田書霞，于福文，劉家寶

（天津市南開醫(yī)院藥劑科，天津 300100）

痰熱清注射液致過敏性休克1例

田書霞，于福文，劉家寶

（天津市南開醫(yī)院藥劑科，天津 300100）

通過報道痰熱清注射液致過敏性休克1例，分析過敏性休克發(fā)生的一般規(guī)律、臨床特點及原因，提示臨床應(yīng)高度重視痰熱清注射液致不良反應(yīng)的監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)及時處理，確保用藥的安全有效，盡量降低不良反應(yīng)造成的嚴重后果，為臨床合理用藥提供參考。

痰熱清注射液；不良反應(yīng)；過敏性休克

痰熱清注射液是由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等5味中藥制成的純中藥注射劑，輔料為丙二醇。具有清熱、解毒、化痰等功效，用于風(fēng)溫肺熱病痰熱阻肺證，癥見：發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃?？捎糜诜窝自缙凇⒓毙灾夤苎?、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染等證候者。該藥品說明書表述偶有過敏反應(yīng)，可見皮疹，瘙癢。隨著該藥治療呼吸道感染的療效得到了驗證[1-3]，在臨床上的應(yīng)用日益廣泛，但其不良反應(yīng)也日益增多。近期在本院發(fā)生了1例痰熱清注射液致過敏性休克的不良反應(yīng)，報道如下。

1 病例資料

患者男性，5歲，體質(zhì)量20 kg，因“發(fā)熱1 d，最高39℃以上”于2012年7月2日來本院兒科門診治療，X線胸片顯示：雙下肺炎癥，血常規(guī)：白細胞（WBC）11.5×109/L，LY 2.1×109/L，GR%80.1%，LY% 18.1%。醫(yī)師診斷：肺炎。患者既往體健，否認食物、藥物過敏史。處理：注射用頭孢美唑鈉（福建?？顾帢I(yè)股份有限公司，批號：818111012）0.9 g+5%葡萄糖注射液80 mL，靜脈滴注，12 h 1次。痰熱清注射液（上海凱寶藥業(yè)股份有限公司，批號：1204319）7 mL+5%葡萄糖注射液150 mL，靜脈滴注，每日1次。患者在輸注頭孢美唑鈉的過程中，無任何異常表現(xiàn)，輸注完畢后護士用生理鹽水沖管，隨后輸注痰熱清注射液，3 min后，患者主訴不適，大汗，胸悶，面色蒼白，口唇紫紺，呼吸淺促，繼之四肢冰冷，血壓下降。心電圖示：竇性心律，隨后患者出現(xiàn)意識不清，昏迷，無皮疹，抽搐。診斷為過敏性休克，立即停用痰熱清注射液，給予吸氧、地塞米松注射液等抗休克治療。2 h后患者意識逐漸清醒，面色轉(zhuǎn)紅，經(jīng)留院觀察，繼續(xù)抗炎治療，未再出現(xiàn)上述癥狀，后肺炎癥狀緩解，患者出院。

2 分析與討論

2.1 相關(guān)文獻分析 通過檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、重慶中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）及萬方中國學(xué)位、會議、期刊全文數(shù)據(jù)庫，查閱2003-2012年12月以來國內(nèi)公開發(fā)表的醫(yī)藥期刊，痰熱清注射液致過敏性休克共16例，其中男性12例，多于女性，16歲以下兒童5例，占31.25%，略多于其他年齡段。發(fā)生時間主要在用藥后30 min以內(nèi)，曾有過敏史的患者1例，發(fā)生過敏性休克后，所有患者均采取了及時有效的搶救和對癥治療措施，立即給予停藥、吸氧、補液，同時使用地塞米松、腎上腺素及鈣劑等拮抗處理。16例患者全部治愈或好轉(zhuǎn)，未發(fā)生死亡事件。

