楊 婧, 陳 宏, 杜萬紅, 劉小陽

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參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療老年冠心病并室性期前收縮的療效

楊 婧*, 陳 宏, 杜萬紅, 劉小陽

（解放軍第163醫(yī)院干部病房, 長沙 410003）

觀察參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療老年冠心病并室性期前收縮的療效。選擇2011年1月至2012年12月解放軍第163醫(yī)院冠心病伴室性期前收縮的老年患者68例，其中男性62例，女性6例，年齡67～80（74.6±3.9）歲。將68例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組（34例）和對照組（34例）。對照組在原發(fā)病常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用鹽酸胺碘酮片口服；試驗(yàn)組在對照組治療基礎(chǔ)上加用參松養(yǎng)心膠囊口服，療程均為4周。觀察2組治療前后的24h動態(tài)心電圖、癥狀和不良反應(yīng)。治療后試驗(yàn)組室性期前收縮改善顯效9例，有效21例，無效4例，改善總有效率88.2%，對照組顯效5例，有效20例，無效9例，改善總有效率73.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）。試驗(yàn)組癥狀改善顯效8例，有效21例，無效5例，總有效率85.3%，對照組癥狀改善顯效4例，有效22例，無效8例，總有效率76.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）。試驗(yàn)組與對照組不良反應(yīng)均較少，不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（5.9%8.8%，＞0.05）。參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療老年冠心病并室性期前收縮的療效優(yōu)于單用胺碘酮的療效，安全性較好。

參松養(yǎng)心膠囊; 胺碘酮; 老年人; 冠心病; 室性期前收縮

室性期前收縮又稱室性早搏，是臨床常見的一種心律失常，好發(fā)于器質(zhì)性心臟病患者，其中以冠心病居多。臨床常伴有心悸、胸悶、乏力、頭暈等癥狀，嚴(yán)重時可引起血流動力學(xué)改變，甚至危及生命。胺碘酮是一種常見抗心律失常藥物，但其因不良反應(yīng)在臨床應(yīng)用上受限。參松養(yǎng)心膠囊是以中醫(yī)絡(luò)病學(xué)為理論基礎(chǔ)的抗心律失常中成藥，臨床上廣泛用于治療室性期前收縮[1]。本文旨在研究參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療老年冠心病并室性期前收縮的療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

選擇2011年1月至2012年12月解放軍第163醫(yī)院干部病房住院和門診隨訪的冠心病伴室性期前收縮的老年患者68例，其中男性62例，女性6例，年齡67～80（74.6±3.9）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者均經(jīng)冠狀動脈造影確診冠心??；（2）參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》室性期前收縮診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，24h動態(tài)心電圖提示，在竇性心律的基礎(chǔ)上出現(xiàn)單形、多形、多源室性期前收縮，＞300次/h，伴有心悸、胸悶、乏力、頭暈等癥狀，且同意參加本次研究者；（3）1個月內(nèi)未服用過抗心律失常藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：中毒、電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)導(dǎo)致的室性期前收縮，急性心肌梗死，心功能Ⅳ級，竇性心動過緩，Ⅱ～Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，病態(tài)竇房結(jié)綜合征，肝腎功能不全，甲狀腺疾病等。此研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，參加研究的患者均已簽署知情同意書。

1.2 分組及治療方法

68例患者隨機(jī)分成試驗(yàn)組（34例）和對照組（34例）。兩組患者年齡、性別、身高、體質(zhì)量及癥狀差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。所有患者均采用正常飲食。兩組均給予冠心病常規(guī)治療，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、硝酸酯類、阿司匹林或氯吡格雷等藥物[3]。對照組在該基礎(chǔ)上加用鹽酸胺碘酮片（商品名可達(dá)龍，賽諾菲杭州制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.2g/片，國藥準(zhǔn)字H19993254）。第1周0.2g，口服，3次/d；第2周0.2g，口服，2次/d；第3周和4周0.2g，口服，1次/d；共治療4周。試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上加用參松養(yǎng)心膠囊（北京以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.4g/粒，國藥準(zhǔn)字Z20103032），4粒，口服，3次/d，治療4周。

