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FDA批準(zhǔn)抗癲癇新藥Potiga

2011-08-15 00:54
藥學(xué)研究 2011年7期
關(guān)鍵詞:離子通道抗癲癇癲癇

2011年6月13日,Valeant制藥公司和GSK公司聯(lián)合宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Potiga(ezogabine)片劑上市,用于18歲及以上成人患者癲癇部分發(fā)作的輔助治療。Potiga是一種鉀離子通道開(kāi)放劑,此藥是通過(guò)使神經(jīng)KCNQ通道穩(wěn)定在開(kāi)放位置而產(chǎn)生作用,為首個(gè)開(kāi)發(fā)用于治療癲癇的鉀通道開(kāi)放劑。Potiga輔助治療癲癇部分發(fā)作的有效性是通過(guò)涉及1 239名成人患者的3項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證的。表明每天給予1 200mg劑量的試驗(yàn)組中癲癇頻率降低了35.2%,900mg劑量組中此比例為 29.3%,600mg劑量組中此比例為23.4%,空白組的比例為13.1%。

Potiga主要的不良反應(yīng)包括:瞌睡、意識(shí)模糊、頭暈、疲勞、震顫、視力模糊、步態(tài)障礙等。

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