鐘紅劍 劉臘香 朱飛 陳文勝 文善適 趙安貴

(1.廣東省深圳市寶安區(qū)慢性病防治院 深圳 518133;2.廣東省深圳市寶安區(qū)龍華人民醫(yī)院 深圳 518100)

運用膠體金免疫層析法原理,檢測人血清結(jié)核抗體(TB-Ab)IgG方法自90年代初用于臨床已20年[1-2],它在結(jié)核病診斷過程中起到了一定的輔助作用,但近幾年的臨床觀察似乎不盡人意。我們分析了我院2007年1月—2009年3月門診接診的1911例初治痰涂片陽性肺結(jié)核患者血清 TB-Ab IgG陽性率,并分析其陽性率與病灶范圍大小、有無空洞、排菌量多少的關(guān)系和939例涂陰患者(痰涂片陽性與涂片陰性,簡稱涂陽與涂陰)及正常人群進行比較,現(xiàn)將有關(guān)資料報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 1 911例病例均為我院2007年1月—2009年3月門診確診的初治涂陽肺結(jié)核患者,其中男1 180例,女731例;最大年齡 83歲,最小年齡6歲,平均年齡32.6歲;939例初治涂陰肺結(jié)核患者均為我院同期門診確診病人,其中男546例,女393例,年齡最大者78歲,最小者9歲,2組病例具有可比性。正常對照為我院和龍華人民醫(yī)院體檢中心的正常者血清TB-Ab IgG檢測結(jié)果。診斷標準:以《臨床診療指南結(jié)核病分冊》[3]中涂陽、涂陰肺結(jié)核病診斷標準為依據(jù),根據(jù)患者臨床表現(xiàn)、體征、胸部X線、痰涂片找抗酸桿菌、PPD試驗等方法確診。1.2 檢測方法 應(yīng)用膠體金免疫層析原理檢測人血清中抗結(jié)核IgG抗體(TB-Ab IgG),試劑盒為北京現(xiàn)代高杰生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的快速結(jié)核分枝桿菌IgG診斷試劑盒(膠體金法),試劑屬重組抗原(38 k D),注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401081號,由專人按要求操作;痰檢結(jié)果完全按國際防癆與肺部疾病聯(lián)合會推薦10×100的光學(xué)顯微鏡檢測結(jié)果及報告方式進行報告;PPD試驗的操作方法與結(jié)果判讀按全國結(jié)核病防治手冊(2002年版)標準進行,由專人操作并測量和記錄。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 主要數(shù)據(jù)是率的比較,采用 χ2檢驗,其次是相關(guān)性分析。

2 結(jié)果

2.1 初治涂陽、涂陰肺結(jié)核患者與正常人群TB-Ab IgG陽性率的比較 見表1。

2.2 初治涂陽肺結(jié)核患者血清TB-Ab IgG陽性率與空洞病灶的關(guān)系 TB-Ab IgG陽性率與空洞呈明顯相關(guān),即有空洞病灶者TB-Ab IgG陽性率明顯增高,見表2。

2.3 初治涂陽肺結(jié)核患者血清TB-Ab IgG陽性率與病灶多少的關(guān)系 血清TB-Ab IgG陽性率與病灶多少有明顯關(guān)聯(lián),見表3。

表1 涂陽、涂陰肺結(jié)核患者與正常人群TB-Ab IgG陽性率的比較

表2 涂陽肺結(jié)核患者TB-Ab IgG陽性率與空洞病灶的關(guān)系

表3 涂陽肺結(jié)核患者TB-AbIgG陽性率與病灶大小的關(guān)系

2.4 初治涂陽肺結(jié)核患者血清TB-Ab IgG陽性率與排菌量的關(guān)系 血清 TB-Ab IgG陽性率與患者是否排菌有關(guān),見表4。

表4 涂陽肺結(jié)核患者TB-AbIgG陽性率與排菌量的關(guān)系

2.5 初治涂陽肺結(jié)核患者血清TB-Ab IgG與PPD二者之間的相關(guān)性分析 在1 911例初治涂陽肺結(jié)核患者中,同時作TB-Ab IgG與PPD試驗者共315例,其中PPD強陽性214例,陽性率67.9%;而血清TB-Ab IgG陽性者168例,陽性率53.3%。二者之間有相關(guān)性(rs=0.785,P＜0.025)。

