰、書寫工整，所開中藥的名稱、用量、劑數(shù)及用法等是否明確，不可出現(xiàn)配伍禁忌現(xiàn)象，如屬特殊用藥則必須有專用處方及醫(yī)生的雙簽字方可；③規(guī)范處方：要求醫(yī)生所開處方須符合相關規(guī)定，調(diào)配時注意區(qū)分中藥的生熟，嚴格按照腳注執(zhí)行；④加強對中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管：由于影響中藥飲片質(zhì)量的因素多且復雜，包括采收、加工、貯存等，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會對中藥飲片的質(zhì)量造成影響，因此，應嚴把飲片質(zhì)量關，確保臨床用藥安全；⑤加強對藥材稱重的規(guī)范化：一般要求誤差控制在<5%，但毒性藥品等特殊藥品的誤差應控制在<1%；⑥加強對復核包裝和發(fā)放過程的監(jiān)管：藥品調(diào)配好后交由主管藥師，由后者進行全面核對，確認無誤后簽字，并于外包裝上注明患者的姓名、用藥方法及注意事項等，發(fā)藥者應稱呼患者姓名，同時將服藥時間和服藥禁忌等事項詳細告知患者。

1.3 臨床觀察指標

比較兩組由于藥物調(diào)劑過程中的失誤（藥物配伍禁忌、處方錯誤、未執(zhí)行腳注、藥物不良反應）以及中藥房管理疏忽（飲片質(zhì)量問題、不符合查對制度）所造成的不良事件發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件對相關數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組由于藥物調(diào)劑過程中的失誤所造成的不良事件發(fā)生情況的對比分析

結(jié)果顯示，對照組的不良事件發(fā)生率為0.11%，觀察組的不良事件發(fā)生率為0.02%，兩組間比較，觀察組遠低于對照組（χ2=19.639，P<0.05）（表1）。

表1 兩組由于藥物調(diào)劑操作失誤所造成的

不良事件發(fā)生情況的比較（n）

與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生情況的對比分析

對照組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生率為0.083%，明顯高于觀察組的0.008%，兩組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=30.763，P<0.05）（表2）。

表2 兩組由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生情況的對比（n）

與對照組比較，*P<0.05

3 討論

中藥調(diào)劑的質(zhì)量直接影響著藥物的臨床療效，因此，中藥房應加強對調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管，從調(diào)劑師的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)知識培訓、藥房管理制度的健全、調(diào)劑工作流程各步驟的鑒定等多個環(huán)節(jié)入手，確保臨床用藥的安全性，發(fā)揮中藥在防治疾病中的重要作用[3-4]。

本研究中用于提高中藥房調(diào)劑質(zhì)量的措施包括成立職責明晰的管理小組、加強處方審核、加強調(diào)劑隊伍的專業(yè)培訓、嚴格調(diào)配操作等。在建立質(zhì)量監(jiān)管體系后，調(diào)劑人員職業(yè)道德素質(zhì)和專業(yè)知識均有了提升，調(diào)配人員嚴格把好藥品質(zhì)量關，與醫(yī)師進行積極主動的溝通，同時按照流程進行規(guī)范操作，詳細向患者告知藥物的用法、用量及注意事項。經(jīng)過大家的共同努力，實施監(jiān)管以來取得了良好的社會效益，由于藥物調(diào)劑操作過程中的失誤所造成的不良事件發(fā)生率由0.11%下降至0.02%，由于中藥房管理疏忽所造成的不良事件發(fā)生率由0.083%下降至0.008%，監(jiān)管前后差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