2.2 病因探討 痰熱清注射液是一種中藥抗感染藥物，主要成分有黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹，可用于多種呼吸道感染和其他組織感染。隨著其臨床應(yīng)用的日益增多，其不良反應(yīng)報告也越來越多，但過敏性休克發(fā)生較少，發(fā)生機制可能與下列因素有關(guān)。與痰熱清注射劑的復(fù)雜成分有關(guān)。痰熱清注射液成分中含有金銀花，金銀花的主要成分為綠原酸和異綠原酸等，具有致敏原的作用，可引起變態(tài)反應(yīng)[4]。中藥注射劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制也是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素，應(yīng)提高注射劑的質(zhì)量標準。

由于兒童各器官生理功能尚未成熟，免疫功能低下，對外界侵襲的防御能力較差，因此比成人更易罹患疾病。又由于兒童的藥物代謝酶分泌不足或缺少，腎功能發(fā)育不完善，藥品清除能力差，對藥品的敏感性較高，故極易發(fā)生不良反應(yīng)[5]。雖然文獻報道[6-7]過敏性休克患者的年齡呈正態(tài)分布，沒有差異，但是導(dǎo)致死亡的患者中兒童占有較大比例，這與兒童的代謝特征有關(guān)，因此兒童用藥應(yīng)該特別謹慎。

隨著醫(yī)藥學(xué)的不斷發(fā)展，臨床中西醫(yī)結(jié)合也在廣泛開展，中西藥聯(lián)用可以互為補充，提高療效，同時藥物相互作用也會增加。有研究表明[8]藥物相互作用的發(fā)生率為2.2%～70.3%，患者有臨床癥狀的藥物相互作用發(fā)生率為11.1%。痰熱清與抗生素聯(lián)用治療肺炎，不僅可以縮短感染控制時間，而且療效顯著，治愈率高[9-11]。該患者應(yīng)用抗生素后用鹽水沖管再使用痰熱清注射液，體外未發(fā)現(xiàn)兩種藥有相互作用，但進入體內(nèi)后兩者之間是否會發(fā)生相互作用尚不明確。

不同個體間存在性別、年齡、生理狀態(tài)、病理狀態(tài)情況不同，還有遺傳、酶系統(tǒng)及生活方式習(xí)慣等方面存在差異，對藥物的敏感程度也有差異，因此不良反應(yīng)的發(fā)生也存在著一定差異。

3 小結(jié)

為了確保臨床用藥安全、有效，降低不良反應(yīng)的發(fā)生，提供幾點建議：1）臨床醫(yī)師在使用痰熱清注射液時，應(yīng)嚴格遵守中醫(yī)藥的“辨證施治”的治療原則[12-13]，掌握痰熱清注射液的適應(yīng)證、禁忌證和注意事項，避免超劑量使用。2）護士在藥物配制過程中應(yīng)注意無菌操作，按照說明書謹慎選擇合理的溶媒，在輸注過程中要注意控制滴速等[14]。3）藥物聯(lián)用尤其是抗生素和中成藥聯(lián)用時，兩者之間至少應(yīng)間隔2 h以上。4）臨床藥師應(yīng)對患者及家屬做好藥物合理使用的宣傳工作，應(yīng)避免家庭使用注射劑。5）在用藥過程中應(yīng)密切關(guān)注患者的體征變化，尤其是兒童和老年等特殊患者，如發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)及時停藥救治，確?；颊哂盟幍暮侠怼踩?、有效。

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Allergic shock induced by Tanreqing injection in one case

TIAN Shu-xia,YU Fu-wen,LIU Jia-bao
（Department of Pharmacy,Tianjin Nankai Hospital,Tianjin 300100,China）

Through a case report of allergic shock induced by Tanreqing injection happened in our hospital,the general rule for inducing allergic shock,clinical characteristics and the reason were analyzed.It was suggested that physicians must pay great attention to the monitoring of the adverse reaction induced by Tanreqing injection,and has pledged that the drugs they used were safe and effective for reducing the serious consequences of adverse reaction.This result will provide some references for its clinical application.

Tanreqing injection；adverse reaction；allergic shock

R593.1

：A

：1672-1519（2014）03-0158-02

2013-09-13）

（本文編輯：馬曉輝，于春泉）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.03.11

田書霞（1980-），女，碩士，主管藥師，主要從事臨床藥學(xué)工作。