梅全喜，曾聰彥，何國(guó)增

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山醫(yī)院，廣東 中山528401；2.廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團(tuán)有限公司，廣東 惠州516100）

2006年6月，魚(yú)腥草注射液因存在嚴(yán)重不良反應(yīng)事件而被緊急叫停。事發(fā)3個(gè)月后（即2006年9月）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)布了《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知（急件）》，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)恢復(fù)使用肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑須提交的資料和申報(bào)程序作出規(guī)定。同月，SFDA發(fā)出的《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》，通知指出，生產(chǎn)企業(yè)在完成相關(guān)工作后可以申請(qǐng)恢復(fù)本企業(yè)肌注用魚(yú)腥草注射劑品種的生產(chǎn)和使用。當(dāng)月，還公布了《關(guān)于魚(yú)腥草注射液說(shuō)明書(shū)修訂樣稿征求意見(jiàn)的通知》。此后，SFDA對(duì)修訂后的魚(yú)腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚(yú)金注射液說(shuō)明書(shū)的樣稿進(jìn)行了陸續(xù)公布。2007年10月，在歷經(jīng)一年多對(duì)魚(yú)腥草注射液的安全評(píng)價(jià)及對(duì)有關(guān)企業(yè)申報(bào)資料、生產(chǎn)場(chǎng)地等嚴(yán)格審查后，肌注用魚(yú)腥草注射液正式宣告解禁。廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團(tuán)有限公司和江西保利制藥有限公司兩家企業(yè)進(jìn)入首輪“解禁”名單，率先恢復(fù)了魚(yú)腥草注射液（2mL）肌內(nèi)注射的生產(chǎn)和使用。此后，SFDA陸續(xù)公布了福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司、云南植物藥業(yè)有限公司、正大青春寶藥業(yè)有限公司等近20家企業(yè)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液、魚(yú)金注射液、復(fù)方蒲公英注射液（2mL）肌內(nèi)注射的生產(chǎn)和使用。近年來(lái)，雖然國(guó)家逐步放開(kāi)了市場(chǎng)占有率較小的肌注用魚(yú)腥草注射液的生產(chǎn)和使用，但對(duì)市場(chǎng)占有率較大的靜滴用魚(yú)腥草注射液一直未有解禁，為滿(mǎn)足市場(chǎng)對(duì)該品種的需求，許多生產(chǎn)企業(yè)、使用單位及患者都熱切期盼能盡早解禁靜滴用魚(yú)腥草注射液。為此，筆者從以下幾方面探討恢復(fù)使用靜滴用魚(yú)腥草注射液的可行性，為盡快全面放開(kāi)魚(yú)腥草注射液的生產(chǎn)和使用提供參考。

1 魚(yú)腥草注射液不良反應(yīng)發(fā)生率不高

2006年，魚(yú)腥草注射液遭禁用的主要原因之一是認(rèn)為其不良反應(yīng)多，然而事實(shí)是怎樣的呢？筆者統(tǒng)計(jì)分析了雙黃連注射劑、清開(kāi)靈注射液、魚(yú)腥草注射液三種清熱類(lèi)中藥注射劑近10多年的不良反應(yīng)文獻(xiàn)報(bào)道情況，結(jié)果雙黃連注射劑共查閱到不良反應(yīng)相關(guān)文獻(xiàn)324篇，共計(jì)673例；清開(kāi)靈注射液有相關(guān)文獻(xiàn)208篇，共計(jì)284例；魚(yú)腥草注射液有相關(guān)文獻(xiàn)153篇，共計(jì)315例［1］。從我們的研究結(jié)果看，相對(duì)于清開(kāi)靈、雙黃連等中藥注射劑而言，其不良反應(yīng)并不比它們多。另一方面，魚(yú)腥草注射液相對(duì)于西藥阿奇霉素、青霉素等的不良反應(yīng)發(fā)生率則更小。文獻(xiàn)報(bào)道，像阿奇霉素類(lèi)西藥抗菌類(lèi)藥物，雖然現(xiàn)在在臨床使用時(shí)已增加了皮試等干預(yù)性措施，其不良反應(yīng)率也高達(dá)12%［2］，而其嚴(yán)重不良反應(yīng)（過(guò)敏性休克）占其不良反應(yīng)的比例也高達(dá)22.2%［3］。再如我們常用的青霉素G，其過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為1%～10%，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率也達(dá)萬(wàn)分之四［4］，青霉素過(guò)敏致死的情況在各地也屢有發(fā)生。關(guān)于魚(yú)腥草注射液等七個(gè)注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生率，從國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)可略知一二，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示魚(yú)腥草等七個(gè)注射液從1988年至2006年4月13日有不良反應(yīng)5 000余例（不排除有未上報(bào)病例在內(nèi)），其中嚴(yán)重不良反應(yīng)222例。按此計(jì)算魚(yú)腥草注射液不良反應(yīng)大致發(fā)生率為五萬(wàn)分之一，嚴(yán)重不良反應(yīng)大致發(fā)生率不到千萬(wàn)分之一，嚴(yán)重不良反應(yīng)占整個(gè)不良反應(yīng)的4.44%［5］，其不良反應(yīng)的發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于上述有關(guān)抗菌素。同時(shí)，國(guó)內(nèi)現(xiàn)今有許多文獻(xiàn)均報(bào)道抗菌類(lèi)藥物仍然是占居在各藥品不良反應(yīng)的首位，也不乏有許多抗菌類(lèi)藥物致嚴(yán)重的甚至死亡的不良反應(yīng)發(fā)生報(bào)道［6］，但至今也未見(jiàn)叫停該類(lèi)藥物。

