工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定

編者按：為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證法制體系，推動(dòng)生產(chǎn)許可工作法制化、規(guī)范化、科學(xué)化，國(guó)家質(zhì)檢總局制定了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定》等規(guī)范性文件，并于2011年1月24日公布，自公布之日起實(shí)施。現(xiàn)將《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定》主要內(nèi)容刊登如下，供讀者學(xué)習(xí)參考。

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第440號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第8 0號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》），制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱審查工作指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理部門依法對(duì)申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總、審核和報(bào)送等工作。

第三條 本規(guī)定適用于由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）審查發(fā)證的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，不適用于加工食品、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)許可證審查工作。

第四條 凡從事和參與許可證審查工作的單位和個(gè)人應(yīng)遵守本規(guī)定。

第五條 國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國(guó)生產(chǎn)許可證審查工作的統(tǒng)一管理，對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品統(tǒng)一審查要求。

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室）負(fù)責(zé)許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督。

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查中心）受國(guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)許可證審查工作的技術(shù)審查及事務(wù)性工作。

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查部）受國(guó)家質(zhì)檢總局的委托，承擔(dān)實(shí)施細(xì)則規(guī)定的由審查部負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送工作。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受國(guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作的管理。

省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職責(zé)內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。

縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托，負(fù)責(zé)委派觀察員參加本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證實(shí)地核查，負(fù)責(zé)企業(yè)整改情況的監(jiān)管等工作。

第二章 企業(yè)實(shí)地核查工作

第六條 企業(yè)實(shí)地核查是指由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查組織單位（省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部，以下同），委派有資格的審查員，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證的基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)。

第七條 企業(yè)實(shí)地核查目的是確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)是否符合實(shí)施細(xì)則及有關(guān)規(guī)定的發(fā)證條件，是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量合格產(chǎn)品的能力，為行政機(jī)關(guān)審批發(fā)證提供客觀、公正、準(zhǔn)確的技術(shù)評(píng)價(jià)材料。

第八條 企業(yè)實(shí)地核查的范圍包含企業(yè)申請(qǐng)的所有產(chǎn)品和相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備，以及與申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的所有部門和人員。

第九條 企業(yè)實(shí)地核查的內(nèi)容包括對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行核查和對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第十條 企業(yè)實(shí)地核查主要依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，按細(xì)則規(guī)定內(nèi)容和要求開(kāi)展。

第十一條 企業(yè)實(shí)地核查工作的過(guò)程分為制定實(shí)地核查計(jì)劃、組成審查組、準(zhǔn)備核查資源、實(shí)施實(shí)地核查和實(shí)地核查結(jié)果報(bào)送等階段。

第十二條 自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請(qǐng)后，審查組織單位應(yīng)在30日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品。

實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織審查的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)按實(shí)施細(xì)則規(guī)定要求將申請(qǐng)材料寄送審查部。

實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)許可證辦公室組織審查的，企業(yè)法人住所所在地與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地不在同一行政區(qū)域內(nèi)的，需要委托審查時(shí)，企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將審查委托函及申請(qǐng)材料寄送企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室，由企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)審查工作。

第十三條 審查組織單位制定《實(shí)地核查計(jì)劃》（見(jiàn)附件1），實(shí)地核查計(jì)劃應(yīng)提前5日告知企業(yè)。由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將實(shí)地核查計(jì)劃報(bào)送全國(guó)許可證審查中心備案，抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室。

第十四條 企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)委派一名觀察員參加實(shí)地核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可證管理的行政人員擔(dān)任。

第十五條 審查組織單位指派審查員組成審查組。審查組的組成原則：

（一）審查員必須具備有效的國(guó)家注冊(cè)審查員以上（含）資格的在職人員，技術(shù)專家必須經(jīng)全許辦備案；

（二）依企業(yè)規(guī)模大小和產(chǎn)品復(fù)雜程度的不同，每家企業(yè)由2～4名審查員組成審查組，應(yīng)確保審查組具有充分的專業(yè)能力，其中至少包括一名熟悉該產(chǎn)品所屬行業(yè)工藝、技術(shù)的專業(yè)審查員；

（三）審查組成員不得全部來(lái)自同一單位，應(yīng)遵循就近就便原則；

（四）根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但技術(shù)專家不作為審查組成員；

（五）應(yīng)確保審查組所有成員與被審查企業(yè)的獨(dú)立性；

（六）實(shí)地核查時(shí)間以確保實(shí)地核查質(zhì)量為準(zhǔn)，一般為1～3天。

第十六條 審查員應(yīng)至少滿足下列條件，方可在生產(chǎn)許可證實(shí)地核查過(guò)程中擔(dān)任審查組長(zhǎng)：

（一）熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系，從事相關(guān)專業(yè)工作滿5年；

