董國平 貢永寧 郭平
氟伏沙明是近年來應(yīng)用于臨床的新一代抗抑郁藥物。是唯一具有單環(huán)結(jié)構(gòu)的SSRI類藥物。通過選擇性阻滯5-羥色胺(5-HT)的再攝取治療抑郁癥,對NE及DA影響很弱[1]。為評價氟伏沙明對抑郁癥患者的療效和副反應(yīng),我們用氟伏沙明與氯咪帕明對抑郁癥進行治療并作臨床對照研究。
1.1 一般資料 入組病例為我院2011年5月至2012年5月住院的抑郁癥患者。符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(CCMD-3)抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入組前HAMD17項評分﹥18分[2];排除曾系統(tǒng)服用過氟伏沙明或氯咪帕明的無效者;排除嚴(yán)重軀體疾病及腦器質(zhì)性疾病者。無藥物過敏史及藥物依賴史。排除近3個月內(nèi)接受過1電休克治療、妊娠、哺乳或擬懷孕者。共收集符合以上標(biāo)準(zhǔn)的住院患者74例。隨機分組研究,研究組(氟伏沙明組)37例,其中男17例,女20例,平均年齡(37.6±16.7)歲,病程平均(6.2±4.7)個月。對照組(氯咪帕明組)37例,其中男18例,女19例,平均年齡(37.2±14.4)歲,病程平均(5.7±4.7)個月。以上各項,兩組差異無顯著性(P>0.05)。
1.2 給藥方法 研究組給予氟伏沙明,從50 mg/d開始逐漸加量,2周內(nèi)加至100~300 mg/d;氯咪帕明從25 mg/d開始逐漸加量,2周內(nèi)加至75~225 mg/d,療程均為8周。給藥方法為2次/d,中午、晚各一次。治療過程中不合并其他抗抑郁藥。
治療前及治療1、2、4、8周末分別用 HAMD、CGI及 TESS進行評定。按HAMD減分率評定療效:痊愈減分率≥75%;顯效減分率≥50%;進步減分率≥25%;無效減分率<25%。以CGI的療效總評變化評定嚴(yán)重程度改善情況。
1.3 觀察指標(biāo)及方法 于治療前及治療后各檢查血常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖1次。
1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 全部數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進行分析,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗。
2.1 兩組臨床療效比較 顯效時間,研究組7~10 d,平均(8±2)d,對照組10~15 d,平均(13±2)d,這表明氟伏沙明顯效比氯咪帕明顯效快(P<0.01)。平均(13±2)d,這表明氟伏沙明顯效比氯咪帕明顯效快(P<0.01)。
療效總評價:研究組痊愈18人,顯效12人,進步5人,無效2人。有效率94.6%;對照組分別為17、12、5及3例,有效率92%。兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
2.2 兩組治療前后HAMD評分比較見表1。
表1 兩組治療前后HAMD評分比較()
表1 兩組治療前后HAMD評分比較()
注:與治療前評分比較*P<0.05,**P<0.01;兩組間同期比較ΔP<0.05。
量表 組別 例數(shù) 治療前 治療后1周 2周 4周 8周HAMD 研究組 37 28.42±2.17 21.7±2.2* Δ 18.22±4.6** 12.66±8.74** 8.25±3.20**對照組 37 28.23±2.16 27.1±2.25 20.5±3.7** 12.16±6.46** 8.12±2.13**
由表1可知:HAMD在兩組治療前后評分,只有第1周外,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
由表2可知:兩組間治療前后療效總評差異無顯著性,兩組治療前后嚴(yán)重程度改善無顯著性差異(P>0.01)。
表2 兩組治療后CGI評分比較
2.3 不良反應(yīng)分析 根據(jù)TESS量表分析,氟伏沙明組出現(xiàn)惡心、嗜睡、便秘、口干、視力模糊,分別為3例、1例、3例、1例、1例,共9例(24.32%),大部分癥狀輕微,無特殊處理;氯咪帕明出現(xiàn)惡心、嗜睡、便秘、口干、視力模糊、心動過速、心電圖改變、性功能障礙,分別為9例、9例、10例、11例、5例、9例、6例、2例,出現(xiàn)副反應(yīng)的共計19例,占51.35%。兩例比較有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
經(jīng)典三環(huán)類抗抑郁藥雖能阻止去甲腎上腺素和5-HT的再攝取,加強突觸部位的含量,但由于其不具有高度選擇性,又多種受體均有作用,結(jié)果,不良反應(yīng)較多,這就減少了患者治療的依從性以及在家維持治療的依從性,使復(fù)發(fā)率增加。而氟伏沙明選擇性抑制突觸前膜對5-HT的再攝取,對NE及多巴胺作用不明顯,對組胺和腎上腺素受體抑制作用在微摩爾范圍,沒有實際臨床意義。[3.4]因此副作用較少,且停藥或減量后可恢復(fù)正常,服藥量較大時也較安全。
本研究結(jié)果顯示:無論從HAMD評定減分率,還是臨床療效總評,研究組與對照組對抑郁癥療效均顯著,但氟伏沙明(研究組)起效快,第1周開始顯效,而且未見引起性功能障礙,其副反應(yīng)較對照組明顯減少。因此,我們認為氟伏沙明治療抑郁癥起效快,安全性高,依從性好,不良反應(yīng)少,服用方便,可作為治療抑郁癥的一線藥物。
[1]王來海,黃素培,潘保中.等.中國新藥雜志,2001,13(7):657-658.
[2]張明園.精神科評定量表手冊.第2版.長沙:湖南科技出版社,1998:121-126.
[3]周青.氟伏草胺或帕羅西汀治療抑郁癥.國外醫(yī)學(xué):精神病學(xué)分冊,1998,25(2):126-127.
[4]Kanda H,Yasui FN,F(xiàn)uKasawa T,et al.Iuteraction study between flvvoxamine and quazepam.J clim pharmacol,2003,43(12):1392-1397.