劉麗娟，季 波（廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，廣州市 510010）

中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的專供肌肉、穴位、皮內(nèi)、皮下、靜脈注射以及其他組織或器官注射用的滅菌制劑和供臨床前配制溶液的無菌粉末或濃縮液。此劑型與傳統(tǒng)給藥途徑相比，具有生物利用度高、療效確切、作用迅速等優(yōu)點(diǎn)，對一些危急重癥、疑難雜癥有較好的療效。隨著中藥注射劑在臨床應(yīng)用的日益廣泛及藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作的不斷深入，中藥注射劑在使用過程中出現(xiàn)及被發(fā)現(xiàn)的ADR也越來越多。先后報(bào)道的魚腥草注射液、雙黃連注射液、香丹注射液等中藥注射劑的ADR讓中藥注射劑逐漸受到人們的關(guān)注和質(zhì)疑。筆者為此對我院2010年中藥注射劑的應(yīng)用情況進(jìn)行分析，以掌握我院中藥注射劑的用藥特點(diǎn)和趨勢，為加強(qiáng)中藥注射劑的管理和臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)。統(tǒng)計(jì)2010年住院藥房中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售金額等，利用電子軟件Excel 2003進(jìn)行數(shù)據(jù)分類、統(tǒng)計(jì)。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的限定日劑量（defined daily dose，DDD）和用藥頻度（DDDs）對各中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析。DDD根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第16版）和藥品使用說明書規(guī)定的成人常規(guī)治療劑量并結(jié)合我院臨床實(shí)際用藥情況而確定。DDDs＝藥品的年銷售量/DDD，對同一品種不同規(guī)格、不同廠家藥品分別計(jì)算其DDDs，將DDDs相加即為該藥總的DDDs。DDDs越大，說明此種藥物的使用頻度越高，反映臨床對該藥的選擇傾向性大。對用藥總金額和DDDs進(jìn)行排序，計(jì)算藥物利用指數(shù)（DUI）。DUI＝總金額排序號/DDDs排序號。DUI反映用藥金額與應(yīng)用頻度是否同步，其值接近1.0時表明同步性良好。日均費(fèi)用（defined daily consumption，DDC）＝藥品的年銷售金額/該藥的DDDs，DDC代表藥品的價格水平，表示患者應(yīng)用該藥的日均費(fèi)用，用于衡量該藥在經(jīng)濟(jì)上的被接受程度。

2 結(jié)果

2.1 各類中藥注射劑銷售金額、構(gòu)成比及用藥科室

我院2010年共有中藥注射劑36個品種，其中心腦血管類19種，銷售金額占中藥注射劑銷售總金額的69.57%，表明我院心腦血管類中藥注射劑的使用占絕對優(yōu)勢。每類藥品統(tǒng)計(jì)出銷售金額最高的科室，結(jié)果顯示心血管內(nèi)科、中醫(yī)科、神經(jīng)內(nèi)科應(yīng)用這類藥品在我院位居前3位。其次為抗腫瘤類，占中藥注射劑銷售總金額的19.25%，臨床上銷售金額最高的科室為腫瘤科。其他類占中藥注射劑銷售總金額的10.18%，這類中藥注射劑主要在呼吸內(nèi)科、肝膽外科、消化內(nèi)科應(yīng)用?？傮w來講，中藥注射劑具有活血通絡(luò)作用，在內(nèi)科應(yīng)用較為廣泛，而外科應(yīng)用其扶正祛邪、回陽救逆功效的為多。

