楊 陽 任秀英 楊寶元 馮 偉 董印宏

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，河北 唐山 063000)

益氣化瘀沖劑治療慢性收縮性心力衰竭60例療效觀察※

楊 陽 任秀英 楊寶元 馮 偉 董印宏

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，河北 唐山 063000)

目的觀察益氣化瘀沖劑對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者心功能分級(jí)及左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)的影響和臨床療效。方法將120例心功能Ⅱ、Ⅲ級(jí)患者隨機(jī)分為2組，2組均予西醫(yī)常規(guī)抗心力衰竭治療，治療組60例加益氣化瘀沖劑，對(duì)照組60例予安慰劑。2組均2個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后，觀察2組心功能分級(jí)及LVEF改善情況，觀察2組不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)臨床療效。結(jié)果2組治療后心功能分級(jí)Ⅰ級(jí)、Ⅲ級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。治療組治療后LVEF(＞45%)正常率60.3%，對(duì)照組治療后LVEF(＞45%)正常率35.1%，治療組LVEF正常率高于對(duì)照組(P＜0.05)。治療組總有效率93.1%，對(duì)照組總有效率63.2%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。2組均無不良反應(yīng)。結(jié)論益氣化瘀沖劑能有效緩解慢性收縮性心力衰竭患者的癥狀，改善心功能，提高LVEF，且療效顯著，作用安全。

心力衰竭，收縮性;慢性病;中藥療法

2009－01—2010－12 ，我們?cè)谖魉幊Ｒ?guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣化瘀沖劑治療慢性收縮性心力衰竭60例，并與西醫(yī)常規(guī)加安慰劑治療60例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《臨床診療指南:心血管分冊(cè)》［1］確診。左心室增大，左心室收縮期末容量增加，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤40%;有基礎(chǔ)心臟病史、癥狀和體征;呼吸困難;全身體液潴留，有下肢水腫等癥狀。心功能分級(jí)參照美國(guó)紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)制訂的標(biāo)準(zhǔn)［2］:Ⅰ級(jí):體力活動(dòng)不受限制，日常體力活動(dòng)無疲乏、氣促或心悸;Ⅱ級(jí):體力活動(dòng)輕度受限，靜息狀態(tài)下無不適，日?；顒?dòng)出現(xiàn)疲乏、心悸或氣促;Ⅲ級(jí):體力活動(dòng)明顯受限，休息時(shí)無不適，但輕度活動(dòng)出現(xiàn)癥狀;Ⅳ級(jí):任何體力活動(dòng)都出現(xiàn)癥狀，休息時(shí)出現(xiàn)心力衰竭癥狀，輕微活動(dòng)癥狀加重。中醫(yī)診斷參照《實(shí)用中醫(yī)心血管病學(xué)》［3］并結(jié)合臨床，辨證為氣虛血瘀證，證見面色淡白或晦黯，氣短心悸，神疲乏力，口唇或甲床紫黯，舌質(zhì)黯淡或有瘀點(diǎn)、瘀斑，舌苔白，脈沉細(xì)澀。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);心功能分級(jí)為Ⅱ、Ⅲ級(jí)者;年齡18～70歲者;簽署知情同意書者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性重度心力衰竭或慢性心力衰竭急性加重期，心功能分級(jí)Ⅳ級(jí)者;肝、腎等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致的心力衰竭者;妊娠或哺乳期婦女及對(duì)所用藥物有過敏史者;合并有嚴(yán)重心律失常、急性心肌梗死、梗阻性心肌病、重度瓣膜病及其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者;精神異常及不愿合作者;慢性舒張性心力衰竭、LVEF正常(＞45%)者。

1.2 一般資料 全部120例均為河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組60例，男36例，女24例;年齡 42.6～60 歲，平均(51.3±8.7)歲;病程5.1～8年，平均(5.5 ±0.4)年;原發(fā)病:冠心病 38 例，擴(kuò)張性心肌病9例，瓣膜性心臟病13例;心功能分級(jí)［2］:Ⅱ級(jí)27例，Ⅲ級(jí)33例。對(duì)照組60例，男33例，女27例;年齡47～60歲，平均(53.4±6.5)歲;病程4～8.5年，平均(5.2±1.4)年;原發(fā)病:冠心病 36例，擴(kuò)張性心肌病 11例，瓣膜性心臟病13例;心功能分級(jí)［2］:Ⅱ級(jí)29例，Ⅲ級(jí)31例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均予以西醫(yī)常規(guī)抗心力衰竭治療。富馬酸比索洛爾片(博蘇，北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10970082)5 mg，每日1次口服;酒石酸美托洛爾片(倍他樂克，阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391)12.5 mg，每日1 次口服。

1.3.1 治療組 在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加益氣化瘀沖劑。藥物組成:黃芪60 g，人參15 g，川芎15 g，雞血藤30 g，水紅花子 10 g，桂枝10 g，附子 15 g，甘草10 g。以上藥物均為廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的中藥配方顆粒。每日1劑，分早、晚2次溫開水沖服。

1.3.2 對(duì)照組 在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加安慰劑。安慰劑由本院制劑室按標(biāo)準(zhǔn)制成顆粒沖劑(主要成分為淀粉)，外觀顏色、服法與劑量同治療組。

