李一丁，陳海鷗

(1.武漢大學(xué)，湖北武漢 430072;2.鄭州市惠濟(jì)區(qū)人民法院，河南鄭州 450000)

芻議歐盟轉(zhuǎn)基因立法及對我國立法的啟示

李一丁1，陳海鷗2

(1.武漢大學(xué)，湖北武漢 430072;2.鄭州市惠濟(jì)區(qū)人民法院，河南鄭州 450000)

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品(GMOS)是運(yùn)用基因重組技術(shù)獲得的基因改良生物及其加工產(chǎn)品。轉(zhuǎn)基因生物的面世飽受爭議。世界各國對轉(zhuǎn)基因食品觀點不一，各有褒貶，其中尤以美國和歐盟最為典型。歐盟各國是對轉(zhuǎn)基因生物及其加工產(chǎn)品有著嚴(yán)格規(guī)制和管理的地區(qū)，從生產(chǎn)的諸多環(huán)節(jié)對轉(zhuǎn)基因進(jìn)行了各個角度的規(guī)范管理，對歐盟這些指令的利弊得失進(jìn)行分析，以期對我國轉(zhuǎn)基因立法有所裨益。

轉(zhuǎn)基因;歐盟指令;缺陷;啟示

世界衛(wèi)生組織在2005年公布的一份題為《現(xiàn)代食品生物技術(shù)、人類健康和發(fā)展:一份以證據(jù)為基礎(chǔ)的研究》①World health organization(who)，modern food biotechnology，human health and development:an evidence－based study，at (June24，2005)available at http://www.who.int/foodsafety/publication/biotech/biotech_en.pdf.報告稱，現(xiàn)代生物技術(shù)具有增加農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力、提高農(nóng)產(chǎn)品的營養(yǎng)價值、減少農(nóng)藥的使用、增加農(nóng)業(yè)收入、提高特別是發(fā)展中國家的食品供應(yīng)保障的好處。同時該報告指出，轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因食品也對人的健康呈現(xiàn)出下列風(fēng)險:直接的健康影響(毒性)、導(dǎo)致過敏、有毒的成分、所轉(zhuǎn)入基因的穩(wěn)定性、營養(yǎng)方面的影響以及由轉(zhuǎn)基因所引發(fā)的任何意外的影響。特別值得關(guān)心的是基因轉(zhuǎn)移，即轉(zhuǎn)基因食品的基因可以轉(zhuǎn)移到胃腸道的細(xì)菌中或身體的細(xì)胞中給人的健康造成不利影響②World health organization(who)，F(xiàn)ood Safety，20 Questions on Genetically Modified(GM)Foods，http://www.who.int/ foodsafety/publications/biotech/20questions/en/index.html(last visited Jan29，2009).。世界衛(wèi)生組織的上述報告還將轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境的影響總結(jié)為“對非目標(biāo)生物、生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性造成的意外的影響”?？茖W(xué)家在對轉(zhuǎn)基因生物所做的環(huán)境影響評估中，總結(jié)轉(zhuǎn)基因生物可能通過如下方式影響生態(tài)環(huán)境:推定的基因入侵、縱向的或水平的基因漂流、減少生物多樣性以及對其他產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的影響等。

正因為轉(zhuǎn)基因生物既有其優(yōu)點，又有其對人類自身和生態(tài)環(huán)境的不確定風(fēng)險，而且轉(zhuǎn)基因生物影響廣泛而深遠(yuǎn)，周期繁冗，評估困難，所以各國對轉(zhuǎn)基因生物均采取了不同的政策和措施。各國對轉(zhuǎn)基因生物的政策和措施直接反映了其立法的目的和動機(jī)。這些政策措施直接影響了各國環(huán)境保護(hù)、食品安全和對外貿(mào)易。

