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法國(guó)醫(yī)學(xué)科研體制見(jiàn)聞及其對(duì)構(gòu)建中醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)體系的啟示

2012-05-17 07:08:59胡鏡清王思成
環(huán)球中醫(yī)藥 2012年3期
關(guān)鍵詞:巴斯德中醫(yī)藥科技

胡鏡清 王思成

近年來(lái),歐美等國(guó)家一直在探討重構(gòu)適應(yīng)新形勢(shì)的醫(yī)學(xué)科研體系。為此,2011年10月26日至11月15日,筆者參加了國(guó)家中醫(yī)藥管理局赴法國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床研究基地培訓(xùn)團(tuán),赴法國(guó)進(jìn)行臨床研究基地建設(shè)培訓(xùn)考察。其間,參觀了法國(guó)包括公立醫(yī)院、研究院所、高校等在內(nèi)的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)10余家,對(duì)法國(guó)的科研體系、運(yùn)行機(jī)制以及科技成果有了一些了解,其中印象最為深刻的是他們?cè)卺t(yī)院及科研院所科研體制方面的探索?,F(xiàn)選取其中以基礎(chǔ)研究為主的法國(guó)巴斯德研究院和臨床研究體系的代表——法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)研究體系分別簡(jiǎn)要介紹有關(guān)情況,以饗讀者。

1 巴斯德研究院(Institute Pasteur)

法國(guó)巴斯德研究所是世界著名醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),總部位于巴黎,是法國(guó)的一個(gè)私立的非營(yíng)利研究中心,致力于生物學(xué)、微生物學(xué)、疾病和疫苗的相關(guān)研究。由法國(guó)化學(xué)家和微生物學(xué)家路易斯·巴斯德創(chuàng)建。巴斯德在世界上第一個(gè)研制出狂犬病減毒活疫苗,1885年7月他用此疫苗治愈了一名狂犬病患兒。自此之后,應(yīng)用狂犬病疫苗救活了大量被狂犬咬傷的病人。當(dāng)時(shí)許多國(guó)家和慈善家為感謝他所作出的這一重大貢獻(xiàn),紛紛捐款于1887年建成巴斯德研究所,并于1888年正式運(yùn)行。

巴斯德研究院現(xiàn)有2500余名工作人員,下設(shè)146個(gè)研究單位與小組,分屬分子生物與傳染病、基因組和遺傳、微生物學(xué)、病毒學(xué)、發(fā)展生物學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)與化學(xué)、傳染病與流行病學(xué)和寄生蟲(chóng)學(xué)與真菌學(xué)等10個(gè)研究所?,F(xiàn)已擁有130個(gè)實(shí)驗(yàn)室和7個(gè)世界衛(wèi)生組織合作研究中心。另外,研究院還在全球設(shè)有30多所分支機(jī)構(gòu),分布在世界各地。2000年在中國(guó)香港建立了香港大學(xué)巴斯德研究中心,2004年設(shè)立了韓國(guó)巴斯德研究中心,同年設(shè)立了中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究中心。2004年10月法國(guó)總統(tǒng)希拉克訪華期間,還主持了巴斯德研究所上海分院的揭牌儀式。

