郭劍華

2011年10月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，將骨愈靈膠囊由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥。通知還指出，2012年2月1日后，該藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。

大家都知道，常用藥一般分處方藥和非處方藥，相對(duì)而言，后者更安全，而兩者也可以互相轉(zhuǎn)換。其中，我們見(jiàn)得更多的是處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。如果一種藥從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥，我們首先想到的就是安全因素，比如下面將要介紹的骨愈靈膠囊，會(huì)不會(huì)是此藥被發(fā)現(xiàn)什么較重的不良反應(yīng)，進(jìn)而被套上處方藥的“枷鎖”呢？

在回答這個(gè)問(wèn)題前，我們先看看它的真實(shí)面目。

骨愈靈膠囊由三七、血竭、紅花、大黃、當(dāng)歸、川芎、制乳香、制沒(méi)藥、熟地黃、白芍、赤芍、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、五加皮、煅自然銅、硼砂等16味中藥組成，功效為活血化淤、消腫止痛、強(qiáng)筋壯骨，藥品說(shuō)明書提示，它主要適用于骨質(zhì)疏松。從上述成分可知，該中成藥主要包括3類中藥，即活血化淤藥、消腫止痛藥、補(bǔ)益肝腎藥（接骨續(xù)筋藥），它們分別發(fā)揮什么作用呢？

用個(gè)較形象的比喻，骨質(zhì)疏松的骨頭就像一家地處偏遠(yuǎn)山區(qū)、長(zhǎng)期受各種壓力、貨源短缺的超市，要讓這家“超市”重新繁榮起來(lái)，首先必須為它“建路搭橋”?；钛偎幵诖税l(fā)揮“建路搭橋”作用，讓疏松的骨頭周圍血液循環(huán)重建，讓這家“超市”周邊公路橋梁暢通無(wú)阻，利于“貨源”的到達(dá)；公路通了，各種壓力過(guò)重，也會(huì)讓超市不能正常開(kāi)張營(yíng)業(yè)，這時(shí)就需要消除這些壓力，于是消腫止痛藥發(fā)揮“減壓”作用；繁榮的超市，必須貨源廣泛，而補(bǔ)益肝腎的藥在這里起到補(bǔ)充“貨源”的作用。三者共同努力，這家“超市”便能日新月異長(zhǎng)期生存下去。換句話說(shuō)，骨愈靈膠囊確實(shí)能夠治療骨質(zhì)疏松。

但是所有骨質(zhì)疏松都能夠通過(guò)這種藥物治療嗎？回答是否定的。骨質(zhì)疏松是一類疾病的統(tǒng)稱，是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞，表現(xiàn)為骨的脆性增加，骨折危險(xiǎn)因而大為增加，即使是輕微創(chuàng)傷或無(wú)外傷情況下也容易發(fā)生骨折。

骨質(zhì)疏松又是多因素所致慢性疾病，其成因較復(fù)雜，主要包括內(nèi)分泌、遺傳、營(yíng)養(yǎng)、藥物與疾病，以及其他因素（如吸煙、飲酒、過(guò)度運(yùn)動(dòng)）等6方面因素所致。中醫(yī)也分為風(fēng)邪偏盛、氣滯血淤、氣血不足、脾氣虛衰、腎精不足、肝腎陰虛、腎陽(yáng)虛衰型等7類，骨愈靈膠囊并不都有用，它只對(duì)其中氣滯血淤型、肝腎陰虛型、腎陽(yáng)虛衰型3類有效，而對(duì)其他4型的療效顯然較差。

骨愈靈膠囊從非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥，自然是從安全角度進(jìn)行的調(diào)整。雖然在文獻(xiàn)報(bào)道中尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)該藥品不良反應(yīng)的報(bào)道，但是，普通百姓能獨(dú)自對(duì)疾病正確進(jìn)行中醫(yī)辨證嗎？通常不能。這樣，用藥就可能出現(xiàn)“張冠李戴”現(xiàn)象，造成藥效下降，甚至引發(fā)藥品安全問(wèn)題，這也是國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)該藥物定位進(jìn)行調(diào)整的重要原因。

編輯/李宇杰jtyy6728@163.com