徐莉華

社區(qū)醫(yī)院門診2005～2010年藥物不良反應(yīng)回顧性分析

徐莉華

目的了解我院藥物不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生情況及引發(fā)ADR的相關(guān)因素，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法對(duì)我院226例ADR進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果抗生素的ADR發(fā)生率最高，靜脈用藥是發(fā)生ADR的主要途徑，臨床表現(xiàn)最多為皮膚及其附件損害。結(jié)論ADR的發(fā)生與多種因素有關(guān)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)及相關(guān)知識(shí)的宣傳，審慎用藥以減少和避免ADR的發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；分析

藥品不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction,ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)有害的、與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，即不包括中毒、過量、選藥錯(cuò)誤或方法不當(dāng)所導(dǎo)致的反應(yīng)。而藥品的不良反應(yīng)是客觀存在的，既不是醫(yī)療事故，也不是質(zhì)量事故。為了解黃浦區(qū)順昌醫(yī)院門診用藥ADR發(fā)生情況及影響因素，我院將2005年～2010年發(fā)生的226例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，旨在了解引起不良反應(yīng)的藥物、不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及相關(guān)因素，為臨床合理、安全、有效用藥提供參考。

1 資料與分析

本文資料來源于我院門診2005～2010年期間，各科室自發(fā)呈報(bào)、質(zhì)控小組認(rèn)定的藥物不良反應(yīng)報(bào)告共226例。按患者的年齡、性別、給藥途徑、藥物種類、臨床表現(xiàn)等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR年發(fā)生例數(shù)由于社區(qū)醫(yī)院服務(wù)人數(shù)相對(duì)固定，因此年門診量保持在45萬左右。2005年發(fā)生22例，2006年發(fā)生29例，2007年發(fā)生36例，2008年發(fā)生41例，2009年發(fā)生47例，2010年發(fā)生51例，總體呈逐年上升趨勢(shì)。

2.2 ADR發(fā)生的患者因素不同年齡段患者均有ADR發(fā)生，最小10歲，最大92歲，50歲以上發(fā)生數(shù)最高共148例，占ADR總數(shù)的65.49%。226例ADR報(bào)告中，男101例，占44.69%；女125例，占55.31%；女性多于男性。

2.3給藥途徑與ADR的發(fā)生不同給藥途徑均有ADR發(fā)生，依次為靜脈滴注、口服給藥、靜脈注射、皮下注射，其中靜滴引發(fā)的ADR居首位。

2.4 ADR涉及的藥品種類及例數(shù)226例ADR報(bào)告中，涉及藥品10大類共86種，其中中藥制劑發(fā)生ADR的有32例，涉及29種藥品，183例為西藥制劑，涉及57種藥品?？咕幬锼虏涣挤磻?yīng)占首位，共101例，占發(fā)生ADR例數(shù)的44.69%。其中β-內(nèi)酰胺類61例，占應(yīng)用抗生素發(fā)生ADR例數(shù)的60.40%；喹諾酮類17例，占應(yīng)用抗生素發(fā)生ADR例數(shù)的16.83%。

2.5 ADR涉及器官／系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)較多，以皮膚系統(tǒng)的各種皮疹最多，共115例，占50.88%，提示皮疹是臨床最常見的；心血管系統(tǒng)次之，共41例，占18.14%。

2.6 ADR處理結(jié)果嚴(yán)重不良反應(yīng)4例，占總數(shù)的1.77%，主要表現(xiàn)為過敏性休克。注射用左氧氟沙星引起過敏性休克l例，頭孢他啶引起過敏性休克1例，頭孢拉丁引起過敏性休克2例，見表1、表2。

3 討論

3.1性別與年齡分布情況226例ADR中，男女之比為0.8:1，女性略多于男性。從年齡分布來看，50歲以上發(fā)生數(shù)占ADR總數(shù)的65.49%，年齡偏大發(fā)生率高。其原因可能為老年人多存在不同程度上各重要器官功能的逐漸衰退，藥品易蓄積，對(duì)藥品的吸收、分布、代謝和排泄及其作用與青壯年迥然不同，加上老年人基礎(chǔ)疾病增多[1]，合并用藥情況較多，耐受能力減弱，更易發(fā)生ADR。安全、有效是老年人合理用藥的目標(biāo)，應(yīng)制訂個(gè)體化用藥方案。