2 魚(yú)腥草注射液安全性研究已有較大進(jìn)展

自SFDA發(fā)出暫停使用魚(yú)腥草注射液的緊急通知幾日后，為方便準(zhǔn)確掌握魚(yú)腥草注射液等七個(gè)注射劑不同生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等基本情況，SFDA就作出了立即啟動(dòng)魚(yú)腥草相關(guān)注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的明智之舉，并通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提交上述相關(guān)資料和資料真實(shí)性保證書(shū)，為魚(yú)腥草等七個(gè)中藥注射劑安全性的鑒定工作做好準(zhǔn)備，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)也立即紛紛表示愿積極配合。近年來(lái)，國(guó)家有關(guān)部門(mén)針對(duì)《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》公告的不良反應(yīng)信息和近年來(lái)發(fā)生的多起中藥注射劑安全性事件，開(kāi)展了雙黃連注射劑、葛根素注射劑、魚(yú)腥草注射劑等中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)研究工作，并取得較好效果［7］。為深入中藥注射劑的安全性再評(píng)價(jià)研究，SFDA于2007年12月6日發(fā)布了《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》，對(duì)中藥注射劑的成分、原料、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行了嚴(yán)格的要求，為中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)提供了依據(jù)。2009年1月，SFDA又發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》，并公布了《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案》，同年7月又發(fā)布了《關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》，頒布了《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)質(zhì)量控制要點(diǎn)》、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求》、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)報(bào)送資料要求》，上述系列規(guī)范和要求的密集推出，進(jìn)一步保障了中藥注射劑的安全性和質(zhì)量可控性。2010年4月，SFDA還發(fā)出了《關(guān)于做好2010年中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》，通知明確指出將把魚(yú)腥草注射液、魚(yú)金注射液作為第二批綜合評(píng)價(jià)品種，組織開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。截止2010年12月，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)7個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則”和相關(guān)規(guī)定，在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)的組織下，雅安三九藥業(yè)有限公司、湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司已對(duì)魚(yú)腥草注射液從原料、輔料、生產(chǎn)工藝、物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，并明確了安全用藥的保障措施，最后順利完成了魚(yú)腥草注射液安全性再評(píng)價(jià)的相關(guān)研究工作，為魚(yú)腥草注射液全面解禁提供了重要依據(jù)。