參觀中,該研究院在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究方面所取得的斐然成績(jī)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化規(guī)模給筆者留下了深刻的印象。巴斯德研究院的科學(xué)家們立足于應(yīng)用開(kāi)展生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及技術(shù)開(kāi)發(fā)的研究,取得了豐碩的成果,先后開(kāi)發(fā)了預(yù)防結(jié)核的卡介苗、黃熱病疫苗,首先發(fā)現(xiàn)了磺胺類藥物的抗炎作用等,首次發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒,完成了結(jié)核桿菌的基因組序列分析。自1900年以來(lái)先后已有10人獲得諾貝爾獎(jiǎng)。平均每年完成新發(fā)明80~100項(xiàng),獲專利30項(xiàng)。2009年總收入2.3億歐元(約合20.7億人民幣),其中科研商業(yè)收入8820萬(wàn)歐元(約合7.9億人民幣),科研商業(yè)收入中專利工業(yè)特許使用費(fèi)3900萬(wàn)歐元,技術(shù)服務(wù)1780萬(wàn)歐元,研發(fā)合同3140萬(wàn)歐元。還有一點(diǎn)讓人們印象深刻的是其商業(yè)發(fā)展部(department of business development)的工作模式。該部門內(nèi)設(shè)于研究院,有30余名工作人員,其主要的工作是就巴斯德研究院的研究專利開(kāi)發(fā)市場(chǎng)轉(zhuǎn)化應(yīng)用,拓展商業(yè)。他們的工作模式包括一方面為巴斯德研究院的研究發(fā)明專利尋找市場(chǎng),推廣轉(zhuǎn)化,從“(研究院的)研究→發(fā)明專利→商業(yè)發(fā)展→滿足產(chǎn)業(yè)用戶需求”。另一方面,他們通過(guò)與醫(yī)藥企業(yè)等用戶的深度訪談和調(diào)查研究,了解用戶的產(chǎn)品需求,再根據(jù)他用戶的需求確定產(chǎn)品訂單,然后在巴斯德研究院組織專門的專題研究開(kāi)發(fā)出來(lái),提供用戶需要的特定產(chǎn)品,這種從“了解產(chǎn)業(yè)用戶需求→產(chǎn)品設(shè)計(jì)與定制→(研究院的)研究→發(fā)明專利→滿足產(chǎn)業(yè)用戶需求”的轉(zhuǎn)化模式更是保障了其科技產(chǎn)品的市場(chǎng)適應(yīng)性,充分滿足應(yīng)用需求??梢哉f(shuō),商業(yè)發(fā)展部在科研與市場(chǎng)之間很好地發(fā)揮了紐帶的作用。

2 巴黎公立醫(yī)院集團(tuán), AP-HP)的臨床研究體系

巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)是法國(guó)最大也是歐洲最大的集臨床、科研、教學(xué)于一體的醫(yī)療集團(tuán)。它擁有37所醫(yī)院,22500張床位, 15800名醫(yī)生。AP-HP的37所醫(yī)院包括急性病醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、老年醫(yī)院三類,服務(wù)范圍覆蓋巴黎大區(qū)1000萬(wàn)人口。2008年有468.6萬(wàn)就診人次,100萬(wàn)短期治療人次。就診患者中,32%來(lái)自巴黎市區(qū),41%來(lái)自巴黎近郊和遠(yuǎn)郊,27%來(lái)自于其他地區(qū)和國(guó)外。AP-HP年度運(yùn)營(yíng)預(yù)算開(kāi)支64億歐元,其中人力費(fèi)用占2/3。在運(yùn)營(yíng)收入中,75%為社會(huì)保險(xiǎn)給付,9%為住院費(fèi)收入。與該醫(yī)院集團(tuán)相關(guān)聯(lián)的醫(yī)學(xué)院有7所,50%的住院醫(yī)師參與大學(xué)的專業(yè)教學(xué)工作,其中15%為雙重身份,既屬于醫(yī)院的醫(yī)師,又是大學(xué)的教授。AP-HP還管理著34個(gè)專業(yè)培訓(xùn)中心,開(kāi)展初級(jí)培訓(xùn)(如護(hù)士學(xué)校)、繼續(xù)教育、高新尖端技術(shù)培訓(xùn)等。

2.1 臨床研究組織構(gòu)架

巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)除了醫(yī)院以外,還下轄有8個(gè)聯(lián)合科研院所,80個(gè)法國(guó)國(guó)家健康和醫(yī)學(xué)研究院的科研機(jī)構(gòu)、研究中心以及公共服務(wù)中心,13個(gè)國(guó)家科學(xué)研究中心等,是法國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床研究體系的重要組成部分。為統(tǒng)一協(xié)調(diào)集團(tuán)內(nèi)部的臨床研究,巴黎公立醫(yī)療集團(tuán)設(shè)立了臨床研發(fā)部負(fù)責(zé)集團(tuán)的科研管理。臨床研發(fā)部隸屬于巴黎公立醫(yī)院管理局醫(yī)療政策司,總部設(shè)于圣路易醫(yī)院。它的職責(zé)主要是負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)部所承擔(dān)科研項(xiàng)目的財(cái)務(wù)、實(shí)施、監(jiān)督和質(zhì)量評(píng)估。同時(shí),還負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目的招、投標(biāo)管理;生物調(diào)查協(xié)調(diào)工作和生物資源利用規(guī)范工作;拓展合作伙伴關(guān)系;科研應(yīng)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓;進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展;協(xié)助歐洲項(xiàng)目的制定、管理和跟蹤等任務(wù)。

