田秀燕　田玉梅　丁玉峰

【摘要】目的：本文研究4種方法制取炙甘草湯對治療氣陰兩虛型冠心病心絞痛的效果進(jìn)行研究，為臨床對炙甘草湯的有效應(yīng)用提供依據(jù)。方法：炙甘草湯方用水煎劑、水清酒煎劑、CO₂超臨界萃取顆粒和CO₂超臨界萃取合水清酒濃縮顆粒4種制取方法的制劑，對臨床病例觀察不同方法制劑的療效進(jìn)行比較分析。結(jié)果：速效止痛療效水合清酒組有效率為69.97%，CO₂合水清酒組有效率為88.37%，與其余兩組有顯著差異（P<0.01），且CO₂合水清酒組與水清酒組的差異顯著（P<0.01）。心絞痛癥狀療效水合清酒有效率為86.17%，CO₂合水清酒組有效率為95.17%，與其余兩組有顯著差異（P<0.01）。且CO₂合水清酒組與水清酒組的差異顯著（p<0.01）。結(jié)論：臨床應(yīng)用炙甘草湯方治療氣陰兩虛型冠心病心絞痛，宜選用CO₂超臨界萃取合水清酒濃縮顆粒或水合清酒煎劑2種制取方法的劑型。

【關(guān)鍵詞】炙甘草湯；制取方法；氣陰兩虛型；冠心病；心絞痛

【中圖分類號】R541.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1007-8517（2013）10-0084-02

炙甘草湯始于《傷寒論》，益氣補(bǔ)血，滋陰復(fù)脈，多用于氣虛血少所致的脈結(jié)代、心動(dòng)悸、氣短促和虛勞肺痿等病癥。臨床常用于各種原因引起的心律失常、病毒性心肌炎、風(fēng)心病、復(fù)發(fā)性口瘡、消化性潰瘍等。由于炙甘草湯的不同制法臨床療效不同，故對不同方法制取炙甘草湯治療氣陰兩虛型冠心病心絞的療效進(jìn)行了研究。

1、臨床資料

1.1 一般資料 本研究的185例患者均為本院2010年初至2012年底的門診病人。按門診時(shí)間的先后隨機(jī)分為水煎組、水清酒組、CO₂組、CO₂合水清酒組。其中男性95，女性90，男女之比為：1.055：1。年齡36歲～64歲，平均41.4歲，病程1個(gè)月～6年，平均1.5年。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《關(guān)于冠狀動(dòng)脈心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)的建議》來評定。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，選擇氣陰兩虛型的患者。

1.4 治療方法 處方如下：炙甘草56g，生姜42g，紅參28g，生地黃223g，桂枝42g，阿膠28g，麥冬60g，麻仁60g，大棗30g。由本院制劑室按下列方法配制。

1.4.1 水煎組按上方每付加水3000mL，煎煮3次，取藥液600mL，30付共煎取藥液18000mL，包裝成200mL/袋，并常規(guī)消毒滅菌。每次200mL，日3次。

1.4.2 水合清酒組按上方每付加水1600mL，用料酒替代清酒加1400mL，煎煮三遍，取藥液600mL。30付共煎取藥液18000mL，包裝成200mL/袋，并常規(guī)消毒滅菌。每次200mL，日1次。

1.4.3 CO₂組用CO₂超臨界萃取法制取濃縮膏，再加適量淀粉制顆粒，共540g（6g/包），一次6g，日3次。

1.4.4 CO₂合水清酒組先用CO₂超臨界萃取法制取濃縮膏，藥渣再按水清酒組的方法水煎濃縮成膏，烘干后研成粉末與C02萃膏混合后，再制成顆粒，540g（6g/包），一次6g，日3次。以上沖劑包好，再常規(guī)環(huán)氧乙烷消毒滅菌處理。

1.5 觀察指標(biāo) 治療期間觀察速效止痛效果，療程結(jié)束時(shí)觀察心絞痛減輕、好轉(zhuǎn)、消失或有無加重，以及心功能、心電圖改善好轉(zhuǎn)情況。治療前后均做肝腎功能、血脂、血流變、血壓、血常規(guī)及尿常規(guī)等檢查。所有患者每周復(fù)診一次，觀察病情的變化情況。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 心絞痛及心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)，參照《關(guān)于冠狀動(dòng)脈癥心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)的建議》來評定。

1.6.2 治療前后主要癥狀療效評定，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)胸悶胸痛、心悸氣短、自汗、面色白以及舌象脈象等癥狀的輕重采用1～4分半定量兼積分法。顯效：原有癥狀完全消失，總積分減少>70%；有效：原有癥狀明顯減輕，總積分減少40%～69%；無效：原有癥狀無明顯減輕，總積分減少<40%。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法 所有資料和數(shù)據(jù)運(yùn)用計(jì)算機(jī)SP軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有效率檢驗(yàn)用X²檢驗(yàn)。

2、結(jié)果

2.1 各組速效止痛療效比較，見表1。

2.2 各組癥狀療效比較，見表2。

2.3 各組心電圖療效比較，見表3。

3、討論

炙甘草湯用炙甘草、人參、生姜、大棗益氣以補(bǔ)心脾；用桂枝、清酒通心陽以通血流；生地黃、麥冬、阿膠、麻仁甘潤滋陰，養(yǎng)心補(bǔ)血，潤肺生津。諸藥相和既溫而不燥，亦可使氣血流通，脈道通利，剛?cè)嵯酀?jì)，陰陽兩調(diào)，共收益氣復(fù)脈，滋陰補(bǔ)血功效。C02超臨界液體萃取技術(shù)（簡稱SFE-CO₂），是高壓、低溫提取技術(shù)，為新型提取技術(shù)，其提取速度快，可以縮短生產(chǎn)周期，并可提高收率，降低成本，但其也有局限性，SFE～CO₂對低分子、低極性、親脂性、低沸點(diǎn)的成分，溶解能力較強(qiáng)，但對具有極性集團(tuán)的化合物，尤其分子量超過500的物質(zhì)，溶解效果不理想，需加夾帶劑或加大壓力。

炙甘草湯是治療氣陰兩虛型冠心病心絞痛的傳統(tǒng)方劑，由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，無論是速效止痛、治療心絞痛，還是心電圖癥狀，單純水煎組療效不理想，單純CO₂組次之，水清酒組稍好一些，CO₂合水清酒組療效最為顯著，因?yàn)閱渭兯褰M對于低極性、親脂性物質(zhì)提取不完全；單純CO₂組對極性集團(tuán)的化合物，尤其分子量超過500的物質(zhì)，溶解效果不理想；水清酒組較單純水煎組對極性的選擇范圍增大，可有效提高溶出度；CO₂合水清酒組則彌補(bǔ)了上述不足，先是CO₂萃取，低極性成分可較好溶出，然后水清酒煎煮，可對高極性成分增加溶出，達(dá)到較理想提取效果。酒在炙甘草湯方中確實(shí)能夠增加煎出率，提高療效。炙甘草湯方理想的制劑方法應(yīng)該是CO₂合水清酒提取后制顆粒。該法制劑尚具有劑量小、服用方便的優(yōu)點(diǎn)。