葉靜
曹曉春的書架上面放著她和創(chuàng)業(yè)家黑馬營隊(duì)員們的合照。照片中的曹揚(yáng)著一張笑臉,只是臉龐看起來略多一些圓鼓,曹笑稱“那是虛胖”。照片拍攝于2010年9月,那時(shí)她剛結(jié)束化療。那之前半年,42歲的曹被檢查出乳腺癌。進(jìn)手術(shù)室前,她曾寫好了遺書。
現(xiàn)在,她的身體恢復(fù)得很不錯(cuò),泰格醫(yī)藥IPO也順利過會(huì)?!皯{我的能力,這已經(jīng)是蠻好的了,我也挺滿足的?!辈苷f。
曹曉春是泰格醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人。泰格醫(yī)藥是一家 CRO(合同研究組織)公司(見附注)。對(duì)于很多人來說,CRO是個(gè)陌生的詞語,在證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站公布的《創(chuàng)業(yè)板發(fā)行監(jiān)管部首次公開發(fā)行股票申報(bào)企業(yè)基本信息情況表》(截至2012年1月31日)中,其所屬領(lǐng)域被列入科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),一度成為業(yè)界笑柄。
CRO誕生于上世紀(jì)70年代,但直到近十年,才在國內(nèi)得以快速發(fā)展。
CRO
曹曉春并沒有想過會(huì)進(jìn)入CRO領(lǐng)域。自有理想以來,她一直希望能當(dāng)一名醫(yī)生,并因此報(bào)考了醫(yī)學(xué)院。在醫(yī)院實(shí)習(xí)的日子,她有機(jī)會(huì)與醫(yī)生一起站在手術(shù)室里,配合醫(yī)生手術(shù),這讓她產(chǎn)生不曾有過的成就感,那些日子也成為日后的美好回憶。畢業(yè)時(shí)曹曉春沒能進(jìn)入醫(yī)院,而是被推薦進(jìn)入了杭州中美華東制藥有限公司(下稱華東制藥)。
兩年之后,曹曉春跳槽到了華東制藥的下屬公司杭州九源基因工程有限公司(下稱九源),因著負(fù)責(zé)人那句“你過來吧,我以后會(huì)開個(gè)醫(yī)院,那時(shí)你就可以當(dāng)醫(yī)生了”。她當(dāng)然沒能當(dāng)成醫(yī)生。雖然一度弄了個(gè)藥柜,偶爾可以幫人做做針灸、推拿,但她最重要的工作是為九源做藥物臨床試驗(yàn)。
做項(xiàng)目的過程中,曹認(rèn)識(shí)了時(shí)在羅氏就職的葉小平。對(duì)于葉,曹習(xí)慣稱其“葉博”,每遇項(xiàng)目難題時(shí),曹曉春總會(huì)向葉博咨詢求助。在她看來,葉博就是她的老師。
也是在九源,曹第一次知道了CRO。九源的一個(gè)臨床項(xiàng)目,與新加坡一家CRO公司進(jìn)行合作。那時(shí),國內(nèi)很少有藥企請(qǐng)CRO公司做臨床。那次合作,讓曹看到了外資CRO公司的規(guī)范,國內(nèi)醫(yī)藥公司鮮能達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)。這種差距也讓她看到了努力的方向。
2002年,曹曉春虛歲34,打算離開九源。高考結(jié)束后,按照鄉(xiāng)俗,家里曾請(qǐng)村里的“瞎子”給她算命。“瞎子”說她35歲后會(huì)有事業(yè)運(yùn)。曹的父親是當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)負(fù)責(zé)人,上世紀(jì)80年代時(shí)在浙江金華的農(nóng)村辦起啤酒廠、豆制品加工廠,并組建了工程隊(duì),附近很多年輕人都到曹父親的工廠里去上班,這讓曹也多少深信自己有一些商業(yè)基因。
然而曹大學(xué)時(shí),父親因病去世,工廠陸續(xù)關(guān)停,工程隊(duì)也解散了。她想父親一定不愿意看到自己辛辛苦苦建起的工廠倒下去?!叭绻俣啻齻€(gè)十年、二十年,應(yīng)該會(huì)做得很大?!?/p>
“我總想做一番事情,繼承他的一些遺愿?!辈苤雷约簩?duì)食品、工程等行業(yè)不熟悉,她只能選擇自己熟悉的行業(yè),過去十年,她所有的經(jīng)驗(yàn)都在臨床實(shí)驗(yàn)上。她把辭職創(chuàng)業(yè)進(jìn)入CRO領(lǐng)域的想法告訴了她信賴的葉博,得到了葉博的支持。
兩人股份各半,泰格咨詢有限公司成立。不久曹找到了第一個(gè)客戶——她的老東家華東制藥。當(dāng)時(shí)華東制藥一個(gè)臨床項(xiàng)目已開始一年,進(jìn)展卻極其艱難,曹為之重新設(shè)計(jì)了方案,并成功減少了病例數(shù)。這不僅為華東制藥節(jié)約了時(shí)間,也節(jié)省了120萬元的臨床費(fèi)用。
第二個(gè)客戶跟著到來。天津藥物研究院的一種肝炎藥物需要做臨床。泰格接手這一項(xiàng)目時(shí),另一家公司的同類產(chǎn)品已在臨床中,誰的產(chǎn)品能夠最先通過審批,誰就能搶占市場先機(jī)。最后,在泰格的精心設(shè)計(jì)下,研究院的產(chǎn)品比競爭對(duì)手早了一年面世。這一舉奠定了泰格這個(gè)新生公司在圈內(nèi)的名氣。多家公司的肝炎項(xiàng)目慕名找上門來,直到2007年,泰格都不曾設(shè)立過BD部門。
2003年,泰格醫(yī)藥現(xiàn)任醫(yī)學(xué)總監(jiān)施笑利回國,加入泰格咨詢。股權(quán)需要重新分配。不久,葉博也從羅氏離職,正式加入泰格。2004年,泰格醫(yī)藥成立,在這個(gè)新公司中,曹的股份約為葉的1/3,不再對(duì)半。
“股份多少?zèng)]什么意義,”曹說,“能夠把公司做起來,才是最大的收益。你占的股份多不一定得到的多。我少一點(diǎn),讓葉博主導(dǎo)做這件事,這個(gè)公司才會(huì)做起來。我一直覺得靠我自己是肯定做不成的。”
