胡惠萍（湖北省黃石市第一醫(yī)院檢驗(yàn)科 435000）

生物安全是指人們對于由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境可能造成不安全的防范［1］?，F(xiàn)代生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展對人類社會(huì)產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，但同時(shí)對生態(tài)環(huán)境和人類健康也帶來了潛在危害，生物安全問題已成國際廣泛關(guān)注的問題［2］。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)中避免病原微生物對人類健康和自然環(huán)境的危害，同時(shí)保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的科學(xué)性還要確保被檢標(biāo)本免受污染［3］。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是指當(dāng)操作具有潛在感染力的微生物時(shí)，為防止實(shí)驗(yàn)人員被感染以及防止感染物的外泄所采取恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)程序，使用有效的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)裝備，對實(shí)驗(yàn)的設(shè)施，布局進(jìn)行科學(xué)的配置并將以諸因素綜合起來進(jìn)行應(yīng)用的過程［4］。自2003年SARS病毒感染事件后國家對病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理給予了高度重視，先后頒布了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l件》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦理》以及《實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》，成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全管理的重要依據(jù)［5－7］。本文就醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理從以下幾個(gè)方面進(jìn)行探討。

1 定期對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評估

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評估是指待測樣品采集、運(yùn)送、處理過程中主要針對本實(shí)驗(yàn)室所開展檢測的微生物病原體對實(shí)驗(yàn)室全部檢測活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)可能帶來的生物危害以及檢測全過程中外部環(huán)境的變化可能引起的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，針對微生物危害的評估主要是依據(jù)衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》［8］來進(jìn)行。評估內(nèi)容包括：傳染性微生物致病能力，傳播途徑、穩(wěn)定性，感染劑量，操作時(shí)的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對象的來源，是否有效的預(yù)防和治療方法等。對微生物在檢測活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評估內(nèi)容包括：（1）設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；（2）臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)或非常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)；（3）人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等）；（4）臨床實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生事故所帶來的風(fēng)險(xiǎn)；（5）可能產(chǎn)生的危害及后果分析；（6）消除減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施等。

通過生物風(fēng)險(xiǎn)評估找出實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)的來源，確定不同類型的標(biāo)本，不同危害程度的微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作，使每個(gè)工作人員都明確各自崗位的生物風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行相應(yīng)的生物安全防護(hù)，同時(shí)制訂并實(shí)施相應(yīng)的制度和措施，有效對抗風(fēng)險(xiǎn)威脅，最大程度避免風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，特別是在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境發(fā)生變化，增加新的病原檢測時(shí)更應(yīng)注意。

2 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室合理布局

實(shí)驗(yàn)室整體布局應(yīng)符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，專業(yè)特點(diǎn)，樣品污染程度不同，科學(xué)規(guī)劃布局，建立合理工作流程，在科室內(nèi)部應(yīng)劃分污染區(qū)和清潔區(qū)，清潔區(qū)和污染區(qū)之間應(yīng)有物理隔斷，同時(shí)在各個(gè)不同區(qū)域有清晰、明顯的標(biāo)識(shí)做到人、物分開各為一體，清潔、污染區(qū)無交叉重疊，將感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)降到最低［9］。

3 配備安全設(shè)施設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室在安全設(shè)施上起碼應(yīng)滿足：（1）實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可封閉；（2）在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處有洗手池；（3）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面及實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)易于清潔、不滲水，耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕；（4）實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，要裝紗窗；（5）有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。

實(shí)驗(yàn)室最主要的生物安全設(shè)備就是生物安全柜和高壓滅菌鍋，其中生物安全柜是用于實(shí)驗(yàn)室最主要的隔離設(shè)備，可以防止氣溶膠的擴(kuò)散，對實(shí)驗(yàn)者、實(shí)驗(yàn)物和環(huán)境提供保護(hù)，生物安全柜根據(jù)循環(huán)排出的氣體及表面風(fēng)速的不同分為不同類型，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)所開展的臨床檢測項(xiàng)目的處理的檢測樣品種類進(jìn)行選擇和配備，在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)一定要配備生物安全柜。生物安全柜安裝位置一定要選擇遠(yuǎn)離人員走動(dòng)及有潛在干擾氣流的地方，以確保安全柜的生物安全屏障作用。

4 建立生物安全管理文件

臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理文件包括安全管理手冊、程序文件、操作規(guī)程和規(guī)章制度、安全手冊、記錄等。安全管理手冊主要是對實(shí)驗(yàn)室安全組織結(jié)構(gòu)，人員崗位權(quán)限、職責(zé)的規(guī)定，目的是使實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員明確各自的職責(zé)。程序文件應(yīng)涵蓋主要的生物安全管理過程，內(nèi)容要體現(xiàn)出做什么，為什么做，什么時(shí)候做，由誰做，在哪做，如何做；目的是滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施所有的安全要求和管理要求的需要，使工作流程清晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí)。如高壓滅菌鍋、生物安全柜使用操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒操作規(guī)程等。安全手冊可對緊急情況聯(lián)系人電話，實(shí)驗(yàn)室平面圖，緊急出口，撤離路線、生物危險(xiǎn)和個(gè)體防護(hù)要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行描述，記錄應(yīng)能體現(xiàn)各項(xiàng)操作規(guī)程的執(zhí)行過程或結(jié)果。