（二）具有較好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力以及口頭和書面表達(dá)能力；

（三）每年至少參加15小時(shí)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的培訓(xùn)；

（四）從事生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查工作不少于6次（以每個(gè)企業(yè)的審查作為一次有效經(jīng)歷）。

第十七條 審查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，審查組組長(zhǎng)的主要職責(zé)：

(一) 根據(jù)實(shí)地核查計(jì)劃的要求，分配具體工作任務(wù)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成實(shí)地核查工作；

(二) 對(duì)審查組成員進(jìn)行必要的管理，提供必要的指導(dǎo)和支持；

(三) 組織實(shí)施并協(xié)調(diào)整個(gè)實(shí)地核查活動(dòng)，負(fù)責(zé)召開(kāi)和主持預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、審查組內(nèi)部會(huì)議、審查情況溝通會(huì)、末次會(huì)議等；

(四) 處理實(shí)地核查活動(dòng)中的異常和爭(zhēng)議；

(五) 對(duì)輕微缺陷項(xiàng)、不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）報(bào)告的客觀性、準(zhǔn)確性、可信性負(fù)責(zé)；

(六) 向?qū)彶榻M織單位報(bào)告在核查工作中遇到的重要問(wèn)題；

(七) 填寫實(shí)地核查報(bào)告；

(八) 向被核查企業(yè)書面通報(bào)核查中的輕微缺陷項(xiàng)、不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）；

(九) 安排現(xiàn)場(chǎng)抽樣和封樣工作，對(duì)抽封樣品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

(十) 根據(jù)需要配合觀察員驗(yàn)證糾正措施的有效性；

(十一) 負(fù)責(zé)將實(shí)地核查報(bào)告及核查材料報(bào)審查組織單位。

第十八條 審查組組員主要職責(zé)：

(一) 按分工完成現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)；

(二) 如實(shí)記錄核查結(jié)果，并對(duì)其真實(shí)性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

(三) 向?qū)彶榻M報(bào)告核查中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項(xiàng)、不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）；

(四) 參與實(shí)地核查報(bào)告的討論和確定；

(五) 協(xié)助組長(zhǎng)完成現(xiàn)場(chǎng)抽樣和封樣工作，并對(duì)其準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

(六) 完成審查組組長(zhǎng)交辦的與核查工作有關(guān)的其他工作任務(wù)。

第十九條 技術(shù)專家的主要職責(zé)：

(一) 為審查組提供技術(shù)支持；

(二) 參與解決實(shí)地核查中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；

(三) 參與實(shí)地核查報(bào)告的討論；

(四) 協(xié)助組長(zhǎng)完成其他有關(guān)工作。

第二十條 觀察員的主要職責(zé)：

(一) 根據(jù)《實(shí)地核查計(jì)劃》，準(zhǔn)時(shí)參加企業(yè)實(shí)地核查；

(二) 對(duì)審查組和被核查企業(yè)在核查活動(dòng)中的行為進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督審查的公正性，并做好《實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄》（附件2）；

(三) 協(xié)調(diào)企業(yè)為審查組實(shí)地核查提供工作便利條件，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；

(四) 不得干預(yù)審查組實(shí)地核查工作，不參與審查組核查結(jié)論的評(píng)價(jià)，對(duì)核查結(jié)論有異議的，應(yīng)專題報(bào)告省級(jí)許可證辦公室；

(五) 應(yīng)在實(shí)地核查結(jié)束后2日內(nèi)將《實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄》反饋省級(jí)許可證辦公室；

(六) 督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見(jiàn)開(kāi)展整改，并對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行檢查。

第二十一條 審查組織單位應(yīng)將實(shí)地核查所需材料寄送審查組組長(zhǎng)，材料主要包括：

(一) 實(shí)地核查計(jì)劃；

(二) 申請(qǐng)材料；

(三) 實(shí)地核查記錄表；

(四) 生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告表；

(五) 企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表；

(六) 抽樣單（加蓋審查組織單位印章）；

(七) 封條（加蓋審查組織單位印章）；

(八) 首/末次會(huì)議簽到表;

(九) 實(shí)地核查反饋表（附件3）；

(十) 其他。

第二十二條 審查組應(yīng)在《實(shí)地核查計(jì)劃》規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按工作程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。主要工作程序：

(一) 預(yù)備會(huì)議:確定審查組成員分工，明確審查要求。

(二) 首次會(huì)議:說(shuō)明核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、結(jié)論確定原則和工作紀(jì)律等；確定企業(yè)需要審查組回避的事項(xiàng)并作保密承諾；告知企業(yè)應(yīng)給予必要的配合并請(qǐng)企業(yè)配備陪同人員；聽(tīng)企業(yè)匯報(bào)等。

