關(guān) 健,吳小玲
室性期前收縮是臨床上最常見(jiàn)的一種心律失常,高血壓是室性期前收縮發(fā)生的常見(jiàn)原因之一,但有效控制血壓并不能控制室性期前收縮及改善臨床癥狀,需要給予抗心律失常治療。由于長(zhǎng)期使用臨床上常規(guī)的抗心律失常藥物的不良反應(yīng)較大(尤其是對(duì)心臟具有抑制作用)。為探索療效確切而不良反應(yīng)少的抗心律失常藥,筆者觀察了中成藥參松養(yǎng)心膠囊治療高血壓病并室性期前收縮的臨床療效。
1.1 一般資料 觀察2008年9月-2010年9月在我科住院或就診的高血壓病合并室性期前收縮患者70例,其中男38例,女32例,平均年齡(58.5±10.7)歲。隨機(jī)分為參松養(yǎng)心膠囊組(治療組,35例)、慢心律組(對(duì)照組,35例)。兩組性別、年齡、血壓、病程等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):符合中國(guó)高血壓防治指南(2005年修訂版)診斷標(biāo)準(zhǔn)的高血壓病,動(dòng)態(tài)心電圖檢查室性早搏>300次/h。排除標(biāo)準(zhǔn):病態(tài)竇房結(jié)綜合征,高度房室傳導(dǎo)阻滯,洋地黃中毒,電解質(zhì)紊亂,急性心肌梗死,心力衰竭,肝腎功能損害。
1.2 治療方法 所有研究對(duì)象停用一切抗心律失常藥物5個(gè)半衰期,服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(Angiotensin-converting enzymeinhibitor,ACEI)和(或)鈣離子拮抗劑(Calcium channel blockers,CCB)類(lèi)降壓藥,有效控制血壓。治療組口服參松養(yǎng)心膠囊,4粒/次,3次/d(由石家莊以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)),對(duì)照組服慢心律,150 mg/次,3次/d。療程1個(gè)月。所有研究對(duì)象治療前及服藥1個(gè)月后,均行心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心電圖,血尿常規(guī),肝腎功能檢查,并觀察治療前后癥狀變化及藥物不良反應(yīng)。
1.3 療效判斷
1.3.1 臨床療效[1]①顯效:心悸、胸悶、乏力等癥狀消失或明顯改善;②有效:以上癥狀有所改善;③無(wú)效:癥狀無(wú)改善或加重。
1.3.2 動(dòng)態(tài)心電圖改變 參照2002年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。顯效:動(dòng)態(tài)心電圖檢查,室性期前收縮次數(shù)較治療前減少90%以上;有效:動(dòng)態(tài)心電圖檢查,室性期前收縮次數(shù)較治療前減少50%以上;無(wú)效:動(dòng)態(tài)心電圖檢查,室性期前收縮次數(shù)減少小于50%、無(wú)變化或加重。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)數(shù)資料用率表達(dá),率的比較使用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料用±s表示,用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床癥狀改變 治療1個(gè)月后,治療組心律失常相關(guān)臨床癥狀總好轉(zhuǎn)率為91.43%,對(duì)照組為74.29%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組治療后心律失常相關(guān)臨床癥狀療效比較(例)
2.2 動(dòng)態(tài)心電圖改變 治療1個(gè)月后,動(dòng)態(tài)心電圖顯示,治療組抗心律失??傆行蕿?6.32%,對(duì)照組為65.79%,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組治療后動(dòng)態(tài)心電圖療效比較(例)
2.3 治療組治療前后常規(guī)心電圖心率、P-R間期、QRS間期、QTC均無(wú)明顯改變。見(jiàn)表3。
2.4 不良反應(yīng) 治療組35例,治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)3例,其中食欲不振2例,惡心嘔吐1例,均能耐受,經(jīng)對(duì)癥治療可緩解,未見(jiàn)致心律失常病例;對(duì)照組35例,治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)7例,其中竇性心動(dòng)過(guò)緩1例,皮疹1例,惡心嘔吐3例,頭暈2例。治療組、對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.57%及20.00%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)。
表3 治療組治療前后常規(guī)心電圖改變(±s)
表3 治療組治療前后常規(guī)心電圖改變(±s)
竇性頻率(次/min) P-R間期(s) QRS間期(s) QTC(s)治療前 80.24±9.54 0.155 4±0.024 0.072 5±0.012 0.3412±0.045治療后 79.05±10.25 0.158 9±0.018 0.072 9±0.023 0.350 2±0.038 P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
高血壓病患者出現(xiàn)高危室性心律失常,在控制血壓的同時(shí),需進(jìn)行抗心律失常治療,以改善臨床癥狀及避免惡性心律失常發(fā)生。高血壓病的發(fā)生及發(fā)展過(guò)程中,神經(jīng)內(nèi)分泌因素起著重要作用。參松養(yǎng)心膠囊是在生脈散、定心湯基礎(chǔ)上加減而組方,主要由人參、麥冬、五味子、甘松、山茱萸、酸棗仁、桑寄生、丹參、赤芍、土鱉蟲(chóng)、黃連、龍骨等中藥精制而成。其中丹參酮可以抑制腎素血管緊張素活性;酸棗仁皂甙有鎮(zhèn)靜、催眠作用;桑寄生和黃連中黃連素、甘松的主要成分為纈草酮,通過(guò)降低心肌細(xì)胞的自律性、延長(zhǎng)動(dòng)作電位、打斷折返等機(jī)制而起到較強(qiáng)的抗心律失常作用[2]。諸藥合用可改善心肌供血及心肌細(xì)胞代謝,調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌功能等,可顯著緩解心律失常造成的心悸、氣短、乏力、失眠等臨床癥狀[3]。
本研究結(jié)果顯示,高血壓病并室性期前收縮患者治療1個(gè)月后,動(dòng)態(tài)心電圖檢查結(jié)果兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示參松養(yǎng)心膠囊治療高血壓病室性期前收縮具有與慢心律相當(dāng)?shù)拇_切療效。而臨床癥狀改變兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組比對(duì)照組更能有效緩解患者癥狀,并且治療組不良反應(yīng)較對(duì)照組少,提示參松養(yǎng)心膠囊改善患者臨床癥狀及服藥耐受性均優(yōu)于慢心律。治療組治療前后竇性頻率P-R間期、QRS間期、QTc均無(wú)明顯改變,提示參松養(yǎng)心膠囊對(duì)竇性沖動(dòng)的形成和釋放、房室結(jié)和心室內(nèi)的傳導(dǎo)及心室肌的復(fù)極均無(wú)明顯影響,本研究治療組也未見(jiàn)致心律失常的病例??梢?jiàn)參松養(yǎng)心膠囊治療高血壓病室性期前收縮療效確切,毒副作用少,安全可靠。本研究樣本數(shù)較少,觀察時(shí)間短,室性心律失常患者遠(yuǎn)期預(yù)后影響尚需大規(guī)模臨床試驗(yàn)進(jìn)一步研究。
[1] 黃顯南,黃照河,陸克興,等.參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病室性期前收縮臨床觀察[J].吉林醫(yī)藥學(xué)院學(xué)報(bào),2007,28(2):91-92.
[2] 李寧,馬克娟,蒲介麟.參松養(yǎng)心膠囊對(duì)心室肌細(xì)胞鉀通道的影響[J].疑難病雜志,2007,6(3):133-137.
[3] 鄒建剛,曹克將,李東野,等.參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的多中心隨機(jī)對(duì)照研究[J].疑難病雜志,2007,6(3):138-140.