5 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全防護(hù)

實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)常遇到的高危操作包括：（1）呼吸道吸入危險(xiǎn)（如產(chǎn)生氣溶膠），如接種環(huán)、在培養(yǎng)皿上畫線，接種、吸取、涂片采集標(biāo)本、離心。（2）消化道吸入危險(xiǎn)，如處理標(biāo)本，涂片和培養(yǎng)。（3）使用銳器所致皮下?lián)p傷。（4）處理血和其他有潛在危險(xiǎn)的致病性物質(zhì)。因此進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照生物安全二級防護(hù)，即著工作衣，工作帽、口罩、手套，工作鞋、必要時(shí)應(yīng)外加穿隔離服，雙層防護(hù)手套和防護(hù)眼鏡，出入實(shí)驗(yàn)室路線嚴(yán)格按照人路線行進(jìn)，由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手，脫去工作服，嚴(yán)禁穿工作服進(jìn)入非污染區(qū)。

在人員生物安全防護(hù)中，戴乳膠手套可以在很大程度上減少皮膚與血液的接觸。美國疾控中心規(guī)定，下列情況檢驗(yàn)人員必戴手套：接觸無菌部位；接觸非完整皮膚，黏膜、接觸血液、體液、分泌物、排泄物；處理銳器與污染物品時(shí)。

洗手也是很重要的環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)證明用肥皂和清水沖洗30 s后，可使手上的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌等暫住菌減少99%；用液體肥皂洗手2min，可除去97.8%的銅綠假單胞菌，故在接觸血液、體液和被污染的物品后，任何需要手與黏膜、眼睛、破損皮膚接觸前；戴口罩、手套和穿隔離衣前后；工作完成離開實(shí)驗(yàn)室前，均應(yīng)進(jìn)行時(shí)間不少于2 min的流動(dòng)水洗手。

6 嚴(yán)格標(biāo)本和醫(yī)療廢物的處理

標(biāo)本處理包括標(biāo)本采集、運(yùn)輸和在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接收、離心檢測、儲(chǔ)存和消毒等，臨床實(shí)驗(yàn)室對患者標(biāo)本的處理原則應(yīng)假設(shè)其為感染性。正確的檢驗(yàn)前處理方法可減少檢驗(yàn)人員感染的危險(xiǎn)，標(biāo)本采集時(shí)要戴手套。盡量預(yù)防職業(yè)暴露的發(fā)生；運(yùn)送過程要用密封容器以防外溢。接收標(biāo)本地點(diǎn)應(yīng)為專用房間或區(qū)域。離心標(biāo)本須加蓋密閉，防止氣溶膠的擴(kuò)散污染。各種體液標(biāo)本中致病原的感染性較強(qiáng)，其感染途徑為直接接觸傳播，標(biāo)本的處理最好在二級生物安全柜中進(jìn)行，當(dāng)天檢測完的標(biāo)本需保存的應(yīng)用密封薄膜固定密封好放置在指定存放標(biāo)本的冰箱，廢棄的標(biāo)本應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)高壓消毒處理后再送污物處理中心，對具有傳染性的特殊標(biāo)本和細(xì)菌分離株應(yīng)存在帶鎖的冰箱中由專人管理，并建立專門的登記本。

總之，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的關(guān)鍵是確保人員及周圍環(huán)境不受侵染，因此必須牢記以下幾點(diǎn)：（1）科學(xué)合理。通過設(shè)置防護(hù)屏障，采取消毒滅菌、嚴(yán)格個(gè)人防護(hù)來實(shí)現(xiàn)。（2）安全首位。一切有生物風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)都應(yīng)遵從生物安全的要求。（3）管理嚴(yán)格。明確病原微生物是分類管理，實(shí)驗(yàn)室是分級管理。（4）遠(yuǎn)離病原。做到不同生物危害的實(shí)驗(yàn)必須在不同實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。（5）預(yù)防為主。堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室生物安全活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)，確保達(dá)到0泄漏。

［1］毛遠(yuǎn)麗，曲芬.加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全的科學(xué)管理［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，35（4）：301－304.

［2］許藝文，雷激.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理探討［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2010，6（7）：183－184.

［3］王欣.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)范化［J］.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床，2006，26（6）：674－678.

［4］周惠瓊，湯一葦.科學(xué)認(rèn)識(shí)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全［J］.中華傳染病雜志，2007，25（3）：129－131.

［5］中華人民共和國國務(wù)院.病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例［S］.2004－11－12.

［6］中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法［S］.2006－02－27.

［7］中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì).GB19489－2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2004.

［8］中華人民共和國衛(wèi)生部.人間傳染的病原微生物名錄［S］.2006－01－11.

［9］刁奇志，董林玲，王婷玲，等.二級生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及生物安全管理［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22（19）：4305－4307.