(三) 現(xiàn)場(chǎng)核查。

(四) 內(nèi)部及溝通會(huì)議:匯總核查意見(jiàn)，討論并確認(rèn)不符合事實(shí)；與企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人就核查情況進(jìn)行正式的溝通；填寫實(shí)地核查記錄及編寫實(shí)地核查報(bào)告。

(五) 末次會(huì)議:通報(bào)實(shí)地核查情況，提出整改意見(jiàn)；宣讀企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告（審查組不能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)果的，由審查組織單位以書面形式通知企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果）；說(shuō)明實(shí)地核查報(bào)告最終由審查組織單位批準(zhǔn)確定。

(六) 《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表》復(fù)印件應(yīng)分別留存企業(yè)和觀察員一份。

(七) 按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的抽樣原則進(jìn)行抽封樣品（必要時(shí)）。

第二十三條 審查員在對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持客觀、公正、依法、獨(dú)立的原則。

第二十四條 審查組實(shí)地核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下任何一種情況的，審查組以書面形式說(shuō)明情況并會(huì)同觀察員簽字，按企業(yè)實(shí)地核查不合格處理。

(一) 企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由，未按企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地核查的；

(二) 在實(shí)地核查規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)生產(chǎn)的；

(三) 企業(yè)實(shí)際住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品與申請(qǐng)材料不符的。

第二十五條 審查組實(shí)地核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項(xiàng)或否決項(xiàng)不合格時(shí)，核查工作應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行，不可中斷核查，保證實(shí)地核查工作的完整性。

第二十六條 企業(yè)向?qū)彶榻M提出推遲核查要求時(shí)，審查組應(yīng)告知企業(yè)與審查組織單位聯(lián)系，在未接到審查組織單位通知前，按原實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行。

第二十七條 由于不可抗力的原因，未按實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地核查的，審查組以書面形式說(shuō)明情況，同時(shí)附證明性文件，審查組織單位重新制定實(shí)地核查計(jì)劃，并及時(shí)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心，且抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室。

第二十八條 審查組無(wú)正當(dāng)理由，造成未按企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地核查的，由審查組承擔(dān)后果，追究審查組長(zhǎng)的責(zé)任和相關(guān)直接責(zé)任人責(zé)任，并通報(bào)其所在單位。審查組織單位重新制定實(shí)地核查計(jì)劃，并及時(shí)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心，且抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室。

第二十九條 審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。審查組成員對(duì)實(shí)地核查結(jié)果有不同意見(jiàn)的，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)服從審查組長(zhǎng)的意見(jiàn)，但可以保留意見(jiàn)并以書面形式報(bào)審查組織單位。

第三十條 企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求抽封樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

第三十一條 負(fù)責(zé)抽樣的審查員應(yīng)不少于2人，抽樣時(shí)，抽樣人員應(yīng)有企業(yè)人員陪同。

第三十二條 負(fù)責(zé)抽樣的審查員在封條上簽字，封樣部位以被封產(chǎn)品不易拆卸和更換為原則。

第三十三條 負(fù)責(zé)抽樣的審查員應(yīng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定填寫抽樣單，抽樣單應(yīng)有負(fù)責(zé)抽樣的審查員和企業(yè)陪同人員簽字且加蓋企業(yè)公章，同時(shí)抽樣單上應(yīng)注明封樣方式及部位。

第三十四條 需要送樣檢驗(yàn)的，審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由審查員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

第三十五條 在實(shí)地核查全部工作結(jié)束后，審查組應(yīng)編寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》，3日內(nèi)將全部實(shí)地核查材料上報(bào)審查組織單位。審查組提交的全部實(shí)地核查材料應(yīng)符合《審查組提交材料要求》（見(jiàn)附件4）。

第三十六條 審查組成員應(yīng)遵循有關(guān)法律法規(guī)及生產(chǎn)許可證工作規(guī)定。

第三十七條 實(shí)地核查工作結(jié)束前，審查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知生產(chǎn)企業(yè)填寫反饋表，并由企業(yè)按規(guī)定地址寄至全國(guó)許可證審查中心。

第三章 申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送

第三十八條 全國(guó)許可證審查中心負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證產(chǎn)品申報(bào)材料的符合性、完整性和有效性進(jìn)行審核，符合要求的報(bào)送全國(guó)許可證辦公室。

第三十九條 審查部負(fù)責(zé)對(duì)由其組織審查的企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行匯總和審核，符合要求的報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。