分散在各個(gè)醫(yī)院的11個(gè)臨床研究處是臨床研發(fā)部的下設(shè)機(jī)構(gòu),主要對(duì)個(gè)醫(yī)院的科研項(xiàng)目進(jìn)行研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量控制,提供方法論和軟件方面的支持。臨床研究處的人員由科研人員、醫(yī)師和方法學(xué)專家等專兼職人員組成。臨床研究處同時(shí)還負(fù)責(zé)臨床研究中的法律事務(wù),有關(guān)臨床研究中遇到的法律問(wèn)題由其負(fù)責(zé)解決。

為進(jìn)一步做好臨床研究工作,1992年開(kāi)始法國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家健康與醫(yī)學(xué)研究院提出在醫(yī)院設(shè)立臨床觀察中心,專門負(fù)責(zé)臨床研究的具體實(shí)施。臨床觀察中心由負(fù)責(zé)人、醫(yī)師、科研輔助人員、數(shù)據(jù)輸入人員、統(tǒng)計(jì)專家等組成,其工作受臨床研究處的監(jiān)督和管理。臨床觀察中心在醫(yī)院里有相對(duì)獨(dú)立的人員的場(chǎng)地,擁有專門的住院、門診觀察床位。在臨床觀察中心中進(jìn)行臨床研究觀察的受試者的治療和觀察完全遵照臨床研究方案進(jìn)行。目前在AP-HP下有17個(gè)臨床觀察中心,部分醫(yī)院設(shè)立不止一個(gè)臨床觀察中心。這樣,AP-HP的臨床研究工作就由臨床觀察中心來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)施,而臨床研究處則承擔(dān)監(jiān)督、協(xié)調(diào)和管理職能。

圖1 AP-HP臨床研究體系示意圖

2009年,AP-HP所承擔(dān)的臨床研究工作成績(jī)包括:(1)876個(gè)科研項(xiàng)目在巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)(AP-HP)實(shí)施,其中集團(tuán)成員單位負(fù)責(zé)了其中的538個(gè)臨床試驗(yàn);(2)26151名患者參與了巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)的科研項(xiàng)目,其中21005名患者參與了AP-HP成員單位負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn);(3)731個(gè)來(lái)自臨床研究處的全職工作人員參與了臨床科研工作;(4)已經(jīng)申請(qǐng)364項(xiàng)有效專利;(5)收集了591個(gè)登記的生物樣本系列;(6)年發(fā)表論文超過(guò)8000篇。

2.2 臨床研究運(yùn)行機(jī)制及管理特色

法國(guó)AP-HP臨床研究體系框架最主要的特點(diǎn)是集團(tuán)為主體的中心區(qū)域合作運(yùn)行體制、專職研究隊(duì)伍、獨(dú)立的臨床研究監(jiān)督管理體系和績(jī)效評(píng)估。

其一,建立以巴黎地區(qū)醫(yī)院管理集團(tuán)為主體的區(qū)域合作、多部門協(xié)調(diào)的科研運(yùn)行機(jī)制。巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)的URC和CIC是公立醫(yī)院集團(tuán)統(tǒng)一管理領(lǐng)導(dǎo)下的多單位區(qū)域合作、多部門協(xié)調(diào)的專業(yè)化研究平臺(tái)。其研究醫(yī)院雖然行政上隸屬于不同單位,既有公立醫(yī)院、也有大學(xué)附屬醫(yī)院,但他們統(tǒng)一由集團(tuán)管理和領(lǐng)導(dǎo),形成區(qū)域合作網(wǎng)絡(luò)。而在集團(tuán)管理內(nèi)部,其醫(yī)政、保險(xiǎn)、法律、經(jīng)費(fèi)管理各相關(guān)部門又能很好協(xié)調(diào),既保障了科研工作的順利實(shí)施,又能促進(jìn)有效促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

其二,在醫(yī)院建立獨(dú)立于臨床醫(yī)療之外的專門科研實(shí)施中心——臨床觀察中心。該中心配備專業(yè)的專職臨床研究隊(duì)伍,由醫(yī)院管理,醫(yī)院提供人員、場(chǎng)所及工資支持,外聘研究人員報(bào)酬及科研業(yè)務(wù)費(fèi)則由科研經(jīng)費(fèi)支付。臨床觀察中心每4年要進(jìn)行績(jī)效評(píng)估動(dòng)態(tài)管理,評(píng)估的主要指標(biāo)是所發(fā)表的論文數(shù)量和獲得的專利數(shù)量。評(píng)估成績(jī)作為下年度政府投入資金,A級(jí)為優(yōu)秀,經(jīng)費(fèi)投入將增加。評(píng)估成績(jī)?yōu)锽級(jí)則需要改進(jìn),C級(jí)將被取消。

