高旭紅

（廣東省深圳市南山區(qū)南山醫(yī)院，廣東 深圳 518052）

目前，全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀在我科已開(kāi)始應(yīng)用，為了更準(zhǔn)確地了解、認(rèn)識(shí)和使用全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀，我們對(duì)BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀進(jìn)行了主要性能評(píng)價(jià)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

①對(duì)象：100例住院患者，均為我院2009年7～9月份住院患者，其中男性56例，女性44例，年齡8～72歲。②儀器與試劑：BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀、溶血素、分類包、清洗液、稀釋液等試劑均由貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司提供。SYSMEX KX-21三分類血細(xì)胞分析儀、稀釋液、溶血素均由日本稀森美康公司提供。

1.2 方法

①儀器的校準(zhǔn)和質(zhì)控：首先用配套試劑校準(zhǔn)品按校準(zhǔn)程序進(jìn)行校準(zhǔn)。SYSMEX KX-21每年兩次校準(zhǔn)，每日做室內(nèi)質(zhì)控，每年參加四次室間質(zhì)評(píng)均合格。②精密度：采用高、中、低值3個(gè)水平的新鮮血標(biāo)本進(jìn)行11次測(cè)定，連續(xù)測(cè)定20d，分別計(jì)算各數(shù)據(jù)的變異系數(shù)（CV），標(biāo)準(zhǔn)差（SD）。③交叉污染率：參昭貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司提供的方法對(duì)WBC、RBC、HB、HCT、PLT的交叉污染率進(jìn)行評(píng)價(jià)。④線性和準(zhǔn)確性：采用100例住院患者靜脈采血標(biāo)本每位在BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀上檢測(cè)后，2h內(nèi)在SYSMEX KX-21血細(xì)胞分析儀上再次檢測(cè)，比較兩者偏差值做相關(guān)性分析。

2 結(jié) 果

2.1 精密度

所測(cè)結(jié)果精密度均在允許范圍內(nèi)，BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1。

2.2 交叉污染率測(cè)定

WBC、RBC、HB、HCT、PLT交叉污染率的LIMIT%分別為2.0、1.0、2.0、1.0、2.0。

2.3 線性

主要檢測(cè)參數(shù)的線性范圍取其均值與靶值做相關(guān)性分析WBC、RBC、HB、HCT和PLT相關(guān)系數(shù)（R）值分別為0.9999、0.9997、0.9993、0.9998和0.9998。

表1 BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀精密度結(jié)果

2.4 準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)

見(jiàn)表2。

表2 BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀與SYSMEX KX-21三分類結(jié)果相關(guān)性

由表2可見(jiàn)兩臺(tái)儀器檢測(cè)參數(shù)顯示良好的相關(guān)性WBC、RBC、HB、HCT和PLT的R值分別為0.991、0.997、0.999、0.999、0.987。

3 討 論

隨著醫(yī)療市場(chǎng)的變革，臨床和患者對(duì)檢驗(yàn)科提出了更高的要求，需要更多的診斷指標(biāo)，更快的檢測(cè)速度，更低的檢測(cè)費(fèi)用，在門診運(yùn)用更快速、更準(zhǔn)確、重復(fù)性更好、高科技含量更高且成本合理的血細(xì)胞分析儀是大勢(shì)所趨. BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀是采用VCS原理：①應(yīng)用電阻抗原理測(cè)量細(xì)胞體積（V）。②應(yīng)用電導(dǎo)性（C）技術(shù)，根據(jù)細(xì)胞壁能產(chǎn)生高頻電流的性能采用高頻電磁探針測(cè)量細(xì)胞的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，即以細(xì)胞核和細(xì)胞質(zhì)的比例，細(xì)胞內(nèi)顆粒的大小和密度來(lái)辨別體積相同但性質(zhì)不同的兩個(gè)細(xì)胞群體。但當(dāng)高頻電流檢測(cè)時(shí)，可根據(jù)兩種細(xì)胞的核槳比例不同而呈現(xiàn)不同檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行區(qū)分。③應(yīng)用光散射（S）技術(shù)，來(lái)自激光源的單色光直接掃描進(jìn)入計(jì)數(shù)敏感區(qū)的每一個(gè)細(xì)胞，根據(jù)細(xì)胞產(chǎn)生的不同角度的散射光，可提供細(xì)胞形態(tài)、核結(jié)構(gòu)等光散射信息，并能鑒別細(xì)胞顆粒的構(gòu)型和質(zhì)量，提高細(xì)胞分析的準(zhǔn)確度和靈敏度[1]。我們對(duì)BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀的精密度測(cè)定結(jié)果均小于儀器的設(shè)計(jì)指標(biāo)。精密度檢測(cè)中WBC最大標(biāo)準(zhǔn)差為0.07，變異系數(shù)（CV%）為1.63，RBC為0.03和0.66，HCT為0.48和1.35，PLT為12和3.48，HB為2和0.71，表明核儀器具有良好的重復(fù)性，性能指標(biāo)高于儀器所規(guī)定之要求，線性測(cè)定較廣，其包含了臨床出現(xiàn)的病例的血液細(xì)胞變化。與SYSMEX KX-21相比WBC、RBC、HCT、PLT、HB的相關(guān)系數(shù)分別為0.991、0.997、0.999、0.999、0.998正明相關(guān)性良好，交叉污染率的LIMIT%均在規(guī)定范圍內(nèi)，表明其交叉污染率低。通過(guò)以上對(duì)BECKMAN COULTER HMX全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀的評(píng)價(jià)我們認(rèn)為它性能良好，測(cè)試速度快，是一臺(tái)較為理想的血細(xì)胞分析儀，能良好的滿足臨床需要。

[1] 何錫坤.VCS技術(shù)和細(xì)胞形態(tài)學(xué)技太對(duì)正常WBC分類之比較[J].中國(guó)臨床護(hù)理探索,2009,4(172):7-8.