第四十條 由國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證的，省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)對(duì)由其組織審查的企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行匯總和審核，符合要求的報(bào)送相關(guān)審查部；對(duì)證書變更、補(bǔ)領(lǐng)證書、集團(tuán)公司與所屬單位名稱轉(zhuǎn)變、取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷等申報(bào)材料由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。

企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦公室受理且委托企業(yè)生產(chǎn)地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，被委托省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)申報(bào)材料的匯總審核，符合要求的寄送企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦公室并由其負(fù)責(zé)報(bào)送相關(guān)審查部。

第四十一條 審查組織單位按照實(shí)施細(xì)則的要求對(duì)企業(yè)實(shí)地核查材料、生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告等申報(bào)材料進(jìn)行審核，根據(jù)情況在《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論欄中簽署意見(jiàn)，并加蓋公章，同時(shí)應(yīng)填寫《申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)》（見(jiàn)附件5）。

第四十二條 審查組織單位按實(shí)施細(xì)則規(guī)定對(duì)實(shí)地核查材料進(jìn)行審核，不符合要求的，審查組織單位填寫《實(shí)地核查材料審核整改意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件6），此表隨材料一起退回審查組長(zhǎng)，審查組長(zhǎng)再次提交材料時(shí)將此表單一并交回。審核內(nèi)容主要包括：

(一) 實(shí)地核查材料完整、有效、簽字齊全；

(二) 對(duì)申請(qǐng)書內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)確、全面核實(shí)；

(三) 核查記錄填寫詳實(shí)、條理清晰、具有可追溯性；

(四) 核查結(jié)論內(nèi)容充實(shí)，全面反映核查過(guò)程中的問(wèn)題；

(五) 抽樣單的填寫和抽樣樣品符合實(shí)施細(xì)則的要求。

第四十三條 審查組織單位自接到生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)報(bào)告）之日起，5日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告審核，不符合要求的，退回發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。審核內(nèi)容包括：

（一） 檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備發(fā)證檢驗(yàn)資格；

（二） 檢驗(yàn)報(bào)告的份數(shù)、格式、簽字符合要求；

（三） 檢驗(yàn)報(bào)告中企業(yè)信息、樣品信息與抽樣單內(nèi)容的一致性；

（四） 檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，符合實(shí)施細(xì)則要求。

第四十四條 審查組織單位依據(jù)申請(qǐng)類別，按照本規(guī)定要求匯總申報(bào)材料，申報(bào)材料的份數(shù)應(yīng)符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定。

第四十五條 發(fā)證申報(bào)材料匯總的具體要求：

(一) 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》原件。

(二) 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。

(三) 每個(gè)產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查記錄原件。

(四) 每個(gè)產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。

(五) 產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單原件。

(六) 生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。

(七) 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。

(八) 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。

(九) 企業(yè)證書有效期屆滿換證時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交原許可證復(fù)印件并加蓋省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)章。

第四十六條 遷址申報(bào)材料匯總的具體要求：

(一) 第四十五條中（一）至（八）款要求的材料

(二) 生產(chǎn)許可證證書正本、副本原件。

遷址同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，按第四十八條或第四十九條的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。

第四十七條 增項(xiàng)申報(bào)材料匯總的具體要求：

(一) 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》原件。

(二) 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。

(三) 新增產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。（實(shí)施細(xì)則未要求實(shí)地核查的除外）

(四) 新增產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單和生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。

(五) 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。

(六) 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。

(七) 生產(chǎn)許可證正本、副本原件。增項(xiàng)同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，按第四十八條或第四十九條的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。

第四十八條 名稱變更申報(bào)材料匯總的具體要求：

(一) 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》原件。

(二) 變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。

(三) 生產(chǎn)許可證正本、副本原件。

(四) 企業(yè)名稱變更的，提交工商行政管理部門出具的更名證明原件或復(fù)印件(復(fù)印件省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)蓋章)，證明應(yīng)明確企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系。

(五) 企業(yè)住所、生產(chǎn)地址名稱變更的，提交有關(guān)行政主管部門的證明原件或復(fù)印件(復(fù)印件省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)蓋章)。

(六) 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。

第四十九條 補(bǔ)領(lǐng)證書申報(bào)材料匯總的具體要求：

(一) 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書》原件。

(二) 企業(yè)遺失聲明原件。企業(yè)應(yīng)在當(dāng)?shù)厥〖?jí)主要報(bào)紙上刊登遺失聲明，并注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期及有效期。

(三) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。

第五十條 取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷（簡(jiǎn)稱減項(xiàng)）申報(bào)材料匯總的具體要求：

(一) 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》原件。

(二) 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。

(三) 生產(chǎn)許可證正本、副本原件。

以下略