李志明 王秀芳

(1.濱州市中心血站 山東濱州 256600; 2.博興縣人民醫(yī)院 山東博興 256500)

隨著經(jīng)濟(jì)生活水平的提高,結(jié)核病較改革開放以前明顯減少,但近年來由于人們對結(jié)核病的淡化,防范意識減弱,發(fā)病率有逐年上升的趨勢。快速、敏感、特異的檢測方法[1]為有效控制結(jié)核病所必不可少且以迫在眉結(jié)。Nassau等[2]率先采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測血清抗結(jié)核分枝桿菌抗體,早在1976年已應(yīng)用于臨床。近年來,該檢測項目已廣泛應(yīng)用于臨床,實驗技術(shù)的不斷改進(jìn)對結(jié)核病的臨床診斷具有很大的價值,成為結(jié)核病血清學(xué)輔助診斷指標(biāo)之一[3]。本文就這一檢測方法對老年結(jié)核病患者的診斷價值和效能如何作初步探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2009年1月至2010年12月行結(jié)核抗體檢查患者胸腔積液30例次共150例,其中男90例,女60例,年齡45～75歲,平均年齡65歲。采集血清樣本140例次,腦脊液10例次。病例診斷包括呼吸道疾病(包括上呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、胸膜炎、肺膿腫)90例,顱內(nèi)感染(包括病毒性腦炎、化膿性腦炎、新型隱球菌腦炎)20例,消化系統(tǒng)疾病20例,敗血癥、皮膚和淋巴結(jié)感染15例,不明原因發(fā)熱5例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照按照新修訂的肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)(WS288-2008),肺結(jié)核分確診病例、臨床診斷病例和疑似病例

1.3 檢測方法

結(jié)核抗體測定試劑盒由成都永安制藥公司生物制品部出品的結(jié)核抗體診斷試劑(酶聯(lián)免疫法)。對檢驗人員和臨床醫(yī)生實行雙盲。

表1 結(jié)核抗體檢測診斷結(jié)核病結(jié)果

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

該檢測方法對結(jié)核的診斷的敏感性為54.98%,特異性為89.01%,陽性和陰性似然比分別為5.476和0.512,陽性預(yù)測值為66.12%,陰性預(yù)測值為84.98%。診斷試驗一致性檢驗結(jié)果,Kappa值=0.477(P<0.05),見表1。

3 討論

結(jié)核俗稱“癆病”(也稱為“肺癆”),是結(jié)核桿菌侵入體內(nèi)引起的感染,是青年人容易發(fā)生的一種慢性和緩發(fā)的傳染病。一年四季都可以發(fā)病,15～35歲的青少年是結(jié)核病的高發(fā)峰年齡。潛伏期4～8周。其中80%發(fā)生在肺部,其他部位(頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼)也可繼發(fā)感染。主要經(jīng)呼吸道傳播,傳染源是接觸排菌的肺結(jié)核患者。解放后人們的生活水平不斷提高,結(jié)核已基本控制,但近年來,隨著環(huán)境污染和艾滋病的傳播,結(jié)核病又卷土重來,發(fā)病率有所上升。魯啟超[4]等報道在成人結(jié)核病的診斷中,血清結(jié)核分枝桿菌抗體檢測的特異性為91.9%,敏感性為71.9%,但是老年患者免疫功能低下,結(jié)核分枝桿菌抗體滴度較低,臨床很難單憑化驗結(jié)果來診斷結(jié)核。目前國內(nèi)常用的檢測方法包括:(1)痰結(jié)核菌檢查(涂片檢查,顯微鏡觀察)缺點：容易受污染,容易受其他雜桿菌影響結(jié)果。(2)X線健康檢查(對肺部結(jié)核病灶成型陰影,炎性浸出的觀察)缺點：對初感染,或者菌陰結(jié)核等沒有出現(xiàn)肺部病灶的患者沒有實際意義。(3)臨床癥狀(咳嗽血痰,發(fā)熱,盜汗等)缺點：對臨床癥狀不明顯的患者沒有意義。(4)ppd(結(jié)核菌素實驗)缺點：對大部分接種卡介苗的人群會出現(xiàn)假陽性現(xiàn)象。(5)痰培養(yǎng)(觀察菌落成型)缺點：耗費時間長,容易受污染,容易受雜桿菌影響結(jié)果。(6)抗體診斷,即酶聯(lián)免疫法(ELISA,膠體金等方法)缺點：價格貴,試劑不容易保存,ELISA操作復(fù)雜,膠體金準(zhǔn)確率較低于ELAISA。但如果患病率變?yōu)槲覈巳褐凶匀话l(fā)病率102/10萬,則驗后概率為0.056%,接近于零。因此,如果單純參考一個診斷試驗本身的敏感性和特異性而不考慮患病率對診斷試驗的影響則可能會犯錯誤。診斷試驗的一致性檢驗經(jīng)常用于評價診斷試驗方法與金標(biāo)準(zhǔn)的一致性。傳統(tǒng)的細(xì)菌學(xué)診斷技術(shù)是結(jié)核病診斷的金標(biāo)準(zhǔn),目前仍在國內(nèi)很多大、小醫(yī)院所應(yīng)用,但由于其臨床檢測的敏感性低、特異性差,致使部分肺結(jié)核患者,特別是肺外結(jié)核病患者的檢出率低,漏診時有發(fā)生。1960年,Cohen等提出用Kappa值作為評價一致性程度的指標(biāo),實踐證明,他是一個描述判斷一致性較為理想的指標(biāo),因此，在臨床試驗中得到廣泛的使用。Kappa值越大表明一致性越好,一般來說,若Kappa值0.75,說明已經(jīng)得較好的一致性,若Kappa值<0.40,說明一致性程度不夠理想[5]。

[1]WHO Tube rculo sis D iagnosticsWorkshop. Product deve lopm ent gu idelines[R]. Cleve land:WHO,2007.

[2]N assau E,Parsons ER, Johnson GD. The detection of antibod ies toM ycobacterium tuberculosis by m icroplateenzymelinked imm uno sorbent assay (ELISA)[J].Tuberc le,2009,57(1):67～70.

[3]FurnJJ,JohnsonJL. Recent advances in the d iagnosis and managem ent of tuberculosis[J].Curr Opin Pulm Med, 2005,11(3):189～194.

[4]魯啟超,董云秋.血清抗結(jié)核分枝桿菌抗體對結(jié)核病的診斷價值[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2008,46(2):82～84.

[5]馬斌榮.SPSS在醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)中的應(yīng)用[M].第3版.北京:科學(xué)出版社,2004:229～230.