除了上述人為因素，還可通過改變硬件條件來確保調(diào)劑質(zhì)量，主要包括以下幾方面內(nèi)容。①實行電腦處方，確保審方的正確性：傳統(tǒng)的中藥處方一般由醫(yī)生手寫，但是由于每位醫(yī)生書寫個性的不同或者主觀上為了使處方不流失故意采用別字代替等原因，造成了處方字跡潦草的現(xiàn)象。調(diào)劑人員在辨別處方時非常困難，有時甚至導致錯誤，直接影響了調(diào)劑的質(zhì)量。而實行電腦處方后，可將一切規(guī)范化，尤其對于飲片名稱嚴格按照各省標準設定，能有效避免調(diào)劑人員因看不懂處方而臆斷行事所產(chǎn)生的嚴重后果[5-7]。②改革飲片的模式，從根本上解決稱量準確性的問題：中藥飲片調(diào)劑分劑量包裝的誤差率一般要求被控制在±5%，且要求等量遞減，但這在現(xiàn)實中基本上是不可能實現(xiàn)的，因此，千百年以來形成的傳統(tǒng)的飲片稱量模式有待改革[8]。中藥免煎顆粒和定量小包裝飲片是目前應用中的兩種新的飲片模式，對于保證稱量的準確性毋庸置疑，可將其進一步推廣應用。同時，由于這兩種新飲片模式的外包裝、藥物名稱及規(guī)格等一目了然，患者在服用時可自行校對，增加了便利性[9]。③零庫存管理，從根本上飲片質(zhì)量問題：傳統(tǒng)的中藥庫房一般需占用醫(yī)院的大量空間和資金，給醫(yī)院的經(jīng)營帶來困難，同時庫存量還會導致飲片周轉(zhuǎn)慢，易出現(xiàn)霉變、蟲蛀等質(zhì)量問題[10-11]。在現(xiàn)代物流業(yè)和交流便利的條件下，醫(yī)院大量囤積飲片已無必要，因此綜合性醫(yī)院應取銷傳統(tǒng)的中藥庫模式，而采用少量多進的方法來管理，這樣既可以為醫(yī)院節(jié)約場地和資金，同時還可加快飲片的周轉(zhuǎn)速度，避免因庫存時間過長而出現(xiàn)的質(zhì)量問題，從源頭上確保臨床用藥的安全和療效。

總之，中藥房的調(diào)劑質(zhì)量與臨床用藥安全性密切相關，是保證臨床用藥安全中必不可少的一環(huán)，值得進一步研究探討。

[參考文獻]

[1] 廖利平，劉榮祿.中藥處方與調(diào)劑規(guī)范[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：62.

[2] 張小平，王琳峰，王亞華，等.又好又快地提高醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量[J].中醫(yī)藥管理雜志，2012，20（7）：680-681.

[3] 李佩艷.中藥房調(diào)劑質(zhì)量對臨床療效的影響[J].河北醫(yī)學，2012，18（5）：702-704.

[4] 李正穎.中藥房調(diào)劑質(zhì)量與臨床療效研究[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2011，9（12）：60-61.

[5] 柳獻云，江照云.醫(yī)院中藥窗口模式與患者滿意度的調(diào)查[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2004，24（3）：180-181.

[6] 崔紅，安云鳳，郭海峰，等.影響中藥療效的調(diào)劑因素淺析[J].中國實驗方劑學雜志，2010，16（7）：231.

[7] 李然.門診中藥房調(diào)劑發(fā)藥新模式探討[J].湖南中醫(yī)藥大學學報，2013，33（6）：101-102.

[8] 白朝英.中小規(guī)模門診中藥房調(diào)劑新模式應用效果分析[J].中國藥業(yè)，2012，21（22）：85-87.

[9] 盧愛軍，王金玲，劉敏超，等.談中藥調(diào)劑的幾點體會[J].中國藥房，2008，19（12）：959-960.

[10] 卜訓生.小包裝中藥飲片調(diào)劑的優(yōu)勢及存在問題[J].北京中醫(yī)藥，2008，27（7）：554-555.

[11] 謝秀芳.對醫(yī)院中藥房質(zhì)量管理的思考[J].中國當代醫(yī)藥，2012，19（18）：145，148.

（收稿日期：2014-01-22 本文編輯：袁 成）endprint