一、歐盟對轉(zhuǎn)基因生物的規(guī)范

與傳統(tǒng)的非轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品相比，美國并未呈現(xiàn)出對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的特殊對待。且美國對轉(zhuǎn)基因生物持一種開放和大度的態(tài)度，鼓勵對轉(zhuǎn)基因生物的科學(xué)研究和生產(chǎn)。美國對轉(zhuǎn)基因生物的出口有充足的政府補(bǔ)貼，財政部設(shè)有專項資金用于每年對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品科研機(jī)構(gòu)、院所的扶持。正好相反，歐盟對轉(zhuǎn)基因生物的規(guī)范非常嚴(yán)格。歐盟從轉(zhuǎn)基因的開發(fā)研制、轉(zhuǎn)基因生物投放生產(chǎn)、產(chǎn)出標(biāo)識以及轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品對環(huán)境的影響等方面均頒布了大量的指令，這些指令分別要求各國在相應(yīng)的時候予以堅決執(zhí)行。而且，大多數(shù)歐盟國家對轉(zhuǎn)基因生物的態(tài)度是一致的，均表示出較為強(qiáng)烈的抵制和反感，一來認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物具有諸多不確定，尤其是對生態(tài)環(huán)境的穩(wěn)定和生物多樣性具有非常不確定的影響;二來認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物雖然極具科學(xué)價值或者營養(yǎng)價值，但也是對人類傳統(tǒng)健康觀念及生活觀念的一種挑戰(zhàn)，與克隆技術(shù)的誕生有異曲同工之妙;三來大多數(shù)歐洲國家均認(rèn)為這是美國等少數(shù)發(fā)達(dá)國家對包括發(fā)展中國家在內(nèi)的又一次大規(guī)模的“非武力侵略”，企圖借其所謂先進(jìn)的技術(shù)以及成熟的轉(zhuǎn)基因市場運(yùn)作模式再次席卷全球，以獲得在農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護(hù)以及貿(mào)易等領(lǐng)域的絕對優(yōu)勢。在歐洲，關(guān)于轉(zhuǎn)基因的指令和相關(guān)立法主要有如下內(nèi)容:

1.歐共體1990/220指令

歐盟早在1990年就對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品頒布了一個指令即《故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因的指令》①council directive 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms(90/220/EC).，該指令的目的是協(xié)調(diào)各國之間對向環(huán)境中釋放和向市場投放轉(zhuǎn)基因生物的法律②Ibid，Article 2.。指令根據(jù)向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物目的的不同，而分別規(guī)定了不同的監(jiān)管方法。該指令將釋放轉(zhuǎn)基因生物的目的分為科研和開發(fā)為目的以及市場營銷目的兩個方面分別論述。

在為科研和開發(fā)目的中，該指令要求申請者著重提供轉(zhuǎn)基因與環(huán)境保護(hù)及對環(huán)境的風(fēng)險相關(guān)的一切信息，具體包括申請釋放基因的一般情況，釋放條件和接收條件，以及與環(huán)境相互作用的信息。最有特點的是，該指令要求如果最終轉(zhuǎn)基因因科研開發(fā)的目的獲得了許可得到了釋放，這種釋放卻因最初認(rèn)識的局限性而未被充分意識到風(fēng)險，那么，一旦在釋放的過程中對環(huán)境造成了風(fēng)險，申請者必須及時采取措施減輕這種風(fēng)險，而不得等待。這一規(guī)定充分考慮到了當(dāng)前立法的實際和申請者在轉(zhuǎn)基因釋放過程中的主要地位和責(zé)任，重視對環(huán)境的影響。

在為市場營銷的目的釋放轉(zhuǎn)基因的指令中，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品要投入到市場必須嚴(yán)格滿足以下三個條件:(1)產(chǎn)品已經(jīng)根據(jù)科研開發(fā)目的要求獲得環(huán)境釋放許可或已經(jīng)完成風(fēng)險分析;(2)產(chǎn)品符合環(huán)境風(fēng)險評估的規(guī)定;(3)產(chǎn)品符合歐共體的法律法規(guī)。③Ibid，Article 10.與基于科研開發(fā)的目的不同的規(guī)定是，為市場營銷的目的釋放轉(zhuǎn)基因的審核通過者為歐共體委員會而不是歐盟各成員國。這一系列的規(guī)定說明，歐盟對于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)入市場有著非同尋常的嚴(yán)格規(guī)制。

2.歐共體2001/18指令

在2001年，歐共體通過了《關(guān)于準(zhǔn)備向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物和廢止理事會90/220EEC指令》的第2001/18/EEC指令。該指令是對前述90/220指令的全面修正，其內(nèi)容的改動主要體現(xiàn)在以下這些方面:

