金靜敏

(鄭州航空工業(yè)管理學(xué)院，鄭州 450015）

中藥材加工是指在中醫(yī)藥基本理論指導(dǎo)下，根據(jù)中醫(yī)在治療上的不同要求而對藥材進行的各種特殊制作工序，將中藥材制備為中藥飲片的獨特制藥技術(shù)。該技術(shù)是中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，但隨著綠色加工理論的提出和廣泛認可，給中藥材加工帶來新機遇的同時，也對以往存在有諸多問題的中藥材傳統(tǒng)加工提出了挑戰(zhàn)。

1 中藥材傳統(tǒng)加工存在的問題

中藥材加工后質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響中醫(yī)在臨床上治病的效果，其經(jīng)過數(shù)千年的臨床實踐，形成了獨特的炮制經(jīng)驗及現(xiàn)階段的中藥材炮制學(xué)科［1］。但是在中藥材加工和炮制過程中仍存在著如下問題。

1.1 傳統(tǒng)文獻研究不充分 文獻研究通常是最基本的途徑，不僅能發(fā)現(xiàn)加工方法的演變，了解使用某方法加工藥物的目的，還能使中藥材加工的主流和脈絡(luò)更清晰。目前有過分強調(diào)實驗研究，而忽略對文獻特別是古籍資料研究的現(xiàn)象，屢有實驗進行中途發(fā)現(xiàn)所選的實驗條件不夠合理，或者實驗?zāi)康牟幻鞔_等情況出現(xiàn)，導(dǎo)致無法達到預(yù)期的目標值。例如中藥材五味子，雖在唐代《新修本草》中有載“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”［2］，但對其加工方法卻只字未提，在中藥材文獻中同樣的情況相當(dāng)普遍。

1.2 加工原理分析不透徹 中藥材的加工原理是探討在一定工藝條件下，中藥在加工過程中產(chǎn)生的物理變化和化學(xué)變化，以及因這些變化而產(chǎn)生的藥理作用的改變和這些改變所產(chǎn)生的臨床意義，從而對傳統(tǒng)加工方法做出一定的科學(xué)評價。加工原理的研究是中藥材加工研究的關(guān)鍵問題，但目前能闡明加工原理的中藥材還是少數(shù)，需要運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，徹底摸清傳統(tǒng)加工的機理，從而改進加工工藝，提高中藥的質(zhì)量。例如在炮制中藥飲片時，流程大體上是將藥材先予凈制，然后經(jīng)過切制和炮制才能制成一定規(guī)格的飲片，而其在加熱、燒煅或加輔料蒸煮的選擇上，主要是依靠傳統(tǒng)方法，很少進行藥理分析［3］。

1.3 研究思路方法不先進 中藥材區(qū)別于“西藥”的特征之一就是多種化學(xué)成分的協(xié)同作用。目前，加工方法研究多是以單味中藥進行的，研究的化學(xué)指標單一，藥理指標局限，拘泥于傳統(tǒng)的分析檢測手段，明顯落后于時代的發(fā)展。要在繼承傳統(tǒng)的同時創(chuàng)新拓展，探討先進的研究思路和方法。例如傳統(tǒng)的硫磺干燥加工，雖簡便經(jīng)濟，能有效預(yù)防中藥材在貯藏中出現(xiàn)的霉變、腐爛和蟲蛀現(xiàn)象，但其主要缺點是溫度不易控制、干燥不均勻、干燥時間長，極易造成硫磺殘留量的超標，甚至?xí)θ梭w健康造成傷害［4］。

1.4 工藝質(zhì)量標準不統(tǒng)一 我國藥典僅記載有部分中藥材的加工規(guī)范，而各省的加工規(guī)范有所不同，并沒有統(tǒng)一和規(guī)范的操作流程及具體的工藝技術(shù)參數(shù)。例如槐花炭的炮制工藝各省有不同的規(guī)定，北京、江西、甘肅等六個地區(qū)規(guī)定為武火炒至焦褐色，存性;而湖北湖南等四個地區(qū)則對火候無規(guī)定，其他地區(qū)均規(guī)定為“文火”、“小火”或“微火”。中藥材加熱炮制時間、溫度、加熱方式的不同將直接影響到飲片的質(zhì)量，依據(jù)長期經(jīng)驗操作是無法保證加工和醫(yī)療效果的［5］。所以中藥材加工需要科學(xué)的客觀的質(zhì)量評價標準，并從種植源頭控制中藥飲片質(zhì)量，完善飲片質(zhì)量標準，推進飲片批準文號的實施，推動中藥材加工的現(xiàn)代化和綠色化。

