仰杰　朱德良

[摘要] 目的 比較艾迪聯(lián)合GP化療方案與復(fù)方苦參聯(lián)合GP化療方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的效果與治療費(fèi)用。 方法 將38例中晚期NSCLC病患分成A組（20例）和B組（18例），A組給予GP聯(lián)合艾迪 化療方案治療，B組給予GP聯(lián)合復(fù)方苦參化療方案治療。 結(jié)果 兩組治療方案在近期療效方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但A組的C/E最低。 結(jié)論 艾迪注射液、復(fù)方苦參注射液聯(lián)合GP化療方案治療中晚期NSCLC患者均有效，但在患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)性價比方面，艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案較有優(yōu)勢。

[關(guān)鍵詞] 非小細(xì)胞肺癌；艾迪注射液；復(fù)方苦參注射液；費(fèi)用

[中圖分類號] R979.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）03（b）-0073-03

肺癌是常見的惡性腫瘤，非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占肺癌的70%～80%，其中，30%發(fā)生于>70歲老年人[1]，在我國，大部分患者就診時已屬晚期，因此，化療成為主要的治療手段。艾迪注射液能明顯提高晚期癌癥患者CD3+、CD4+、NK細(xì)胞比例，從而提高患者機(jī)體免疫功能，抑制腫瘤細(xì)胞活性，改善生活質(zhì)量，延長生存期[2]。有研究表明，復(fù)方苦參注射液在術(shù)后治療及聯(lián)合化療、放療治療腫瘤方面均具有抑制腫瘤、緩解癌痛、降低放化療毒性、改善生活質(zhì)量的功效，是一種高效的純中藥抗腫瘤制劑[3]。本研究對本院收治的38例NSCLC患者應(yīng)用GP方案聯(lián)合艾迪與復(fù)方苦參進(jìn)行對比觀察，探討兩種不同治療方案的臨床應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年2月～2012年4月本院收治的晚期NSCLC患者38例，均經(jīng)過胸部CT檢查，并由病理進(jìn)行確診，符合NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn)；化療前血常規(guī)、肝腎功能及心電圖正常，無化療禁忌證。將所有患者按治療方法的不同分為A組（20例）和B組（18例），兩組患者的PS評分和臨床分期及年齡、性別、病情等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均接受GP化療方案，8 d為1個周期。

A組患者給予艾迪聯(lián)合順鉑+吉西他濱化療方案治療，GP方案為：注射用吉西他濱（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 H20030104）1000 mg/m2加入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，第1、8天；注射用順鉑（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H37021357）20 mg/m2加入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，第1～5天；每21天重復(fù)。并在此基礎(chǔ)上聯(lián)合艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 Z52020236）50 ml加 入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，第1～10天。

B組患者給予復(fù)方苦參聯(lián)合順鉑+吉西他濱化療方案治療，GP方案同A組，在此基礎(chǔ)上，加用復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 Z14021231）25 ml加入5%葡萄糖溶液（或0.9%氯化鈉溶液）250 ml中靜脈滴注，第1～10天。

兩組患者均于化療期間配合止吐及相關(guān)支持治療以及預(yù)防、緩解化療時出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并檢測骨髓抑制及肝腎功能，均在2個化療周期后評價療效。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

每化療2個周期后復(fù)查胸部CT，測量原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶大小。采用世界衛(wèi)生組織（WHO）實(shí)體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)判定完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD）[4]。有效率=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%，完成至少2個周期后評價療效。

1.4 成本-效果（C/E）分析

①成本（C）的確定：成本是指在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所投入的全部財(cái)力、物力和人力資源的消耗量，包括直接成本、間接成本和隱性成本，但間接成本和隱性成本較難預(yù)測[5]。直接成本是指用于藥物治療或其他治療所需的代價，包括疾病的醫(yī)療成本和患者的差旅費(fèi)、伙食費(fèi)、及其他（1個療程的費(fèi)用），為方便統(tǒng)計(jì)，本研究選定直接成本為患者實(shí)際支付醫(yī)院的費(fèi)用。②C/E分析方法[6]：C/E是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)關(guān)于成本與效果（有效率，E）最常用的分析方法，其特點(diǎn)是C用貨幣單位而E用臨床醫(yī)學(xué)或生物學(xué)單位。C/E是每獲得一份效果所需要的凈成本，比值越小越好。本研究中C為1個療程的費(fèi)用（計(jì)算方法：某化療方案的總費(fèi)用/總療程數(shù)）。敏感度分析：經(jīng)濟(jì)研究中的數(shù)據(jù)具有不確定性，許多因素對分析結(jié)果都可能產(chǎn)生影響，所以要采用假設(shè)或估算的方法來驗(yàn)證有關(guān)因素對分析結(jié)果的影響程度[7]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

