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冷凍胚胎何處去

2012-12-29 00:00:00賀濤田鵬傅明
財經(jīng) 2012年6期


  25歲的楊琳(化名)正小心翼翼地做著生理和心理上的雙重準(zhǔn)備,很快,她將在甘肅銀川市婦幼保健院接受第二次“試管嬰兒”手術(shù)。
  “‘試管嬰兒’這條路太艱辛了。”回憶起三個月前的首次手術(shù),楊琳感懷頗深。因丈夫患有少、弱精子癥,一直未能生育,夫婦倆最終決定借助“試管嬰兒”技術(shù)來孕育生命?!霸嚬軏雰骸笔且环N輔助生殖技術(shù),它采用人工方法讓卵細(xì)胞和精子在體外受精,進(jìn)行早期胚胎發(fā)育,再移植到母體子宮內(nèi)發(fā)育成胎兒。
  為了獲得所需的卵子,楊琳先接受了超促排卵治療,“打了將近一個月的針”,之后接受穿刺取卵手術(shù),取出的卵子在體外受精,共得到13個胚胎,培養(yǎng)過程中陸續(xù)淘汰了8個。醫(yī)生最終從留下的5個胚胎中挑選了兩個植入楊琳的子宮,余下的3個胚胎被冷凍保存起來。
   主治醫(yī)生告訴楊琳,這些冷凍胚胎最長的保存期限是5年,每年需交1200元的保存費(fèi)。超過5年或者逾期不交費(fèi),醫(yī)院會再保存3個月,如果患者沒有啟用的需求或者補(bǔ)交保存費(fèi),就被視為自動放棄對冷凍胚胎的相關(guān)權(quán)利,醫(yī)院將自行處理。
   首次植入胚胎之后,楊琳出現(xiàn)了較大的排異反應(yīng),盡管實施了注射黃體酮等保胎手段,最后還是流產(chǎn)了。由于個體差異等原因,中國的胚胎移植成功率,以B超下看見子宮內(nèi)胎囊為標(biāo)準(zhǔn),只有40%左右。楊琳認(rèn)識的患者中,有嘗試十次尚未成功的。想要擁有自己孩子的楊琳別無選擇,只能啟用冷凍中的備用胚胎,進(jìn)行第二次嘗試。
  不孕癥是中國數(shù)千萬對夫婦的煩惱。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全世界人群中,平均10%的人面臨不孕難題,這樣的比例放在中國的人口基數(shù)下,就變成一個龐大的數(shù)字,而其中十分之一必須通過“試管嬰兒”的方式來實現(xiàn)生育夢想,“試管嬰兒”的數(shù)量因此快速攀升。
  衛(wèi)生部曾統(tǒng)計,1988年-2004年,中國大陸約有1萬多例“試管嬰兒”出生。但到2010年,僅位于湖南的一家“試管嬰兒”機(jī)構(gòu)中信湘雅生殖與遺傳??漆t(yī)院(下稱中信湘雅)就完成了“試管嬰兒”手術(shù)1.3萬例,2011年,這一數(shù)字上升到1.8萬例。
   截至2009年,中國每個省都建立了生殖中心,具備資質(zhì)的“試管嬰兒”機(jī)構(gòu)有138家。中信湘雅與北京大學(xué)第三醫(yī)院(下稱北醫(yī)三院)是其中規(guī)模最大的兩家。
  一般來說,采用“試管嬰兒”技術(shù)時,由于促排卵藥物的作用,每次可以采集到8個-15個卵子,那些老化或者不成熟的卵子,首先被篩除;剩下的卵子在體外受精后,被培養(yǎng)成多個胚胎,只有極少數(shù)被選入“宮”,其余胚胎則被置入零下196攝氏度的液氮中冷凍保存。在此期間,胚胎停止發(fā)育,一旦患者懷孕失敗,它們則可能被“喚醒”再次進(jìn)行移植,這些沉睡中的胚胎,俗稱“備胎”。
   生殖醫(yī)學(xué)界認(rèn)為,胚胎冷凍儲存可避免重復(fù)實施促排卵和采卵手術(shù),減少可能的并發(fā)癥,同時也降低了手術(shù)費(fèi)用。
   而每一個成功出生的“試管嬰兒”背后,往往存在著數(shù)個“備胎”。對于這些胚胎如何保存和處理,面臨著法律和倫理的雙重風(fēng)險。
  
