應(yīng)珊婷 郭 彬 浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院

浙江化妝品出口貿(mào)易受阻原因及應(yīng)對策略

應(yīng)珊婷 郭 彬 浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院

近年來，我國化妝品產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展日益受到各界關(guān)注，在全球市場占據(jù)重要位置。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近年來我國化妝品市場銷售快速增長。浙江省是化妝品的生產(chǎn)及出口大省，尤其是義烏已躋身為與廣東、上海并列的中國三大化妝品產(chǎn)業(yè)基地，產(chǎn)業(yè)集聚特色明顯，生產(chǎn)的香水、護(hù)膚品、眉筆、指甲油等產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國、歐盟和拉美等國家，占浙江省化妝品出口總量的80%，整個行業(yè)的年出口額超過2億美元。在出口形勢總體樂觀的背景下，化妝品出口被扣現(xiàn)象依然存在，企業(yè)仍需高度重視化妝品的安全生產(chǎn)和質(zhì)量。

一、浙江省化妝品出口總體情況

浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)340家，有衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書310張，普通化妝品3215個，化妝品從業(yè)人員8442人；2005年銷售收入在500萬元以上的規(guī)模企業(yè)66家，年產(chǎn)值47.12億元。目前浙江省化妝品業(yè)數(shù)居全國第二。產(chǎn)品區(qū)域性分布明顯。以外資獨(dú)資和合資企業(yè)為主的杭嘉湖地區(qū)以生產(chǎn)護(hù)膚類化妝品為主；以生產(chǎn)彩妝為主的義烏民營企業(yè)，產(chǎn)品出口為主；臺州地區(qū)以生產(chǎn)發(fā)用類化妝品為主。

其中化妝品出口企業(yè)60余家，主要分布在杭州、義烏、溫州、金華、臺州等地，出口化妝品種類主要為美容修飾類化妝品和膚用化妝品。據(jù)杭州海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2008年浙江省化妝品出口總額達(dá)1.68億美元，2009年達(dá)1.86億美元，同比增長10.7%，2010年依然保持持續(xù)高漲的發(fā)展勢頭，上半年浙江省化妝品出口總額已達(dá)1.10億美元，同比增長18.9%。其中，美國、歐盟、日本是浙江省化妝品的主要出口市場（見表1），三大市場出口額占總出口額的70%左右。

在出口化妝品企業(yè)的類型構(gòu)成方面，浙江省化妝品出口仍以私營及國內(nèi)其它企業(yè)為主。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年，我省私營及國內(nèi)其他類型化妝品企業(yè)出口化妝品出口貨值達(dá) 12054.6658萬美元，占所有出口化妝品企業(yè)出口貨值的84.81%。中外合資企業(yè)出口化妝品貨值達(dá)1432.8364萬美元，占所有出口化妝品企業(yè)出口貨值的10.08%。外商獨(dú)資企業(yè)出口化妝品貨值為 725.8855萬美元，同比增長450.64%，占到所有出口化妝品企業(yè)出口貨值的5.11%。

在浙江省，義烏是化妝品的主要生產(chǎn)和出口基地，2008年出口額占全省化妝口出口總額的60%，主要銷往美國、拉美等地，出口產(chǎn)品以彩妝為主。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2008年，義烏化妝品出口美國金額為1417萬美元，出口阿拉后聯(lián)合酋長國645.6萬美元。

表1 浙江省化妝品主要出口

二、浙江省化妝品出口受阻原因及其典型案例分析

根據(jù)國家WTO-TBT通報(bào)咨詢中心（www.tbt-sps.gov.cn）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2005年1月1日至2010年6月31日，我省化妝品出口歐美被扣65批，占全國化妝品被扣總批數(shù)的28%。其中，在美國與歐盟市場被扣批數(shù)比例為6：1，出口美國的產(chǎn)品質(zhì)量形勢更為嚴(yán)峻。在我省被扣的化妝品出口產(chǎn)品中，以彩妝為主，占61%。通過對被扣批次的具體分析，發(fā)現(xiàn)我省化妝品出口被扣的主要原因有“含有不安全色素”、“標(biāo)簽不正確”、“含有有毒有害物質(zhì)”、“微生物超標(biāo)”及“注冊認(rèn)證”等五方面，其中前3頁被扣的比例占絕大多數(shù)，達(dá)88%（見圖1）。

（一）典型案例1：標(biāo)簽不正確

2009年10月，義烏市某化妝品公司的口紅產(chǎn)品因標(biāo)簽不合格被美國通報(bào)，并作銷毀處理。通過跟企業(yè)人員溝通，發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽不合格的主要原因是化妝品成分信息未按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示。在美國，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C）規(guī)定，禁止不規(guī)范和錯誤標(biāo)簽的化妝品在市場上銷售及在各州間交易。美國有關(guān)化妝品標(biāo)簽的法律法規(guī)主要是FD&C法規(guī)及FP&L（公平包裝及標(biāo)簽法）法規(guī)，化妝品成分標(biāo)簽在20世紀(jì)70年代初正式出現(xiàn)。根據(jù)法規(guī)，在化妝品中除了香料、香精和商業(yè)秘密成分之外，成分聲明須按成分含量從大到小降序排列：首先將含量高于1%的非色素添加劑成分按含量降序排列，而后將含量不高于1%的非色素添加劑成分按任意順序排列；在非色素添加劑的成分之后，可按任意順序列出色素添加劑。