a.肯定預(yù)先防范原則在管理轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全方面的地位

在該前言第8段指出，在起草該指令時考慮了預(yù)先防范原則，在實施指令時也應(yīng)當(dāng)考慮到該原則。

預(yù)先防范原則(precautionary principle)，指當(dāng)存在嚴(yán)重的環(huán)境損害威脅或可能發(fā)生的損害后果具有不可逆轉(zhuǎn)的性質(zhì)時，缺少充分的科學(xué)依據(jù)不能成為推遲采取費(fèi)用合理的預(yù)防措施的理由。④來自于里約《聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會》宣言。也就是說，該原則認(rèn)為，在已有的猜疑的情況下，即使沒有證據(jù)證明發(fā)生過危害，也要對損害進(jìn)行相關(guān)的防護(hù)。將預(yù)先防范原則引入對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全管理中，體現(xiàn)了歐盟一貫謹(jǐn)慎細(xì)致的作風(fēng)。因為轉(zhuǎn)基因生物影響廣泛、復(fù)雜，就目前的科學(xué)技術(shù)研究水平而言，尚不能完全和徹底地掌握其對人類健康和環(huán)境保護(hù)所造成不力影響的證據(jù)，但是也不能阻礙相關(guān)方對所產(chǎn)生的影響進(jìn)行合理的補(bǔ)救。因為該原則的引入而導(dǎo)致在隨后的幾年中，歐盟與包括美國在內(nèi)的諸多國家產(chǎn)生了不少的貿(mào)易摩擦。

b.強(qiáng)化了對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品風(fēng)險的監(jiān)控

2001/18指令強(qiáng)化了對90/220指令中關(guān)于申請者在提交轉(zhuǎn)基因釋放申請時必須同時提交“監(jiān)督計劃”的規(guī)定。指令前言第43段要求，為跟蹤和發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境以及人類健康所產(chǎn)生的直接的、間接的或近期的、遠(yuǎn)期的影響，應(yīng)引入強(qiáng)制的監(jiān)督義務(wù)。該指令對申請人提出了更為具體和嚴(yán)格的要求，要求申請者在提出申請時，應(yīng)附隨申請資料提交一份“監(jiān)督計劃”。該計劃的主要內(nèi)容是要求申請者針對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品投放到環(huán)境中對環(huán)境和人類健康的影響進(jìn)行監(jiān)督，并應(yīng)向歐盟委員會和各成員國進(jìn)行報告。這份監(jiān)督報告的提交同樣也適用于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進(jìn)口，從而給其他各國進(jìn)口到歐盟的產(chǎn)品設(shè)置了無形的程序障礙，使得很多國家都叫苦不迭。

c.對公眾意見的聽取

2001/18指令一改90/220指令對公眾意見采納的一般做法，認(rèn)為無論什么原因?qū)⑥D(zhuǎn)基因產(chǎn)品釋放，只要公民和感興趣的團(tuán)體對轉(zhuǎn)基因釋放給予了關(guān)注，政府就必須與這些對象進(jìn)行協(xié)商，并在程序上對相關(guān)問題進(jìn)行規(guī)定。90/220指令僅僅規(guī)定，當(dāng)政府認(rèn)為該指令不適合與公民或感興趣的團(tuán)體進(jìn)行協(xié)商時，政府則可以不協(xié)商，2001/18指令將協(xié)商規(guī)定為政府的一項強(qiáng)制性義務(wù)，其實是賦予相關(guān)利益方充分的知情權(quán)，這對于政府做出決策，以及對國民利益的保障都有非常重要的意義。但是，不可否認(rèn)的是，過分采納公眾意見對政府的決策決斷性也產(chǎn)生了很多不利的影響。

3.歐盟2004/35指令

歐盟于2004年通過了2004/35指令，該指令全稱是《預(yù)防與補(bǔ)救環(huán)境損害的指令》⑤Directive 2004/35/CE of EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL OF 21 April 2004.，共21條，共6個附件。該指令主要是針對環(huán)境損害方面的指令，要求各成員國在規(guī)定的時限內(nèi)予以實施，同時，該指令規(guī)定，各國存在有優(yōu)先適用國內(nèi)法的情況下，可以優(yōu)先適用國內(nèi)法。而且，該法令也認(rèn)為，成員國可以制訂更為嚴(yán)格于指令的法規(guī)，該法規(guī)具有優(yōu)先適用的效力，該指令僅僅是一個法律框架，僅僅是為各國的國內(nèi)法提供了一個具體的法律目標(biāo)。