  遺棄
   2月初,山東廣播電視臺生活頻道播出了一條新聞:在青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院(下稱青醫(yī)附院)生殖醫(yī)學(xué)中心,多達(dá)上千個體外人工授精形成的胚胎被冷凍在液氮罐中,不知如何處理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抱怨胚胎的“父母”不負(fù)責(zé)任。
   該中心副主任劉海寧說,他所在的生殖醫(yī)學(xué)中心是一家僅成立兩年的機(jī)構(gòu),目前有四五十例冷凍胚胎超過了協(xié)議保存期限,以后無疑會越來越多。這些冷凍胚胎的“父母”已不再繳納管理費(fèi),而由于沒有相應(yīng)的法規(guī),院方又不敢擅自處理。
   在計劃生育政策尚未松動的背景下,中國對于“試管嬰兒”手術(shù)的實施有著嚴(yán)格限制。衛(wèi)生部2003年修訂的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》對移植胚胎的數(shù)目有明確規(guī)定,每助孕周期移植胚胎總數(shù)不得超過3個,其中35歲以下婦女第一次助孕周期移植胚胎數(shù)不得超過2個。
   中南大學(xué)湘雅醫(yī)院(下稱中南湘雅)教授陳玉祥告訴《財經(jīng)》記者,醫(yī)院接到“試管嬰兒”手術(shù)申請后,會按照衛(wèi)生部和國家人口計生委的要求,與申請者所在地的人口計生部門溝通,之后才進(jìn)行手術(shù)。
   這種輔助生殖機(jī)構(gòu)的設(shè)立也受到嚴(yán)格限制,通常而言,一個中心區(qū)域城市“只批一兩家”。巨大的需求和受限的供給,促使許多患者跨地域就診。劉海寧就表示,“來我們這就診的患者大多數(shù)是外地的?!?br/>   在“試管嬰兒”孕育成功之后,部分產(chǎn)婦及其家屬不愿意再支付保存胚胎的費(fèi)用,醫(yī)院在征求其同意后,會將“備胎”直接銷毀。也有部分患者愿意進(jìn)行胚胎冷凍儲存,則與醫(yī)院協(xié)議繳費(fèi)冷凍多余胚胎。在青醫(yī)附院生殖中心,冷凍胚胎的保存費(fèi)用是每年1200元,劉海寧稱“在全國算是便宜的”。據(jù)他介紹,選擇凍存胚胎的患者要先交一年的費(fèi)用。到期后,生殖中心工作人員會與患者聯(lián)系。大概20%的人會續(xù)費(fèi),更多的則表示“不要了”,或者口頭答應(yīng)續(xù)存,卻未實際繳費(fèi)。
  政策限制一對夫婦生育孩子的數(shù)量,限制胚胎植入數(shù)量,又限制了手術(shù)機(jī)構(gòu)的分布,再加上異地就診和患者觀念,幾項因素疊加造成了相當(dāng)數(shù)量的備用胚胎被“遺棄”在醫(yī)院里。
   有一些開辦時間長的生殖中心,可能儲存著上萬個冷凍“備胎”。
  