同時，若化妝品具有藥性成分，在美國也屬藥物范疇，則FD&C法規(guī)規(guī)定活性藥物成分聲明必須寫在化妝品成分聲明之前。

標(biāo)簽是告知消費(fèi)者產(chǎn)品信息的重要載體。企業(yè)對產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)高度重視，以免因產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯誤阻礙產(chǎn)品順利出口而得不償失。

（二）典型案例2：重金屬含量超標(biāo)

2010年1月，杭州某化妝品公司的眼線液出口英國因銻超標(biāo)被扣不準(zhǔn)出境，義烏某化妝品公司眼影粉出口意大利因鉛超標(biāo)而不準(zhǔn)出鏡。究其原因，主要存在以下兩方面的問題：（1）信息獲取不對稱。對于目標(biāo)市場的重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)尤其是歐盟成員國、美國各州的相關(guān)信息掌握不全。歐盟統(tǒng)一化妝品框架指令76/768/EEC規(guī)定了部分色素的原料規(guī)格，參照食品級要求；又規(guī)定歐盟成員國在合理范圍內(nèi)，可以制定嚴(yán)于框架法規(guī)、指令的要求。比如意大利要求對化妝品中的8種重金屬做含量檢測，其中鉻（5ppm）、鎳（5ppm）的限量要求已經(jīng)超過歐盟化妝品指令中對原料的要求，同時增加了對鈷的檢測；而在英國，化妝品的重金屬檢測項(xiàng)目為10項(xiàng)。這也就意味著銷往不同地方的產(chǎn)品其檢測項(xiàng)目及限量的要求不同。（2）我國現(xiàn)有的原料規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)甚少，無法滿足行業(yè)需求。在無標(biāo)可依情況下，企業(yè)難以對原料質(zhì)量進(jìn)行有效控制，導(dǎo)致最終產(chǎn)品有可能存在重金屬超標(biāo)的隱患。

（三）典型案例3：微生物污染

根據(jù)出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)，2010年我省化妝品因微生物污染而被扣不準(zhǔn)出境的共有7批?；瘖y品是直接與人體相接觸的產(chǎn)品，美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家都將化妝品的管理上升至與食品、藥品一致的戰(zhàn)略高度。衛(wèi)生狀況是化妝品的基本要求與首要要求，企業(yè)尤其是中小規(guī)模企業(yè)應(yīng)予以高度重視。化妝品從生產(chǎn)、灌裝、包裝到運(yùn)輸，每個環(huán)節(jié)都可能受到微生物的污染。因此，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生操作規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，鼓勵企業(yè)積極按GMP生產(chǎn)，采用國際先進(jìn)管理體系，在衛(wèi)生監(jiān)督管理中引入HACCP，對原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行分析，確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)督控制程序和監(jiān)督控制標(biāo)準(zhǔn)，采取規(guī)范的糾正措施，實(shí)現(xiàn)全過程監(jiān)控，提高企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理水平。

（四）典型案例4：注冊認(rèn)證

圖1：口紅錯誤標(biāo)簽標(biāo)例

2009年3月，浙江某外貿(mào)公司出口美國的口紅、洗手液、沐浴液等3批化妝品連續(xù)被美國食品藥品管理（FDA）通報(bào)，產(chǎn)品被扣留在港口無法入關(guān)，企業(yè)損失慘重。原因是產(chǎn)品在進(jìn)入美國境內(nèi)前沒有在美國FDA注冊登記，根源是企業(yè)沒有完全理解、掌握美國化妝品管理法規(guī)的相關(guān)要求，最主要是美國對化妝品的分類監(jiān)管要求。根據(jù)對化妝品的定義，美國將化妝品分為兩類：其中一類是普通化妝品，另一類是具有特殊功效的化妝品，也就是俗稱意義上的“藥妝”。某些藥妝屬于藥品的范疇，如具有去屑功效的洗發(fā)水、具有止汗功效的除臭劑、具有防曬功能的潤膚品、具有保濕性能的護(hù)膚品等等。由于該公司出口的口紅標(biāo)簽聲明中具有防曬功效，洗手液功效說明中具有殺菌效果，產(chǎn)品屬于化妝品和藥品的雙重范疇，因此在符合化妝品法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，同時必須符合藥品的相關(guān)要求，包括藥品的強(qiáng)制注冊要求及OTC藥物標(biāo)簽、OTC藥品專論中的相關(guān)規(guī)定。