在該指令附件三規(guī)定了指令第3條第1款所列舉的環(huán)境損害所應(yīng)用的情形。該指令第3條第1款規(guī)定，該指令適用于:(1)附件三中列舉的任何長期的行為所導(dǎo)致的損害，以及由于以上行為原因所導(dǎo)致的任何即將發(fā)生的損害的威脅;(2)也適用于除附件三列舉的其他行為對所保護(hù)的物種、自然棲息地的損害，以及由于該行為所導(dǎo)致的任何即將發(fā)生的損害的威脅。①See Ibid Article 3.該附件三第10條和第11條有針對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的規(guī)定，第10條規(guī)定，根據(jù)1990/219指令對轉(zhuǎn)基因微生物封閉使用的規(guī)定，任何對轉(zhuǎn)基因微生物的使用，包括運(yùn)輸所產(chǎn)生的對環(huán)境的損害適用于2004/35指令第3條第1款所規(guī)定的情形;第11條規(guī)定，根據(jù)2001/18指令，對轉(zhuǎn)基因生物投放到市場，以及運(yùn)輸過程中對環(huán)境的謹(jǐn)慎釋出所產(chǎn)生的對環(huán)境的損害也適用于第3條第1款規(guī)定的情形。該指令在附件中規(guī)定了兩個針對于轉(zhuǎn)基因生物使用的條款，足見轉(zhuǎn)基因生物的使用和流通已經(jīng)深入影響到了人類的生存環(huán)境和生態(tài)環(huán)境。這部指令對轉(zhuǎn)基因的規(guī)定足以說明轉(zhuǎn)基因及其產(chǎn)品的出現(xiàn)既是全球性的不可逆轉(zhuǎn)的趨勢，也說明轉(zhuǎn)基因及其產(chǎn)品的使用將對環(huán)境造成不可衡量的重大影響。鑒于歐盟對轉(zhuǎn)基因這門技術(shù)的謹(jǐn)慎和細(xì)致，這些規(guī)定都將進(jìn)一步完善歐盟關(guān)于轉(zhuǎn)基因方面的立法。

二、我國轉(zhuǎn)基因立法現(xiàn)狀及缺陷

目前為止，我國針對轉(zhuǎn)基因的專門法律法規(guī)即國務(wù)院于2001年5月制訂的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》，該條例規(guī)定于頒布之日起實施。隨后，農(nóng)業(yè)部先后制訂了三個實施細(xì)則《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》。國務(wù)院條例主要是從研究與實驗、生產(chǎn)與加工、經(jīng)營、進(jìn)口與出口、監(jiān)督檢查等環(huán)節(jié)對轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行了規(guī)范管理。

以上四部法規(guī)和部門規(guī)章是我國目前針對轉(zhuǎn)基因的所有立法，呈現(xiàn)出一定的狹隘性和局限性。這與當(dāng)時的立法背景和客觀環(huán)境密切相關(guān)。這些法規(guī)和部門規(guī)章在頒布實施的時候，恰逢我國入世前期，在國外引起了不小的反響，以美國為首的一些發(fā)達(dá)國家要求與我國進(jìn)行協(xié)商，認(rèn)為這些法規(guī)的頒布與WTO的透明度原則相悖，要求我國對頒布法規(guī)給予一定時間的緩沖，以便各相關(guān)的利益方有充分的了解。直到2002年年底，這些法規(guī)和規(guī)章才相應(yīng)得到全面的實施。但是，這些法規(guī)規(guī)章均呈現(xiàn)很多的缺陷，主要表現(xiàn)在以下這些方面:

1.立法對象過于狹隘。我國是擁有較多先進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的國家之一，應(yīng)當(dāng)率先完善轉(zhuǎn)基因的有關(guān)立法。但是，多年時間過去，目前國內(nèi)關(guān)于轉(zhuǎn)基因的立法就只有四部，具有最高效力的還只是一部行政法規(guī)。該條例第1條②《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第1條規(guī)定，為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，制定本條例。就提出了立法的目的，即加強(qiáng)管理和保護(hù)健康、生態(tài)環(huán)境，同時第3條第2項也對轉(zhuǎn)基因生物安全進(jìn)行了解釋，但是僅僅擁有針對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品本身如生產(chǎn)、加工、經(jīng)營等法規(guī)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的;盡管轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品、技術(shù)的影響范圍之廣，對象之不確定，甚至到底是否對人類身體健康和生態(tài)環(huán)境有不利影響尚存變數(shù)，我國也應(yīng)當(dāng)針對以上與轉(zhuǎn)基因有密切聯(lián)系的內(nèi)容制訂相應(yīng)的實體和程序類的法律法規(guī)或部門規(guī)章。比如，該條例第5條③《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第5條規(guī)定國務(wù)院建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議制度。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)、檢驗檢疫等有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問題。規(guī)定建立轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議制度，由與轉(zhuǎn)基因有密切聯(lián)系的農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)(商務(wù))等部委組成部際聯(lián)席會議，共同探討重大問題，那么，這些部委在具體落實工作時，明顯缺乏相應(yīng)的部門規(guī)章作為工作的法律依據(jù)和政策指引，不利于各部委各司其責(zé);僅僅從轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是作為農(nóng)產(chǎn)品的角度來規(guī)范是不夠的，在環(huán)境保護(hù)、食品衛(wèi)生、進(jìn)出口管理等方面，均應(yīng)當(dāng)制訂相應(yīng)的法規(guī)和部門規(guī)章，來全面完善管理轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的出現(xiàn)所面臨的諸多問題。

