韓永祥

（北京市延慶縣沈家營鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，102100）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指一組持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的、包括上腹部痛或不適、腹脹、早飽、噯氣、惡心、嘔吐等的臨床癥候群。羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)癥狀群將FD分為餐后不適綜合征和上腹痛綜合征2個亞組。在中醫(yī)證候分型方面，參照《消化不良中醫(yī)診療共識意見》[1，2]，將FD命名為“痞滿”和“胃脘痛”。本研究旨在探討益氣健脾湯治療FD患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

一般資料

收集2011年6月～2013年3月在我中心門診就診的FD患者110例，隨機(jī)分為中藥組和西藥組各55例。其中中藥組男25例，女30例；平均年齡（39．52±19．34）歲；病程9個月～27年。西藥組男22例，女33例；平均年齡（41．57±17．72）歲；病程8個月～29年。兩組年齡、性別、病程以及治療前癥狀評分比較均無顯著性差異（P＞0．05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[3]。①必須包括：下列1項或多項：a．餐后飽脹不適；b．早飽感；c．上腹痛；d．上腹部燒灼感。②無可解釋以上癥狀的結(jié)構(gòu)性疾病的證據(jù)（包括胃鏡檢查）。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①同意參加本臨床試驗并簽署知情同意書。②年齡18～65周歲，性別不限。③符合功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①以胃食管反流病、腸易激綜合征或功能性燒心為第一診斷的重疊癥者。②既往有消化性潰瘍和腹部手術(shù)史患者（闌尾切除術(shù)和疝修補(bǔ)術(shù)除外）。③合并有梗阻性膽道疾病、未控制的高血壓、心腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。④合并有嚴(yán)重神經(jīng)、精神心理因素者或不愿加入本研究者。⑤妊娠及哺乳期婦女。⑥近3個月內(nèi)參加過其他臨床實驗者。

治療方法

中藥組：以健脾益氣為組方原則，基礎(chǔ)方藥：黨參10g，茯苓10g，白術(shù)15g，甘草6g，枳實10g，陳皮15g，白芍20g，元胡10g。加減化裁：脾胃氣虛者加炒神曲20g，砂仁5g，焦三仙15g，木香10g；濕熱中阻者加黃芩15g，黃連6g，佩蘭10g；脾胃虛寒加桂枝10g，高良姜10g，蓽茇10g；胃絡(luò)瘀血加三七粉3g，蒲黃炭10g；肝脾失調(diào)加北柴胡10g，香附10g，佛手10g；胃陰虧虛者黨參改沙參15g，加天花粉15g，生地黃15g；肝胃郁熱者黨參改為北沙參15g，加黃連6g，吳茱萸5g。煎服方法：藥物煎取200ml，分2次早晚餐后服藥。連續(xù)治療4周。

西藥組：多潘立酮（國藥準(zhǔn)字H20033213，西安楊森制藥有限公司）10mg，每日3次，溫開水送服。療程同治療組。

治療結(jié)果

療效評價標(biāo)準(zhǔn)：①單項癥狀療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]。①主要癥狀單項的記錄與評價：主要癥狀指餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛、上腹燒灼感。主要癥狀分級記錄：0級：無癥狀，記0分；Ⅰ級：癥狀輕微，不影響日常生活，記1分；Ⅱ級：癥狀中等，部分影響日常生活，記2分；Ⅲ級：癥狀嚴(yán)重，影響到日常生活，難以堅持工作，記3分。②主要癥狀總體療效評定標(biāo)準(zhǔn)：癥狀總體改善百分率＝（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%。癥狀消失為痊愈；癥狀改善百分率≥80%為顯效；50%≤癥狀改善百分率＜80%為有效；癥狀改善百分率＜50%為無效；治療后癥狀積分增加為惡化。②總體證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)[5]。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療痞滿的臨床研究指導(dǎo)原則”制定中醫(yī)癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)，分別對胃脘疼痛、胃脘或脘腹脹滿、噯氣反酸、呃逆、疲乏無力、飲食減少等癥狀按無、輕、中、重分別記0、1、2、3分，將以上各中醫(yī)證候單項癥狀積分相加之和為證候總積分。采用尼莫地平法計算。療效指數(shù)＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%。無效：主要癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30%。

單項癥狀療效評價：上腹痛、餐后飽脹不適和上腹燒灼感在兩組患者的治療前后比較發(fā)現(xiàn)，分值出現(xiàn)下降的趨勢，具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0．05或P＜0．01）。對于上腹痛和上腹部燒灼感的積分，中藥組較西藥組有明顯的降低，具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0．05）。治療前中藥組與西藥組癥狀總積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組癥狀總積分比較，分值出現(xiàn)下降趨勢，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05），且中藥組優(yōu)于西藥組。具體見表1。