其三,在醫(yī)院管理集團(tuán)中設(shè)立獨(dú)立于醫(yī)院之外的科研管理體系——臨床研究處。該體系強(qiáng)化臨床研究的質(zhì)量管理和協(xié)調(diào)管理。目前僅AP-HP下屬的臨床研究處人員就有731人,且這部分人員的工資費(fèi)用和業(yè)務(wù)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)全部由醫(yī)院管理集團(tuán)支付。

3 體會(huì)

3.1 立足于應(yīng)用開(kāi)展基礎(chǔ)研究,基礎(chǔ)研究與科研成果專利化加上定制科技產(chǎn)品,促進(jìn)基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)很好地緊密結(jié)合起來(lái)

在巴斯德研究院,基礎(chǔ)研究占領(lǐng)科技創(chuàng)新制高點(diǎn),科技成果通過(guò)知識(shí)專利完成產(chǎn)業(yè)化過(guò)程。顯然,沒(méi)有科技創(chuàng)新的制高點(diǎn),科技成果難以有其市場(chǎng)價(jià)值,但缺乏產(chǎn)業(yè)化,科技研究將缺乏原動(dòng)力。他們?cè)诳萍紕?chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化兩方面獲得雙豐收,在獲得10個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)的同時(shí)年科研收入達(dá)到近9億人民幣。同時(shí),他們建立商業(yè)發(fā)展部深入了解企業(yè)產(chǎn)業(yè)化科技需求,定制科技產(chǎn)品,解決產(chǎn)業(yè)過(guò)程的關(guān)鍵科技問(wèn)題,使得科技研究更加貼近實(shí)際需要,更好地服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。事實(shí)上,當(dāng)人們驚訝巴斯德研究院的基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用之間如此緊密的聯(lián)系時(shí),只要回顧其創(chuàng)始人巴斯德有關(guān)科學(xué)目的的論述時(shí),就毫不奇怪了。巴斯德早已從基礎(chǔ)科學(xué)研究與應(yīng)用的關(guān)系就科學(xué)的目的給出了精辟的論述,在他看來(lái),科學(xué)研究一定是為了應(yīng)用的,不存在純粹的基礎(chǔ)研究,科學(xué)沒(méi)有基礎(chǔ)科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)的分別。他說(shuō):“There does not exist a category of science to which one can give the name applied science. There are science and the applications of science, bound together as the fruit of the tree which bears it.”(從來(lái)就不存在一個(gè)所謂應(yīng)用科學(xué)的類別,只有科學(xué)及科學(xué)的應(yīng)用,二者的結(jié)合才能結(jié)出碩果。)可以說(shuō),巴斯德研究院的科學(xué)家們一直秉承了巴斯德從應(yīng)用出發(fā)帶動(dòng)基礎(chǔ)研究勇于探索的科學(xué)精神,這種科研與應(yīng)用的緊密結(jié)合相互促進(jìn)應(yīng)該是當(dāng)今學(xué)界大力提倡的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的本質(zhì)特征。

3.2 區(qū)域化合作已經(jīng)成為提升醫(yī)療、科研與教育培訓(xùn)發(fā)展水平的基本實(shí)踐模式

區(qū)域化合作在歐美越來(lái)越顯著地成為包括醫(yī)療、科研與教育培訓(xùn)在內(nèi)的衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的基本模式,近年來(lái)的衛(wèi)生體系改革無(wú)一例外不是基于區(qū)域化合作機(jī)制的,諸多的體系重建都是在跨部門的、統(tǒng)一的區(qū)域內(nèi)平臺(tái)基礎(chǔ)上按照功能模塊分割,一些職能從國(guó)家層面和基層單位中獨(dú)立出來(lái),由一些中間機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān),使之更好地實(shí)施。比如,在法國(guó)巴黎醫(yī)院集團(tuán)中,一些研究階段的新療法,可以由區(qū)域集團(tuán)批準(zhǔn)在集團(tuán)內(nèi)部應(yīng)用而得到政策和醫(yī)療保險(xiǎn)的支持,無(wú)需經(jīng)過(guò)國(guó)家主管部門的批準(zhǔn),這顯然有利于創(chuàng)新。再者,越來(lái)越多的倫理審查委員會(huì)從機(jī)構(gòu)中退出而由區(qū)域倫理委員會(huì)來(lái)代行職能,有利于提高倫理審查的水平和效率。如何結(jié)合醫(yī)改,如何在區(qū)域化合作機(jī)制下構(gòu)建適應(yīng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制的臨床科研體系應(yīng)該成為當(dāng)前科技體制改革中的重大研究課題。

