谷愛梅，潘小軍，汪雄炳

醫(yī)學(xué)計(jì)量是指對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域所涉及的儀器、設(shè)備、器械、量具等醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的測量，是保證人體生命體征(化學(xué)、物理)參數(shù)測量、用藥劑量等計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的測量。醫(yī)學(xué)計(jì)量所涵蓋的是醫(yī)學(xué)學(xué)科測量領(lǐng)域的整體，不僅是對醫(yī)院的計(jì)量保證，也包括對醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)部門的計(jì)量保證。1985年，中華人民共和國計(jì)量法頒布以來，醫(yī)學(xué)計(jì)量已成為強(qiáng)制檢定的主要內(nèi)容。1990年軍隊(duì)開始開展醫(yī)學(xué)計(jì)量工作，建立了完善的醫(yī)學(xué)計(jì)量管理與保障體系[1]，為確保衛(wèi)生裝備的可靠和安全使用提供了有力保障。

1 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量建設(shè)的意義

隨著生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)學(xué)電子技術(shù)工程的快速發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并廣泛應(yīng)用于臨床，成為醫(yī)院診斷、治療、監(jiān)護(hù)和用藥的重要物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。與此同時(shí)，醫(yī)療設(shè)備既是醫(yī)療衛(wèi)生單位診療質(zhì)量的重要保證，也是醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范和醫(yī)療成本控制的重要一環(huán)。隨著醫(yī)院的現(xiàn)代化，各種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不斷增加，醫(yī)療設(shè)備存在的風(fēng)險(xiǎn)也日益增加。如果質(zhì)量失準(zhǔn)，就會(huì)造成錯(cuò)誤的臨床診斷和治療，甚至導(dǎo)致嚴(yán)重后果。實(shí)際上，因計(jì)量器具失準(zhǔn)造成的醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生。而醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定的目的就是實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域計(jì)量單位的統(tǒng)一，以及設(shè)備質(zhì)量的控制，以確保對人體各種參數(shù)測量的準(zhǔn)確一致，從而實(shí)現(xiàn)對疾病的準(zhǔn)確診斷和治療。因此，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控工作，強(qiáng)化醫(yī)療計(jì)量，對確保患者安全，提高醫(yī)療保障水平具有重要的意義[2]。

1990年，總后勤部和國防科工委聯(lián)合頒布了《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)督管理辦法》，軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作在全軍全面展開，并逐步建立了一套完整的醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)督管理制度和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建了較為完整的軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量體系，使全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量工作逐步規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，為全軍各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生裝備提供了有效的技術(shù)保障。在有關(guān)部門的重視下，醫(yī)學(xué)計(jì)量人才的培養(yǎng)和技術(shù)引進(jìn)力度不斷加大，并通過各種培訓(xùn)班自主培養(yǎng)，現(xiàn)已在全軍衛(wèi)生系統(tǒng)建立了一支專職、兼職相結(jié)合的醫(yī)學(xué)計(jì)量隊(duì)伍。各級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也加強(qiáng)了衛(wèi)生裝備檔案建設(shè)，從小到溫度計(jì)，大到斷層掃描儀(CT)等都建立了規(guī)范的管理規(guī)程及使用維護(hù)檔案，特別是以強(qiáng)制檢定項(xiàng)目為重點(diǎn)的計(jì)量檢定，從而大大提高了醫(yī)療診治水平和服務(wù)質(zhì)量。

2 目前存在的主要問題

2.1 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全 目前軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位配備的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)不能滿足醫(yī)院和部隊(duì)醫(yī)療裝備的需要，表現(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)更新速度緩慢，如用落后的標(biāo)準(zhǔn)去檢測被多數(shù)醫(yī)院棄之不用的儀器，如：酸度計(jì)、分光光度計(jì)等。標(biāo)準(zhǔn)缺失，如一些常用裝備還無法檢測，諸如：診斷X線機(jī)、全自動(dòng)生化分析儀、驗(yàn)光儀、床邊監(jiān)護(hù)儀(血氧、血壓監(jiān)護(hù)部分)等[3]。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)配備及檢測水平難以跟上醫(yī)療裝備的發(fā)展步伐，因此，更新或補(bǔ)充常用醫(yī)療裝備的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為當(dāng)前計(jì)量工作之急需。

2.2 儀器檢定計(jì)劃執(zhí)行不力 近年來，各級軍事衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都強(qiáng)化硬件建設(shè)，引進(jìn)了大量先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，與此同時(shí)也加強(qiáng)了軟件建設(shè)，包括管理制度，計(jì)量檢定制度等，但是由于在醫(yī)學(xué)計(jì)量認(rèn)識或管理水平還有一定差距，對醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量檢定不夠規(guī)范。(1)新購醫(yī)療設(shè)備不進(jìn)行計(jì)量檢測，廠方的合格證不能替代計(jì)量檢定而且倉儲(chǔ)運(yùn)輸也會(huì)影響計(jì)量器具的精度；(2)老的醫(yī)療設(shè)備也未進(jìn)行定期計(jì)量檢定，逃檢、漏檢、超周期使用的現(xiàn)象較為普遍；(3)檢定項(xiàng)目覆蓋率偏低，只是選擇部分儀器或部分指標(biāo)進(jìn)行檢定，實(shí)際上需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)計(jì)量的設(shè)備不只是那些大型新型設(shè)備，包括溫度計(jì)、血壓計(jì)在內(nèi)的一些小型器材同樣需要檢定[4]。(4)醫(yī)療設(shè)備在檢修后不進(jìn)行計(jì)量檢定校準(zhǔn)并試運(yùn)行，忽視了部件的維修和更換可能會(huì)造成技術(shù)參數(shù)的變化；(5)設(shè)備檔案管理存在一些問題，如有的設(shè)備檔案不健全、無醫(yī)療設(shè)備卡、無計(jì)量檢定標(biāo)識、無維護(hù)管理規(guī)定等；(6)精密儀器沒有專門的儀器室，溫、濕度等不能滿足儀器正常工作的需要；大型儀器設(shè)備無專人管理。