2.立法缺乏可操作性。綜觀整個條例，內(nèi)容比較完善，但是程序性的條款太少，且實體性的空洞內(nèi)容太多，不具備可操作性。雖然該條例從轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)到銷售各環(huán)節(jié)都規(guī)定了利益相關(guān)方的權(quán)利和義務(wù)，甚至規(guī)定了罰則，但是缺乏明確的程序性規(guī)定，比如期間限制、免責(zé)條款等等。相對于歐盟2001/18指令而言，該條例的程序性條款是非常缺失的。農(nóng)業(yè)部隨后頒布的三個部門規(guī)章在一定程度上彌補(bǔ)了該條例的缺失，但是從這三個規(guī)章內(nèi)容上發(fā)現(xiàn)，受當(dāng)時的立法技術(shù)和立法背景的影響，該三個規(guī)章在一定程度仍未擺脫缺乏可操作性的問題。

3.立法對權(quán)利和義務(wù)的均衡不夠。這或許受限于當(dāng)時的立法背景和立法技術(shù)。當(dāng)時的立法要求對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和生物實施較為嚴(yán)格的管理和規(guī)制。該條例很多內(nèi)容都是要求申請方履行繁冗的申請許可、申報材料以及接受監(jiān)督等義務(wù)，忽視了其權(quán)利。就目前的情況而言，轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品已經(jīng)大量面市，至少在我國，已經(jīng)得到一些人的接受和認(rèn)可。那么，對轉(zhuǎn)基因生物和產(chǎn)品的生產(chǎn)者、經(jīng)營者等的權(quán)利是否應(yīng)當(dāng)有所考慮和保障呢?這是一個值得重新考量的問題。事實上，目前給予轉(zhuǎn)基因生物和產(chǎn)品完全肯定或者否定的態(tài)度是不客觀的，也是不具備條件的，立法者也只有遵循客觀實際，公正以及全面地考量各方面的利益。歐盟2001/18指令中關(guān)于采納公眾意見的做法值得借鑒，實際上就是保障利益相關(guān)方權(quán)利的一個很有效的措施，保障其知情權(quán)，從而保護(hù)其獲得權(quán)利的一些基本的手段，以使其權(quán)利不受侵害，因為任何人在權(quán)利和義務(wù)分配上都是平等的，沒有人只享有權(quán)利而不履行義務(wù)，反之亦然。

三、歐盟轉(zhuǎn)基因立法對我國的啟示

1.提高立法層級和立法位階，促成轉(zhuǎn)基因生物安全法律的出臺。我國應(yīng)該將轉(zhuǎn)基因的相關(guān)立法位階提高，適時推出轉(zhuǎn)基因生物安全法。法律和行政法規(guī)在立法位階上是有差別的，行政法規(guī)在立法位階上要比法律低一個檔次。針對轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的影響力正日益加深，輻射范圍正日益擴(kuò)大，應(yīng)當(dāng)提高相應(yīng)的立法層級，同時，現(xiàn)時距《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》出臺已有七八年之久，無論是立法時機(jī)的把握還是立法現(xiàn)實的緊迫性上看，轉(zhuǎn)基因生物安全法的出臺對于規(guī)范轉(zhuǎn)基因及其產(chǎn)品，保障國民的身心利益，促進(jìn)對外貿(mào)易，保護(hù)環(huán)境等方面都將產(chǎn)生正面積極的影響。進(jìn)一步而言，轉(zhuǎn)基因生物安全法的出臺也證明我國對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品安全的極端重視，與世界發(fā)達(dá)國家立法保持協(xié)調(diào)。

