◆醫(yī)藥快訊◆

Bavituximab用于非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

2012年5月21日，美國(guó)Peregrine制藥公司宣布其在研藥物Bavituximab的Ⅱb期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)對(duì)比了Bavituximab與多西他賽合用與多西他賽加安慰劑對(duì)于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的作用。試驗(yàn)的受試者為Ⅲb期或Ⅳ期非鱗狀細(xì)胞NSCLC患者，且已經(jīng)接受過(guò)一種化療方案治療。試驗(yàn)中，腫瘤的反應(yīng)率根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1）確定。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑對(duì)照組相比，Bavituximab試驗(yàn)組的總體反應(yīng)率（ORR）、無(wú)疾病進(jìn)展存活期（PFS）均顯著改善，達(dá)到了試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)和一項(xiàng)次要終末指標(biāo)。但試驗(yàn)組的平均總生存期（OS）低于安慰劑對(duì)照組。根據(jù)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)安全性和有效性的回顧，Bavituximab治療組的安全性良好。

磷脂酰絲氨酸（PS）是一種高度免疫抑制的分子，通常位于健康細(xì)胞的細(xì)胞膜內(nèi)部，但在腫瘤血管中，PS則暴露于細(xì)胞外部，為治療癌癥提供了特定的靶點(diǎn)。Bavituximab是以PS作為靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物，進(jìn)入人體后可與PS結(jié)合，并阻礙其免疫抑制的信號(hào)，從而使免疫系統(tǒng)能夠識(shí)別腫瘤并對(duì)其產(chǎn)生抑制作用。

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