  種子
   這些被“遺棄”的胚胎是否是具有人格的生命主體?在國內(nèi),大多數(shù)科學(xué)家和倫理學(xué)家都認(rèn)為胚胎還不是人,好比一顆種子,它可以發(fā)育成一棵樹,但在種子階段,只是種子,而不是樹。
  中國社會科學(xué)院研究員、生命倫理學(xué)家邱仁宗對《財經(jīng)》記者表示,對于無人認(rèn)領(lǐng)的冷凍胚胎的處理困境,“主要是管理問題”,不是倫理問題。
  目前,輔助生殖機(jī)構(gòu)對于患者確定不再保存的“備胎”的處理方式主要有兩種:一是用于科研用途,二是經(jīng)過醫(yī)學(xué)方法處理后丟棄。
  國內(nèi)“試管嬰兒”手術(shù)的領(lǐng)先者,如北醫(yī)三院和中南湘雅等機(jī)構(gòu),已形成了一套冷凍胚胎管理辦法。中南湘雅的做法是,在術(shù)前就與患者簽訂協(xié)議,寫明待成功生育后,如果患者不愿將多余的冷凍胚胎捐贈作為醫(yī)療研究之用,又不愿意繼續(xù)保存,醫(yī)院就將備用胚胎從冷凍條件下取出。這些胚胎不久就會自然干掉,失去活性。
   中信湘雅院長盧光則表示,患者明確要銷毀的,就解除冷凍;但對于逾期不交保存費(fèi),也未表態(tài)的患者,中信湘雅會在定期清理中,將他們的冷凍胚胎集中起來保存,“一直凍下去,不會輕易丟掉”。
   盧光是中國最早開展人類輔助生殖技術(shù)研究的醫(yī)生之一。早在1981年,她就領(lǐng)導(dǎo)建立了中國第一個人類精子庫;1988年,在北醫(yī)三院誕生首例“試管嬰兒”之后,她成功“接生”了國內(nèi)第二例和第三例“試管嬰兒”。
   據(jù)盧光回憶,當(dāng)時由于冷凍技術(shù)水平達(dá)不到,基本不會保存冷凍胚胎,“多余的胚胎就丟掉了”。直到21世紀(jì)初,能夠提高冷凍胚胎復(fù)蘇后的存活率和妊娠成功率的冷凍技術(shù)得到普及,中國的輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)才陸續(xù)引入這一技術(shù),胚胎冷凍保存遂成為常規(guī)項目。
   實際上,冷凍胚胎極具研究甚至是臨床價值。相關(guān)研究顯示,冷凍胚胎可用于獲得能在體外大量增殖的人胚胎干細(xì)胞系,也就是說,“備胎”可成為人胚胎干細(xì)胞的主要來源。而人胚胎干細(xì)胞不但是研究人類發(fā)育、了解先天異常及單基因遺傳病發(fā)病機(jī)理的唯一模型細(xì)胞;還存在更深遠(yuǎn)的用途,即可通過定向分化誘導(dǎo),具有再生各種組織器官和人體的潛在功能。比如,用來修復(fù)或替換喪失功能的組織和器官,治療帕金森病、老年癡呆癥、糖尿病、白血病等在內(nèi)的多種疑難病癥。
   盧光稱,在中信湘雅,大部分的患者愿意將多余的胚胎捐獻(xiàn)給科研用途,“我們做過一個調(diào)查,擁有多余胚胎的患者中,大約80%的人愿意(將這些胚胎)貢獻(xiàn)給科研”。這些捐贈胚胎主要用于胚胎干細(xì)胞研究。
  
   “我們現(xiàn)在建立了全球最大的胚胎干細(xì)胞庫,已經(jīng)建立近300個系?!北R光的另一個身份是人類干細(xì)胞國家工程研究中心主任。該研究中心官方網(wǎng)站介紹,其依托于2002年組建的湖南光高新生命科技有限公司,產(chǎn)品服務(wù)之一就是提供“從人囊胚內(nèi)細(xì)胞團(tuán)分離得到的人胚胎干細(xì)胞”。
   而在北醫(yī)三院,臨床干細(xì)胞研究中心的首席科學(xué)家陳貴安亦是該院生殖醫(yī)學(xué)中心的元老。
  