3.3 專業(yè)化分工和部門協(xié)調(diào),進(jìn)一步提高臨床研究的效率、質(zhì)量和水平

建立臨床觀察中心將研究從臨床醫(yī)療中分離出來(lái),改進(jìn)成專業(yè)專職的臨床研究“施工隊(duì)”,保證了研究隊(duì)伍的精力、時(shí)間以及專業(yè)化研究水平。同時(shí),建立獨(dú)立于醫(yī)院之外直接隸屬于醫(yī)院集團(tuán)的臨床研究處對(duì)研究項(xiàng)目提供研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量控制的支持和監(jiān)管。另外,在統(tǒng)一的醫(yī)院集團(tuán)內(nèi)部,醫(yī)療、藥品監(jiān)管、保險(xiǎn)、研究等各部門能夠很好地圍繞科研課題協(xié)調(diào)起來(lái),這種協(xié)調(diào)是在醫(yī)院集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行的,且?guī)缀醵际峭凰綑M向地或向下地進(jìn)行而較少的需要涉及向上的縱向協(xié)調(diào),減輕了協(xié)調(diào)的難度,大大地提高了協(xié)調(diào)的效率,減少了科研創(chuàng)新的管理成本。這些措施進(jìn)一步提高了臨床的效率、質(zhì)量和水平,值得學(xué)習(xí)借鑒。

4 啟示

回顧我國(guó)中醫(yī)藥科技發(fā)展,“十五”和“十一五”期間,通過(guò)各類科技計(jì)劃,在研究方法學(xué)、研究團(tuán)隊(duì)和重點(diǎn)病種方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,到了厚積薄發(fā)跨上一個(gè)新境界的歷史階段?!笆濉奔膊》揽匦蝿?shì)更加嚴(yán)峻、健康需求不斷快速增長(zhǎng)、科技創(chuàng)新日益活躍、醫(yī)學(xué)模式加速轉(zhuǎn)變、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,科技作為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,其戰(zhàn)略意義更加凸顯。《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中明確把充分發(fā)揮中醫(yī)藥的原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)作為基本指導(dǎo)思想,提出要自主創(chuàng)新、重點(diǎn)前移、重心下移、加強(qiáng)轉(zhuǎn)化和系統(tǒng)整合五項(xiàng)戰(zhàn)略,把組織模式的優(yōu)化作為醫(yī)學(xué)科技發(fā)展一條主線。這些和法國(guó)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重要經(jīng)驗(yàn)不謀而合,給中醫(yī)藥科技發(fā)展提供了重要機(jī)遇和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

4.1 以大型科研院所和大學(xué)為突破口,加強(qiáng)內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)資源整合,已成為中醫(yī)藥科技跨越式發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急

現(xiàn)代科研環(huán)境下,單兵作戰(zhàn)的方式基本上已經(jīng)不能適應(yīng)大多數(shù)研究課題的需要了,多部門的協(xié)作、多團(tuán)隊(duì)的協(xié)作、多學(xué)科的協(xié)作,形成大兵團(tuán)聯(lián)合作戰(zhàn)的新型組織模式,已經(jīng)逐漸成為一些重大項(xiàng)目組織的必然趨勢(shì)。但由于諸多歷史和現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,且不論全國(guó)、區(qū)域的大協(xié)作,就一些大型科研院所和大學(xué)內(nèi)部,不同附屬醫(yī)院、不同內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、不同團(tuán)隊(duì)之間,往往都因?yàn)槔娣指疃髯詾檎?。因此,首先從一些集團(tuán)式大型單位入手,逐步建立統(tǒng)一集中的倫理審查平臺(tái)、臨床研究方法學(xué)平臺(tái)、藥物研究平臺(tái)等,有效推倒圍墻,整合優(yōu)勢(shì)資源,建立相對(duì)獨(dú)立的科研管理體系,形成區(qū)域協(xié)作和多部門合作的科研運(yùn)行機(jī)制,才能為中醫(yī)藥科技的跨越式發(fā)展提供良好土壤。

