魏增慧 王翠琴 楊紅霞

濰坊市紅十字中心血站（261041）

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的一種嚴(yán)重危害人類健康的傳染性疾病，其傳播途徑主要是血液傳播。HCV感染者最終轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿窝谆虬l(fā)展為肝硬化和肝癌，因此，掌握濰坊市獻(xiàn)血者HCV感染情況非常重要。筆者對濰坊市2005至2009年共311055名無償獻(xiàn)血者抗-HCV檢測不合格原因進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查對象

標(biāo)本來源于濰坊市2005至2009年311055名無償獻(xiàn)血者。

1.2 試劑

抗-HCV試劑（北京萬泰、廈門新創(chuàng)）。兩種試劑均通過中國藥品生物制品研究所批檢后在有效期內(nèi)使用，質(zhì)控血清由衛(wèi)生部臨檢中心提供。

1.3 儀器

TECAN RSP 150、EVO200全自動加樣系統(tǒng)，F(xiàn)AME24/20全自動酶免分析儀，HT3酶標(biāo)儀，340酶標(biāo)儀。

1.4 結(jié)果判斷

所有血樣使用兩個廠家由不同的工作人員同時進(jìn)行檢測，初、復(fù)檢同時檢測為合格者判定為合格，同時檢測陽性確定為陽性；如果一種試劑陽性則用同種試劑進(jìn)行雙孔復(fù)試，復(fù)試結(jié)果任意一孔為陽性則判定為陽性。所有試驗嚴(yán)格按照儀器及試劑說明書進(jìn)行。

2 結(jié) 果

見表1。

表1 2005至2009年無償獻(xiàn)血者抗-HCV檢測結(jié)果

3 討 論

從表1可以看出，濰坊市抗-HCV不合格率有逐年下降的趨勢，2009年不合格率比2008年有所提高，與本實驗室從2009年將抗-HCV實驗設(shè)定了灰區(qū)有關(guān)，使得一部分低于臨界值的結(jié)果被判定為陽性。《獻(xiàn)血法》實施以來，濰坊市的無償獻(xiàn)血工作取得了很大成績，特別是從2005年臨床用血已全部來源于自愿的街頭獻(xiàn)血。目前濰坊市兩次以上獻(xiàn)血者的比例已達(dá)到30%，多次獻(xiàn)血者經(jīng)過反復(fù)抗-HCV檢測，陽性率較低，血液安全系數(shù)也大幅度增加。在無償獻(xiàn)血招募過程中，工作人員通過加強(qiáng)現(xiàn)場問詢，屏蔽抗-HCV陽性獻(xiàn)血者等措施，對抗-HCV不合格率也起到了有效的控制，從而使輸血的安全性得到提高。

據(jù)筆者統(tǒng)計，985份抗-HCV不合格樣本中，兩種試劑均為陽性的標(biāo)本數(shù)為418份，占不合格數(shù)的42%，單試劑陽性的標(biāo)本數(shù)為567份，占不合格數(shù)的58%。資料顯示，用兩種試劑檢測抗-HCV陽性者的HCV核酸檢測仍有52%樣本呈陰性[1]，衛(wèi)生部臨檢中心也曾對幾家血液中心送檢的抗-HCV（兩種國產(chǎn)試劑結(jié)果不一致）陽性標(biāo)本3000份進(jìn)行了確證實驗，僅有25份標(biāo)本為陽性[2]，由此可見不同廠家試劑之間結(jié)果存在很大差異，造成了大量血液因假陽性而報廢。在抗-HCV出現(xiàn)前2周左右，血循環(huán)中即可出現(xiàn)病毒顆粒，血液具有傳染性，但ELISA法無法檢出，使得經(jīng)輸血傳播HCV的病例時有發(fā)生。為縮短抗-HCV檢測的窗口期，建議有條件的實驗室可適當(dāng)選用國外試劑做補(bǔ)充替代檢測，以提高樣本的檢出率[3]。

作為采供血機(jī)構(gòu)，應(yīng)繼續(xù)深入、廣泛地宣傳無償獻(xiàn)血知識，加強(qiáng)獻(xiàn)血前咨詢和篩查，選擇低危人群，建立一支固定的獻(xiàn)血隊伍，注意試劑的選用，加強(qiáng)血液指標(biāo)的檢測，確保臨床輸血安全和控制經(jīng)血傳播疾病的發(fā)生。

[1] 徐明忠,王赤林.抗-HCV陽性血清的HCV核酸檢測分析[J].中國輸血雜志,2006,19(5):393-394.

[2] 邢文革,鄭懷競.必須提高丙型肝炎病毒實驗室檢驗結(jié)果的可信度[J].中華肝臟病雜志 2004,12(3):170-171.

[3] 許志遠(yuǎn),李東妹,冷嬋.對國產(chǎn)及進(jìn)口抗-HCV酶聯(lián)免疫試劑實驗室檢測效果的探討[J].中國輸血雜志,2010,23(2):119-121.