  監(jiān)管
   雖然中國尚未批準(zhǔn)將人胚胎干細(xì)胞用于臨床治療,盧光也表示,她所在的干細(xì)胞研究中心目前主要開展基礎(chǔ)研究和動物模型實驗,尚未進(jìn)行臨床治療。但這無疑是一個極具市場價值和商業(yè)潛力的領(lǐng)域。實際上,已有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞移植業(yè)務(wù),并從中獲利。
   對此,中國衛(wèi)生法學(xué)會常務(wù)理事、北京市華衛(wèi)律師事務(wù)所主任鄭雪倩提醒說,一旦胚胎或來自胚胎的干細(xì)胞可轉(zhuǎn)化為利益,醫(yī)療機(jī)構(gòu)便可能存在違規(guī)的趨利沖動,監(jiān)管機(jī)構(gòu)對此應(yīng)該予以防范。此前,已有媒體曝光醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于能從捐獻(xiàn)的胚胎獲利,而誘導(dǎo)不孕患者捐獻(xiàn)胚胎,甚至瞞著患者多取卵子的案例。
   但目前,中國規(guī)范輔助生殖技術(shù)發(fā)展的兩個依據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》(下稱《規(guī)范》)都是在2001年發(fā)布的,其中《規(guī)范》在2003年進(jìn)行了修訂,此后一直沿用至今。
   一般來說,正規(guī)輔助生殖機(jī)構(gòu)在實施手術(shù)之前,會按規(guī)定與患者簽訂知情同意書,同意書就是依據(jù)以上兩份文件制訂的,但這兩份文件都未對凍存胚胎的時限,以及患者放棄保存后的處理方式作出明確規(guī)定。各機(jī)構(gòu)往往自由發(fā)揮。
   比如,天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心的《胚胎冷凍、解凍及移植知情同意書》寫道,原則上胚胎凍存不超過兩年。逾期三個月不交費(fèi),將被視為胚胎所有者自動放棄對胚胎的所有權(quán)。
   而據(jù)《財經(jīng)》記者了解,大多數(shù)輔助生殖機(jī)構(gòu)的知情同意書中對凍存胚胎的具體保存期限語焉不詳。
   此外,醫(yī)院方一般都是電話征詢意見,由于大多數(shù)患者來自外地,很難獲得其書面的同意,因此,醫(yī)患風(fēng)險始終存在。
  張新慶表示,在實施“試管嬰兒”手術(shù)的過程中,必須尊重患者的知情權(quán),輔助生殖機(jī)構(gòu)要用通俗的語言告知患者,為什么要冷凍多余的胚胎,同時將凍存胚胎的處置權(quán)還給患者。
   相較中國而言,一些國家已對冷凍胚胎的保存做出規(guī)定。其中,英國《人工授精與胚胎學(xué)法案》曾規(guī)定,冷凍胚胎保存年限為五年,2009年修訂法案時,延長至十年。法案規(guī)定,任何配子(即精子和卵子)或胚胎的保管期都不能超過其法定保管期限,過期后的“冷凍胚胎”必須被銷毀、貢獻(xiàn)出來用于研究或提供給另一對夫婦直接使用。法國《生命科學(xué)與人權(quán)》草案則建議,冷凍胚胎在保存五年后,或在其親生父母由于死亡、離婚、分居而不再成為夫妻后,必須銷毀,但也可以轉(zhuǎn)贈給其他夫婦。
   中國社會科學(xué)院研究員、生命倫理學(xué)家邱仁宗建議,衛(wèi)生部除應(yīng)明確規(guī)定冷凍胚胎的保存時限及如何處理,應(yīng)該鼓勵將冷凍胚胎捐獻(xiàn)給科研的行為,并輔以一定的獎勵。他告訴《財經(jīng)》記者,正確的做法是,“相關(guān)規(guī)定和辦法要隔幾年就修訂一次,或者出臺一些細(xì)則?!?br/>   相關(guān)專家表示,“試管嬰兒”技術(shù)本身的特點(diǎn)產(chǎn)生了多余的冷凍胚胎——“備胎”;政策規(guī)定進(jìn)一步拉升了“備胎”的數(shù)量,“備胎”又具有潛在的科學(xué)和商業(yè)價值,中國顯然亟須填補(bǔ)這個領(lǐng)域的法律“盲點(diǎn)”,以避免問題趨向嚴(yán)重。

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