機(jī)會(huì)
葉博進(jìn)入后,主導(dǎo)了公司的醫(yī)學(xué)項(xiàng)目。泰格現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)隊(duì)伍,均由葉博負(fù)責(zé)管理,曹曉春轉(zhuǎn)向行政、財(cái)務(wù)及人事。
曹在九源做項(xiàng)目的日子里,因?yàn)闆]有標(biāo)準(zhǔn)可參考,大多時(shí)候都是自己在醫(yī)院里給受試者抽血、檢驗(yàn),之后自己完成相關(guān)統(tǒng)計(jì),這也是當(dāng)時(shí)國內(nèi)藥廠的慣例。1999年,中國GCP頒布,政府監(jiān)管部門加強(qiáng)了對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范性的要求,但執(zhí)行并不到位。
有大醫(yī)藥公司工作經(jīng)歷的葉博及陸續(xù)加入的海歸團(tuán)隊(duì)逐漸規(guī)范了泰格的運(yùn)營管理,這種規(guī)范為泰格后來的發(fā)展贏得了一個(gè)好機(jī)會(huì)。
“我們的發(fā)展跟國家的行業(yè)政策緊密相關(guān)?!辈苷f。GCP頒布之后,CRO公司開始陸續(xù)出現(xiàn)。2007年,醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)秩序整頓,很多做完臨床的注冊(cè)項(xiàng)目,因?yàn)榕R床實(shí)驗(yàn)的不規(guī)范而通不過審批。這引起藥廠恐慌,開始重視臨床實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性,并尋求與相對(duì)規(guī)范的CRO公司合作?!霸谀侵?,整個(gè)行業(yè)很亂,不規(guī)范的企業(yè)可以賺到錢,因?yàn)槌杀镜?,?shù)據(jù)假,而我們成本很高,所以他們的發(fā)展肯定比我們好。2007年開始的整頓對(duì)我們非常有利,做得規(guī)范的企業(yè)被重視了,藥廠也寧可多花錢交給我們做?!?/p>
在這幾年間,泰格也逐漸從仿制藥的臨床,轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥的臨床,并開始尋找國際客戶。2008年,啟明創(chuàng)投注資泰格,泰格完成了對(duì)美斯達(dá)的收購?!懊浪惯_(dá)是做國際多中心臨床的,都是國際客戶,這恰是泰格所缺的。我們自己要去做這塊是很難的,沒有相應(yīng)的人做高端統(tǒng)計(jì)分析,客戶不會(huì)認(rèn)同。”曹說。
美斯達(dá)并購后,海外客戶跟著到來。“國外客戶到中國找CRO公司,只能找能跟他交流的,如果連開電話會(huì)議的能力都沒有,他們肯定不會(huì)放心?!碑?dāng)然,除了電話會(huì)議,客戶會(huì)對(duì)泰格各項(xiàng)流程進(jìn)行嚴(yán)格考察,才可能會(huì)以一些最不重要的業(yè)務(wù)為起點(diǎn)與泰格合作。
面對(duì)與海外客戶交流順暢的很多同事,曹偶爾也會(huì)自卑一下。她盤算著今年下半年去美國進(jìn)修一段時(shí)間,把該學(xué)的東西都學(xué)一學(xué)。在黑馬訓(xùn)練營的那些日子,她見到了王石。王石在這個(gè)年紀(jì)選擇去哈佛進(jìn)修,讓她很有感觸。
隨著泰格的發(fā)展,全球最大的CRO公司昆泰找上門來。對(duì)于合作,泰格起初充滿熱情,并積極配合盡職調(diào)查。在得知昆泰的期望是控股泰格后,泰格拒絕了這一合作。
并購在這個(gè)領(lǐng)域并不新鮮。早在泰格成立時(shí),依格斯、凱維斯等公司已成立。2009年依格斯被 PPD收購;2011年凱維斯被愛爾蘭愛康臨床研究公司(ICON plc)收購。
“我沒出過國,思想比較老土,”曹說,“從創(chuàng)立公司起,就覺得這該是家中國的公司,不能變成國外的。”2005年,曹曉春給泰格擬定了愿景:做國內(nèi)最好的CRO公司。現(xiàn)在,這個(gè)愿景已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了。坐在自己的辦公室中,曹透露了泰格的下一個(gè)愿景,做亞太最好的CRO公司。
附注:CRO(Contract Research Organization):是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)和個(gè)人,負(fù)責(zé)實(shí)施藥物研究開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動(dòng)。作為一個(gè)新興行業(yè),CRO起源于20 世紀(jì)70 年代的美國,早期的CRO 公司只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。從20 世紀(jì)80 年代開始,隨著美國FDA 對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善,藥品研發(fā)過程相應(yīng)變得更為復(fù)雜,越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO 公司完成。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,CRO 行業(yè)已經(jīng)擁有一個(gè)相對(duì)完備的技術(shù)服務(wù)體系,提供的技術(shù)服務(wù)幾乎涵蓋了藥物研發(fā)的整個(gè)過程,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。