3 中藥注射液的臨床使用現(xiàn)已更合理、更規(guī)范

中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的因素是多方面的，不僅包括有中藥注射劑本身存在缺陷的客觀問(wèn)題，更重要更多的還是中藥注射劑在臨床使用等過(guò)程中的一些不規(guī)范的人為因素造成。如中藥注射劑臨床使用等過(guò)程中的藥證不符、配伍不合理、超劑量使用、選用溶媒不當(dāng)、滴速過(guò)快等都容易導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生［8］。2006年發(fā)生的“魚(yú)腥草注射劑事件”中報(bào)道的222例嚴(yán)重不良反應(yīng)病歷中，絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應(yīng)用史，為臨床不規(guī)范使用導(dǎo)致的結(jié)果。為規(guī)范中藥注射劑在臨床中使用，國(guó)家有關(guān)政府部門(mén)積極出臺(tái)有關(guān)措施，有關(guān)專(zhuān)家學(xué)者也積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，各地還陸續(xù)主辦了中藥注射劑學(xué)術(shù)安全合理使用的研討會(huì)、培訓(xùn)班。2006年11月，SFDA公布了修訂后的魚(yú)腥草注射液（肌內(nèi)注射）說(shuō)明書(shū)樣稿，對(duì)其不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)陳述，要求生產(chǎn)企業(yè)必須在該藥說(shuō)明書(shū)上顯著注明“警告：本品可能導(dǎo)致嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)！”字樣，同時(shí)提出了嚴(yán)格限定使用人群。2008年12月，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，要求各生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范中藥注射劑管理，嚴(yán)格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》使用中藥注射劑，以確保臨床用藥安全。2009年8月4日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局又發(fā)布了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（意見(jiàn)征求稿）》，并以2010年6月11日由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合正式下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知》，通知指出，為提高中成藥臨床療效，規(guī)范中成藥使用，減少中藥不良反應(yīng)發(fā)生，保證臨床用藥安全，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)范使用中成藥，同時(shí)，中藥注射劑的臨床應(yīng)用及使用管理，該指導(dǎo)原則也提出了具體要求。2010年9月，人民衛(wèi)生出版社出版了《中藥注射劑不良反應(yīng)與應(yīng)對(duì)》［1］一書(shū)；2011年3月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司指導(dǎo)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主持編寫(xiě)《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》，也由人民衛(wèi)生出版社出版。以上一系列技術(shù)準(zhǔn)則、規(guī)范或措施的出臺(tái)，學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)班的主辦及相關(guān)論文及專(zhuān)著的出版，為指導(dǎo)廣大醫(yī)藥工作者更安全合理地使用中藥注射劑，避免不合理用藥帶來(lái)的危害起到了非常積極的作用。目前正因以上技術(shù)準(zhǔn)則、規(guī)范或措施的相繼出臺(tái)，臨床使用中藥注射已更趨合理、規(guī)范，不良反應(yīng)發(fā)生率較之前已有明顯的降低。