2.3 專業(yè)技術(shù)人員少 醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定多依賴兼職維修人員完成。軍隊(duì)經(jīng)多次裁撤后，醫(yī)院人員編制也在減少，特別是從事設(shè)備維護(hù)的人員明顯偏少，專職人員更少，客觀上造成醫(yī)學(xué)計(jì)量工作技術(shù)力量不足。專職人員的缺乏及計(jì)量監(jiān)督技術(shù)落后也是計(jì)量檢測結(jié)果可信度的重要因素。另外，小、散、遠(yuǎn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本沒有醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定人員，還需要醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)如藥品儀器檢驗(yàn)所或大單位醫(yī)學(xué)工程科給予支持。

3 幾點(diǎn)建議

3.1 健全醫(yī)學(xué)計(jì)量測量標(biāo)準(zhǔn) 以軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位建設(shè)需求為牽引，對各級各類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清倉查庫，尋找抓準(zhǔn)軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位配備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的薄弱環(huán)節(jié)和空白之處，重點(diǎn)圍繞應(yīng)用頻次多的、對診斷治療起關(guān)鍵或重要作用的醫(yī)療儀器設(shè)備，制定科學(xué)適用的測量標(biāo)準(zhǔn)，大幅度提升醫(yī)療裝備計(jì)量強(qiáng)制檢定項(xiàng)目水平和檢測覆蓋率。

3.2 強(qiáng)化醫(yī)學(xué)計(jì)量管理 醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院診療活動(dòng)中的作用越來越大，已成為醫(yī)院的生命線，如果質(zhì)量失準(zhǔn)，就不能正確反映患者客觀病情，甚至造成誤診、漏診或治療過失，因此要提高醫(yī)學(xué)計(jì)量法制意識，單位領(lǐng)導(dǎo)要支持和重視計(jì)量、質(zhì)控工作，把計(jì)量管理納入到日常工作中去。在醫(yī)療設(shè)備的購置、安裝驗(yàn)收、臨床使用、維護(hù)檢定等各個(gè)環(huán)節(jié)都要貫徹醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)督檢查制度，有效地控制醫(yī)療設(shè)備使用的全過程，按規(guī)定進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核與外部考核，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。

3.3 建立完善的質(zhì)量管理體系 嚴(yán)格遵守國家的醫(yī)用計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定規(guī)定，把醫(yī)學(xué)計(jì)量質(zhì)控工作納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系中去[5]，健全計(jì)量組織機(jī)構(gòu)，在有條件的醫(yī)院設(shè)立專門計(jì)量室，配備專職人員，經(jīng)常性開展院內(nèi)的常用計(jì)量器具的內(nèi)審檢定工作，對計(jì)量檢定不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)嚴(yán)禁使用。要經(jīng)常性地宣傳計(jì)量法規(guī)，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)控意識，真正把自覺送檢實(shí)施質(zhì)量保證變成儀器使用人員的自覺行為。

3.4 培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才 衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一般重點(diǎn)關(guān)注臨床科室，而對醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和醫(yī)學(xué)計(jì)量重視不夠。因此醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制人才較少，技術(shù)發(fā)展也較緩慢。應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，積極培養(yǎng)和儲(chǔ)備相關(guān)人才，并對他們進(jìn)行培訓(xùn)，鼓勵(lì)他們鉆研業(yè)務(wù)、提高技術(shù)的積極性，特別是應(yīng)在職稱晉升、晉職晉級等各方面給予傾斜[6]。

3.5 建立專項(xiàng)醫(yī)學(xué)計(jì)量經(jīng)費(fèi) 醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定屬強(qiáng)制性專項(xiàng)計(jì)量檢定，一般所需經(jīng)費(fèi)較大，許多衛(wèi)生機(jī)構(gòu)感覺負(fù)擔(dān)較重，甚至難以承受，這也是計(jì)量被有意或無意忽視的重要因素之一。衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)從營業(yè)性收入和事業(yè)型經(jīng)費(fèi)中撥出部分資金，用于每年的常規(guī)和臨時(shí)型醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定工作。

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，將有更多的醫(yī)療設(shè)備走進(jìn)軍事衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定和質(zhì)量控制是確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要措施。2012年12月27日，軍隊(duì)又召開了第五屆軍事醫(yī)學(xué)劑量科學(xué)技術(shù)委員會(huì)工作會(huì)議，會(huì)議明確了新時(shí)期軍事醫(yī)學(xué)劑量發(fā)展的基本思路。筆者相信在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面推行的提高計(jì)量意識，加強(qiáng)計(jì)量工作的監(jiān)控，建立質(zhì)量控制體系，將有利于提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量和強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量的整體推進(jìn)。

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