崔維等
摘 要 目的:評價并與奧美拉唑比較耐信治療反流性食管炎的療效和安全性。方法:將60例反流性食管炎患者隨機分為兩組,每天分別口服耐信片40mg和奧美拉唑腸溶片40mg,于治療4周和8周后觀察反酸、燒心、反食等癥狀的改善情況,并復(fù)查胃鏡,觀察鏡下治愈率,詳細記錄不良反應(yīng)。結(jié)果:治療4周后,兩組癥狀明顯改善,癥狀記分較治療前明顯下降(P<0.01)。治療4周、8周后,耐信組癥狀改善總有效率分別83.3%、93.3%,對照組76.7%、86.7%,兩組比較無顯著性差異(P>0.05);耐信組治愈率分別為60.0%、83.3%,奧美拉唑組53.3%、76.7%,兩組比較無顯著性差異(P>0.05)。兩組均能良好耐受,未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)率耐信組3.3%,奧美拉唑組6.7%,兩組比較無顯著性差異(P>0.05)。結(jié)論:耐信是治療反流性食管炎安全、有效的藥物。
關(guān)鍵詞 奧美拉唑 耐信 反流性食管炎
胃食管反流病是消化系統(tǒng)常見病,反流性食管炎有效的治療是減少胃酸分泌,耐信片(埃索美拉唑腸溶片)作為新1代質(zhì)子泵阻滯劑,在治療酸相關(guān)性消化系統(tǒng)疾病方面有良好的療效。2010年9月~2012年9月應(yīng)用耐信治療反流性食管炎患者30例,并用奧美拉唑治療30例作為對照組,現(xiàn)將療效報告如下。
資料與方法
60例患者均因反酸、燒心、反食等胃食管反流性疾病相關(guān)癥狀就診,胃鏡證實為反流性食管炎,排除消化系統(tǒng)疾病及可導致胃腸道癥狀的其他全身性疾病,并且4周內(nèi)未服用過抑酸劑及其他影響胃腸道功能的藥物。隨機分為兩組,耐信組30例,男23例,女7例,年齡20~79歲,平均48.9歲,食管炎嚴重程度Ⅰ級15例,Ⅱ級11例,Ⅲ級3例,Ⅳ級1例。奧美拉唑組(對照)30例,男26例,女4例,年齡18~76歲,平均45.5歲,食管炎嚴重程度Ⅰ級14例,Ⅱ級13例,Ⅲ級2例,Ⅳ級1例。兩組比較,無顯著性差異(P>0.05)。
內(nèi)鏡檢查:患者接受治療前3天內(nèi)進行胃鏡檢查,按Savary-Miller分級標準將反流性食管炎分為4級。Ⅰ級:孤立的非融合性多發(fā)黏膜損害、水腫和(或)淺表糜爛;Ⅱ級:融合性糜爛,不累及食管全周徑;Ⅲ級:融合性糜爛,累及食管全周徑,但無狹窄;Ⅳ級:慢性損害,包括潰瘍、纖維化、短食管及Barrett,s食管等。
方法:詳細詢問受試者胃食管反流相關(guān)癥狀,根據(jù)反酸、燒心及反食嚴重程度及發(fā)生頻度進行癥狀記分。根據(jù)癥狀的不同程度記錄為0、1、2、3分,“0”指無癥狀;“1”為癥狀每個月發(fā)生;“2”為癥狀每周發(fā)生;“3”為癥狀每天發(fā)生。胃鏡檢查,對食管炎進行分級。然后分別以耐信40mg、奧美拉唑腸溶片40mg,1次/日口服治療,服藥4、8周時隨訪,觀察癥狀改善情況。癥狀療效評定標準:①顯效:臨床癥狀記分降低80%;②有效:臨床癥狀記分降低>50%;③無效:臨床癥狀記分降低≤50%。在療程第4周、第8周時進行療效和安全性評價,內(nèi)容包括內(nèi)鏡和癥狀評價。由同一醫(yī)生復(fù)查胃鏡,食管炎消失者為治愈,改善>1個級為有效,改善不明顯者為無效。
統(tǒng)計學處理:癥狀療效及胃鏡檢查療效用X2檢驗,治療前后計量資料用t檢驗。
結(jié) 果
治療4、8周后癥狀改善情況:治療4周后,兩組癥狀明顯改善,癥狀記分較治療前明顯下降(P<0.01)。治療4、8周后,耐信組癥狀改善總有效率分別為83.3%、93.3%,對照組76.7%、86.7%,兩組比較無顯著性差異(P>0.05),見表1。
胃鏡檢查療效:4周時耐信組、對照組的治愈率分別為60.0%、53.3%,總有效率分別為83.3%、80.0%。8周治療組、對照組治愈率分別為83.3%、76.7%,總有效率分別為93.3%和90.0%,見表2。
不良反應(yīng):治療過程中,耐信組出現(xiàn)1例惡心癥狀,不良反應(yīng)率3.3%,對照組有1例出現(xiàn)惡心癥狀、1例出現(xiàn)便秘,不良反應(yīng)率6.7%,均不影響治療,兩組比較無顯著性差異(P>0.05)。