張志剛，劉 凌，鄒 俊

(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科，江蘇 蘇州 215006)

腰椎間盤突出癥是由于腰椎間盤退行性改變或外傷所致纖維環(huán)破裂、髓核從破裂處脫出、壓迫腰椎神經(jīng)而出現(xiàn)以腰腿放射性疼痛為主要癥狀的的疾病，按病理分型可分為單側(cè)型、雙側(cè)型、中央型和上下型。中醫(yī)學(xué)典籍中無腰椎間盤突出癥之名，根據(jù)該病的臨床表現(xiàn)，認(rèn)為中醫(yī)屬“腰痛”、“腰腿痛”、“痹證”等范疇。中醫(yī)學(xué)根據(jù)證候?qū)⑵浞譃檠鲎C、寒濕證、濕熱證和肝腎虧虛證。近年來，隨著社會壓力的增加、生活方式的改變和生活節(jié)奏的加快，腰椎間盤突出癥的發(fā)病率呈逐年增長的趨勢?，F(xiàn)階段國內(nèi)外對該病的治療手段主要有保守治療、介入治療和手術(shù)治療3種，而患者中只有10% ～15%需要手術(shù)治療［1］，多數(shù)可通過保守治療得到良好療效乃至痊愈。因此，保守治療仍是大多數(shù)腰椎間盤突出癥患者的首選方法［2］。

復(fù)方南星止痛膏作為骨傷科腰腿痛類常用藥物，具有散寒除濕、活血止痛功效，而傷濕止痛膏為治療腰椎間盤突出癥的慣用藥物。本實(shí)驗(yàn)為觀察復(fù)方南星止痛膏在治療腰椎間盤突出癥方面的臨床療效，將符合要求的100例腰椎間盤突出癥患者按就診順序隨機(jī)均分為2組，分別采用復(fù)方南星止痛膏和傷濕止痛膏治療，采用平行對照的方法觀察療效。

1 對象與方法

1.1 病例選擇

選擇標(biāo)準(zhǔn):參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］選擇治療對象:①腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加時(shí)疼痛加重;②脊柱側(cè)彎，病變部位脊椎旁有壓痛，腰活動受限;③X線照射檢查:脊柱側(cè)彎，腰生理前凸彎曲消失，病變處椎間盤變窄，相鄰兩椎間盤邊緣有骨贅增生;④中醫(yī)癥候分類屬血瘀寒濕證:腰腿冷痛重著，痛如刺，痛有定處，日輕夜重，轉(zhuǎn)側(cè)不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨加重，腰部僵硬，旋轉(zhuǎn)俯仰受限，痛處拒按。舌質(zhì)暗紫，苔白或膩，脈緊或濡緩或澀。

排除標(biāo)準(zhǔn):①年齡＜18歲或 ＞65歲者;②妊娠期、哺乳期的婦女;③貼藥部位皮膚破損或有感染性疾病;④病程長且出現(xiàn)肌肉萎縮、肌力和反射減弱者;膝、踝反射減弱或消失，拇趾背伸肌力減弱;直腿抬高或加強(qiáng)試驗(yàn)陽性;以及馬尾神經(jīng)受壓癥狀，須手術(shù)者;⑤對藥物過敏者;⑥合并椎管狹窄、側(cè)隱窩狹窄者;⑦合并有糖尿病、腎病等慢性疾病者及有中、重度肝腎功能損害者(注:有以上所述條件中任何1項(xiàng)者均為排除病例)。

本實(shí)驗(yàn)所有病例均來自蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院，收集時(shí)間為2011年5月 ～2011年6月，共收集符合入組標(biāo)準(zhǔn)的腰椎間盤突出癥患者100例，隨機(jī)分為2組。復(fù)方南星止痛膏組50例，男28例，女22例;年齡小于35歲3例，35歲～60歲44例，大于60歲3例;單側(cè)型46例，中央型4例;單節(jié)段突出42例，2節(jié)段以上者8例;病程2周以內(nèi)者20例，2周～1年28例，1年以上2例。傷濕止痛膏組50例，男26例，女24例;年齡小于35歲 4例，35歲 ～60歲45例，大于60歲 1例;單側(cè)型 45例，中央型 5例;單節(jié)段突出43例，2節(jié)段以上者7例;病程2周以內(nèi)者22例，2周～1年27例，1年以上1例。2組在性別、年齡、病情、病程等方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，說明2組病例分布均衡具有可比性。