2 中藥材的綠色化

隨著全球經(jīng)濟一體化進程和貿(mào)易的迅速發(fā)展，“綠色與安全”貿(mào)易壁壘日趨森嚴。這些非關(guān)稅貿(mào)易壁壘已嚴重阻礙我國中藥材及其加工品的出口，當(dāng)務(wù)之急是順應(yīng)國際消費潮流，加快推進中藥材綠色化的進程，這樣才能真正地參與國際競爭［6］。

2.1 綠色種植 要實現(xiàn)中藥材的綠色化，首先要確保中藥材原料是綠色環(huán)保的。目前，我國中藥材資源主要存在生態(tài)問題和中藥材種植的化肥、農(nóng)藥污染問題。中藥材種植成本較高，并且與糧食作物存在爭地問題，而野生藥用植物和菌物為土住物種，對產(chǎn)地氣候及水土環(huán)境適應(yīng)性強，我國在推廣中藥材綠色種植時應(yīng)該充分利用野生中藥資源的生態(tài)特點，采取圍欄封育、仿生栽培和人工管護等技術(shù)措施，對資源量較少而重要的藥用植物進行野生撫育，充分利用其野生生境，提高土地利用率，擴大野生資源量;同時通過制度和技術(shù)手段避免化肥和農(nóng)藥的使用，使得中藥材的仿生栽培應(yīng)與資源保護和可持續(xù)利用有效相結(jié)合［7］。

2.2 綠色加工 首先是要遵循可持續(xù)發(fā)展的原則，即在中藥材加工過程中，應(yīng)遵循節(jié)約能源和物質(zhì)循環(huán)再利用的原則，盡可能采用產(chǎn)品綜合加工利用的方式，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。生產(chǎn)加工的方式按《藥品加工的綠色加工生產(chǎn)操作規(guī)程》要求，以有機生產(chǎn)方式加工生產(chǎn)，其次是要盡力保存中藥材的藥效。由于任何形式的加工都會影響藥材中微量成分的含量。綠色加工就是利用不同的加工方式對中藥材的藥性會產(chǎn)生不同影響這一特點，來保證藥品的安全與藥效。即采取一系列科學(xué)、先進的加工工藝，防止或盡量減少加工中有效物質(zhì)的流失、氧化、降解，最大限度地保留其藥用價值。同時還需要貫徹全過程的質(zhì)量控制，即在中藥材加工過程中嚴格貫徹全程質(zhì)量控制的原則，在分析加工工藝的基礎(chǔ)上，嚴格控制加工過程中每個環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的污染和危害，避免加工中產(chǎn)生交叉污染或二次污染。比如加工過程中的噪聲污染要盡可能通過技術(shù)手段的革新來降低，加工后產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣和廢液等都要經(jīng)過無害化處理，以避免對環(huán)境和人產(chǎn)生污染與危害［8］。

2.3 綠色儲存 中藥材無論是原材料還是加工后的成品在存儲和運輸過程中都要做到綠色環(huán)保，這也是實現(xiàn)中藥材綠色化的重要一環(huán)。具體措施有:①非創(chuàng)傷面外用藥制劑及其他特殊中藥制劑的生產(chǎn)廠房門窗應(yīng)能密封，必要時有良好的除濕、除塵、排風(fēng)、降溫等設(shè)施。②中藥庫房應(yīng)分別設(shè)置原料庫和凈料庫，毒性藥材和貴細藥材應(yīng)分別設(shè)置專庫或?qū)９?非潔凈廠房地面、墻壁、天棚表面應(yīng)平整，易于清潔。③對于固體制劑，在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;對于液體制劑、膏滋、浸膏、流浸膏等以封裝前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。④中藥材不能直接接觸地面，含有毒性藥材的藥品生產(chǎn)操作，應(yīng)有防止交叉污染的特殊措施;揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材;不同的藥材不宜在一起洗滌;洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干燥［9］。

3 系統(tǒng)工程與中藥材綠色加工鏈策略

3.1 系統(tǒng)工程理論 用定量和定性相結(jié)合的系統(tǒng)思想和方法處理大型復(fù)雜系統(tǒng)的問題，無論是系統(tǒng)的設(shè)計或組織建立，還是系統(tǒng)的經(jīng)營管理，都可以統(tǒng)一的看成是一類工程實踐，統(tǒng)稱為系統(tǒng)工程。對于在我國制定和推行中藥材綠色加工鏈的計劃來說，運用系統(tǒng)工程的思路與方法來統(tǒng)籌安排是非常必要的。