4 不良反應(yīng)產(chǎn)生的根源已基本消除

魚(yú)腥草注射液致不良反應(yīng)的原因是多方面的，不僅有藥物本身缺陷的客觀原因，也有臨床使用不規(guī)范等人為的主觀因素。然而許多專(zhuān)家學(xué)者把其致不良反應(yīng)問(wèn)題責(zé)任歸咎于魚(yú)腥草注射液本身，認(rèn)為生產(chǎn)魚(yú)腥草注射液的原料藥材質(zhì)量差、生產(chǎn)工藝落后、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)偏低是其發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因，不可否認(rèn)，以上因素也是導(dǎo)致其不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因之一，為進(jìn)一步提高魚(yú)腥草注射液本身質(zhì)量，國(guó)家有關(guān)部門(mén)及藥品生產(chǎn)企業(yè)都一直在努力，并做了許多有益工作。如積極推進(jìn)魚(yú)腥草GAP種植的步伐，建立了眾多GAP魚(yú)腥草種植基地。同時(shí)根據(jù)魚(yú)腥草注射液分別采用干草和鮮草投料生產(chǎn)，質(zhì)量上存在較大差異的現(xiàn)象，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在近年恢復(fù)申請(qǐng)中也強(qiáng)調(diào)了“生產(chǎn)魚(yú)腥草注射液使用的原料藥材是鮮魚(yú)腥草”的要求。以上多種措施的實(shí)施已從源頭上控制了魚(yú)腥草注射液的質(zhì)量。在生產(chǎn)工藝方面，有關(guān)企業(yè)為確保有效成分活性不在規(guī)模生產(chǎn)過(guò)程中受損失，在探明魚(yú)腥草注射劑中的有效成分后，對(duì)其有效成分進(jìn)行提取、精制、分離時(shí)應(yīng)用新技術(shù)，以減少無(wú)效成分和雜質(zhì)殘留，提高中藥注射劑的安全性；此外，有研究認(rèn)為引起魚(yú)腥草臨床不良反應(yīng)的主要原因就是生產(chǎn)過(guò)程中添加的助溶劑吐溫－80，為此有生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于增溶劑等輔料的使用也變得非常慎重，為減少由于該類(lèi)物質(zhì)的加入而引發(fā)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，目前已改用其他助溶劑生產(chǎn)魚(yú)腥草注射液。在質(zhì)量控制方面，有關(guān)企業(yè)將溶血與凝血、血管刺激性、異常毒性等檢查納入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以防止不同批次藥品因制備過(guò)程中的操作不慎而導(dǎo)致不良反應(yīng)。同時(shí)將指紋圖譜控制技術(shù)引入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，以控制各批成品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性，以保證臨床療效穩(wěn)定和使用安全。如湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司投入巨資建立了國(guó)內(nèi)首家以魚(yú)腥草譜效學(xué)研究為課題的企業(yè)博士后科研工作站，從2001年便開(kāi)始與中南大學(xué)、上海藥檢所等眾多國(guó)內(nèi)大學(xué)一起開(kāi)展魚(yú)腥草注射劑指紋圖譜研究，經(jīng)過(guò)多年的艱苦努力，2005年已基本完成了魚(yú)腥草注射劑的指紋圖譜，并已經(jīng)上報(bào)給SFDA?？梢韵嘈诺氖牵捎眠@一方法控制生產(chǎn)的產(chǎn)品，是可以保證魚(yú)腥草注射液的藥品質(zhì)量，降低其不良反應(yīng)發(fā)生率。據(jù)有關(guān)報(bào)道，湖南正清制藥采用這一方法對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行內(nèi)控，他們的產(chǎn)品從2003年10月至2006年6月2日止，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生比率僅為億分之七（不排除有未上報(bào)病例統(tǒng)計(jì)在內(nèi)）；2005年8月以來(lái)，則未出現(xiàn)一例不良反應(yīng)病例報(bào)告［9］。為減少中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生，中醫(yī)藥專(zhuān)家一直在努力開(kāi)展中藥注射劑的基礎(chǔ)研究，“魚(yú)腥草注射液緊急停用事件”發(fā)生后，中醫(yī)藥專(zhuān)家更加重視開(kāi)展中藥注射劑的原料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究，目前已取得較大進(jìn)展。目前注射劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件也得到極大的改善，魚(yú)腥草注射液的生產(chǎn)原料有很好的質(zhì)量控制，其制劑制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有了很大的提高，故其不良反應(yīng)的根源已基本消除，符合靜滴魚(yú)腥草注射液的生產(chǎn)和使用的要求。

5 臨床醫(yī)療需要恢復(fù)使用

魚(yú)腥草注射液從上世紀(jì)70年代開(kāi)始生產(chǎn)、使用，一直以來(lái)因其療效好、不產(chǎn)生耐藥性、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)而深受廣大百姓歡迎，尤其在廣大基層醫(yī)院和醫(yī)療單位被廣泛應(yīng)用。在2003年的 “非典”期間及后來(lái)的禽流感流行期間，魚(yú)腥草注射液被國(guó)家有關(guān)部門(mén)推薦為少數(shù)幾個(gè)對(duì)“非典”和禽流感有效療效的中成藥之一，功勛卓著，有中藥“抗生素”的美譽(yù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有近8萬(wàn)人因?yàn)E用西藥抗生素產(chǎn)生耐藥，無(wú)法治療而死亡，尤以城市人口為主。禁用魚(yú)腥草注射液，九億農(nóng)民和三億基層居民大小病將不得再使用無(wú)耐藥中藥抗生素，轉(zhuǎn)而不得不單純使用西藥，產(chǎn)生的耐藥性幾率大大提升。目前雖然對(duì)部分魚(yú)腥草注射液（肌注）已解禁，但對(duì)使用廣泛、量大的靜脈滴注魚(yú)腥草注射液仍在禁用中，難以滿(mǎn)足廣大患者對(duì)該藥的需求，建議國(guó)家在開(kāi)放肌注魚(yú)腥草注射液之時(shí)盡快能恢復(fù)靜注魚(yú)腥草注射液的使用，以便滿(mǎn)足患者需求，以減少西藥抗生素使用。

