張偉杭

（浙江省蕭山醫(yī)院中藥房，浙江 杭州 311201）

中醫(yī)是中國四大國粹之一，中藥伴隨著中醫(yī)的發(fā)展越來越受到人們的廣泛重視[1]。中藥飲片是其重要組成部分，是中醫(yī)千百年來應用最多的劑型，是中醫(yī)辨證論治療和個性化治療的最佳體現(xiàn)[2]。中藥飲片有利用率高、吸收快和價格便宜的優(yōu)點，因此一直受到廣大患者的歡迎。但目前，基層醫(yī)院中藥藥房內(nèi)的中藥飲片質(zhì)量管理出現(xiàn)了不少問題，導致其質(zhì)量不穩(wěn)定、療效欠佳，值得關注[3]。筆者現(xiàn)就醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量各環(huán)節(jié)管理中出現(xiàn)的問題加以總結(jié)與分析，旨在強化中藥房對藥品質(zhì)量的規(guī)范化、制度化管理，為臨床提供質(zhì)量安全、可靠的藥物。

1 質(zhì)量管理問題

1．1 采購驗收環(huán)節(jié)

保證中藥飲片的質(zhì)量，首要的前提就是杜絕不良藥品流入醫(yī)院中藥房。近年來，伴隨著藥品市場的競爭日益激烈，中藥與經(jīng)濟利益的直接掛鉤，使得有些藥材供應銷售商以次充好、以陳充新、以假亂真，用其他藥冒充真藥，甚至用非藥品冒充藥物；或者在草類藥材中摻雜大量沙土，在質(zhì)量較輕的藥材里夾雜瓦礫等手法增重，以獲取更大的利潤，導致了中藥質(zhì)量不穩(wěn)定[4]。而醫(yī)院方面，中藥房在驗收入庫的時候，多數(shù)沒有相應的檢測質(zhì)量的設備，大多僅憑眼觀、手摸、口嘗與紫外線照射等傳統(tǒng)經(jīng)驗檢測，甚至有些驗收人員由藥劑師或其他非專業(yè)人員擔任，驗收時僅看干濕程度與干凈程度，對中藥的真假完全不懂[4]。除此之外，有些醫(yī)院沒有制訂合理的購藥計劃，或是由于某種藥品價格在某個時間段比較低而盲目采購，導致積壓浪費。但某些藥品如薄荷、細辛等，放置時間長了療效就會下降，一般儲存時間不能超過6個月。采購驗收過程中出現(xiàn)的這些問題使得中藥飲片的質(zhì)量一定程度上得不到有效保障。

1．2 貯藏保管環(huán)節(jié)

中藥的貯藏保管對質(zhì)量有直接影響，如果貯藏保管不當，藥材就容易產(chǎn)生不同程度的變質(zhì)問題。近年來國家嚴控中藥無硫，特別是在杭州地區(qū)，中藥無硫后更增加了貯藏保管難度。若醫(yī)院中藥房設備較陳舊，衛(wèi)生條件較差，中藥飲片就容易出現(xiàn)生霉、變色、蟲蛀、走油、風化和潮解等現(xiàn)象，很大程度上降低了中藥的療效。例如，黃芩中的黃芩苷對多種細菌、皮膚真菌和流感病毒有很好的抑制作用，還具有顯著的降壓效果，但若貯存保管不當導致黃芩顏色由黃變綠后，黃芩苷就水解成了黃芩素，療效也變?yōu)槔蚪舛尽Ｓ秩缫恍┨穷?、蛋白質(zhì)以及淀粉含量比較大的中藥飲片，還容易發(fā)生霉變和蟲蛀[5]。藥材發(fā)生變質(zhì)后，其活性成分急劇下降，有些藥效甚至降低為零，使質(zhì)量受到嚴重威脅。

1．3 臨方炮制與調(diào)劑環(huán)節(jié)

臨方炮制解決了臨用時必須搗碎的飲片、時常無供應或者供應量少的飲片以及必須鮮藥入藥飲片的需求問題，提高了中藥飲片的療效。有些中藥房和零售藥店，利用臨方炮制這一程序大量自行炮制，但方法往往不合理，容易出現(xiàn)生片、糊片、未透、厚薄不一或者形態(tài)不均的情況，或以生代制或者缺味，甚至在根本沒有配制相關設備的情況下，就擅自進行臨方炮制[6]。許多藥房在調(diào)劑時也存在問題，如沒有按照等量遞減法稱重，而是采用總重再均分的方法，這樣容易造成劑量不均一。

