周 知 然
(新疆自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,烏魯木齊,830002)
荊花胃康膠丸治療HP臨床研究
周 知 然
(新疆自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,烏魯木齊,830002)
目的:觀察荊花胃康膠丸治療Hp臨床療效。方法:Hp感染的胃病患者90例,隨機(jī)分成3組。A組應(yīng)用奧美拉唑+阿莫西林+甲硝唑,B組應(yīng)用荊花胃康膠丸+阿莫西林+甲硝唑,C組應(yīng)用奧美拉唑+荊花胃康膠丸+阿莫西林+甲硝唑。2次/d,療程1周。4周后觀察Hp的轉(zhuǎn)陰情況。A組、B組無(wú)效患者再用三聯(lián)+荊花胃康膠丸治療1周,4周后復(fù)查C14呼氣試驗(yàn)。結(jié)果:三聯(lián)+荊花胃康膠丸Hp轉(zhuǎn)陰率與奧美拉唑三聯(lián)組,荊花胃康膠丸三聯(lián)組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),且?jiàn)W美拉唑三聯(lián)組及荊花胃康膠丸三聯(lián)無(wú)效的患者應(yīng)用奧美拉唑三聯(lián)+荊花胃康膠丸治療后仍能提高轉(zhuǎn)陰率。結(jié)論:荊花胃康膠丸聯(lián)合奧美拉唑三聯(lián)能提高Hp的根除率。
荊花胃康膠丸;幽門螺桿菌
Hp被認(rèn)為是胃癌,消化性潰瘍,慢性胃炎等多種胃病的一個(gè)重要原因,因此根治Hp成為消化專業(yè)的一個(gè)重要課題。且隨著Hp對(duì)多種抗生素的耐藥率不斷上升,尋找新的有效抗Hp的藥物成為一個(gè)迫切的需求。經(jīng)試驗(yàn)證明荊花胃康膠丸作為一種新的藥物可明顯提高Hp的根治率。
1.1 一般資料
1.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn) 病例來(lái)自我院2007年3—8月消化內(nèi)科門診或住院患者。入組時(shí)C14呼氣試驗(yàn)結(jié)果Hp陽(yáng)性。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 孕婦或哺乳期婦女,藥物過(guò)敏史不能配合或按時(shí)隨訪的外地患者。
1.1.3 臨床資料 入組90例患者,隨機(jī)分為3組,每組30例。A組為奧美拉唑三聯(lián)組30例,男18例、女12例。年齡18~64歲,平均(43.2±18.88)歲,病程1.1~12.0年,平均(5.77±3.63)年。B組為荊花胃康膠丸+阿莫西林+甲硝唑組,30例,男22例、女8例,年齡19~70歲,平均(44.93±10.25)歲,病程1.5~15年,平均(6.74±4.79)年。C組為奧美拉唑三聯(lián)+荊花胃康膠丸組,30例,男19例、女11例;年齡22~58歲,平均為(41.87±10.82)歲,病程0.9~8年,平均(4.93±2.32)年。3組患者的性別、年齡及病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。本研究未發(fā)生脫落病例。
1.2 研究方法 采用開(kāi)放隨機(jī)對(duì)照觀察,總觀察時(shí)間為1周。A組給予奧美拉唑40 mg po,Bid,阿莫西林1 g,po,Bid,甲硝唑0.4 g,po,Bid。B組給予荊花胃康膠丸160mg,po,Bid,阿莫西林1 g,po,Bid,甲硝唑0.4 g,po,Bid。C組給予奧美拉唑40 mg,po,Bid,阿莫西林1 g,po,Bid,甲硝唑0.4 g,po,Bid,荊花胃康膠丸160 mg,po,Bid。3組療程均為1周,停藥4周后查C14呼氣試驗(yàn),計(jì)算Hp轉(zhuǎn)陰率。對(duì)A、B 2組中的未轉(zhuǎn)陰者按C組方案給藥1周,4周后復(fù)查C14呼氣試驗(yàn),計(jì)算Hp轉(zhuǎn)陰率。
1.3 觀察指標(biāo) 每組的Hp轉(zhuǎn)陰率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 10.0 for windows軟件,采用t檢驗(yàn),χ2檢驗(yàn)。
2.1 A、B、C 3組停藥4周后Hp根治率 C組與A、B 2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,A、B 2組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明荊花胃康膠丸與奧美拉唑三聯(lián)組聯(lián)用可大大提高Hp的根治率。
表1 3組Hp轉(zhuǎn)陰率
2.2 A、B 2組四聯(lián)治療后轉(zhuǎn)陰率 A、B 2組中未轉(zhuǎn)陰者按荊花胃康膠丸與奧美拉唑三聯(lián)組聯(lián)用四聯(lián)治療后,仍有很高的轉(zhuǎn)陰率,且A、B 2組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明該方案可作為三聯(lián)抗Hp失敗后的補(bǔ)充治療方法。
表2 A、B 2組四聯(lián)治療后轉(zhuǎn)陰率