6 經(jīng)濟(jì)效益要求恢復(fù)使用

近年來(lái)，國(guó)家和企業(yè)大力投資建設(shè)GAP基地，規(guī)范中藥材種植，已建成大量魚(yú)腥草GAP種植基地，2006年“魚(yú)腥草注射液停用事件”發(fā)生后，因魚(yú)腥草注射劑產(chǎn)品被全面停用而造成魚(yú)腥草原料大量積壓滯銷(xiāo)，造成魚(yú)腥草GAP種植基地巨大經(jīng)濟(jì)損失和大量魚(yú)腥草藥材資源的浪費(fèi)，同時(shí)還造成數(shù)十萬(wàn)種植魚(yú)腥草的山區(qū)農(nóng)民失去經(jīng)濟(jì)收入。其次，中藥注射劑在中成藥中已占有一定比例，已成為制藥企業(yè)研究開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)，停用魚(yú)腥草注射液對(duì)中藥注射劑行業(yè)也造成巨大影響，特別是重創(chuàng)了魚(yú)腥草注射液生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)國(guó)家中藥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)［10］顯示，2006年全國(guó)魚(yú)腥草注射液生產(chǎn)企業(yè)有100多家，約有4萬(wàn)產(chǎn)業(yè)工人，年產(chǎn)6億支制劑，制劑年產(chǎn)值約85億元。此次事件發(fā)生后直接導(dǎo)致魚(yú)腥草注射液生產(chǎn)企業(yè)深受重創(chuàng)，以魚(yú)腥草注射劑產(chǎn)品為主的大部分生產(chǎn)企業(yè)面臨倒閉，至少4萬(wàn)名員工面臨失業(yè)。目前全國(guó)相關(guān)生產(chǎn)廠家多處于停產(chǎn)停業(yè)或半停產(chǎn)半停業(yè)狀態(tài)，昂貴的GMP生產(chǎn)線(xiàn)閑置，簽署的所有協(xié)議違約，產(chǎn)品遭遇退貨，經(jīng)銷(xiāo)商、供應(yīng)商紛紛上門(mén)追債。個(gè)別生產(chǎn)魚(yú)腥草注射液的大型企業(yè)的損失就更慘重，從停產(chǎn)以來(lái)每天的損失就有上千萬(wàn)［2］。當(dāng)前國(guó)家有關(guān)部門(mén)雖然對(duì)肌注用魚(yú)腥草注射液已解禁，但肌注魚(yú)腥草注射液市場(chǎng)占有率?。ㄖ挥?%），大部分（95%）仍為靜滴用魚(yú)腥草注射液，因此僅僅恢復(fù)肌注魚(yú)腥草注射液是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，對(duì)整個(gè)魚(yú)腥草產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)恢復(fù)影響也不大。為真正恢復(fù)魚(yú)腥草的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值，在目前魚(yú)腥草注射液（靜滴）生產(chǎn)和使用條件已成熟的情況下，建議恢復(fù)魚(yú)腥草注射液（靜滴）的使用，以其減少魚(yú)腥草產(chǎn)業(yè)鏈的損失。

7 結(jié)語(yǔ)

魚(yú)腥草入藥已有上千年歷史，魚(yú)腥草注射劑應(yīng)用也有近40年歷史，站在其幾十年的發(fā)展歷史上看2006年的“魚(yú)腥草注射液緊急停用事件”，它只是其發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)坎，目前該是跨越這個(gè)坎的時(shí)候了。我們通過(guò)以上對(duì)魚(yú)腥草注射液不良反應(yīng)發(fā)生率、安全性研究進(jìn)展情況、臨床使用規(guī)范情況、不良反應(yīng)產(chǎn)生的根源消除情況及臨床醫(yī)療需求、經(jīng)濟(jì)效益要求等方面的深入探討可知，自2006年的“魚(yú)腥草注射液緊急停用事件”到現(xiàn)在的近5年來(lái)，國(guó)家政府部門(mén)、有關(guān)企業(yè)及專(zhuān)家學(xué)者對(duì)魚(yú)腥草注射液安全性問(wèn)題已作了大量深入的研究，也取得了顯著成績(jī)，已基本消除了魚(yú)腥草注射液發(fā)生不良反應(yīng)的各種不利因素，目前正是全面恢復(fù)魚(yú)腥草注射液生產(chǎn)使用的時(shí)候了，是恢復(fù)其應(yīng)有光芒，福澤患者的時(shí)候了。

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