2.2 研究方法

治療組外貼復(fù)方南星止痛膏:生天南星、生川烏、丁香、肉桂、白芷、細(xì)辛、川芎、徐長卿、乳香(制)、沒藥(制)、樟腦、冰片、輔料為松香、石蠟、凡士林、液體石蠟、水楊酸甲酯，選最痛部位，最多貼3個(gè)部位24h，隔日1次，共貼3次。對照組傷濕止痛膏:傷濕止痛流浸膏(生草烏、生川烏、乳香、沒藥、生馬錢子、丁香、肉桂、荊芥、防風(fēng)、老鸛草、香加皮、積雪草、骨碎補(bǔ)、白芷、山柰、干姜)、水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片、樟腦、蕓香浸膏、顛茄流浸膏，輔料為橡膠、立德粉、松香、羊毛脂、凡士林、液體石蠟，敷貼患處，每日更換。2組均治療2個(gè)療程(4周)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn)［3］①治愈:腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復(fù)正常工作;②顯效:體征癥狀明顯減輕，可殘留有小腿或足部麻木、腰部略有不適，身體功能活動基本正常;③好轉(zhuǎn):腰部活動功能改善，腰腿痛癥狀有所減輕;④未愈:體征、癥狀無改善。

1.3.2 Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)［4］在國外的廣泛應(yīng)用下，Oswestry功能障礙指數(shù)在脊柱外科領(lǐng)域已作為腰痛特異性評分的“金標(biāo)準(zhǔn)”評定和觀察治療效果［5、6］。我國科學(xué)研究者已對 ODI信度、效度和反應(yīng)度進(jìn)行了分析研究［7-9］，表明可較好地反映患者病情和功能狀況的變化。Oswestry功能障礙指數(shù)是用于腰痛患者自我量化功能障礙的問卷調(diào)查表，共10個(gè)項(xiàng)目，包括近幾天疼痛的程度(腰背痛或腿痛)、日?；顒幼岳砟芰?洗漱、穿脫衣服等活動)、提物、行走、坐、站立、睡眠、社交活動、旅行(郊游)和性生活。每個(gè)條目有6個(gè)備選答案，得分為0～5分，功能障礙程度由無到明顯;將10個(gè)項(xiàng)目的答案相應(yīng)得分加和后，計(jì)算其占最高總得分(50分)的百分比即為ODI，得分越高說明患者功能障礙越嚴(yán)重。將 ODI指數(shù)劃分為優(yōu)(0% ～24%)、良(25% ～49%)、可(50% ～74%)、差(75% ～100%)［10］。

1.3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 全部數(shù)據(jù)由專業(yè)人員采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行卡方檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

表1 治療組與對照組臨床總療效比較(n，%)

表1顯示，對照組總有效率為98%，對照組為90%。

2.2 2組Oswestry功能障礙指數(shù)比較

表2 治療組與對照組臨床總療效比較

表2顯示，治療組ODI指數(shù)優(yōu)良率由32%升至88%，而對照組由34%升至54%。

3 結(jié)論

①2組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明治療組療效明顯優(yōu)于對照組;②治療前后2組的優(yōu)良率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明2組患者功能恢復(fù)有明顯改善。治療組治療后優(yōu)良率為88%，對照組治療后優(yōu)良率為54%，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明治療組患者功能恢復(fù)明顯優(yōu)于對照組。

4 討論

腰椎間盤突出癥是臨床常見病、多發(fā)病，由于腰椎間盤退行性變，髓核突出壓迫神經(jīng)根出現(xiàn)的以腰痛、下肢放射痛為主要表現(xiàn)的疾病。其內(nèi)因是由于腰椎的退行性改變，腰椎間盤退行性-骨化-纖維環(huán)破裂-髓核突出壓迫神經(jīng)根或硬脊膜囊所致，外因常為腰部急性閃、挫傷或慢性積累性損傷。中醫(yī)認(rèn)為，腰椎間盤突出癥屬“腰痛”、“痹證”范疇，其發(fā)病機(jī)理為風(fēng)寒濕邪客于膀胱經(jīng)及督脈后，造成氣血凝滯、脈絡(luò)不通所致，不通則痛;腎氣虧損，不運(yùn)行，筋脈失養(yǎng)所致氣血虛弱、虛實(shí)夾雜互見，是本病的發(fā)病特點(diǎn)。復(fù)方南星止痛膏正是根據(jù)上述發(fā)病機(jī)理而精心調(diào)配研制的，其功能為散寒除濕、活血止痛。藥用生天南星除濕止痙、消腫止痛，解除肌肉痙攣;丁香、細(xì)辛、生川烏、肉桂散寒止痛、溫經(jīng)通脈;白芷、川芎、徐長卿祛風(fēng)活血、行氣止痛［11］。劉為民［12］等研究認(rèn)為，復(fù)方南星止痛膏具有抗炎鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)、局部對皮膚有溫和的刺激作用，幾種作用機(jī)制共同發(fā)揮療效，使該藥在外貼治療腰椎間盤突出癥方面有良好效果。

該實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方南星止痛膏對腰椎間盤突出癥患者臨床療效和Oswestry功能障礙指數(shù)均有顯著改善作用(總有效率98%，ODI指數(shù)由32%升至88%)，較之傷濕止痛膏具有更加顯著的療效及更加廣泛的臨床應(yīng)用。

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