表1 導(dǎo)致ADR的藥品類別(n,%)

表2 ADR涉及器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)(n)

3.2 ADR的類型226例ADR報(bào)告中，皮膚及附件損害最多，共115例，占ADR總例次的50.88%，居首位，其次為心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)。藥物所致各種類的不良反應(yīng)與藥品因素（包括藥物本身作用、不良藥理作用、藥物的質(zhì)量、劑量及劑型的影響）和用藥者自身的特異體質(zhì)有關(guān)。若患者使用某一藥物出現(xiàn)ADR，在使用與其結(jié)構(gòu)相似的藥物時(shí)易發(fā)生類似反應(yīng)。因此醫(yī)生在為患者選用治療藥物時(shí)應(yīng)首先了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史，以減少ADR的重復(fù)發(fā)生。

根據(jù)226例ADR報(bào)告，抗菌素所致不良反應(yīng)發(fā)生率最高。其中頭孢菌素類藥物和喹諾酮類藥物引起的ADR為多見[2]，感染藥物種類多，使用廣泛，用藥頻率高有關(guān)。頭孢菌素類藥物出現(xiàn)的過敏反應(yīng)以皮疹最為常見，其中口服制劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)較多；喹諾酮類藥物出現(xiàn)消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)較多；臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者具體情況，嚴(yán)格抗生素應(yīng)用指征，減少用藥種類，結(jié)合患者的生理、病理給藥，用藥后認(rèn)真觀察，以減少ADR發(fā)生。

3.3靜脈用藥是發(fā)生ADR的主要途徑靜脈用藥相對(duì)于其他方式更易發(fā)生ADR，這與靜脈給藥方式在臨床的廣泛應(yīng)用和用藥方法可直接進(jìn)入體循環(huán)，作用較迅速立即發(fā)生效應(yīng)，以及靜脈注射液的 PH值、微粒、內(nèi)毒素等因素有關(guān)。誘發(fā) ADR的除藥品內(nèi)在因素，還與藥物配制、藥物濃度、藥物放置時(shí)間、滴速等有關(guān)。因此，從合理安全用藥的角度出發(fā)，應(yīng)遵循“可口服，勿注射”的治療原則。靜脈用藥發(fā)生ADR的速度快，程度較口服給藥嚴(yán)重，故在用藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)輸液監(jiān)護(hù)，首次用藥特別注意滴速不宜過快，要仔細(xì)觀察患者的用藥情況。

3.4應(yīng)重視中藥制劑的不良反應(yīng)一般認(rèn)為中藥毒性較低比較安全，但隨著對(duì)中藥制劑的不斷開發(fā)，中藥注射劑尤其是靜脈給藥劑型的增加，中藥引起的ADR報(bào)道也日漸增多。中藥之所以能起到治療作用，是因含有有效的藥物化學(xué)成分，這些成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，因此多數(shù)中藥制劑屬于復(fù)方制劑，其有效成分未完全清楚，加之原料來源產(chǎn)地、用藥部位及炮制工藝等差異，致使不同批號(hào)制劑產(chǎn)品有效成分存在差異；且中藥制劑不易提純、炮制，特別是有毒中藥或藥性強(qiáng)烈的藥物，如果未經(jīng)炮制或炮制不當(dāng)，均可引起不良反應(yīng)；而在生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管過程中可能混進(jìn)雜質(zhì)或藥物本身氧化、還原、分解等情況產(chǎn)生，故至使ADR的發(fā)生，甚至是嚴(yán)重的ADR。目前中藥制劑已應(yīng)用于各個(gè)系統(tǒng)，應(yīng)引起醫(yī)患雙方的高度重視，慎之更慎，確保用藥安全。

[1]張麗雅.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)指南[M].北京:中國藥科技出版社,1995:170-171.

[2]蔣宇利.2003我院404例藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告[J].藥物流行病學(xué)雜志,2004,13(6):303.

[3]馬建麗,周亮,陳新文,等.328例藥物不良反應(yīng)回顧性分析[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào),2005,21(5):394-395.

[4]王文華.296 例藥物不良反應(yīng)分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2012(18):22-23.

[5]張文勤.上海市老年人藥物反應(yīng) 128例分析[J].實(shí)用全科醫(yī)學(xué),2007,5(4):337-338.

上海市黃浦區(qū)順昌醫(yī)院內(nèi)科，上海 200011