姜曉燕中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學(xué)所

醫(yī)學(xué)診療技術(shù)猶如一把雙刃劍——帶來諸多診療利益的同時，也增加了人體健康損傷和影響的可能性。作為其中之一的放射診療技術(shù)也不例外，隨著其日益普及和廣泛應(yīng)用，由此而帶來的健康危害也越來越多地引起了人們的憂慮和關(guān)注。醫(yī)療照射直接關(guān)系到廣大患者和受檢者的健康，這已經(jīng)成為一個令人關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。

“醫(yī)療質(zhì)量安全控制、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管進一步加強。在全國范圍內(nèi)開展‘醫(yī)療質(zhì)量萬里行’、大型醫(yī)院巡查工作和國家臨床重點專科評估，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用……切實加強醫(yī)療安全和質(zhì)量管理”，這是衛(wèi)生部陳竺部長在2011年全國衛(wèi)生工作會上的講話內(nèi)容。

“以醫(yī)療機構(gòu)放射性危害控制為重點，做好放射衛(wèi)生監(jiān)督工作。加強對醫(yī)務(wù)人員和患者的保護”。顯而易見，國家衛(wèi)生部對醫(yī)學(xué)診療活動中安全和防護工作高度重視，并將此方面工作列為2011年放射衛(wèi)生監(jiān)管的重點工作。監(jiān)督局也正在全面開展醫(yī)用輻射防護監(jiān)測工作。

為配合好衛(wèi)生部的技術(shù)支撐和技術(shù)服務(wù)工作，衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會正在努力加快和不斷完善有關(guān)醫(yī)療照射標(biāo)準(zhǔn)的立項、研制工作。截至2011年2月，本標(biāo)委會制定的標(biāo)準(zhǔn)共有102項，其中有關(guān)醫(yī)療照射標(biāo)準(zhǔn)36項，占35.92%。與患者輻射防護相關(guān)的醫(yī)療照射放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)31項，包括：醫(yī)療照射最優(yōu)化與正當(dāng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)（1項）、醫(yī)用輻射防護標(biāo)準(zhǔn)（17項）、醫(yī)療照射患者放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)（6項）、放射診療設(shè)備輻射防護與質(zhì)量控制檢測規(guī)范（6項）。目前，列入計劃正在研制中的醫(yī)療照射相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)項目12項；已完成正在報批的醫(yī)療照射相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有13項：

其中已報批，等待發(fā)布的6項：

1. X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范（修訂）

2. 醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范（修訂）

3. 放射診療許可的基本要求Part1: 放射診斷（制定）

4. 放射診療許可的基本要求Part2: 放射治療（制定）

5. 放射診療許可的基本要求Part3: 核醫(yī)學(xué)（制定）

6. 放射診療許可的基本要求Part4: 介入放射學(xué)（制定）

已完成審查，正在報批的5項，包括：

1. 臨床核醫(yī)學(xué)診斷患者防護與質(zhì)量控制規(guī)范（修訂）

2. 醫(yī)用電子加速器衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)（修訂）

3. 放射治療質(zhì)量控制檢測規(guī)范（制定）

4. C型臂X射線機檢查放射防護標(biāo)準(zhǔn)（制定）

5. 放射治療機房的輻射屏蔽規(guī)范：第2部分電子直線加速器放射治療機房（制定）

已完成送審稿，準(zhǔn)備審查2項：

1. 正電子發(fā)射斷層成像設(shè)備（PET）質(zhì)量控制檢測規(guī)范（制定）

2. 單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備（SPECT）質(zhì)量控制檢測規(guī)范（制定）

擬列入十二五規(guī)劃的醫(yī)療照射相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)項目12項，擬制定的8項，修訂4項。

2011年1月14國標(biāo)委2011年第2號公告，發(fā)布了一批國家標(biāo)準(zhǔn)611項，其中22項衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會2項，分別從放射診斷和治療方面提出了關(guān)于對患者和受檢者輻射防護規(guī)定和要求。它們分別是：GB 16348-2010《醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》(2011-06-01實施), 分別代替了 GB 16348-1996《 X線診斷中受檢者放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》、GB 16350-1996《兒童X線診斷放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》、GB 16349-1996《育齡婦女和孕婦的X線檢查放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》和《WS/T 75-1996 醫(yī)用X射線診斷的合理應(yīng)用原則》4項標(biāo)準(zhǔn)；GB 16362-2010 《遠距治療患者放射防護與質(zhì)量保證要求》（2011-05-01實施）， 代替了GB 16362-1996《體外射束放射治療中患者的放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》。

為了便于更好的理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，專門請標(biāo)準(zhǔn)起草人對標(biāo)準(zhǔn)的研制背景、修訂過程、重點指標(biāo)等進行了詳細的解讀，以利于廣大醫(yī)務(wù)工作者和相關(guān)監(jiān)管部門更好地理解和使用。

此外，衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會組織專家編寫了《放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用指南》對現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)進行逐一解讀，有望在近期出版，可作為參考培訓(xùn)教材。

在今后的工作中我們將會不斷的加大對標(biāo)準(zhǔn)的宣貫力度，特別是專業(yè)人員和監(jiān)管人員的培訓(xùn)以及普通人群的宣傳，以提高對標(biāo)準(zhǔn)的知曉率。從事放射診療的醫(yī)技人員的良好安全素養(yǎng)是做好醫(yī)學(xué)放射安全防護的必要條件，我們必須加強培訓(xùn)與考核，以保證對醫(yī)學(xué)診療安全和防護做到法制化和規(guī)范化管理。

姜曉燕簡介：

中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學(xué)所，主任醫(yī)師，放射醫(yī)學(xué)博士，政策標(biāo)準(zhǔn)研究室主任。主要從事放射衛(wèi)生法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)研究，衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會秘書長。