2 改進對策

2．1 嚴把入庫質(zhì)量關

醫(yī)院要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，建立合理的藥品采購監(jiān)督管理機制。必須在合法的企業(yè)中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)購買優(yōu)質(zhì)中藥材，由專業(yè)人員根據(jù)藥品質(zhì)量標準對飲片的生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、品種來源以及加工炮制情況逐一進行驗收，對不良藥產(chǎn)品做到切其流、斷其源[7]；綜合臨床用藥情況、醫(yī)藥市場貨源情況、庫存情況以及用藥的季節(jié)性與有效期等多方面因素，制訂合理的采購計劃。一般藥品采購量夠半個月使用為好，用量較少又必備的藥材，根據(jù)需要應少購、勤購，爭取做到藥品不脫銷、不積壓。與此同時，應加強藥學人員的專業(yè)知識學習，提高其對藥材的鑒別能力，使其能方便、快速、準確地甄別藥材優(yōu)劣，杜絕不合格的中藥飲片流入中藥房。

2．2 提高貯藏保管水平

中藥飲片入藥房庫后，要根據(jù)其不同氣味、質(zhì)地、所含成分等情況，實施不同的保管方法。劇毒藥材與貴重藥材嚴格分開；一般藥材做好定期倒垛處理；易蟲蛀、霉變與走油的飲片選擇低溫處存放，其中含糖類、淀粉與蛋白質(zhì)等易蟲蛀成分的飲片，應該保存在容器中，放置在通風處。對藥材飲片的有效期進行統(tǒng)計管理，堅持“發(fā)陳出新”與“先進先出”的保管儲藏原則，做好定時定期養(yǎng)護工作。藥材若出現(xiàn)表面濕潤返潮、內(nèi)部發(fā)熱發(fā)軟的霉變傾向時，要及時出庫晾曬。庫房溫濕度要根據(jù)外界的情況及時控制好，保證干燥通風，清潔衛(wèi)生。

2．3 規(guī)范臨方炮制加工與調(diào)劑過程

在中藥飲片的臨方炮制加工方面，除國家需出臺相關條例對臨方炮制過程作出規(guī)定外，中藥房與零售商也應該嚴格按照臨方炮制工藝進行炮制。無臨方炮制能力的應購置必要的炮制設備，掌握好炮制方法，再進行加工炮制工作。炮制飲片過程中，在切片時要按照要求切成薄片、段、絲或者塊，并做到劑量適量，外觀形態(tài)合格，以及符合內(nèi)在成分檢測等規(guī)定。調(diào)劑過程要按照調(diào)劑工作的規(guī)章制度嚴格執(zhí)行，做好一些需要先煎、后下、搗碎、烊化藥物的單包特殊處理工作，按照遞減法稱量，并將使用方法耐心的交代給患者[8]。在選用中藥調(diào)劑后的復核人員時，要選擇中藥師以上的人員，且盡職盡責、認真仔細地對中藥飲片進行核對，調(diào)配人員和復核人員都要簽字，以示責任。

2．4 提高藥劑人員的社會責任感

藥劑人員的社會責任感越強烈，在工作中表現(xiàn)得越細致準確，越可以減少失誤；同時，富有社會責任感的藥學人員對待缺少醫(yī)學知識的患者，會耐心告知藥物的使用與存儲方法，更好地為患者病情服務。因此，應當加強藥劑人員的社會責任感的培養(yǎng)，提高他們對病患的服務質(zhì)量。

中藥房中出現(xiàn)中藥飲片的質(zhì)量問題可能會給患者帶來不良反應或毒副作用，嚴重時可危及生命，直接影響到了臨床療效和中醫(yī)藥的聲譽，因此應加大對中藥飲片質(zhì)量的合理化管理，提高藥品質(zhì)量。

[1]文小燕，何振雄．醫(yī)院中藥房調(diào)劑工作中存在問題及改進策略[J]．中國民族民間醫(yī)藥，2010(6)：197-198．

[2]李在林，趙 麗．基層醫(yī)院中藥房管理存在的問題及改進對策[J]．醫(yī)學信息（中旬刊），2010(11)：3 094-3 095．

[3]周淑燕．淺析醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題及對策[J]．海峽藥學，2009(9)：225-226．

[4]田秋揚．淺析綜合性醫(yī)院中藥房中藥飲片的管理[J]．中國醫(yī)藥指南，2012(21)：615-616．

[5]孫娜紅．基層醫(yī)院中藥房管理存在的問題及改進對策[J]．中醫(yī)藥管理雜志，2011(10)：972-973．

[6]李宗英．基層醫(yī)院中藥房管理存在的問題和措施[J]．中國醫(yī)藥指南，2 012(13)：266-267．

[7]馮俊霞．基層醫(yī)院中藥管理存在的問題及改進對策[J]．河南職工醫(yī)學院學報，2012(3)：406-407．

[8]張 潔，賴劍鋒．試論影響中藥飲片的質(zhì)量因素及改進對策[J]．中國藥師，2006(11)：1 067-1 069．