表1 中藥組和西藥組單項癥狀治療前后積分比較 （±s）

表1 中藥組和西藥組單項癥狀治療前后積分比較 （±s）

與本組治療前比較，＊P＜0．05，＊＊P＜0．01；與西藥組治療后比較，△P＜0．05

癥狀中藥組治療前 治療后西藥組治療前 治療后上腹痛 2．42±0．54 1．31±0．42＊＊△ 2．39±0．59 1．49±0．81＊上腹部燒灼感 2．38±0．22 1．21±0．31＊＊△ 2．29±0．52 1．63±0．42＊餐后飽脹不適 2．05±0．37 1．14±0．40＊ 2．11±0．21 1．81±0．42＊早飽 1．57±0．42 1．15±0．39＊ 1．51±0．62 1．31±0．72總積分 8．42±1．55 4．81±1．52＊＊△ 8．30±1．94 6．24±2．37＊

主要癥狀總體療效：中藥組55例，痊愈16例，顯效19例，有效15例，無效5例，總有效率90．91%；西藥組55例，痊愈9例，顯效16例，有效12例，無效18例，總有效率67．27%。兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0．01）。

總體證候療效：中藥組55例，痊愈17例，顯效19例，有效15例，無效4例，總有效率92．73%。西藥組55例，痊愈13例，顯效17例，有效13例，無效12例，總有效率78．18%。兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0．05）。

討論

功能性消化不良是臨床上常見的功能性胃腸道疾病，雖無器質(zhì)性病變，但由于其易復(fù)發(fā)、臨床癥狀輕重不一，常常給患者的生活與工作帶來巨大的影響，積極尋找有效治療方案，是醫(yī)療界共同話題。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病機(jī)制與消化道運(yùn)動異常、內(nèi)臟感覺障礙、胃酸分泌的改變、心理因素等密切相關(guān)，其在治療上選擇的藥物包括促胃腸動力藥物、保護(hù)胃黏膜藥物及抑酸藥物，對伴有心理異常者可用抗抑郁焦慮藥物，以緩解臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。在中醫(yī)學(xué)上，根據(jù)其病因病機(jī)及臨床表現(xiàn)，將其歸納為“胃脘痛”或“痞滿”范疇。多數(shù)醫(yī)家在長期的醫(yī)療實踐中總結(jié)出脾虛氣滯是中醫(yī)胃脘痛病的根本病機(jī)，筆者在臨床工作中認(rèn)為FD臨床主要表現(xiàn)除胃痛外，還有胃部脹滿、食欲不振、大便異常、神疲乏力等。辨證多為脾胃氣虛、中焦氣滯。脾虛氣滯貫穿疾病始終，可謂是本病的主要證候。

本研究以健脾益氣法為基礎(chǔ)，根據(jù)臨床加減化裁，取得良好效果，其基礎(chǔ)方主要由四君子湯、枳術(shù)丸加減而成。四君子湯中黨參、茯苓、白術(shù)、甘草主要起到健脾益氣的功能，為歷代醫(yī)家常用補(bǔ)益脾胃之氣的基礎(chǔ)方，結(jié)合本病病機(jī)，筆者認(rèn)為該方可以使脾胃之氣旺盛，脾的運(yùn)化功能正常，氣機(jī)條達(dá)，則本病諸癥當(dāng)趨于好轉(zhuǎn)。本病胃脘疼痛多由脾虛氣滯引起，若治療只知健脾，而不知行氣，則氣機(jī)壅塞不能較快減輕，則上腹痛不能愈。故臨床上筆者常常配合枳實以利氣消食泄痞、消補(bǔ)并行，切合本病病機(jī)。本研究提示，該方對于FD的主要癥狀，如上腹痛、飽脹感、早飽感及上腹灼熱感，均起到良好的改善作用，提示中藥對于改善內(nèi)臟感覺障礙、消化道運(yùn)動異常等因素方面具有優(yōu)勢。在與多潘立酮治療比較也發(fā)現(xiàn)，中藥組對緩解上腹痛、上腹灼熱感具有較好的作用，且隨訪中與西藥組比較，中藥對這兩種癥狀的改善持續(xù)時間較長，顯示中醫(yī)藥治療本病有良好前景，值得進(jìn)一步研究。

[1]張聲生，汪紅兵，李乾構(gòu)．消化不良中醫(yī)診療共識意見[J]．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（5）：533－537．

[2]李建．功能性消化不良臨床治療的研究進(jìn)展[J]．中國老年學(xué)雜志，2011，31（13）：2599－2601．

[3]羅馬委員會 ．功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[J]．胃腸病學(xué)，2006，130（5）：1459．

[4]李艷紅，龔培力，侯曉華，等．伊托必利治療功能性消化不良的隨機(jī)雙盲對照試驗104例[J]．中國新藥與臨床雜志，2005，24（7）：254－258．

[5]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．