兩組患者治療過程順利，無嚴(yán)重突發(fā)疾病和死亡病例出現(xiàn)。A組的有效率為35.0%，B組的有效率為27.8%，兩組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療效果的比較[n（%）]

與B組比較，*P>0.05

2.2 兩組患者C/E的比較

A組的C/E較B組低（P<0.05）（表2）；假設(shè)藥品價格下降10%，敏感度分析結(jié)果顯示，與成本-效果分析一致（P<0.05）（表3）。

表2 兩組患者C/E的比較

與B組比較，*P<0.05

表3 兩組敏感度分析結(jié)果的比較

與B組比較，*P<0.05

3 討論

肺癌是目前廣泛存在的惡性腫瘤之一，其中以NSCLC最為多見，患者就診時多屬晚期，無手術(shù)機(jī)會，主要以全身化療為主要治療手段。目前以順鉑為主的聯(lián)合化療仍是晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。隨著第三代抗腫瘤藥物的出現(xiàn)，以吉西他濱、紫杉醇、多西紫杉醇聯(lián)合鉑類的用藥方案已成為治療晚期NSCLC的常用方案[8]。GP化療方案是目前臨床治療晚期NSCLC最好的方案之一[9]。艾迪注射液主要成分是固本培元中藥人參、黃芪、刺五加。藥理研究表明，人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬細(xì)胞、LAK細(xì)胞以及NK細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)干擾素白介素腫瘤壞死因子產(chǎn)生，從而提高免疫功能，達(dá)到抑制及殺滅腫瘤細(xì)胞的作用[10-11]。研究證明，艾迪注射液中斑蝥的主要成分是斑蝥素，可抑制癌細(xì)胞的代謝而產(chǎn)生抗癌效應(yīng)，且影響吞噬細(xì)胞的活性，同時刺激骨髓造血干細(xì)胞，具有提升白細(xì)胞作用[12]。另一方面，人參含有的人參皂苷有減輕抗癌藥物毒性的作用，提高免疫功能，起到輔助化療增效減毒抗腫瘤的作用。復(fù)方苦參注射液系中藥制劑，其主要成分為苦參、白土苓，具有清熱、利濕、涼血、解毒、散結(jié)、止痛之功效[13]，能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化和促進(jìn)凋亡，對正常細(xì)胞不產(chǎn)生破壞作用，具有抑制腫瘤生長及增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用，配合化療藥物治療惡性腫瘤，可較好地緩解和減輕化療藥物的不良反應(yīng)。通過本研究結(jié)果顯示，從患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)性價比方面比較，艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案較有優(yōu)勢。endprint

綜上所述，從患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)性價比方面比較，結(jié)合本市醫(yī)保報(bào)銷情況，艾迪注射液為農(nóng)保加醫(yī)保范圍，復(fù)方苦參注射液僅為醫(yī)保報(bào)銷，而本科收治的患者中農(nóng)民居多，故艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案較有優(yōu)勢，但在治療中晚期的非小細(xì)胞肺癌中，GP化療方案聯(lián)合艾迪注射液或復(fù)方苦參注射液均是有效方案。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2014-01-17 本文編輯：袁 成）endprint

綜上所述，從患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)性價比方面比較，結(jié)合本市醫(yī)保報(bào)銷情況，艾迪注射液為農(nóng)保加醫(yī)保范圍，復(fù)方苦參注射液僅為醫(yī)保報(bào)銷，而本科收治的患者中農(nóng)民居多，故艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案較有優(yōu)勢，但在治療中晚期的非小細(xì)胞肺癌中，GP化療方案聯(lián)合艾迪注射液或復(fù)方苦參注射液均是有效方案。

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綜上所述，從患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)性價比方面比較，結(jié)合本市醫(yī)保報(bào)銷情況，艾迪注射液為農(nóng)保加醫(yī)保范圍，復(fù)方苦參注射液僅為醫(yī)保報(bào)銷，而本科收治的患者中農(nóng)民居多，故艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案較有優(yōu)勢，但在治療中晚期的非小細(xì)胞肺癌中，GP化療方案聯(lián)合艾迪注射液或復(fù)方苦參注射液均是有效方案。

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[12] 孫士玲，劉岷.艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌胸水的臨床研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21（21）：2317-2318.

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