張玉娥 韋超霞

(1廣東江門市五邑中醫(yī)院/暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院第六附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室，廣東 江門 529000；2桂林醫(yī)學(xué)院，廣西 桂林 541004)

社區(qū)獲得性肺炎(CAP)是一種常見病，嚴重威脅著人類的健康。雖然CAP治療指南在不斷完善，但不同的治療方案影響著患者的住院時間及治療效果，從而直接影響患者的醫(yī)療開支。因此，對不同CAP治療方案的成本－效果作一個確切的評價是必要的。我院近年來多采用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉和左氧氟沙星治療CAP，均取得了較好療效。本文采用回顧性方法，從2006年1月-2007年1月入住我院確診為CAP的患者中篩選出88例，隨機分為頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉和左氧氟沙星2個治療方案組，觀察其臨床療效并進行藥物經(jīng)濟學(xué)分析，以期找出較優(yōu)治療方案。

1 對象與方法

1.1 病例選擇

按1999年我國《社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》確診為CAP[1]，且無嚴重臟腑功能不全合并癥，年齡40～90 a，按治療方案不同，分為A、B組，其年齡、性別、病情程度等無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，具有可比性。2組患者的性別與年齡分布見表1。

表1 2組患者的性別與年齡分布

1.2 治療方案

A組：頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(汕頭金石粉針劑有限公司，每瓶2.0 g)2.0 g+0.9%氯化鈉注射液100 mL，靜脈滴注，q12h；B組:左氧氟沙星注射液(四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司，200 mL∶0.2 g)0.4 g，靜脈滴注，qd。2 組用藥時間均為14 d。

1.3 觀察項目

通過病歷及臨床跟蹤記錄，觀察治療過程中的體溫、咳嗽、咳痰、雙肺呼吸音、痰培養(yǎng)結(jié)果的變化，治療前、后胸部X片及血常規(guī)情況。

1.4 效果(E)的確定

效果是指人們所關(guān)注的特定藥物治療方案的療效，以某一特定的臨床治療目的為衡量指標。本文根據(jù)李真等主編的《呼吸病診療全書》[2]，按治愈、好轉(zhuǎn)、未愈3級評價療效。治愈：癥狀及體征消失，胸部X線檢查炎癥基本吸收；好轉(zhuǎn)：癥狀及體征明顯改善，胸部X線檢查炎癥大部分吸收；未愈：癥狀及體征無好轉(zhuǎn)或加重，胸部X線檢查炎癥無吸收，或有新的并發(fā)癥出現(xiàn)。以治愈、好轉(zhuǎn)為有效。細菌學(xué)療效按清除率進行評定。

1.5 成本(C)的確定

成本指某一特定非藥物治療方案或藥物治療方案所消耗資源的總價值，包括直接成本、間接成本和隱性成本[3]。為了方便計算及使不同時期的成本具有可比性，本文單位成本均以我院2006年9月份的實際價格計算。

1.5.1藥品成本(C藥)由于患者住院期間所用的總藥品種類各不一樣，為使研究結(jié)果更具有針對性，對比的費用僅限所評價藥品的總費用 (按2006年9月我院藥品零售價格計算)。2種方案的C藥為所用抗菌藥物的總費用，即A=408.16元，B=306.25元。

1.5.2給藥成本(C給)間接成本包括患者靜脈注射用的一次性輸液管、一次性注射器等材料成本及注射所需的給藥費用。A、B組方案的C給分別為145.88、70.55元。

1.5.3檢查成本(C檢)各項檢查費用以實際支出計(與本治療無關(guān)的檢查項目除外)。本文只考慮痰培養(yǎng)、治療前后2次胸部X光片及血常規(guī)。2種方案的C檢=C培養(yǎng)+CX光+C血，即A=B=439.75元。

1.5.4住院成本(C住)患者住院所需的費用，含床位費(C床)、護理費(C護)及診療費(C診)。2種方案的C住=C床+C護+C診，即 A=495.04元；B=478.63元。

1.5.5間接成本(C間接)間接成本指因病缺勤、誤工、失業(yè)等對患者及家屬勞動力降低而造成的經(jīng)濟損失。本文以本市區(qū)城鎮(zhèn)居民人均可分配每日收入×住院天數(shù)進行間接成本計算(只針對患者計算，因家屬陪護的可變性很大)，2006年前三季度本市區(qū)城鎮(zhèn)居民人均可分配收入為9 400.14元[4]，計算得人均可分配每日收入為34.85元。A、B組方案的C間接分別為315.08和304.63元。

1.5.6隱性成本(C隱)隱性成本指患者遭受的痛苦、悲傷等不適造成的難以用貨幣確切表達的損失。由于個體的精神狀態(tài)難以用價格來計算，故本文不考慮隱性成本。