我國早在2004年就通過《卡塔赫納生物安全議定書》，隨之在當(dāng)年就著手轉(zhuǎn)基因生物安全法的立法研究和起草工作，隨著時間的推移，該議定書的履約義務(wù)正逐步加重，轉(zhuǎn)基因生物安全法卻遲遲未能成行，這不得不令人遺憾?？v觀歐盟的轉(zhuǎn)基因生物安全立法，雖然是指令的形式，但是均通過歐盟委員會的批準(zhǔn)，代表了歐盟絕大多數(shù)國家的意志，非常嚴(yán)謹(jǐn)和細(xì)致，從轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)對環(huán)境的影響均進(jìn)行了程度不同的規(guī)定，同時注意轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品利益相關(guān)方權(quán)利和義務(wù)的平衡。我國在制訂法律草案中，可以充分借鑒歐盟的立法宗旨和精神，重新構(gòu)建轉(zhuǎn)基因法律的框架，充分考慮到轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的任何影響。

2.進(jìn)一步完善立法對象，在各個環(huán)節(jié)上著重對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品所造成的影響和風(fēng)險進(jìn)行全面細(xì)致的規(guī)范。歐共體1990/220指令根據(jù)不同的目的而對轉(zhuǎn)基因釋放到環(huán)境中的不同影響規(guī)定了不同的監(jiān)管方法;歐盟2001/18指令更是加強(qiáng)了對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品風(fēng)險的監(jiān)控，要求申請者履行強(qiáng)制的被監(jiān)督義務(wù);而歐盟2004/35指令在附件三中規(guī)定了轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品所產(chǎn)生的環(huán)境損害應(yīng)該及時得到補(bǔ)救，各相關(guān)方應(yīng)履行相應(yīng)的義務(wù)。我國盡管在《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》中規(guī)定了轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口、出口活動等各個環(huán)節(jié)均適用該條例，但是僅僅是一些初級的、義務(wù)性的規(guī)定而已，并未對轉(zhuǎn)基因造成的風(fēng)險、影響和損害各相關(guān)利益方如何補(bǔ)救進(jìn)行規(guī)定，這在轉(zhuǎn)基因立法的內(nèi)容上是有缺陷的。

3.兼顧程序性規(guī)范內(nèi)容，做到實體與程序兼顧，使法律具有可操作性。轉(zhuǎn)基因生物安全牽涉到很多的利益相關(guān)方，各方在追逐利益的同時，勢必影響到其他各方的利益，同時導(dǎo)致了權(quán)利和義務(wù)的沖突，這就既需要實體法的規(guī)定，也需要程序法的完善?！掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》在程序性內(nèi)容的規(guī)定上是極端缺失的，僅僅規(guī)定了相關(guān)各方實體性的基本權(quán)利或者義務(wù)，程序性的內(nèi)容幾乎沒有，使得這部法在實體和程序性內(nèi)容上失衡，不利于各方權(quán)利義務(wù)的均衡。我國在完善相關(guān)立法的時候，應(yīng)當(dāng)充分考慮到各方的利益，借鑒歐盟2001/18指令對公眾意見的聽取條款，通過保障公民的知情權(quán)，來切實保障國民的利益。

Discussing the European Union Transgene Legislation and It’s Enlightenment to Legislation in Our Country

LI Yi－ding1;CHEN Hai－ou2
(1.Wuhan University，Wuhan，Hubei 430072; 2.People’s Court of Zhengzhou Huiji District，Zhengzhou，Henan 450000)

The genetically modified product(GMOS)is the gene improvement biology and the processed products obtained by using the gene recombination technology.Transgene biology’s appearing at market suffered much dispute.Various countries have various viewpoints on the transgene food，and the view is respectively quite different，the US and European Union is especially typical.Various countries in European Union have the strict rules and regulations and the management on the transgene biology and the processed products，has carried standard management on each angle from many production links to the transgene，carrying on analysis on advantages success and failure of these instruction of European Union，will be benefit to our country transgene legislation.

transgene;European Union instruction;flaw;enlightenment

DF96

A

1672－2663(2011)01－0054－04

2010－12－23

1.李一丁(1984－)，男，湖南湘潭人，武漢大學(xué)環(huán)境法研究所2010級在讀博士;2.陳海鷗(1958－)，男，河南沁陽人，鄭州市惠濟(jì)區(qū)人民法院執(zhí)行局審判員。

(責(zé)任編輯王 勇)