周 萱，鄭 貞，徐 芳，周燕紅，王泓午

筆者對1981—2010年11月被中國知識資源總庫收錄的2型糖尿病中醫(yī)證候?qū)W相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行收集、整理，評價(jià)文獻(xiàn)的設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析方法的質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 中國知識資源總庫（CNKI）中檢索1981—2010年11月的2型糖尿病證候?qū)W文獻(xiàn)及碩士、博士研究生學(xué)位論文。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：具有明確的2型糖尿病證候?qū)W研究文獻(xiàn),包括2型糖尿病合并癥的證候?qū)W文獻(xiàn)，其癥狀/體征、舌脈、治法及方藥可完全或不完全具備。

排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合以上納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)；排除諸如科普、廣告、會議報(bào)告、通知、綜述及臨床辨證治療，個(gè)案報(bào)道和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)類文獻(xiàn)；重復(fù)發(fā)表的論文或重復(fù)引用的文獻(xiàn)內(nèi)容。

1.3 評價(jià)內(nèi)容 編制《2型糖尿病中醫(yī)證候?qū)W研究文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)提取表》，包括：1）文獻(xiàn)類型：統(tǒng)計(jì)各類型文獻(xiàn)數(shù)目及所占比例，探討文獻(xiàn)構(gòu)成情況。2）基金支持情況。3）中西醫(yī)病證和診斷標(biāo)準(zhǔn)使用情況，合并癥類型。4）臨床/流行病學(xué)調(diào)查文獻(xiàn)的相關(guān)情況分析：包括基線資料、質(zhì)量控制和調(diào)查方法、抽樣方法，樣本量估算、調(diào)查對象、時(shí)間，調(diào)查表收發(fā)情況，調(diào)查工具，隨訪情況等。5）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。

1.4 文獻(xiàn)收集方法 采用計(jì)算機(jī)檢索和人工檢索相結(jié)合，以“糖尿病”和“證候”為主要檢索詞，在中國知識資源總庫（CNKI）中檢索1981—2010年11月的期刊及優(yōu)秀碩士、博士研究生學(xué)位論文。篩選時(shí)，針對計(jì)算機(jī)檢索文獻(xiàn),根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對每一篇文獻(xiàn)的題目、內(nèi)容摘要進(jìn)行閱讀,剔除不合格文獻(xiàn)；經(jīng)初步篩選后的文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀，再次進(jìn)行篩選。對納入的文獻(xiàn)，獲取全文，逐篇閱讀，提取文獻(xiàn)內(nèi)容，填寫提取表，再輸入數(shù)據(jù)庫。所有文獻(xiàn)均由兩位評定者按填表要求完成填寫，如遇分歧，通過第三方達(dá)成共識。

1.5 數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析 使用Epidata軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的建立和錄入；使用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行頻數(shù)描述。為保證錄入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性，根據(jù)原文內(nèi)容或一定參考標(biāo)注對錄入條目進(jìn)行定義和分類，盡可能保證數(shù)據(jù)的可靠性，原始資料數(shù)據(jù)量化處理后，輸入計(jì)算機(jī),并進(jìn)行審核。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)類型 以“糖尿病”和“證候”為關(guān)鍵詞檢索時(shí)有349篇，經(jīng)過篩選，普通文獻(xiàn)89篇，碩士論文12篇，博士論文3篇，相同文獻(xiàn)僅取1篇，合計(jì)104篇，其中流行病學(xué)調(diào)查文獻(xiàn)有3篇，臨床流行病學(xué)調(diào)查文獻(xiàn)有87篇，其他文獻(xiàn)14篇。