3.2 綠色加工鏈策略 通過運用系統(tǒng)工程的方法，對于如何在中藥材綠色化的基礎(chǔ)上加快促進中藥材綠色加工鏈的形成，真正走可持續(xù)發(fā)展的道路。①由于人類對中藥資源的過度開發(fā)利用，使得中藥資源與其他生物資源一樣，面臨著前所未有的生態(tài)危機，如資源數(shù)量驟減、質(zhì)量明顯下降、生存環(huán)境嚴重破壞、許多物種瀕危滅絕，中藥資源的生物多樣性遭受嚴重威脅。中藥材資源的生態(tài)問題的解決應(yīng)加強對中藥資源原生環(huán)境的研究與保護工作，通過資源調(diào)查、道地中藥資源生態(tài)地理分布規(guī)律及藥材道地性形成機理等研究，在我國各生態(tài)地理區(qū)域建立中藥資源原生環(huán)境保護區(qū)，保護中藥資源的物種多樣性和遺傳多樣性。

中藥材種植中的化肥、農(nóng)藥殘留污染問題的解決方案是通過推行中藥材的綠色種植，以藥品種植法規(guī)為基礎(chǔ)，嚴格控制甚至杜絕化肥和農(nóng)藥的使用，運用生物防治和開發(fā)新型無污染的防治病蟲害技術(shù)。通過對中藥材地理分布與區(qū)劃、質(zhì)量形成與控制的生態(tài)因素、保護與可持續(xù)利用等方面的分析結(jié)果，建立中藥材的綠色野生馴化及種植基地，為中藥材綠色加工提供良好的源頭。

中藥材加工中應(yīng)遵循ISO14000環(huán)境管理系列標準，嚴格貫徹全程質(zhì)量控制的原則。在企業(yè)生產(chǎn)運營過程中建立環(huán)境管理體系，根據(jù)相關(guān)標準設(shè)計產(chǎn)品和企業(yè)流程，能夠有效減少生產(chǎn)和運營過程中的廢棄物排放，從而減少對環(huán)境的負面影響［10］。在分析中藥材加工工藝的基礎(chǔ)上，嚴格控制中藥材的采集、運輸、加工和貯存全過程中可能產(chǎn)生污染的環(huán)節(jié)，貫徹執(zhí)行不同形態(tài)、質(zhì)地、類型的原料隔離存放的原則，控制作業(yè)場所空氣質(zhì)量，嚴格執(zhí)行中藥材加工人員、車間設(shè)備和包裝材料的衛(wèi)生標準，運用科學(xué)消毒方法對工藝裝備、加工環(huán)境進行消毒［11］。

同時還應(yīng)加強中藥材加工的技術(shù)創(chuàng)新，使加工設(shè)備進一步標準化，同時注重開發(fā)不對環(huán)境造成污染和危害的綠色加工工藝，比如真空濃縮、超臨界萃取、微膠囊包埋、膜分離技術(shù)、超高壓處理、太陽能干燥、冷殺菌等加工方法都可將中藥材的加工過程中的負面影響降到最低，從而使中藥材加工形成完整的可持續(xù)發(fā)展的綠色產(chǎn)業(yè)鏈。

4 結(jié)論與展望

我國的中藥材只有真正實現(xiàn)“綠色與安全”，才能參與到國際醫(yī)藥市場的競爭當(dāng)中，所以必須深入研究中藥材的綠色加工問題，大力推進中藥材綠色加工鏈的實施，促進我國中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展，使其發(fā)揚光大，造福全人類。

［1］段海洋.談中藥材加工在中藥產(chǎn)業(yè)中可持續(xù)發(fā)展的意義［J］.中國社區(qū)醫(yī)師:醫(yī)學(xué)專業(yè)，2010，12(2）:16.

［2］蘇桂云;郭紅星.五味子的炮制與功效［J］.首都醫(yī)藥，2012，19(11）:44.

［3］肖 麗.中藥飲片質(zhì)量對臨床療效的影響［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2012，10(20）:97-98.

［4］鄧良平.我國中藥材產(chǎn)地初加工的現(xiàn)狀與對策［J］.農(nóng)產(chǎn)品加工，2013，12(9）:8-9.

［5］陳秀杰，焦太雨，范文莉.關(guān)于中藥材質(zhì)量和檢驗方法問題的探討［J］. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2011，30(11）:88.

［6］郝 靜.中藥國際貿(mào)易中的綠色壁壘研究［J］.重慶文理學(xué)院學(xué)報(社會科學(xué)版），2011，30(1）:90-92.

［7］成都農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新服務(wù)平臺.中藥種植及加工新技術(shù)新成果［J］. 四川農(nóng)業(yè)科技，2014，44(5）:30-31.

［8］張 謙，過利敏，于 明.綠色加工技術(shù)在農(nóng)產(chǎn)品深加工中的應(yīng)用［J］. 新疆農(nóng)業(yè)科學(xué)，2012，49(5）:413-416.

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［10］金 洪.ISO14000系列標準對制造業(yè)企業(yè)影響［J］.長江大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版），2012，35(4）:82-83.

［11］王 博，郎 朗，季宇彬.中藥材農(nóng)藥殘留脫除技術(shù)研究進展［J］. 黑龍江科技信息，2012，14(36）:26.