Hp是慢性胃炎的重要致病因子。根除Hp對(duì)慢性胃炎伴明顯異常者(包括糜爛、萎縮、腸化及輕、中度異型增生)有益已成共識(shí)[1],但目前常用的抗幽門螺桿菌藥物普遍存在著耐藥菌株增多的問(wèn)題,如對(duì)甲硝唑耐藥發(fā)生率美國(guó)為24%~70%,韓國(guó)為95%,中國(guó)部分地區(qū)為30%~60%;對(duì)克拉霉素耐藥率約為20%[2]。因此,進(jìn)一步尋找對(duì)Hp敏感的藥物成為臨床所必需,其中中藥是一個(gè)有希望的方向??偹苤赶苍飷汉?,主受納、腐熟水谷、受納及通降通降。荊花胃康膠丸是將從植物土荊芥和水團(tuán)花中提取的揮發(fā)性油按一定比例組成的復(fù)方制劑;其中土荊芥為君藥,其性辛溫,善能散寒理氣,因而能溫中祛除客于胃腸之寒邪,氣機(jī)得以通暢而可受納、腐熟水谷,且有行氣止痛之功效。而中藥水團(tuán)花,性甘淡,微寒,善于活血化瘀,使其氣行瘀散,氣血和暢則疼痛消失;其還具有止血生肌、清熱利濕之功效,能促進(jìn)潰瘍愈合,而其性微寒,可緩?fù)燎G芥辛溫之烈,為本方佐使。兩藥配合,共奏理氣散寒止痛、清熱化瘀之功?,F(xiàn)代藥理研究表明,荊花胃康膠丸體外對(duì)Hp有強(qiáng)烈抑菌作用,其MIC為0.024~0.048 mg/mL[3]。臨床研究表明,荊花胃康膠丸單獨(dú)應(yīng)用Hp根除率達(dá)40%左右[4]。筆者采用荊花胃康膠丸加甲硝唑及阿莫西林治療Hp,其根治率與奧美拉唑三聯(lián)療法Hp根除率相當(dāng),提示荊花胃康膠丸可以作為奧美拉唑的替代藥品,且價(jià)格便宜所以更具有臨床應(yīng)用價(jià)值。本試驗(yàn)表明荊花胃康膠丸+奧美拉唑三聯(lián)治療Hp,其根除率明顯高于單純使用奧美拉唑三聯(lián)療法及荊花胃康三聯(lián)療法。提示荊花胃康膠丸和奧美拉唑在抗Hp治療中有協(xié)同作用,增加其療效。此外,對(duì)于奧美拉唑三聯(lián)組和荊花胃康膠丸三聯(lián)組治療失敗的患者應(yīng)用荊花胃康膠丸+奧美拉唑三聯(lián)抗Hp治療仍有很高的轉(zhuǎn)陰率,提示荊花胃康膠丸和奧美拉唑其作用機(jī)理不盡相同,二者聯(lián)用可降低HP的耐藥率。綜上所述,荊花胃康膠丸加奧美拉唑三聯(lián)是治療HP感染的慢性胃病的有效方案,值得進(jìn)一步研究觀察。
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).幽門螺桿菌共識(shí)意見(jiàn)[J].胃腸病學(xué),2004,9(1):46-47.
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[3]謝振家,黃美星.荊花胃康膠丸對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍及幽門螺桿菌的抑制作用[J].中國(guó)新藥雜志,2001,10(3):221-223.
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(2014-01-26收稿 責(zé)任編輯:王明)
Clinical Research on Jinghua W eikang Capules'Treatment Efficacy for Helicobacter Pylori
Zhou Zhiran
(Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region,Xinjiang,Urumqi830002,China)
Objective:To observe the clinical effect of Jinghua Weikang capsule for treating Helicobacter pylori(Hp).Methods:90 Hp infected stomachache patientswere randomly divided into3 treatment arms:Arm A treated with Omeprazole+Amoxicillin+a denitration zolpidem,Arm B treated with Jinghua Weikang capsules+Amoxicillin+a denitration zolpidem,Arm C treated with Omeprazole+JinghuaWeikang capsules+Amoxicillin+a denitration zolpidem.Twice daily for 1 week.4 week later observed Hp negative conversion,and those non-respondents in Arm A and Arm B were given the C treatment regimen for 1 week,on week4 performed C14 breath tests.Results:The C treatment regimen showed superior Hp negative conversion over regimen A and B,even for non-respondents in Arm A and Arm B(P<0.01)Conclusion:JinghuaWeikang capsule combined with omeprazole triple treatments can enhance Hp eradication.
Jinghua weikang capsules;HP
R285.6
A
10.3969/j.issn.1673-7202.2014.07.021