4.2 以高水平的科研方法學(xué)團(tuán)隊(duì)為核心,建立一批新型區(qū)域臨床研究中心,是中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)的重要保障

“十一五”期間,依托國(guó)家科技支撐計(jì)劃和行業(yè)專項(xiàng)的實(shí)施,中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)體系建設(shè)初見(jiàn)端倪,至少5~6個(gè)高水平的方法學(xué)團(tuán)隊(duì)得到行業(yè)內(nèi)外的認(rèn)可,行業(yè)臨床研究的普遍水平得到了大幅度提升。但一些重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床研究(不完全等同藥物研究)的重視仍顯不足、多學(xué)科的支撐水平不夠、臨床及科研及基礎(chǔ)之間缺乏互動(dòng)。因此,依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)及大學(xué)建設(shè)一批中醫(yī)藥臨床研究中心,吸納多學(xué)科人才,強(qiáng)化方法學(xué)支撐,優(yōu)化研究流程,規(guī)范科研管理,對(duì)于一些重大項(xiàng)目的組織加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),作為區(qū)域中心推動(dòng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)科技資源大尺度的整合,進(jìn)而形成跨學(xué)科、跨地域的中醫(yī)藥臨床協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)體系,是加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè),組織大項(xiàng)目、建立大網(wǎng)絡(luò)、形成大成果、做出大貢獻(xiàn)的重要保障。

4.3 以臨床需求和理論建設(shè)為導(dǎo)向,改進(jìn)基礎(chǔ)研究組織模式,是提高中醫(yī)藥科技轉(zhuǎn)化率和貢獻(xiàn)度的迫切需求

從“十一五”開(kāi)始,國(guó)家重大基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃專門設(shè)立了中醫(yī)理論專項(xiàng),在中醫(yī)基本理論、針灸理論和中藥理論的基礎(chǔ)研究方面進(jìn)行了布局,穩(wěn)定了一支基礎(chǔ)研究的隊(duì)伍,快速推進(jìn)了基礎(chǔ)研究的發(fā)展,在一些中醫(yī)藥基本理論方面回答了一些基本問(wèn)題,夯實(shí)了科學(xué)基礎(chǔ)。但如何處理好傳統(tǒng)和現(xiàn)代、宏觀和還原兩種思路方法的問(wèn)題,如何更加有效促進(jìn)解決臨床實(shí)際問(wèn)題,如何更加有效推進(jìn)中醫(yī)理論建設(shè),尚處于探索之中;部分項(xiàng)目課題的實(shí)施中,基礎(chǔ)研究、現(xiàn)代技術(shù)的快速發(fā)展與臨床實(shí)際問(wèn)題脫節(jié)的現(xiàn)象也較嚴(yán)重。因此,適時(shí)建立若干中醫(yī)理論基礎(chǔ)研究公共服務(wù)平臺(tái),系統(tǒng)整合中醫(yī)理論基礎(chǔ)研究的信息和資源,為基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間有效合作提供服務(wù)平臺(tái),改進(jìn)重大項(xiàng)目的組織模式,使基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間建立更直接的聯(lián)系,直接將研究成果快速轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用的技術(shù)、產(chǎn)品、方法、方案或指南并應(yīng)用到臨床實(shí)踐;同時(shí)大力加強(qiáng)中醫(yī)理論框架體系的梳理和研究,推進(jìn)中醫(yī)理論建設(shè)的進(jìn)度,已成為中醫(yī)藥科技自身發(fā)展和提高貢獻(xiàn)度的迫切需求。

這些,相信對(duì)于“十二五”中醫(yī)藥科技做出歷史性跨越和發(fā)展,將有所幫助。

注:本文部分?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)自《巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)的臨床研究:從理念到醫(yī)療》(內(nèi)部資料,巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)臨床研發(fā)部&巴黎大區(qū)跨區(qū)域臨床研究署)和《2011年赴法國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床研究基地建設(shè)培訓(xùn)考察報(bào)告》(內(nèi)部資料,國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司)。

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