1.3.3 療程及其他 2組均2個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。治療過程中，治療組1例心功能Ⅲ級(jí)患者加重為Ⅳ級(jí)，1例心功能Ⅱ級(jí)患者自然脫落，退出試驗(yàn)。對(duì)照組3例心功能Ⅲ級(jí)患者加重為Ⅳ級(jí)退出試驗(yàn)。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 觀察2組治療前后心功能分級(jí)及LVEF改善情況;進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)檢查及肝腎功能檢查，觀察2組不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)判定療效。顯效:主次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%;有效:治療后證候積分減少≥30%;無效:治療后證候積分減少＜30%;加重:治療后證候積分超過治療前積分［4］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用 Ridit分析法。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后心功能分級(jí)比較 見表1。

表1 2組治療前后心功能分級(jí)比較 例(%)

由表1可見，2組治療后心功能分級(jí)Ⅰ級(jí)、Ⅲ級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療后 LVEF比較 治療組58例，LVEF(＞45%)正常率 60.3%(35/58);治療組 57例，LVEF(＞45%)正常率35.1%(20/57)。治療組LVEF正常率高于對(duì)照組(P＜0.05)。

2.3 2組療效比較 治療組58例，顯效43例(74.1%)，有效11例 (19.0%)，無效 4 例(6.9%)，加重 0 例，總有效率93.1%;對(duì)照組57 例，顯效 12例(21.1%)，有效 24例(42.1%)，無效21 例(36.8%)，總有效率63.2%。2 組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.4 2組不良反應(yīng) 2組均無不良反應(yīng)。

3 討論

慢性收縮性心力衰竭是指由于各種慢性心肌病變和長(zhǎng)期的心室負(fù)荷過重，使心肌收縮力原發(fā)或繼發(fā)的減弱，LVEF降低，在靜脈回流正常的情況下，心臟不能搏出與靜脈回流及身體組織代謝需求相適應(yīng)的血液供應(yīng)，臨床上以出現(xiàn)體循環(huán)和肺循環(huán)淤血及器官和組織灌注不足為主要特征的一組臨床綜合征，主要表現(xiàn)為呼吸困難、乏力、水腫、心悸，勞累后加重。西醫(yī)常用利尿劑、β受體阻滯劑等藥物治療，但這些藥物安全性差，個(gè)體差異大，不良反應(yīng)多。

慢性收縮性心力衰竭屬中醫(yī)學(xué)心水、心悸、喘證等范疇。病因病機(jī)為心、肺、腎陽氣不足，血脈運(yùn)行無力，血行緩慢而淤滯，致脈道不利，瘀血阻絡(luò)［5］。治宜溫補(bǔ)心陽，活血通絡(luò)。益氣化瘀沖劑方中黃芪補(bǔ)氣升陽，利水消腫;人參益氣強(qiáng)心;桂枝、附子溫經(jīng)通脈，助陽化氣;川芎、雞血藤、水紅花子活血化瘀通絡(luò);甘草調(diào)和諸藥。全方共奏益氣溫陽、活血通脈之功。現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪具有明確的正性肌力和擴(kuò)血管作用，在改善心臟收縮功能的同時(shí)還可改善心臟舒張功能［6］。人參對(duì)血小板具有解聚和抑制黏附聚集作用，抑制血栓素A2合成，明顯減少血漿血栓素B2含量，增加心肌血流量，使心肌供血供氧量增加;興奮心肌β受體，抑制平滑肌細(xì)胞Na+－K+－ATP酶的活性，影響Na+－K+和Na+－Ca2+交換，使Ca2+內(nèi)流增多，增強(qiáng)心肌收縮力［7］。

本研究采用益氣化瘀沖劑，有效地緩解了慢性收縮性心力衰竭患者的癥狀，使患者的心功能得到明顯改善，LVEF得到明顯提高，且療效顯著，作用安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

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［2］方全，嚴(yán)曉偉，張抒楊.心血管疾病治療方案選擇［M］.北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2008:77－79.

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［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:84.

［5］佟茜，劉良敏，賈玉珍.益氣養(yǎng)心沖劑治療慢性收縮性心力衰竭40例療效觀察［J］.河北中醫(yī)，2010，32(8):1155－1156.

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Clinical observation of Yiqihuayu granule on the treatment of chronic systolic heart failure

YANG Yang，RENXiuying，YANG Baoyuan，et al.Department of Cardiology，Tangshan Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Tangshan

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqihuayu granule on cardiac functional grading and LVEF of patients with chronic systolic heart failure.Methods120 patients with cardiac function of gradeⅡand Ⅲwere randomly divided into two groups.60 patients in control group were treated by combination of western conventional anti－ failure therapy and placebo granule.Patients in treatment group(n=60)

combination of Yiqihuayu granule and conventional therapy.The course was a month in two groups.Cardiac functional grading and improvement of LVEF were observed after a course in two groups.ResultsThere was significant difference between two groups on cardiac function of gradeⅠand Ⅲ (P＜0.05).The normal rate of LVEF(＞45%)in treatment group(60.3%)was higher than that in control group(35.1%，P＜0.05).The total effective rate in treatment group(93.1%)was higher than that in control group(35.1%，P＜0.05).There was no side effect in two groups.ConclusionYiqihuayu granule can effectively relieve symptoms in patients with systolic heart failure，improve heart function，increase LVEF and has obvious effect and safety.

Myocardial failure;Chronic disease;Therapy of traditional Chinese medicine;Benefiting qi

R541.610.531;R283.6;R283.627

A

1002－2619(2011)07－0974－03

※項(xiàng)目來源:河北省中醫(yī)藥管理局2009年度中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合科研計(jì)劃課題(編號(hào):2009221)

楊陽(1983—)，女，醫(yī)師，學(xué)士。從事心血管內(nèi)科臨床工作。

2011－03－11)