吳風(fēng)云 朱佳芹

1 材料和方法

取大白兔3只，體重(2.45±0.43)kg，由黃石市衛(wèi)生學(xué)校動(dòng)物室提供。供做試驗(yàn)的藥品紅藥膏是由本所制劑室提供，批號(hào)20050708。

將試驗(yàn)大白兔單獨(dú)飼養(yǎng)于兔籠內(nèi)1周，經(jīng)檢查證明健康、雙眼黏膜正常后，便送入實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行兔眼黏膜刺激試驗(yàn)［1，2］。

本試驗(yàn)由兩人進(jìn)行。助手應(yīng)用雙手把受試大白兔妥為固定，操作者用無菌棉簽粘紅藥膏0.25 g，涂敷在大白兔的眼黏膜上，注意動(dòng)作要輕柔;力避接觸大白兔的角膜，然后，開始觀察;在術(shù)后2 h內(nèi)，應(yīng)每半小時(shí)觀察一次，到了術(shù)后24 h的時(shí)候，再檢查觀察一次，并把每次檢查結(jié)果，包括:黏膜是否水腫、充血、流淚、羞明?是否有騷動(dòng)不安?需詳細(xì)記錄。

為了增強(qiáng)本試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，特利用3只大白兔，重復(fù)進(jìn)行一共6次同樣的試驗(yàn)。

2 結(jié)果

3只被試驗(yàn)大白兔，通過術(shù)者和助手兩人細(xì)致、客觀地觀測(cè);做到術(shù)后2 h內(nèi)，每半小時(shí)檢測(cè)受試大白兔眼黏膜一次和24 h觀察一次，每一次均給予詳細(xì)記錄。前后共觀測(cè)6次(即2次/只)，均未發(fā)現(xiàn)受試動(dòng)物的眼黏膜出現(xiàn)水腫、充血、流淚、羞明和騷動(dòng)不安的表現(xiàn)，提示受試的紅藥膏無刺激性和過敏性。

3 討論

毛鳳斐認(rèn)為:由于大白兔的眼黏膜對(duì)于軟膏類外用藥的感覺最為靈敏，如果大白兔眼黏膜經(jīng)過涂敷像軟膏一類外用藥品無不良反應(yīng):包括眼黏膜水腫、充血、流淚、羞明和騷動(dòng)不安等表現(xiàn)，便說明該藥品無刺激性，也可以進(jìn)一步說明對(duì)皮膚也不會(huì)有任何刺激性［1］。另外，趙雅靈也認(rèn)為:應(yīng)用“家兔滴眼法”測(cè)定供試品是否有刺激性時(shí)，如果未發(fā)現(xiàn)受試家兔的眼黏膜發(fā)生水腫、充血、流淚、畏光和騷動(dòng)不安等表現(xiàn)，便可以認(rèn)為該供試品刺激性符合規(guī)定［2］。

通過此次大白兔黏膜刺激試驗(yàn)，顯示本所研制和應(yīng)用多年的紅藥膏對(duì)創(chuàng)面本身和周圍正常皮膚均無刺激性;這一點(diǎn)與我們長(zhǎng)期臨床觀察完全一致。但是，僅依靠上述的對(duì)兔眼黏膜的刺激表現(xiàn)作為受試藥品是否有刺激性作出判斷，我們認(rèn)為尚嫌不足，還應(yīng)該作更進(jìn)一步作其他方面更為客觀的檢查。

［1］南京藥學(xué)院藥劑學(xué)教研組.藥劑學(xué).第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，1985:P853-857.

［2］陳奇.中藥藥理研究方法學(xué).第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，1993:P164-165.