三、浙江省化妝品出口企業(yè)的應(yīng)對

第一，領(lǐng)導(dǎo)充分重視，制度保障工作落實(shí)。化妝品生產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層要高度重視技術(shù)壁壘應(yīng)對工作，在企業(yè)內(nèi)部建立預(yù)警和快速反應(yīng)系統(tǒng)，指定專人詳細(xì)了解出口產(chǎn)品目標(biāo)國之技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，注意從專業(yè)網(wǎng)站收集類似案例，避免因信息渠道不暢而導(dǎo)致產(chǎn)品出口受阻。

第二，及時了解和掌握各種信息，緊抓各國監(jiān)管重點(diǎn)。通過應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易措施專業(yè)機(jī)構(gòu)等各種途徑，及時獲取出口國家的化妝品法規(guī)信息及TBT通報(bào)最新動態(tài)，讀透和理解各國化妝品法規(guī)的具體要求，應(yīng)特別關(guān)注各國化妝品的分類、禁限用成分要求、原料規(guī)格、重金屬限量、微生物指標(biāo)、注冊認(rèn)證及標(biāo)簽、包裝要求等。還要掌握各國對化妝品的監(jiān)管要點(diǎn)，根據(jù)分析，歐盟國家對重金屬含量、微生物監(jiān)管比較嚴(yán)格，而美國對色素的安全使用、標(biāo)簽等監(jiān)管比較嚴(yán)格。企業(yè)應(yīng)特別關(guān)注目標(biāo)市場的監(jiān)管重點(diǎn)，緊抓化妝品質(zhì)量。對于難以判斷、難以解讀的事例或法規(guī)，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)外聯(lián)，及時通過TBT專業(yè)應(yīng)對機(jī)構(gòu)與專業(yè)研究機(jī)構(gòu)聯(lián)系，尋求專業(yè)研究人員的幫助和支持，盡量將問題解決在萌芽狀態(tài)。

第三，重點(diǎn)關(guān)注風(fēng)險環(huán)節(jié)，各個擊破。根據(jù)化妝品出口受阻的典型案例與原因分析，化妝品出口企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注標(biāo)簽、重金屬、色素、微生物污染、注冊認(rèn)證等要求，各個擊破。包括：（1）標(biāo)簽。重點(diǎn)關(guān)注全成分標(biāo)注，成分標(biāo)注的順序，要求標(biāo)注的信息及含量，對于同屬于藥品范疇的產(chǎn)品，還需符合相關(guān)藥品法規(guī)的標(biāo)簽要求；（2）重金屬、色素，應(yīng)準(zhǔn)確掌握國外目標(biāo)市場對化妝品原料使用的禁限用規(guī)定，特別是重金屬和色素，以及時調(diào)整原料種類。在目前我國缺乏原料規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，建議企業(yè)借鑒國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建適于企業(yè)自身的原料合格供方評價體系，從源頭控制衛(wèi)生安全；同時，加強(qiáng)對原料質(zhì)量的檢測與管理。（3）注冊認(rèn)證。全面把握、領(lǐng)會各國化妝品管理法規(guī)對化妝品分類和定義的詮釋，合理判別化妝品的分類。針對具體產(chǎn)品，企業(yè)必須明確定位產(chǎn)品功效，在標(biāo)簽上合理標(biāo)示產(chǎn)品功效信息，并按要求確定是否需要履行注冊認(rèn)證的義務(wù)；（4）微生物。加強(qiáng)企業(yè)的內(nèi)部管理，在衛(wèi)生監(jiān)督管理中引入HACCP，對原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行分析，確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)督控制程序和監(jiān)督控制標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)全過程監(jiān)控。

第四，積極采用GMP生產(chǎn)，提高企業(yè)管理水平。歐盟、美國等發(fā)達(dá)國家非常重視化妝品GMP生產(chǎn)，GMP管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險。GMP認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。盡管歐、美等發(fā)達(dá)國家對化妝品的GMP認(rèn)證均采用自愿自主的原則，但是通過GMP認(rèn)證的產(chǎn)品無疑在市場上占據(jù)優(yōu)勢。目前，我國尚未對化妝品作GMP認(rèn)證要求，但是諸如浙江歐詩漫集團(tuán)等少數(shù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過了歐盟或美國的GMP認(rèn)證，而東盟國家也于2009年開始實(shí)施化妝品GMP認(rèn)證?？梢?，推行化妝品GMP認(rèn)證將是必然趨勢。在實(shí)施GMP規(guī)范管理后，企業(yè)的生產(chǎn)及管理水平、產(chǎn)品的質(zhì)量安全將會有較大幅度提升；同時，獲取GMP認(rèn)證證書對企業(yè)在國際市場的業(yè)務(wù)拓展將會起很好的促進(jìn)作用。

10.3969/j.issn.1003-5559.2011.04.014