3 討論

TB-Ab是機體內(nèi)分枝桿菌生長繁殖過程產(chǎn)生的代謝物、菌體蛋白和毒素等物質(zhì)釋放進入血液后刺激機體產(chǎn)生的抗體,包括IgA、IgE、IgM、IgG等,它與機體的體液免疫狀態(tài)、抗原的種類、檢測水平、試劑盒的優(yōu)劣等因素有密切關(guān)系。近20年來,TBAb IgG因其檢測方法簡便、快速、易于接受而被廣泛應(yīng)用于臨床,倍受臨床醫(yī)生關(guān)注。本文回顧調(diào)查初治涂陽肺結(jié)核患者 1 911例,TB-Ab IgG陽性1018例,陽性率53.3%;與魯啟超等[4]報道的陽性率71.9%和李宗琴等[5]報道的陽性率76.6%均明顯降低。

本文血清TB-Ab IgG陽性率低的原因有待探討。眾所周知,結(jié)核病的體液免疫測定在肺結(jié)核患者中的假陰性率為2%～30%[1],在肺外結(jié)核中的假陰性率為10%～45%。肺結(jié)核患者主要是細胞免疫,持久而穩(wěn)定;體液免疫則相對短暫和不穩(wěn)定,且影響因素多:(1)自身的免疫狀態(tài),免疫力低下者則陽性率低[6];(2)結(jié)核抗原的抗原性比較復(fù)雜[6],檢測的試劑盒中抗原成分不一定完全與患者體內(nèi)的抗原同源,可能與結(jié)核菌基因型不同有關(guān);(3)不同種類的結(jié)核抗原其純度和活性差異很大,由此檢測的結(jié)果差異甚大;(4)抗原抗體復(fù)合物的形成,導(dǎo)致假陰性;(5)試劑的質(zhì)量、儀器的敏感性和操作方面的因素等。本文血清TB-Ab IgG陽性率低除與上述因素有關(guān)外,是否還有其他因素呢?作者認為不是所有的結(jié)核病患者血清中都有TB-Ab IgG產(chǎn)生,也不是結(jié)核患者機體中任何時間都有TB-Ab IgG存在,尤其是早期結(jié)核病患者。我們都知道TB-Ab的Ig有多種類型和亞型,早期主要是以IgM 為主,中晚期以IgG為主。不同時期和病程的不同階段作血清TB-Ab IgG檢測,其陽性率有差異。我區(qū)每年勞務(wù)工體檢及進廠前健康檢查中,有相當一部分被檢出的肺結(jié)核病患者無任何癥狀,且病灶范圍較小,沒有空洞,痰菌陰性、血清 TB-Ab IgG陰性,臨床上屬早期結(jié)核病患者,這可能是導(dǎo)致本文TB-Ab IgG陽性率降低的另一重要原因。理論上講,血清TB-Ab IgG檢測在中、晚期肺結(jié)核病患者中陽性率應(yīng)有所提高,但實際工作中并非如此。本文資料表明:初治涂陽肺結(jié)核患者血清TB-Ab IgG陽性率與病灶的多少、有無空洞、是否排菌有密切關(guān)系,即病灶范圍大,有空洞,排菌量大者陽性率明顯高于病灶范圍較小,無空洞且排菌量小者。PPD試驗是結(jié)核病診斷過程中較為特異的一種試驗方法,本文其強陽性率明顯高于血清TB-Ab IgG陽性率,二者之間有相關(guān)性(r s=0.785,P＜0.025)。

因此,筆者認為血清TB-Ab IgG檢測在肺結(jié)核患者的診斷和鑒別診斷中尚存在一定缺陷,其特異性和敏感性值得改進,其結(jié)核菌抗原的分析與提純、檢測技術(shù)也有待進一步完善和提高。盡管如此,血清TB-Ab IgG檢測仍不失為目前診斷和鑒別診斷肺結(jié)核病的較為有效的血清學(xué)參考指標之一。

[1]彭衛(wèi)生,王英年,肖成志.新編結(jié)核病學(xué)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2003:169―181.

[2]張敦熔.現(xiàn)代結(jié)核病學(xué)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2000:165-172.

[3]中華醫(yī)學(xué)會編著,臨床診療指南結(jié)核病分冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:121―122.

[4]魯啟超,董云秋.血清抗結(jié)核分枝桿菌抗體對結(jié)核病的診斷價值[J].中華結(jié)核與呼吸雜志,1998,21(2):82-84.

[5]李宗琴,周彩存,田萬林.結(jié)核抗體檢測的意義[J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報,1998,23(5):342-343.

[6]劉同倫.實用結(jié)核病學(xué)[M].沈陽:遼寧科學(xué)技術(shù)出版社,1987:135-146.