1.3 觀察項(xiàng)目

所有患者在治療前及治療4周后觀察臨床癥狀、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、24h動態(tài)心電圖、胸片，并化驗(yàn)血常規(guī)、電解質(zhì)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮、血清肌酐、甲狀腺激素等。統(tǒng)計患者開始治療4周內(nèi)出現(xiàn)心絞痛、急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常等心血管事件，以及肝腎功能異常、消化道癥狀、呼吸困難、干咳、視力下降、視物模糊等藥物不良反應(yīng)等情況。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部心血管系統(tǒng)藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》[4]和中西醫(yī)結(jié)合會議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)[5]。24h動態(tài)心電圖療效評定：（1）顯效：室性期前收縮次數(shù)減少＞90%；（2）有效：室性期前收縮次數(shù)減少50%～90%；（3）無效：室性期前收縮次數(shù)減少＜50%，或室性期前收縮次數(shù)增多，或死亡。臨床癥狀療效評定：（1）顯效：癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)；（2）有效：癥狀大部分好轉(zhuǎn)；（3）無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)或癥狀加重?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié) 果

2.1 室性期前收縮改善情況

兩組室性期前收縮療效比較，試驗(yàn)組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05；表1）。

表1 兩組室性期前收縮療效比較

Control group: patients were given amiodarone for 4 weeks; Experimental group: patients received Shensong Yangxin capsule combined amiodarone for 4 weeks. Compared with control group,*＜0.05

2.2 癥狀改善情況

兩組癥狀改善情況比較，試驗(yàn)組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05；表2）。

表2 兩組癥狀改善情況比較

Control group: patients were given amiodarone for 4 weeks; Experimental group: patients received Shensong Yangxin capsule combined amiodarone for 4 weeks. Compared with control group,*＜0.05

2.3 不良反應(yīng)

試驗(yàn)組有1例患者出現(xiàn)食欲減退，有1例患者出現(xiàn)輕度腹脹，無嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等不適，不影響繼續(xù)服藥。不良反應(yīng)發(fā)生率5.9%。對照組有2例患者出現(xiàn)食欲不振、輕度惡心，未經(jīng)處理癥狀自行緩解。有1例出現(xiàn)竇性心動過緩，心率55次/min，未作任何處理。不良反應(yīng)發(fā)生率8.8%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05）。兩組患者治療期間均未出現(xiàn)心絞痛、急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常等心血管事件。兩組患者治療前后血常規(guī)、電解質(zhì)無顯著變化，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮、血清肌酐無明顯升高，甲狀腺激素?zé)o明顯變化，胸片無變化，無因不良反應(yīng)而停藥者。

3 討 論

室性期前收縮嚴(yán)重時可加重原有心臟疾病，誘發(fā)室性心動過速及心室顫動，甚至導(dǎo)致死亡[6]。胺碘酮是Ⅲ類抗心律失常藥物，兼具Ⅰ，Ⅱ，Ⅳ類抗心律失常藥物的電生理作用，能延長房室結(jié)、心房和心室肌纖維的動作電位時程和有效不應(yīng)期，并減慢傳導(dǎo)[7]。胺碘酮是目前臨床常用于治療室性期前收縮的抗心律失常藥物之一，因其能選擇性擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧量，尤其適用于合并有器質(zhì)性心臟病如冠心病的室性期前收縮[8]。對于血流動力學(xué)穩(wěn)定的單形室性期前收縮和不伴QT間期延長的多形室性期前收縮，胺碘酮為首選治療藥物。我國胺碘酮抗心律失常應(yīng)用指南中指出，胺碘酮可減少心律失常事件發(fā)生并降低心律失常的病死率。胺碘酮的常見副作用有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、肺纖維化、肝功能損害、心動過緩和良性胃腸道功能紊亂[9]。