2.2 基金支持情況 見表1。

表1 基金支持情況

注：一篇文獻(xiàn)中可同時(shí)有2個(gè)或2個(gè)以上的基金支持。

2.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)使用情況 見表2-3。

表2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)類型

表3 中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)類型

由表3可看出，相對于西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的使用比較分散。

2.4 2型糖尿病合并癥證候?qū)W研究情況 見表4。

表4 文獻(xiàn)研究的糖尿病合并癥

2.5 文獻(xiàn)研究方法相關(guān)情況 見表5-6。

表5 抽樣方法

表6 調(diào)查人群

注：*有的文獻(xiàn)同時(shí)調(diào)查了住院患者和門診患者。

2.6 糖尿病文獻(xiàn)證候研究調(diào)查年齡范圍及調(diào)查時(shí)間 見表7。

表7 調(diào)查年份

2.7 調(diào)查工具使用情況[2]見表8。

表8 調(diào)查工具

2.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法運(yùn)用的情況 見表9-12。

2.9 其他 在104篇文獻(xiàn)中，對基線進(jìn)行了描述的有74篇，描述了樣本量的估計(jì)情況的有4篇，進(jìn)行質(zhì)量控制描述的只有10篇文獻(xiàn)。

表9 統(tǒng)計(jì)分析方法

表10 多元統(tǒng)計(jì)方法

表11 數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)

表12 使用統(tǒng)計(jì)軟件

3 討論

通過文獻(xiàn)分析，近10年對2型糖尿病的相關(guān)調(diào)查已經(jīng)受到重視，同時(shí)2型糖尿病合并癥的中醫(yī)證候?qū)W研究增多，各項(xiàng)基金支持研究已陸續(xù)展開。由數(shù)據(jù)可看出調(diào)查主要在醫(yī)院進(jìn)行，這與臨床患者資料容易獲得，依從性好等因素有關(guān)，而大范圍的社區(qū)人群調(diào)查也有開展。調(diào)查時(shí)多數(shù)文獻(xiàn)將自編調(diào)查問卷作為主要調(diào)查工具，調(diào)查人群的年齡范圍最小11歲，最大至102歲，年齡覆蓋面很大。西醫(yī)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)使用集中。但也存在不足。

首先研究方法方面，3篇糖尿病證候流行病學(xué)文獻(xiàn)均使用現(xiàn)場調(diào)查方法,使用整群抽樣和隨機(jī)抽樣結(jié)合的抽樣方法，但是對隨機(jī)抽樣的具體實(shí)施方法并沒有說明，僅有1篇文獻(xiàn)對樣本量估計(jì)、質(zhì)量控制及調(diào)查問卷發(fā)放回收情況進(jìn)行了描述。87篇糖尿病證候文獻(xiàn)采用臨床流行病學(xué)方法，只有4篇說明了抽樣方法，其中3篇只提到“隨機(jī)”字樣，未描述具體方法，對調(diào)查問卷發(fā)放及回收情況進(jìn)行描述的只有3篇，對樣本量估計(jì)描述的文獻(xiàn)有3篇，進(jìn)行質(zhì)量控制描述的有9篇。沒有文獻(xiàn)專門對失訪情況進(jìn)行說明。對基線進(jìn)行描述的有74篇。描述了不同年齡組糖尿病分布狀況的文獻(xiàn)有15篇。

其次在統(tǒng)計(jì)分析方法的使用上，定量資料多使用t檢驗(yàn)和方差分析，定性資料多使用相對數(shù)及卡方檢驗(yàn)，使用多元統(tǒng)計(jì)方法的文章有31篇，應(yīng)用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的有10篇。在流行病學(xué)3篇文獻(xiàn)中有1篇使用Logistic回歸分析。臨床流行病學(xué)文獻(xiàn)使用多元統(tǒng)計(jì)方法的有25篇，其中9篇使用聚類分析方法，6篇使用因子分析，4篇使用回歸分析，3篇使用貝葉斯判別分析，2篇使用主成分分析，2篇使用隱結(jié)構(gòu)模型，1篇使用多因素相關(guān)分析，5篇文章使用了2種及以上的多元統(tǒng)計(jì)分析方法；8篇文獻(xiàn)應(yīng)用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)。說明多元統(tǒng)計(jì)方法已被很多臨床中醫(yī)證候研究應(yīng)用，數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)也在探索嘗試中[3-6]。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)方面，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)使用得比較分散，還有部分文獻(xiàn)沒有說明診斷標(biāo)準(zhǔn)。

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