姚瑞英

南陽市中心血站，河南南陽473000

無償獻血人群乙肝表面抗原感染情況調查

姚瑞英

南陽市中心血站，河南南陽473000

目的應用不同乙肝試劑檢測無償獻血人群中乙肝表面抗原的感染情況，分析乙肝抗原在不同性別、年齡、城鄉(xiāng)差異等方面的感染情況。方法選取我站2013年9月—2014年2月期間無償獻血的36742份血液標本，采用國產和進口且由不同公司提供的乙肝試劑對血液標本進行血液篩查。結果本組36742例無償獻血患者中，HBsAg陽性確證141例（0.38%）；無償獻血者的不同年齡段、不同性別在HBsAg陽性檢出情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；而不同地區(qū)（城市與農村相比）無償獻血者在HBsAg陽性檢出率比較，差異具有顯著統(tǒng)計學意義（χ2=4.2993,P=0.0381）。結論陽性HBsAg在無償獻血人群中的分布復雜，尤其應重視較低水平的HBsAg陽性無償獻血人群；同時提高國產ELISA試劑的敏感度，以進一步降低輸血過程中乙肝病毒的傳播風險。

無償獻血；乙肝；抗原感染；調查

乙肝表面抗原是檢測乙型肝炎感染的主要指標和依據，同時也是采供血機構對獻血者進行血液篩查的必檢項目。酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）的檢測快速、使用簡便、檢測費用低，同時具有較高的敏感度和特異性，尤其適合進行大批量的篩查。進口檢測試劑價格昂貴，目前，我國主要應用國產試劑進行檢測。有報道顯示國產試劑的敏感度為0.5 ng/mL，進口試劑則高達0.05 ng/mL，而0.1ng/mL乙肝表面抗原仍然具有傳染性，因此目前部分低水平的乙肝表面抗原感染患者未能有效檢出，對輸血安全也有較大影響和威脅[1-2]。筆者特于2013年9月—2014年2月期間對36742份無償獻血血液樣本進行研究，取得較好的成效，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年9月—2014年2月期間我站無償獻血的36742份血液標本作為研究對象。依據我國獻血法[3]中規(guī)定，無償獻血者均在獻血前進行健康體格檢查，并快速檢測乙肝表面抗原、轉氨酶、血型等，符合獻血標準者方可采血。其中男性例18803，女性17939例；年齡18～53歲，平均（38.7±9.1）歲。

1.2 檢測儀器和試劑

我實驗室使用檢測儀器均由瑞士HAMILTON公司提供，包括ML-STAR全自動樣本處理系統(tǒng)、ML-FAME全自動酶免分析系統(tǒng)，所用乙肝試劑分別為廈門英科新創(chuàng)和美國Bio-Rad公司提供。

1.3 檢查方法

本組36742例無償獻血者均經健康體檢合格后，應用金標乙型肝炎試紙（敏感度全血約為2ng/mL）、谷丙轉氨酶（ALT）快速檢測均合格后，參照《實驗室檢測標準》對血液樣本分別采用國產與進口兩種試劑進行ELISA篩查，兩次篩查均由不同人員嚴格按照操作說明書進行。根據血站基本標準對獻血者應用不同公司提供的試劑進行檢測，對于不同試劑檢測為單陽性的血樣標本進行復檢和PCR復證。

1.4 判定標準及質量控制

1.4.1 判定標準樣品OD值S/C.O.≤1，則為陽性。經兩種試劑檢測均顯示為陽性，或者其中一種試劑再次檢測顯示陽性，即可判定為乙肝表面抗原陽性[4]。

1.4.2 質量控制參照衛(wèi)生部臨檢中心乙型肝炎表面抗原質控血清（0.5 ng/mL）對每批次血液標本進行檢測，控制在指控范圍內，同時繪制室內質控圖[5]。

1.5 統(tǒng)計學處理

由我院數據處理中心專門人員進行數據的收集與處理，以保證數據的科學性與真實性。使用EXCEL 2003對初步數據進行邏輯校對與分析，采用SPSS 14.0軟件包對研究數據進行數據處理，采用χ2對技術資料進行檢驗，采用t檢驗計量資料，檢驗結果以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 獻血者不同年齡段與HBsAg陽性結果分析

經分析，我站30歲以下無償獻血者中HBsAg陽性檢出97例，年齡在31～40歲者檢出33例，年齡在41～50歲者檢出14例，年齡在50歲以上者檢出3例。詳見表1。

表1 無償獻血者不同年齡段與HBsAg陽性結果分析

2.2 無償獻血者性別與HBsAg陽性結果分析詳見表2。

表2 無償獻血者性別與HBsAg陽性結果分析

2.3 無償獻血者不同區(qū)域與HBsAg陽性結果

本組36742例獻血者中，陽性141例，陽性率0.38%；其中來自城市者18425例，其中HBsAg陽性83例，陽性率0.45%；來自農村者18317例，HBsAg陽性者58例，陽性率0.31%。不同區(qū)域無償獻血者HBsAg陽性比較，差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=4.2993,P=0.0381）。