2.2 各種中藥注射劑銷售金額、構(gòu)成比及排序

我院2010年中藥注射劑單品種銷售金額排序前3位的依次是醒腦靜注射液、香菇多糖注射液、丹參川芎嗪注射液，除香菇多糖注射液為抗腫瘤輔助用藥外，另外2種注射劑主要用于心腦血管疾病的治療。單品種銷售金額排序前10位的有7種是心腦血管類用藥，心腦血管類中藥注射劑銷售總金額、品種數(shù)均占絕對優(yōu)勢，與文獻(xiàn)[1]一致。究其原因，心腦血管疾病是人類健康的“第一殺手”，位列疾病死因第一位。隨著人民生活水平的提高和人口老齡化程度的加劇，心腦血管疾病的發(fā)病率顯著提高，導(dǎo)致對此類藥品的需求量急劇增長。心腦血管類中藥注射劑處方來源可靠、臨床療效確切、起效迅速、ADR相對較少，特別是在心腦血管急癥的應(yīng)用以及預(yù)防用藥和維持治療方面發(fā)揮著不容忽視的作用。我院2010年各種中藥注射劑銷售金額、構(gòu)成比及排序見表1。

表1 各種中藥注射劑銷售金額、構(gòu)成比及排序Tab1 Consumption sum，constituent ratio and sequence of TCM injections

2.3 各種中藥注射劑的DDDs、DDC及DUI

我院2010年中藥注射劑DDDs排序第1位的是心腦血管類的丹參川芎嗪注射液，排序第2、3位的依次是痰熱清注射液和注射用復(fù)方甘草酸苷。各種中藥注射劑的DDDs、DDC及DUI見表2。

醒腦靜注射液療效確切、不良反應(yīng)較少，在我院中藥注射劑中單品種銷售金額最高，占住院總銷售金額的5.74%，與文獻(xiàn)[2]報(bào)道的12.4%相比還算偏低。而其DDDs與DDC均位于總排序中第8位，表明其價格在同類產(chǎn)品中相對昂貴，并未被所有患者接受，故在臨床上應(yīng)兼顧療效與患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力為患者合理用藥。香菇多糖注射液、康艾注射液作為腫瘤輔助用藥，二者在我院中藥注射劑單品種銷售金額排序中分別排在第2、4位，而DDDs排序分別排在第9、4位，反映了康艾注射液價格適中，而香菇多糖注射液價格稍貴，但均因療效確切受到了醫(yī)師和患者的喜愛。

表2 各種中藥注射劑DDDs、DDC及DUITab2 DDDs，DDC and DUI of TCM injections

由表2可知，中藥注射劑DDC在3～100元的有19種，主要為心腦血管類；在100～200元的有12種，主要為心腦血管類和抗腫瘤類；大于200元的有5種，主要為抗腫瘤類。DDC最高的是抗感染類血必凈注射液，最低的是心血管類黃芪注射液。同類中藥注射劑單品種的DDC相差很大。

2.4 中藥注射劑的安全性

我院中藥注射劑使用規(guī)范，少出現(xiàn)ADR，只有老年五科的幾位患者在使用舒血寧注射液時發(fā)生高熱、寒顫現(xiàn)象，經(jīng)停藥對癥治療后癥狀消失。我院常用中藥注射劑的功效、適應(yīng)證及ADR總結(jié)見表3。

表3 我院常用中藥注射劑的功效、適應(yīng)證及ADR總結(jié)Tab3 Summary on effect，indication andADR of common TCM injection in our hospital

3 討論

通過統(tǒng)計(jì)我院中藥注射劑主要使用科室的分布情況發(fā)現(xiàn)，除參附注射液、痰熱清和艾迪注射液、注射用燈盞花素、注射用益氣復(fù)脈分別在胸外科、肝膽外科、創(chuàng)傷骨科、神經(jīng)外科使用頻度高，其余品種使用頻度最高的均為內(nèi)科，其中又以心內(nèi)科與中醫(yī)科為最。由此可見，各種中藥注射劑在各自的治療范圍內(nèi)發(fā)揮著優(yōu)勢，在治療中具有不可取代的作用。

中藥注射劑的使用講究以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)辨證施治，臨床應(yīng)嚴(yán)格按藥品說明書的功能主治、用法用量及注意事項(xiàng)等合理用藥，并加強(qiáng)對中藥注射劑應(yīng)用情況的分析，增加醫(yī)院藥學(xué)和臨床之間的溝通，重視中藥注射劑ADR監(jiān)測和分析、反饋工作，指導(dǎo)企業(yè)修訂好藥品說明書，進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。

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