1.5.7總成本(C總)C總=C藥+C給+C檢+C住+C間接。經(jīng)計算，A、B組方案的C總分別為1 803.91、1 599.81元。

2 結(jié)果

2.1 療效分析

2.1.1 2組臨床效果（見表2）

表2 2組臨床效果比較（n）

2.1.2細菌學(xué)療效比較A組40例，有14例分離出菌株17株，其中12例中有16株菌株被清除，清除率為94.1%；B組48例，有20例分離出菌株21株，其中有19例20株菌株被清除，清除率達95.2%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，2組細菌學(xué)療效無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。

2.2 成本－效果分析

成本－效果分析的目的是在成本消耗與效果之間尋找一個最佳平衡點。因2種方案的治療效果無顯著性差異，因此可直接比較成本大小[5]。成本－效果比(C/E)將兩者有機地聯(lián)系起來，它表示達到一個單位效果所需的成本。2組成本－效果分析結(jié)果見表3。

表3 2組成本-效果分析

由表3可見，B組方案的成本－效果比較A組方案低。

2.3 敏感度分析

藥物經(jīng)濟學(xué)研究中的許多參數(shù)通常較難準確地測量，研究所得的數(shù)據(jù)具有不確定性和潛在的偏差，所以必須利用假設(shè)或估算數(shù)據(jù)對結(jié)果進行分析。敏感度分析的目的是要了解與分析數(shù)據(jù)在一定限度內(nèi)的改變并不影響分析的結(jié)論，就可以認為目前的分析是可信的。在本次研究中，影響結(jié)果的重要因素有藥品價格、檢查費和療效。由于兩者的檢查費是一樣的，因此只考慮藥品的價格和療效?，F(xiàn)假設(shè)C藥下降10%，敏感度分析結(jié)果見表4。

表4 敏感度分析

表4結(jié)果表明，B組成本和C/E仍明顯低于A組，敏感度分析的結(jié)果對結(jié)論的影響不大。

3 討論

頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉是頭孢哌酮鈉和舒巴坦的復(fù)方制劑，對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，不易耐藥，對鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌等菌屬有抗菌活性；左氧氟沙星屬新一代含氟喹諾酮類，安全性好，生產(chǎn)成本低，對鏈球菌、支原體、衣原體、銅綠假單胞菌、克雷伯菌等菌屬有抗菌活性。兩者均有較廣的抗菌譜，且在臨床藥物治療中都較為常用，故本文選擇對兩者進行藥物經(jīng)濟學(xué)分析比較。

國內(nèi)有很多文獻均指出，當治療效果無顯著性差異時，應(yīng)采用最小成本分析法 (Cost-minimization Analysis，CMA)進行分析。但有人指出，CMA中的治療結(jié)果也是成本－效果分析法中的治療結(jié)果，CMA應(yīng)當是成本－效果分析法在治療效果無顯著性差異時的一種特例，因此在治療效果無顯著性差異時也可以用成本－效果分析法進行評價。在進行實際研究時，雖然成本－效果分析法要比CMA花更多的時間，做更多的工作，但是成本－效果分析法分析的結(jié)果更能直觀地表現(xiàn)出優(yōu)勢的存在及其程度，而CMA分析只能進行簡單的成本比較。因此，在2種方案治療效果無顯著性差異的情況下，筆者仍采用成本－效果分析法進行分析比較。

肯定和懷疑與藥物有關(guān)的毒副作用視為藥品不良反應(yīng)。A組稀便或輕度腹瀉1例，惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5%。B組惡心、嘔吐1例，腹瀉1例，頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%，2組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異(P＞0.05)。2組發(fā)生的不良反應(yīng)均可耐受，不影響臨床治療。

成本－效果分析綜合比較分析了治療方案的成本與效果，將疾病治療視為一個整體，不僅考慮臨床治療效果，而且考慮社會和個人付出的代價。雖然2種方案的臨床效果不存在顯著性差異，且在成本－效果分析中，B組方案的優(yōu)勢也不是很突出，但B組方案給藥次數(shù)為1天1次，而A組方案為1天2次，在身體和心理上，患者更愿意接受B組方案治療。因此，B組方案在治療CAP上優(yōu)于A組方案。

[1]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會.社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2006，29(10):651.

[2]李真，劉明，龐國明.呼吸病診療全書[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2000:183.

[3]顧海，李洪超.藥物經(jīng)濟學(xué)成本－效果分析應(yīng)用的相關(guān)問題探討[J].中國藥房，2004，15(11):674-676.

[4]謝芳，石忠，蘇建輝.江門市經(jīng)濟增長提速運行平穩(wěn)前9月GDP同比增長14.8%[N].江門日報，2006-10-24，(A1).

[5]楊鵬飛，葉爾江，劉強，等.阿奇霉素治療下呼吸道感染兩種方案的藥物經(jīng)濟學(xué)評價[J].中國藥房，2004，15(8):481-482.