《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（Journal of American Medical Association）2013年1月2日發(fā)布了美國研究者對(duì)全國心血管數(shù)據(jù)注冊(cè)心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）信息（NCDR-ICD），結(jié)果顯示真實(shí)世界中置入ICD患者的生存率和兩個(gè)大型一級(jí)預(yù)防臨床試驗(yàn)（MADIT 2和SCD-HeFT）的結(jié)果相似[JAMA,2013,309(1):55-62]。

長期以來人們對(duì)一級(jí)預(yù)防裝置治療存在顧慮，因?yàn)楦鶕?jù)現(xiàn)有的證據(jù)并不能顯示ICD臨床試驗(yàn)的結(jié)果可以適用于臨床實(shí)踐。與納入試驗(yàn)的人群相比，臨床實(shí)踐中的患者年齡更大，病情更重，治療依從性也較差。但本研究給出的結(jié)果是，在65歲以上患者中，注冊(cè)研究和臨床試驗(yàn)的結(jié)果一致，即ICD置入能夠帶來臨床獲益。

MADIT 2試驗(yàn)入選了1232例心肌梗死后＞40天，LVEF≤30%的患者，在除藥物治療之外隨機(jī)置入或不置入ICD，在平均20個(gè)月的隨訪中，ICD使死亡率降低了31%；SCDHeFT試驗(yàn)則對(duì)2521例NYHA Ⅱ-Ⅲ級(jí)心衰，LVEF≤35%的患者進(jìn)行類似的隨機(jī)分組，顯示ICD在平均45個(gè)月的隨訪中可使死亡率降低23%。

此項(xiàng)研究分別將2464例和3352例來自NCDR-ICD注冊(cè)的患者與MADIT 2和SCD-HeFT研究中的患者進(jìn)行傾向性匹配，傾向性匹配源于基線人口學(xué)資料、心電圖變量、心血管病史、心衰分級(jí)以及藥物。結(jié)果顯示，注冊(cè)患者與MADIT 2和SCD-HeFT試驗(yàn)中接受ICD置入的患者的調(diào)整后生存率無顯著差異；在次級(jí)分析中，注冊(cè)ICD患者與兩個(gè)試驗(yàn)中藥物治療組患者相比，死亡率顯著降低。上述充分說明，當(dāng)患者符合循證指南推薦時(shí)，盡早置入ICD可以改善其生存率，增加臨床獲益。