3 結語

我國屬于乙肝病毒的感染高發(fā)區(qū)，據不完全統(tǒng)計顯示[6]，約10%的人群均攜帶了乙肝表面抗原。血液不合格的主要誘因就是乙肝病毒感染，其在不合格血液中比例約為50%。相關文獻顯示[7]，感染乙肝病毒的患者，其血清中HBsAg呈低水平。本研究初步證實低水平HBsAg在獻血人群中比例不低。而目前國內ELISA試劑的敏感度差異較大，檢測結果也存在較大差異，是輸血安全中較大的隱患。

3.1 乙肝病毒血清標志物的檢測結果分析

乙肝感染患者血清中存在較低水平HBsAg的原因較多，主要是由于大部分乙肝表面抗原感染患者隨著時間的推移，HBsAg呈逐漸下降的趨勢，且伴隨者血清學轉變。相關文獻報道[8]在陽性HBsAg人群中，較為常見的標志物是HBsAg和抗-HBc模式，對于暫無臨床癥狀的無償獻血人群，其體內具有抗-HBc往往屬于既往感染，但不排除低水平乙肝病毒，相關文獻報道[9]，在血液篩查中增加抗-HBc這一項目，可顯著提高臨床輸血安全性。目前我國正常人群中抗-HBc的陽性率超過60%，所以對抗-HBc進行檢測并不十分適用。值得重視的是抗-HBs和HBsAg同時存在也具有一定比例，且較多地出現(xiàn)在HBsAg的滴度小于0.5ng/mL的人群中，而兩者相繼出現(xiàn)的原因可能是早期抗-HBc已經產生，或者是不同亞型乙肝病毒的感染，或者是乙肝病毒S基因變異而致。

3.2 陽性結果分析

本組共36742份血清樣本中，共檢出HBsAg陽性141例，HBsAg陽性檢出率為0.38%，遠低于國內其它地區(qū)。主要原因是由于我區(qū)嚴格實行100%無償獻血，定期獻血者數量日益劇增。劉燕飛,林榮等[10]學者通過對溫州地區(qū)23225名無償獻血者的血清樣本進行檢測后發(fā)現(xiàn)，0.5ng/mL滴度之下的檢出率為27.4%，仍存在較高比例。目前我國已實施ELISA試劑的復檢，一定程度上可保證血液安全，但由于各地區(qū)的經濟水平差異較大的原因，檢測條件也具有差異性，加之操作人員水平的參差不齊，所以應高度重視血液安全。

3.3 不同區(qū)域獻血者陽性檢出情況分析

本組研究中共36742名無償獻血者，其中城市無償獻血者占50.15%，HBsAg陽性檢出83例，陽性率為0.45%；農村無償獻血者占49.85%，HBsAg陽性檢出58例，陽性率為0.31%；無償獻血者在城市和農村不同區(qū)域的HBsAg陽性檢出率比較，差異具有顯著統(tǒng)計學意義（χ2=4.2993,P=0.0381）。據相關文獻報道[11]，將HBsAg的陽性獻血者篩除后，輸血過程中的肝炎發(fā)生率可降低至少70%。由此可看出，加強檢測HBsAg的獻血人群，鼓勵合格的無償獻血者多次獻血，可作為減少不合格血液的一種有效途徑。

由上可知，我國國產ELISA試劑檢測乙肝表面抗原的滴度為0.5ng/mL，而該水平在進行血液篩查時依然很容易造成低水平感染者漏檢的現(xiàn)象，對于通過血液進行傳播的乙肝病毒存在潛在性傳播的風險，所以提高ELISA試劑檢測敏感度，或選用高敏感度和特異性的進口試劑進行復檢，可顯著降低輸血過程中乙肝病毒傳播的發(fā)生率。

[1]韓慧,吳嬌嬋,趙靜，等.海南省無償獻血者乙型肝炎病毒血清學標志物與DNA檢測結果對比分析[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2013,34(22):3088-3089.

[2]張軍,管政,王楠，等.安徽省蚌埠地區(qū)無償獻血人群血液感染標志物分析[J].中國基層醫(yī)藥,2011,18(20):2772-2773.

[3]朱為剛,鄭欣,葉賢林，等.乙肝疫苗免疫獻血者人群HBV感染的分子生物學特性研究[J].中國輸血雜志,2013,26(10):976-981.

[4]Bes,M.,Vargas,V.,Piron,M，et al.T cell responses and viral variability in blood donation candidates with occult hepatitis B infection[J].Journal of Hepatology,2012,56(4):765-774.

[6]劉穎,馬麗媛.無償獻血者HBsAg酶免篩查結果分析[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2013,34(6):725-727.

[7]王新梅.乙肝表面抗原初、復檢陽性標本再檢情況分析[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2012,33(3):366-367.

[8]陸理,曾學平,林樟萍，等.膠體金快速檢測乙肝表面抗原在無償獻血初篩中的應用[J].醫(yī)學信息,2014(10):329-329.

[9]費亞濤,黃志森,王德文，等.東莞市無償獻血者HBsAg陽性分布情況分析[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報,2014,20(12):1773-1776.

R512.6

A

1672-5654（2014）11（b）-0097-02

2014-09-04）

姚瑞英（1975-），女，本科，主管檢驗師，輸血專業(yè)，主要從事輸血檢驗工作。