于清華，孫光偉

(吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長春 130021)

1 臨床資料

1.1 病例選擇 本研究病例均來自吉林省中醫(yī)中藥研究院2009年2月-2013年2月住院及門診病人，共60例，隨機(jī)分為治療組30例，男13例，女17例；對照組30例，男9例，女21例。所有患者均符合相應(yīng)的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、病例納入標(biāo)準(zhǔn)。2組病人在性別、年齡、病程及主要癥狀方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[2]制定。2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]選氣虛挾痰瘀證型心律失常作為觀察證型。

1.3 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 1)符合西醫(yī)冠心病、心律失常(室性早搏)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；并且Lown分級在Ⅱ級至ⅣA級之間。2)符合中醫(yī)診斷心悸,辨證為氣陰兩虛證的患者。3)年齡40～70歲。4)24 h心電圖記錄室性早搏數(shù)720次以上者。5)心律失常發(fā)作病史≥1個(gè)月。

1.4 排除病例標(biāo)準(zhǔn) 1)重度冠心?。杭毙孕墓！ⅱ蠖纫陨闲乃?、不穩(wěn)定性心絞痛者。2)嚴(yán)重惡性心律失常。3)年齡在40歲以下，70歲以上者。4)高血壓(收縮壓≥160 mmHg，舒張壓≥100 mmHg)以上者。5)緩慢性心律失常：病竇、Ⅱ-Ⅲ度A-VB及Af、AF患者。6)神經(jīng)病患者。7)合并有腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。8)服用與治療心律失常有關(guān)的中藥2周以內(nèi)，西藥5個(gè)半衰期以內(nèi)者。9)對本藥已知成分過敏者。

1.5 觀察指標(biāo) 分別記錄病人的一般資料，治療前后臨床癥狀、體征及試驗(yàn)前后血、尿、便常規(guī)，心電圖，肝功能(ALT)、腎功能(CR、BUN)、心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心電圖。并隨時(shí)記錄病人不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行處理；計(jì)數(shù)資料的比較用卡方檢驗(yàn)；等級資料用Ridit分析。

2 治療方法

2.1 治療組 口服自擬中藥湯劑(寧心湯)。黨參15 g，丹參15 g，黃芪20 g，黃連15 g，炙遠(yuǎn)志15 g，石菖蒲15 g，炙甘草10 g，甘松15 g，瓜蔞10 g，酸棗仁20 g，苦參15 g。1劑/d，水煎服。150 mL/次，2次/d。

2.2 對照組 給予參龍寧心膠囊(陜西建民制藥有限公司)4粒/次(每粒0.5 g)，3次/d。30 d為1療程。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 1)中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)(采用尼莫地平法)。臨床痊愈：癥狀、體征基本消失，總積分減少≥90%；顯效:癥狀、體征大部分消失或明顯減輕，總積分減少≥70%；有效:癥狀、體征較治療前減輕，總積分減少在70%～30%；無效：癥狀、體征無好轉(zhuǎn)，總積分減少<30%。2)心律失常療效判定(采用動(dòng)態(tài)心電圖分析)。臨床控制：動(dòng)態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少≥90%以上；顯效:動(dòng)態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少≥70%<90%以上；有效：動(dòng)態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少≥50%<70%以上;無效：動(dòng)態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少<50%以上。3)心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正常”(即正常范圍)，或達(dá)到“正常心電圖”；有效:S-T段的降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(達(dá)25%)以上者；或T波有平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：S-T段較治療療前降低0.05 mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

3.2 治療結(jié)果

3.2.1 2組治療前后中醫(yī)癥狀療效積分比較 見表1。

表1 2組治療前后主要癥狀療效積分比較 分

3.2.2 2組治療前后心電圖療效結(jié)果比較 見表2。

表2 2組治療前后心電圖療效結(jié)果比較(n=30) 例(%)

3.3 不良反應(yīng) 2組治療過程中均安全，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，耐受性良好。

4 討論

冠心病室性早博屬于中醫(yī)“胸痹”“驚悸”“怔忡”等范疇。[4-6]《素問·痹論》說“心痹者，脈不通，煩則心下鼓”。對于本病的發(fā)生機(jī)理，早在《醫(yī)宗金鑒》有“(脈)沉弦細(xì)滑大小不均，皆痰氣為病?！薄蹲C治匯補(bǔ)·驚悸怔忡》有“人之所主者心，心之所養(yǎng)者血，心血一虛，神失頭暈，神去則舍空，舍空則郁而生痰，痰居心位，以驚悸之所以肇端也?！薄毒霸廊珪ぬ碉嫛吩弧疤底C皆本氣血，若化失其正，則臟腑病，津液敗，而血?dú)饧闯商迪?。”《丹溪心法》認(rèn)為血虛和痰火是怔忡致病的根本原因，《醫(yī)林改錯(cuò)》則認(rèn)為瘀血內(nèi)阻能導(dǎo)致心悸、怔忡。

筆者在總結(jié)于作盈名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，認(rèn)為氣虛挾痰瘀證是冠心病室性早搏常見證型，并據(jù)此組成了益氣活血化痰寧心的方劑，命名寧心湯，方中以黨參、丹參、甘松、瓜蔞為主藥，活血祛瘀化痰；炙甘草、酸棗仁、黃芪、遠(yuǎn)志、石菖蒲為輔藥，益氣寧心安神；黃連、苦參清心瀉火為佐使藥，諸藥合而共奏益氣活血，化痰寧心之功。同時(shí)，治療過程中，注意調(diào)適患者情志，保持心情愉快，精神樂觀，情緒穩(wěn)定；飲食有節(jié)，忌暴飲暴食；避免外邪侵襲而誘發(fā)或加重病情。

[1]劉淑榮,于清華.炙甘草湯加味治療氣陰兩虛型室性早搏臨床研究[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,28(6):977-978.

[2]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].11版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:1260-1261.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:37-68.

[4]黃偉民,王雪鴻.心腦舒通片治療冠心病心絞痛60例療效觀察[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,28(5):860-861.

[5]孫雪青.自擬疏肝活血湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛療效觀察[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,28(3):501.

[6]劉潔石,沈柏臣,葉昕.歸脾湯加味治療穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,28(2):310.