參松養(yǎng)心膠囊是以中醫(yī)絡(luò)病學(xué)為理論基礎(chǔ)的抗心律失常中成藥[10]，方劑由人參、麥冬、山茱萸、丹參、酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨等成分組成?？梢砸鏆怵B(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神，用于治療氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻所致的室性期前收縮[11]，癥狀可見心悸不安、氣短乏力、胸部悶痛、失眠多夢、神倦懶言等。研究證實(shí)參松養(yǎng)心膠囊可以阻滯心肌細(xì)胞鈉通道和鈣通道[12]，降低心肌細(xì)胞自律性，改善心肌細(xì)胞代謝，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能[13]，從而起到抗心律失常的作用。安全性較好，偶見胃脹，無負(fù)性頻率和致心律失常的作用。

本次研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療老年冠心病并室性期前收縮的療效優(yōu)于單用胺碘酮的療效，且安全性較好。中國已逐漸步入老齡化社會，冠心病合并室性期前收縮患者中大多數(shù)為老年人，因此，研究老年冠心病合并室性期前收縮患者的抗心律失常治療是很有必要的。年齡、器官功能減退、合并多種疾病等各方面因素，決定了老年患者的抗心律失常治療需要劑量更小、療效更確切以及更安全。參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療老年冠心病并室性期前收縮是有效并安全的，值得進(jìn)一步研究和應(yīng)用。本研究樣本較少，觀察時間較短，對老年冠心病并室性期前收縮的遠(yuǎn)期愈后尚需大規(guī)模臨床試驗(yàn)進(jìn)一步研究，以指導(dǎo)老年患者的抗心律失常治療。

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（編輯: 王雪萍）

Shensong Yangxin capsule combined with amiodarone on premature ventricular contraction in aged patients with coronary heart diseases

YANG Jing*, CHEN Hong, DU Wan-Hong, LIU Xiao-Yang

(Cadre’s Ward, Chinese PLA No.163 Hospital, Changsha 410003, China)

To determine the clinical efficacy of Shensong Yangxin capsule (a traditional Chinese medicine) combined with amiodarone in treatment of premature ventricular contraction (PVC) in aged patients with coronary heart diseases.A total of 68 patients with coronary heart diseases complicated with PVC hospitalized from January 2011 to December 2012 were recruited in this study. There were 62 males and 6 females, with age ranging from 67 to 80 (74.6±3.9) years.The patients were randomly divided into experimental group and control group, with 34 cases in each group. Both groups were treated with conventional therapy, and the control group was given amiodarone for 4 weeks, while, the experimental group received Shensong Yangxin capsule combined with amiodarone for 4 weeks. The clinical efficacy and adverse reactions in the 2 groups before and at 24h after treatment were observed by 24-hour dynamic electrocardiogram monitoring and signs and symptoms.After treatment, PVC in the experimental group was improved in 9 cases, effective in 21 cases, and invalid in 4 cases, with a total effective rate of 88.2%. While for the control group, PVC was improved in 5 cases, effective in 20 cases, and invalid in 9 cases, and the total effective rate was 73.5%. The total effective rate was significantly higher in the experimental group than in the control group (＜0.05). After treatment, the symptoms in the experimental group was improved in 8 cases, effective in 21 cases, and invalid in 5 cases, and the total effective rate was 85.3%. While, the symptoms of the control group was improved in 4 cases, effective in 22 cases, and invalid in 8 cases, and the total effective rate was 76.5%. There was significant difference in the total effective rate between the 2 groups (＜0.05). There were few adverse reactions found in the 2 groups, which was no significant difference between them (5.9%8.8%,＞0.05).Shensong Yangxin capsule combined with amiodarone is safe and more effective than amiodarone alone in the treatment of PVC in aged patients with coronary heart diseases.

Shensong Yangxin capsule; amiodarone; aged; coronary heart disease; premature ventricular contraction

R541.4; R592

A

10.3724/SP.J.1264.2013.00167

2013?07?16;

2013?08?30

楊 婧, E-mail: 66823144@qq.com